米国の医薬品有効成分 (API) 市場規模

米国の医薬品有効成分(API)市場分析

米国の医薬品有効成分(API)市場は、予測期間にわたって9.5%のCAGRを登録する予定です

COVID-19のパンデミックは、インドと中国からのAPIの供給を混乱させるとともに、医薬品サプライチェーン全体に影響を及ぼしました。2021年8月のFDAによると、米国のAPIサイトは5%未満です。APIの80%以上が重要な治療分野で使用されており、重要な医薬品は中国とインドから輸入されています。同じ情報源によると、インド政府がアセトアミノフェンといくつかの抗生物質を含む26の医薬品の輸出を一時的に禁止したため、国内では有効成分の膨大な不足が報告されました。40以上の中国メーカーも国の規制下に置かれました。これは、米国でのパンデミック時の市場成長に影響を与えました。しかしながら, 米国政府は国内にAPI製造拠点を設立するための政策立案に取り組んでいます, これには長い時間がかかる可能性があります.したがって、制限が解除され、輸出入活動が再開されたことで、米国は医薬品の供給不足に対処するために、他の国からの必須医薬品と医薬品製造用のAPIを引き続き輸入しています。したがって、調査対象の市場は予測期間にわたって成長すると予想されます

市場の成長を推進する特定の要因は、感染症、遺伝性疾患、心血管疾患、およびその他の慢性疾患の有病率の増加、生物学的製剤およびバイオシミラーの採用の増加、および癌の有病率の上昇、および腫瘍学の薬物研究の高度化です

慢性疾患、感染症、遺伝性疾患の有病率と負担の増加により、効果的で安全な薬の需要が高まっています。この要因により、医薬品有効成分の需要が高まっており、市場の成長をさらに促進すると予想されます。たとえば、CDCが発表したデータによると、2022年4月には、推定5,850万人の米国の成人が関節炎を患っており、推定2,570万人の成人が通常の活動に制限されています。この数は2040年までに3500万人に達すると予想されています。また、IDFが発表した2022年の統計によると、米国では2021年に約3,200万人が糖尿病に苦しんでおり、この数は2030年と2045年までにそれぞれ3,470万人と3,620万人に達すると推定されています。このように、国内の糖尿病人口が多いため、大量のAPIを必要とする高度で安全な医薬品の開発への同社の焦点が高まり、市場の成長が推進されています

バイオシミラーおよび生物製剤の開発と臨床試験の増加、および新しい治療クラスの承認の増加により、医師と患者による採用が増加し、その結果、APIの需要が高まり、それによって市場の成長が促進されると予想されます。たとえば、米国食品医薬品局が発表したデータによると、2022年10月に承認された10の生物学的製剤、すなわちスカイソナ(神経機能障害)、ジンテグロ(β-サラセミア)、アリンティ(C型肝炎ウイルス)、プリオリックス(はしか、おたふく風邪、風疹)、カルビクティ(再発または難治性の多発性骨髄腫)、スパイクバックス(COVID-19)、および抗C3d(IgGおよびC3d)製品

バイオシミラーの使用と採用を促進するために、さまざまなバイオシミラー利用管理プログラムが開始され、バイオシミラーの高い需要を満たすための医薬品有効成分の需要が高まると予想されます。たとえば、米国の非営利医療システムであるプロビデンスセントジョセフヘルスは、高コストのバイオオリジネーターの代わりに低コストのバイオシミラーを使用することを奨励するバイオシミラー利用管理プログラムを導入しました。このプログラムにより、米国は処方薬への支出で2,690万米ドル(2019-2020)を節約しました。このプログラムの実施により、バイオシミラーの採用率は2020年11月に62%に達しました。このようなイニシアチブは、予測期間にわたって市場の成長を後押しすると予想されます

さらに、APIの製造施設を拡張する活動の増加は、市場の成長に貢献しています。たとえば、2021年8月、キュリアはニューヨーク州レンセラーの施設で商業製造能力を拡大する計画を発表しました。この拡張により、複雑な医薬品有効成分(API)を柔軟に製造する能力が向上し、顧客との提携能力がさらに強化され、小規模から大量の要件に信頼性の高い配送で対応できるようになりました

したがって、前述の要因により、調査対象の市場は予測期間にわたって成長すると予想されます。ただし、国内の薬価管理政策、医薬品承認の厳しい規制、およびAPIメーカー間の激しい競争は、予測期間中の医薬品有効成分市場の成長を妨げると予想されます