英国の体外診断薬 市場規模

英国の体外診断（IVD）市場分析

英国の体外診断薬市場規模は2024年に39.6億米ドルと推定され、予測期間中（2024-2029年）の年平均成長率は7.59%で、2029年には57.0億米ドルに達すると予測される。

慢性疾患の有病率の上昇、規制の進化、技術の進歩などの要因が、英国のIVD市場の成長を後押ししている

効果的な診断ソリューションに対する緊急の必要性を強調する英国糖尿病協会は、2023年4月に、英国では現在560万人以上が糖尿病を患っていると報告した。医療制度がこの慢性疾患の急増に対応する中で、タイムリーで正確な診断の重要性は、患者の転帰を向上させる上で最重要となっている

慢性疾患、特に糖尿病と心血管疾患の罹患率が上昇しているため、信頼性の高い診断ツールに対する需要が高まっている。英国糖尿病協会のデータは、糖尿病有病率のピークを示しており、定期的なモニタリングの緊急の必要性を強調している。同時に、英国心臓財団は、2024年9月までにイングランドで約760万人が心血管系の問題に直面していると指摘している。これらの統計は、慢性疾患への関心の高まりを強調するだけでなく、体外診断用医薬品市場の拡大に道を開くものである

体外診断用医薬品市場を強化するため、英国の規制環境は大きく変わろうとしている。例えば、2023年1月、MHRA（Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency）はUL International UK Ltdをほとんどの体外診断用医薬品の一次評価機関に任命した

さらに2023年8月には、MHRAが英国の承認機関3社を追加することを決定し、医療機器の認証能力が実質的に倍増しました。このような規制の強化は、画期的な診断技術の市場参入を早めるだけでなく、体外診断用医薬品の安全性と有効性に対する社会的信用を高め、市場成長のための強固な基盤を築くものである

このような変化の中で、革新的な診断ソリューションが注目されている。例えば、2024年2月、ノーサンブリア大学からスピンアウトしたPulmoBioMed社は、携帯型肺診断装置PBM-Haleに対して140万英ポンド（180万米ドル）を獲得した。喘息の早期診断に欠かせないこの最先端機器は、呼気サンプルを採取する。臨床研究では、肺の感染症や炎症を迅速に検出する能力が実証されており、患者ケアにおけるこのような非侵襲的診断の変革の可能性が強調されている

しかし、課題も残っている。体外診断用医薬品の承認や価格設定をめぐる厳しい規制が、市場成長の障害となる可能性がある

従って、英国の体外診断薬市場は大幅な拡大の瀬戸際にある。慢性疾患が増加し、規制の枠組みが適応する中、革新的な技術と強化された認証プロセスの融合は、タイムリーで正確な診断の重要性を強調し、より強靭な医療システムの到来を告げるものである