マーケットトレンド の 注射器充填機 産業
賞味期限の延長と廃棄物の削減
- 充填後12時間しか無菌状態を保てない標準的な注射器と比較すると、プレフィルドシリンジカートリッジ内に保存された薬剤は約2～3年間無菌状態を保てると推定される。また、プレフィルドシリンジは手動充填に比べ、オーバーフィルが少ない。0.5mlバイアルの場合、USPは20～25％のオーバーフィルを推奨していると推定される。一方、0.5mlの場合、必要なオーバーフィルは2％未満である。その結果、18～23％多くの投与量を生産できる可能性がある。
- また、インダストリー4.0や自動化などの普及により、業界全体で技術的な混乱が起きているため、製薬業界では新しい効果的な医薬品製造方法が採用されつつあります。医薬品シリンジ充填装置は、1分間に最大数百本のシリンジを充填できるため、企業はシリンジ充填プロセスを合理化できる。
- 医薬品シリンジ充填装置は、より長い無菌性を維持し、シリンジに必要なバリア、チップ、その他の付属品を正確に自動制御します。さらに、メーカーは、高出力の医薬品シリンジ充填機の助けを借りて、全体的なコストを下げることができます。
- 2019年3月、医薬品包装会社Schott Kaishaはバイアル、プレフィルドシリンジ、無菌溶液の製造能力を拡大した。同社の拡張計画には、グジャラート州と北インドの新拠点、グジャラート州ダマンとジャンブサールの既存工場の拡張とアップグレードが含まれる。製薬会社が医薬品製造のためにこれらの機械を採用し始めたため、これらの開発は新興経済圏での市場成長を増大させると予想される。
- 市場は、CBDとTHC製品のための十分な充填機械に対する注入製品メーカーのニーズの高まりを目の当たりにしている。CBDオイルカートリッジは、他の要因の中で、詳細な部品を提供することができ、簡単な交換、およびクリーンアップ、迅速なターンアラウンドを提供することができる充填装置を必要とし、そのため製薬会社はCBDアプリケーションのためのシリンジ充填機により傾斜している。
- 2019年2月、Optima Pharmaは、柔軟で完全自動化された方法で異なるタイプの容器を処理するように設計されたMultiUse充填機を発表した。Optima社のMultiUse Fillerは、1台の機械でバイアル、シリンジ、カートリッジを充填し、小ロットサイズや異なる容器タイプに対応できる。様々な製薬会社によるこうした取り組みは、市場の成長をさらに刺激するだろう。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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北米が大きなシェアを占めると予想される
- CDC、FDA、NASENが北米地域の主な規制機関である。これらの規制機関は、ワクチンを投与される患者の安全性をますます推進している。米国では、小児に投与されるワクチンの過剰摂取に対する懸念が高まっているため、プレフィルドシリンジはワクチン投与において重要な役割を果たすことになる。
- さらに、この地域ではシリンジ充填機の開発が著しく、最近ではノースカロライナ州アッシュビルにあるMission Healthが、Mission Healthの患者に投与するために液体や凍結乾燥品をIVシリンジやバッグに無菌充填するARxIUMのRIV自動IV配合システム2台を導入した。 また、この地域では慢性疾患が増加しており、頻繁にワクチンを使用する必要があることも、予測期間中の市場成長に寄与する顕著な要因の一つです。B型肝炎財団によると、毎年最大8万人の米国人が新たにB型肝炎に感染し、200万人以上の米国人が慢性的に感染している。この地域では、B型肝炎ワクチン用プレフィルドシリンジの承認を取得するメーカーが増えている。ダイナバックスは、2018年3月にプレフィルドシリンジワクチンHEPLISAV-BのFDA承認を取得した大手製薬会社の1つである。
- ロボット工学の面でのこの地域の技術進歩は、この地域の注射器充填機の成長を促進する顕著な要因の1つである。例えば、シリンジ充填とハンドリング、バイアル充填とハンドリング、マーク＆ベリファイ、トラック＆トレース、ユニークデバイス識別（UDI）を提供するFP Developments社は、Universal Robots UR-3ロボットアームを使用して無菌シリンジ充填とキャッピングを行っている。
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