| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 1.59 Billion |
| 市場規模 (2029) | USD 2.69 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 11.10 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中くらい |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
無菌検査市場分析
無菌検査市場の市場規模は、2024年にはUSD 1.43 billionと推定され、2029年にはUSD 2.43 billionに達すると予測され、予測期間中（2024-2029）には11.10%のCAGRで成長すると予測される。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、無菌検査市場の成長に影響を与えました。無菌検査は、SARS-CoV-2 感染を診断して治療できるリードを特定するための研究開発に注力し始めたほとんどの製薬企業やバイオテクノロジー企業にとって重要なツールでした。新型コロナウイルス感染症の感染者数の増加を受けて、大手企業や研究機関は従来の医療や医薬品の枠外に目を向けるようになり、その結果、世界中の民間企業と公的機関による研究開発努力に多額の投資が行われました。これらの活動により、無菌検査市場は大幅に拡大しました。さらに、感染症の重症度や感染率の高さ、医薬品やワクチンの数の増加により、医薬品およびバイオ医薬品の製造業界では無菌検査の需要が高まっています。これにより、製品の厳格な無菌試験に対する需要が高まっています。無菌検査の採用と需要の増加に伴い、調査対象市場は今後 2 ～ 3 年で最大限の可能性を取り戻すと予想されます。
ライフサイエンスにおける研究開発の増加、新薬の上市数の増加、滅菌製品の需要の増加などの要因が市場の成長を押し上げています。さらに、滅菌済み製品に対する世界的な需要の高まりと、通常は製造プロセスや製品の複雑な生物学的および構造的特性に起因する、製品に関連するいくつかの潜在的な安全上の問題が、予測期間中に市場を牽引すると予想されます。
国民の間で慢性疾患や感染症の負担が増大しているため、製品や医療機器の安全性を確保するために、医薬品や医療機器の厳格な無菌試験の需要が高まっています。これは、予測期間中の市場の成長を促進すると予想されます。たとえば、2022 年 1 月に発行された英国心臓財団イングランド ファクトシートによると、2021 年のイギリスでは約 640 万人が心血管疾患を抱えて暮らしていました。さらに、同じ情報源によると、約 740 万人が心臓および循環器疾患を抱えて暮らしていました。また、2022 年 10 月に WHO が発表したデータによると、2021 年の世界の結核罹患者数は約 1,060 万人で、そのうち 120 万人が小児であると推定されています。
さらに、慢性疾患の増加により、効果的な薬剤の需要がさらに増加しており、市場に投入する前に薬剤の無菌検査の必要性も促進され、それによって市場の成長を促進すると予想されます。たとえば、2022 年 9 月、インド政府は子宮頸がんに対するワクチンである 4 価ヒトパピローマウイルス ワクチン (qHPV) を発売しました。このワクチンはインド血清研究所 (SII) と生物工学省 (DBT) によって開発されました。また、バイエルは2022年9月、心血管疾患による死亡や度重なる入院のリスクを軽減するため、インドでベリシグアトを発売した。
さらに、ライフサイエンス分野での研究開発の増加と、この分野における公的および民間の巨額の資金提供も市場の成長に貢献しています。例えば、2021年から2022年の連邦予算によると、インド科学技術省は、2020年から2021年の予算から25％増額となる350億ルピーの予算をバイオテクノロジー省（DBT）に割り当てた。インドは、主にバイオテクノロジーの研究開発と国内の産業および起業家精神の発展を目的としており、調査市場を後押しします。
さらに、拡大、コラボレーションなどのさまざまなビジネス戦略を採用する際の企業活動の成長も市場の成長に貢献しています。たとえば、2021年9月、包括的な臨床検査および滅菌サービスの世界的リーダーであるネルソン研究所とステリジェニクス・ドイツGmbHは、ドイツのヴィースバーデンに微生物検査および滅菌能力の増強のための新たに拡張されたセンター・オブ・エクセレンスの開設を発表しました。設備。
したがって、前述の要因により、調査対象の市場は予測期間中に成長すると予想されます。ただし、厳しい規制の枠組みにより、予測期間中の無菌検査市場の成長が妨げられると予想されます。
無菌検査市場の動向
医薬品・バイオ製造部門は予測期間中に成長する見込み
医薬品・生物学的製造分野は、予測期間中に無菌検査市場で大きな成長を遂げることが期待されている。同分野の成長要因は、医薬品、ワクチン需要の高まり、高成長の医薬品・生物産業である。
無菌検査は、製品汚染のリスクを最小限に抑えるため、医薬品や生物学的製品の製造のあらゆる段階で実施される。さまざまな健康状態に対する医薬品や医療製品の需要が増加するにつれて、産業界における無菌試験の頻度も増加しており、これが市場を押し上げると予想される。
さらに、バイオ医薬品分野における研究開発費の増加が市場の成長を後押ししている。例えば、IFPMAが発表したデータによると、2021年12月のバイオ医薬品産業の年間研究開発費は、航空宇宙・防衛産業の7.3倍、化学産業の6.5倍、ソフトウェア・コンピュータサービス産業の1.5倍となっている。報告書によると、2022年には世界中でバイオ医薬品の研究開発に2020億ドル以上が費やされると推定されている。同市場への大規模な投資は、無菌検査とその関連サービスが長年にわたって受け入れられてきた結果と考えられる。このことは、予測期間中のセグメント成長を増加させるとも予想される。
したがって、このセグメントにおける研究開発活動と支出の増加は、予測期間中の市場成長を促進すると予想される。
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予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み
北米は、予測期間にわたって無菌検査市場で大きなシェアを占めると予想される。その主な理由は、同地域におけるバイオテクノロジーと製薬産業における研究と技術革新の拡大、ライフサイエンスと医療技術における研究開発活動への投資の増加、有利な政府の取り組みなどである。
北米地域では、米国が最大の無菌検査市場を占めており、予測期間中も米国が優位を占めると予想される。無菌検査市場における米国の高いシェアは、複数の世界的な製薬・バイオ医薬品企業の存在と、同国の政府および民間団体による研究開発への巨額の資金提供に起因している。例えば、。
また、医薬品上市数の増加や、様々な慢性疾患、感染症、その他の疾患の治療のために、この地域で様々な臨床試験を実施することに注力する企業の増加も、市場成長に寄与している。例えば、2022年3月、VBI Vaccines Inc.は、18歳以上の成人におけるB型肝炎ウイルス（HBV）のすべての既知の亜型による感染の予防を目的として、米国でプレヘブリオインを発売した。本ワクチンは、2021年11月に成人用3抗原HBVワクチンとして唯一承認された。
糖尿病の研究開発のためのカナダ政府からの投資の増加に準拠した糖尿病の発生率の増加は、市場の成長を推進している。例えば、カナダの2021年度予算では、糖尿病の研究、サーベイランス、予防、糖尿病の国家的枠組みの開発への新たな投資が提案された。この一環として、カナダ政府の報道官は、カナダ保健研究機関（CIHR）を通じて、糖尿病を撲滅するためのJDRF-CIHRパートナーシップに再投資する予定であることを発表し、研究効果総額3,000万米ドルに対して最大1,500万米ドルの投資を行うことを発表した。このような政府投資は、予測期間中の市場成長を促進すると予想される。
さらに、CBOが2022年2月に発表したデータによると、PhRMA会員は2021年に米国で1020億米ドルを研究開発活動に費やした。また、カナダ統計局が2022年6月に発表したデータによると、カナダの医薬品研究開発活動に対する社内支出は2021年に234億米ドルであり、この数字は2022年には1.7％増の238億米ドルになると予想されている。このように、同地域では製薬・医薬品製造の増加が見込まれることから、無菌試験の導入が促進され、予測期間中の市場成長が促進されると予想される。
したがって、研究開発費の高騰、政府による投資の増加、新薬上市の増加といった要因から、調査対象市場は予測期間中に成長すると予想される。
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無菌検査業界の概要
無菌検査市場の競争は中程度で、複数の大手企業が参入している。バイオ医薬品分野でのビジネスチャンスの拡大に伴い、他の新規参入企業も市場に参入すると予想される。同市場の主要企業には、BioMérieux、Charles River Laboratories Inc.、Merck KGaA、Sartorius AG、SGS SA、Sotera Health LLC、Thermo Fisher Scientific Inc.などがある。
無菌検査市場のリーダー
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Charles River Laboratories
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bioMérieux SA
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Merck KGaA
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SGS SA
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Sotera Health (Nelson Laboratories, LLC)
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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無菌検査市場ニュース
- 2022 年 6 月 STEMart 社が無菌・非パイロジェニック医療機器の包括的な微生物学および無菌性試験を開始。
- 2022年6月：Berkshire Sterile Manufacturing社は、GMPバッチのオンサイト無菌試験を行う無菌試験アイソレーターを開設した。同社は注射薬の無菌充填を提供しており、そのほとんどは臨床試験中であるか、少量の商業的ニーズがあるものである。
無菌検査産業のセグメント化
本レポートの範囲にあるように、無菌性試験は、発売前や特許投与前の医薬品やデバイスにおける細菌、真菌、酵母などの微生物の存在を明らかにするために実施される。無菌検査市場は、製品タイプ（機器、キット・試薬、サービス）、検査タイプ（膜ろ過、直接接種、その他の無菌検査）、用途（医薬品・生物学的製造、医療機器製造、その他の用途）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）で区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
| 製品タイプ別 | 楽器 | ||
| キットと試薬 | |||
| サービス | |||
| テストの種類別 | 膜ろ過 | ||
| 直接接種 | |||
| その他の無菌検査 | |||
| 用途別 | 医薬品および生物製剤の製造 | ||
| 医療機器製造 | |||
| その他の用途 | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| ヨーロッパの残りの部分 | |||
| アジア太平洋地域 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| 残りのアジア太平洋地域 | |||
| 中東とアフリカ | GCC | ||
| 南アフリカ | |||
| 残りの中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南アメリカの残りの地域 | |||
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無菌検査市場調査FAQ
無菌検査市場の規模はどれくらいですか?
無菌検査市場規模は、2024年に14億3,000万米ドルに達し、CAGR 11.10%で成長し、2029年までに24億3,000万米ドルに達すると予想されています。
現在の無菌検査市場規模はどれくらいですか?
2024 年の無菌検査市場規模は 14 億 3,000 万米ドルに達すると予想されています。
無菌検査市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Charles River Laboratories、bioMérieux SA、Merck KGaA、SGS SA、Sotera Health (Nelson Laboratories, LLC)は、無菌検査市場で活動している主要企業です。
無菌検査市場で最も急速に成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間 (2024 ～ 2029 年) にわたって最も高い CAGR で成長すると推定されています。
無菌検査市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024年には、北米が無菌検査市場で最大の市場シェアを占めます。
この無菌検査市場は何年をカバーしており、2023年の市場規模はどれくらいですか?
2023 年の無菌検査市場規模は 12 億 9,000 万米ドルと推定されています。レポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の無菌検査市場の過去の市場規模をカバーしています。また、レポートは、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の無菌検査市場の市場規模も予測します。
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Mordor Intelligence™ Industry Reports によって作成された、2024 年の無菌検査市場シェア、規模、収益成長率の統計。無菌試験分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。
