| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| 市場規模 (2024) | USD 17.03 Billion |
| 市場規模 (2029) | USD 31.33 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 12.96 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
幹細胞製造市場の分析
幹細胞製造の市場規模は、USD 15.08 billionと推定され、2029までにはUSD 27.74 billionに達し、予測期間中（2024-2029）に12.96%のCAGRで成長すると予測される。
COVID-19のパンデミックは、幹細胞を用いた治療法がCOVID-19の治療に提案されたため、他の市場に比べて幹細胞製造市場に大きな影響を与えた。複数の企業や大学が幹細胞に関連した研究を行っている。例えば、2022年1月にBMCジャーナルに掲載された論文によると、幹細胞治療と幹細胞由来オルガノイドモデルは、COVID-19の新たな治療・研究方法として、より重視されている。SARS-CoV-2心筋細胞特異的感染プロセスをよりよく理解するために、複数の研究者がヒト人工多能性幹細胞由来心筋細胞（hiPSC CMS）をモデルとして用いた。現在、幹細胞製造は、幹細胞を用いた将来の再生医療の基礎となる多能性幹細胞を用いた疾病治療など、幅広い応用のため、より注目を集めている。また、幹細胞の合成や保存に関する技術開発が急速に進んでいることから、幹細胞製造の市場は今後数年で拡大すると予測されている。
市場成長の主な要因としては、幹細胞製造・保存の技術的進歩や、幹細胞製品の治療効果に関する社会的認知の高まりなどが挙げられる。例えば、2022年9月にPubMedに掲載された論文によると、in vitroおよびin vivoでの研究を含む幹細胞治療は、様々な疾患の治療に安全かつ有効であることが示されている。同出典によると、幹細胞治療は、胚性幹細胞（ESCs）、成体幹細胞（ASCs）、人工多能性幹細胞（iPSC）などのヒト幹細胞を用いて、損傷した臓器や先天性奇形の回復や修復を目指すものである。
さらに、製品の発売、企業の拡大、研究センターの立ち上げが、予測期間中の市場の成長を促進すると予測されている。例えば、2021年9月、STEMCELL Technologies社は、WiCell社との提携により、ヒト多能性幹細胞（hPSC）の特性解析およびバンキングサービスを開始し、多能性幹細胞研究者が重要でありながら見過ごされがちなステップを容易に達成できるようにした。さらに2022年10月、COST協会は幹細胞啓発デーを開催し、不治の病や傷害に苦しむ何百万もの人々のために、幹細胞研究とその応用の可能性についての理解を深めるために活動する研究者たちのネットワークに焦点を当てた。
このように、幹細胞治療に関する研究の増加、製品発表の増加、幹細胞治療の重要性に関する認識の高まりが、予測期間中の市場の成長を牽引している。しかし、代替医療が普及していることは、同市場にとって大きな欠点である。
幹細胞製造の市場動向
幹細胞バンキング分野は予測期間中に幹細胞製造市場で大きな成長を遂げる可能性が高い
幹細胞バンクとは、将来の使用のために羊水から開発された幹細胞を保管する施設のことである。民間バンクに保管される幹細胞サンプルは、その細胞を採取した個人が使用するために特別に保管され、その費用は本人が負担する。サンプルは、後にその個人、あるいは多くの場合、その一親等の血縁者のみが回収・使用することができる。幹細胞バンクの設立が世界的に増加していること、幹細胞を保存することの重要性に対する認識が高まっていること、といった要因から、この分野は成長が見込まれている。
加えて、世界各地での幹細胞バンクの設立は市場の成長に大きく貢献するだろう。例えば、2021年9月、LifeCell International Pvt.LtdはOrbiMed Asia Partners IVから少数株主持分の見返りとして225クローナ（2720万米ドル）の投資を受けた。
同分野の成長を牽引している主な要因は、臍帯血幹細胞バンクに対する一般の需要が増加していることと、幹細胞保存の将来的な利点に関する認識が高まっていることである。さらに、複数の政府機関や民間機関が協力して、幹細胞MAの製造や処理に関連する一般的な問題に対処し、幹細胞バンクの作業を改善することで、セグメントの成長を牽引している。例えば、2021年9月、STEMCELL TechnologiesはWiCellと提携し、ヒト多能性幹細胞（hPSC）の特性解析とバンキングサービスを開始した。STEMCELLのContract Assay Services部門を通じて提供されるこれらのサービスは、研究者に包括的な細胞の品質評価を提供し、標準化された手法で細胞バンクを作成することを可能にする。
このように、幹細胞治療研究の増加、幹細胞バンク設立のためのイニシアティブや資金調達の増加に伴い、研究セグメントは予測期間中に大きな成長を遂げることが予想される。
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予測期間中、北米が市場で大きなシェアを占めると予測される
北米は予測期間を通じて市場全体で大きなシェアを占めると予想される。市場成長の背景には、主要プレイヤーの存在、同地域における幹細胞研究の高い集中度、様々な用途に向けた幹細胞の臨床評価を支援するための官民による資金提供や助成金の取り付け、強固な研究インフラ、幹細胞の治療効果に対する一般市民の意識の高まりなどがある。例えば、2022年4月、カナダの幹細胞ネットワーク（SCN）は、2021年度予算で4,500万米ドルを拠出したカナダ政府による3ヵ年戦略計画「IGNITE 2022-2025を開始した。この戦略計画「IGNITE 2022-2025は、研究、トレーニング、知識の動員という3つの柱を軸としている。それぞれが、カナダを拠点とする科学者と専門知識を再生医療（RM）の世界的最前線に位置づけるために、SCNにとって不可欠なものである。
さらに、幹細胞治療に関連する承認パートナーシップの増加が、市場の成長を促進すると予想されている。例えば、バーテックス・ファーマシューティカルズは2021年3月、1型糖尿病患者を対象としたヒト幹細胞由来治療薬VX-880について、FDAからファストトラック指定を受けている。VX-880はファーストインクラスの同種完全分化膵島細胞治療薬で、インスリン産生を含む患者の膵島細胞機能を回復させることによりグルコースレベルを調整するようデザインされている。
さらに、2022年11月、ExCellThera Inc.は、高リスク白血病および骨髄異形成症候群（MDS）を対象とした初期第2相試験の患者登録を完了した。ExCellThera社の最先端の治験薬であるECT-001細胞療法は、独自の分子であるUM171と最適化された培養システムを組み合わせ、ユニークなUM171拡大幹細胞移植を行うもので、生着率を損なうことなく少量の臍帯血単位の使用も可能にしている。さまざまな相の臨床試験で良好な結果が得られている。
このように、幹細胞治療の研究が増加し、主要企業や政府による取り組みや資金援助が増加していることから、予測期間中、北米が市場で大きなシェアを占めると予想される。
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幹細胞製造業界の概要
幹細胞製造市場の競争は中程度で、複数の大手企業が参入している。現在市場を支配している企業には、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー、富士フイルムホールディングス（セルラー・ダイナミクス）、ロンザ・グループ、ステムセル・テクノロジーズ、メルク・グループ、サーモ・フィッシャー・サイエンティフィック、プルリステム・セラピューティクスなどがある。
幹細胞製造市場のリーダー
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Becton, Dickinson and Company
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Lonza Group
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Stemcell Technologies
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Merck Group
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Fujifilm Holdings Corporation (Cellular Dynamics)
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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幹細胞製造市場ニュース
- 2022年8月、細胞・遺伝子治療CRO/CDMOであるアプライド・ステムセル社（ASC）は、細胞・遺伝子製品の開発・製造における研究コミュニティーやバイオテクノロジー業界のニーズをサポートすることに重点を置き、現在の適正製造基準（cGMP）施設を拡張した。ASCは現在のcGMPスイートで細胞バンクと製品製造プロジェクトを成功させており、現在4つのcGMPクリーンルーム、凍結保存スペース、プロセス開発、QC/QAスペースの追加建設に着手している。
- 2022年1月、幹細胞製造の新興企業であるセリーノ・バイオテックは、リープス・バイ・バイ・バイエル、8VC、フンボルト・ファンド、フェリシス・ベンチャーズ、コスラ・ベンチャーズなどの新たな投資家とともに、8000万米ドルのシリーズA資金調達ラウンドを実施した。セリーノ社は、2025年に初の自律型ヒト細胞ファウンドリーを建設することを目標に、幹細胞を使った治療法へのアクセスを拡大する計画だ。
幹細胞製造業界のセグメンテーション
報告書の範囲にあるように、幹細胞とは、体内で特定の種類の細胞に成長するユニークな能力を持つ細胞である。将来的には、病気によって損傷したり失われたりした細胞や組織を置き換えるために使用される可能性がある。幹細胞製造市場は、タイプ別（製品（培養液、消耗品、器具、幹細胞株、サービス）、用途別（幹細胞治療、創薬・開発、幹細胞バンキング）、エンドユーザー別（製薬・バイオテクノロジー企業、細胞バンク・組織バンク、その他エンドユーザー）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。 レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
| タイプ別 | 製品 | カルチャーメディア | |
| 消耗品 | |||
| 楽器 | |||
| 幹細胞株 | |||
| サービス | |||
| 用途別 | 幹細胞療法 | ||
| 創薬と開発 | |||
| 幹細胞バンク | |||
| エンドユーザー別 | 製薬会社およびバイオテクノロジー会社 | ||
| 細胞バンクと組織バンク | |||
| その他のエンドユーザー | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| ヨーロッパの残りの部分 | |||
| アジア太平洋地域 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| 残りのアジア太平洋地域 | |||
| 中東とアフリカ | GCC | ||
| 南アフリカ | |||
| 残りの中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南アメリカの残りの地域 | |||
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幹細胞製造市場調査FAQ
幹細胞製造市場の規模は？
幹細胞製造市場規模は、2024年には150億8000万米ドルに達し、年平均成長率12.96%で2029年には277億4000万米ドルに達すると予測される。
現在の幹細胞製造市場の規模は？
2024年には、幹細胞製造市場規模は150億8000万米ドルに達すると予想される。
幹細胞製造市場の主要プレーヤーは？
Becton, Dickinson and Company、Lonza Group、Stemcell Technologies、Merck Group、Fujifilm Holdings Corporation（Cellular Dynamics）が幹細胞製造市場で事業を展開する主要企業である。
幹細胞製造市場で最も急成長している地域はどこか？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
幹細胞製造市場で最大のシェアを持つ地域はどこか？
2024年、幹細胞製造市場で最大のシェアを占めるのは北米である。
この幹細胞製造市場は何年をカバーし、2023年の市場規模は？
2023年の幹細胞製造市場規模は131.3億米ドルと推定される。本レポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の幹細胞製造市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の幹細胞製造市場規模を予測しています。
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Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2024年の幹細胞製造の市場シェア、規模、収益成長率の統計。Stem Cell Manufacturingの分析には、2029年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手する。
