| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| CAGR | 7.80 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
移植診断薬市場の分析
移植診断市場は、予測期間中（2022～2027）に7.8%のCAGRを記録する見込みである。
COVID-19は調査対象市場の成長に大きな影響を与えた。固形臓器移植におけるCOVID-19の診断検査と題された調査結果によると、COVID-19は調査対象市場の成長に大きな影響を与えた：2020年10月の「Current Clinical Application and Future Strategies（固形臓器移植におけるCOVID-19の診断検査：現在の臨床応用と今後の戦略）によると、固形臓器移植の複数の要素が、ドナーとレシピエントの適切性、移植後の感染と伝播防止を含むCOVID-19パンデミックの影響を受けている。COVID-19パンデミックの間にも、免疫不全患者におけるSARS-CoV-2の診断の忠実性と伝播性についての知識が深まり、固形臓器移植のベストプラクティスの指針となった。このように、パンデミックの中での移植に関連する課題により、COVID-19は市場の成長に顕著な影響を与えた。
移植は、末期腎臓病を患い、慢性透析療法を受けている多くの患者にとって好ましい治療法の一つである。また、移植は心臓、肝臓、骨髄に関連するケースで考慮される実行可能な選択肢である。さらに、過去10年間で、各企業がより優れたHLAタイピング技術、抗体モニタリング、機器、ソフトウェアの開発に力を注いできたため、診断法は大幅に改善された。これは徐々に、さまざまな臓器の移植時の診断に利用されるようになってきている。
臓器提供の増加は、この市場の成長に大きく貢献している。臓器調達団体協会（AOPO）が2021年1月に発表したデータによると、2020年には12,500人以上が1つ以上の臓器を提供し、前年比6％増となった。死亡したドナーから提供された臓器の数は、2020年に36,500以上となり、前年比でほぼ2％増加した。また、過去7年間で、死者からの臓器提供によって33,000人以上の命が救われ、前年の合計を上回ったことも報告された。循環死（DCD）後の提供の増加も顕著で、2020年には合計3,000人を超えた。臓器提供の増加は移植診断検査の増加ニーズを生み出し、市場の成長を牽引する。
さらに、市場プレーヤーによる新製品の発売も市場の成長に寄与している。例えば、2021年9月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、米国組織適合性免疫遺伝学会（ASHI）年次大会において、移植診断ポートフォリオに2つの新製品を追加した。
しかし、移植にかかる高額な費用、不規則な保険・償還政策、臓器移植に関連する社会的・倫理的問題などが、予測期間における市場の成長を阻害する可能性がある。
移植診断薬市場の動向
予測期間中、固形臓器移植セグメントが主要シェアを占める見込み
予測期間中、固形臓器移植分野が大きなシェアを占めると予想されている。固形臓器移植は20世紀に実験的アプローチとして開始され、現在では末期臓器機能不全に苦しむ患者のための確立された実用的な治療オプションと考えられている。移植の大半は腎臓で、次いで肝臓である。
2022年2月の保健資源サービス庁によると、米国内の固形臓器移植待機者は10万6,000人を超えている。固形臓器移植を待つ人の割合は、腎臓（83％）、肝臓（11％）、膵臓（1％）、心臓（3％）、その他（2％）である。固形臓器に対する需要の増加は、移植のための検査増加の必要性を生み出し、予測期間中の同セグメントの成長を促進すると予想される。
加えて、臓器移植検査数の増加も、これらの検査の採用増加により、このセグメントの成長を促進する。例えば、2021年9月、遺伝子および無細胞DNA（cfDNA）検査によるケアの変革における主要企業の1つであるNatera Inc.は、腎拒絶反応のためのcfDNA検査であるProspera with Quantificationを発売した。
さらに、固形臓器移植のための資金調達が増加していることも、予測期間中に調査される市場の成長にさらに貢献するだろう。例えば、2022年5月の米国国立衛生研究所（NIH）によると、2020年と2021年の臓器移植研究のための資金はそれぞれ2億800万米ドルと2億100万米ドルであった。固形臓器移植研究に対するこのような高い資金提供は、研究における移植診断の採用の増加により、このセグメントの成長をさらに促進する。
したがって、上記の要因によって、このセグメントの成長は予測期間中に促進されると予想される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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予測期間中、北米が調査対象市場で主要シェアを占める見込み
北米は移植診断薬市場で大きなシェアを占めており、予測期間中も同じペースで推移すると予想されている。
米国やカナダのようなこの地域の国々は、患者のための臓器移植を促進するための資金調達や意識向上のための資金提供組織、インフラ、政府参加などの設備が整っている。例えば、2022年5月の国立衛生研究所によると、移植の研究資金は2020年、2021年、2022年（推定）にそれぞれ7億2,100万米ドル、7億200万米ドル、7億3,500万米ドルであった。したがって、移植研究のための資金が増加すれば、移植診断薬の利用が増加し、この地域の市場成長を促進することになる。
また、2022年2月に発表された臓器提供統計によると、2021年には米国で40,000件以上の臓器移植が行われた。したがって、移植の増加は、予測期間にわたってこの市場の成長を促進するだろう。
主要市場プレイヤーのイニシアティブの高まりは、市場のさらなる成長に寄与すると予想される。これらの企業は、移植前後の疾患の迅速な診断のための新製品の販売に進んでおり、米国やカナダの民間団体や政府に受け入れられている。例えば、2022年3月、腎臓障害の早期診断に特化したバイオテクノロジー企業NephroSant社は、基礎となる同種移植片拒絶反応に対するQSantの評価（AQUA）試験で最初の患者を募集した。最大2,000人が登録され、24ヶ月間観察され、その間にQSant検査と標準治療の診断が急性拒絶反応の証拠を探すために使用される。このような臨床試験は、移植診断検査の普及により、北米における移植診断薬市場の成長をさらに押し上げるであろう。
このように、上記の要因から、北米地域は予測期間中に成長すると予測されている。
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移植診断薬業界の概要
移植診断薬市場は中程度の競争状態にある。試薬の有効性、手頃な価格、臨床医の意思決定と意識向上、適切な臓器保存施設といった技術的進歩は、予測期間中に各社が克服すると予想される現在の機会と課題の一部である。移植診断市場に進出している主要企業には、アボット・ラボラトリーズ、ビオメリューSA、Fホフマン・ラ・ロシュAG、キアゲンNV、サーモフィッシャーサイエンティフィックなどがある。
移植診断薬市場のリーダー
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Abbott Laboratories
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Biomérieux SA
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Qiagen NV
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F Hoffman La Roche AG
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Bio-Rad Laboratories, Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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移植診断市場ニュース
- 2022年3月、輸血・移植診断薬に特化した企業であるイミュコア社は、移植診断薬ポートフォリオに2つの追加を発表し、組織適合性分野における新たな進歩への継続的なコミットメントを示した。
- 2022年3月、Biocartis社とOphiomics社は、肝移植の恩恵を受ける患者を特定する予後遺伝子発現シグネチャー検査であるHepatoPredictの商業化に焦点を当てた提携を締結した。
移植診断薬産業セグメント
報告書の範囲にあるように、移植診断とは、ドナー臓器がレシピエント患者に移転／移植される前に行われる検査のことである。移植診断学は、移植前、移植周囲、移植後の移植に関連する様々な側面の評価に必要である。移植診断市場は、技術別（分子、非分子）、製品別（機器、試薬、ソフトウェア）、移植タイプ別（固形臓器、幹細胞、軟組織）、用途別（診断、研究）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類されている。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
| テクノロジー別 | 分子 | PCR ベースの分子アッセイ | |
| シーケンスベースの分子アッセイ | |||
| 非分子 | |||
| 製品別 | 楽器 | ||
| 試薬 | |||
| ソフトウェア | |||
| 移植の種類別 | 固体臓器 | ||
| 幹細胞 | |||
| 軟組織 | |||
| 用途別 | 診断 | ||
| 研究 | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | フランス | ||
| ドイツ | |||
| イギリス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| ヨーロッパの残りの部分 | |||
| アジア太平洋地域 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| 残りのアジア太平洋地域 | |||
| 中東とアフリカ | GCC | ||
| 南アフリカ | |||
| 残りの中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南アメリカの残りの地域 | |||
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移植診断薬市場調査FAQ
現在の世界の移植診断市場の規模はどれくらいですか?
世界の移植診断市場は、予測期間（7.80%年から2029年）中に7.80％のCAGRを記録すると予測されています
世界の移植診断市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Abbott Laboratories、Biomérieux SA、Qiagen NV、F Hoffman La Roche AG、Bio-Rad Laboratories, Inc.は、世界の移植診断市場で活動している主要企業です。
世界の移植診断市場で最も急速に成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間 (2024 ～ 2029 年) にわたって最も高い CAGR で成長すると推定されています。
世界の移植診断市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024年には、北米が世界の移植診断市場で最大の市場シェアを占めます。
この世界の移植診断市場は何年を対象としていますか?
このレポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の世界の移植診断市場の歴史的市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の世界の移植診断市場の規模も予測します。
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