マーケットトレンド の グローバル脊髄刺激装置 産業
椎間板変性疾患セグメントが予測期間中に大きな市場シェアを占める見込み
椎間板変性疾患(DDD)とは、脊椎の1つ以上の椎間板が加齢により劣化し、その結果、背中や首の痛みを引き起こす疾患である。有病率の増加や製品承認などの要因が、このセグメントの成長を促進している
椎間板変性疾患については、様々な調査研究が発表されている。例えば、2022年2月に「腰椎椎間板変性疾患と題して発表された調査研究では、椎間板変性のほとんどは無症状であり、有病率の真の理解を困難にしていると述べられている。椎間板変性と椎間板ヘルニアの定義が統一されていないため、実際の有病率を複数の研究で検討することは困難である、と同出典者は述べている。無症状の人の磁気共鳴画像法(MRI)を評価した20の研究のメタアナリシスでは、報告された椎間板の異常はどのレベルでも20%から83%であった:信号強度の低下は20%~83%、椎間板膨隆は10%~81%、椎間板突出は3%~63%(椎間板押し出しは0%~24%)、椎間板狭窄は3%~56%、環状断裂は6%~56%であった
同様に、2021年8月に発表された「頚椎椎間板変性症と題された別の研究では、腰椎と同様に、頚椎椎間板変性症も自然に起こる加齢に関連した現象であると述べている。同出典は、頚椎DDDの有病率は患者の症状に関係なく、年齢とともに増加すると述べている。40歳未満の患者の4分の1が、1つのレベルで椎間板変性または狭窄の証拠を示した。このエビデンスは、同じ集団の40歳以上の患者の約60%に認められた。したがって、DDDの有病率は一般的であり、今後増加すると考えられる
臨床試験も市場成長の一因である。例えば、2021年2月、炎症性疾患に対する同種細胞医薬の世界的リーダーの1つであるメソブラスト・リミテッドは、オピオイドを含む利用可能な治療法に抵抗性の変性椎間板症(DDD)による慢性腰痛(CLBP)患者を対象としたrexlemestrocel-Lの第III相プログラムについて、米国食品医薬品局(FDA)の組織・先端治療局(OTAT)からフィードバックを受けた。このような臨床試験は市場の技術革新を促進し、今後の市場の成長を増大させる。したがって、上記の要因により、市場は今後成長する可能性が高い
予測期間中、北米が市場を支配する見込み
市場調査の主な推進要因は、この地域における脊髄損傷(SCI)の増加、製品の発売、調査研究である
様々な調査研究により、北米地域における脊髄損傷(SCI)の疫学に関する知見が得られている。例えば、2021年に「カナダ脊髄損傷ベストプラクティス(Can-SCIP)ガイドラインの開発と題して発表された調査研究がある:方法と概要によると、利用可能なSCIに特化した臨床実践ガイドライン(CPG)は、特定の障害、健康状態、またはケアの連続性の一部を取り上げているが、個人のケアジャーニーを通して生じる重要な臨床的疑問のすべてを取り上げていない。このギャップに対処するため、SCIの専門家からなる専門家間パネルが招集され、カナダ脊髄損傷ベストプラクティス(Can-SCIP)ガイドラインが作成された。したがって、標準的なガイドラインは治療成果を高めるためのより良い方法を提供することができ、成功率が高くなるため脊髄刺激装置の採用が増加する
製品の発売もこの地域の成長要因の一つである。2021年1月、ボストン・サイエンティフィック社は、脊髄刺激装置(SCS)システムのWaveWriter Alphaポートフォリオの限定市場リリースを報告した。4つのMRI条件付き、Bluetooth対応の充電式、非充電式の植込み型パルスジェネレータ(IPG)の統一ポートフォリオは、妥協のない個別化を提供し、SCSでは初めて、Fast Acting Sub-perception Therapy(FAST)は、数分で深い知覚障害のない疼痛緩和を実現するように設計されている。このような製品の上市は、この地域の市場成長を高めるだろう
製品承認も市場成長の要因の一つである。例えば、2021年7月、食品医薬品局(FDA)はSenza脊髄刺激(SCS)システムを承認した。これは、管理が困難な体幹や四肢の長期(慢性)疼痛を治療することを目的とした、埋め込み型の充電式脊髄刺激システムである
したがって、上記のような要因が今後の市場成長を拡大させるだろう