スペシャリティ医薬品の市場規模
| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 117億4000万ドル |
| 市場規模 (2029) | USD 556億1000万米ドル |
| CAGR(2024 - 2029) | 36.50 % |
| 最も成長が速い市場 | アジア太平洋 |
| 最大の市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 低い |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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スペシャリティ医薬品市場分析
スペシャリティ医薬品市場規模は、2024年に117億4,000万米ドルと推定され、2029年には556億1,000万米ドルに達すると予測され、予測期間中（2024-2029年）の年平均成長率は36.5%である。
この市場は、いくつかの重要な要因によって大きな成長を遂げている。慢性疾患や希少疾患の有病率の増加と、活発な研究開発活動が相まって、新たな治療に対する強い需要が生まれている。この需要は、新薬の上市、規制当局の承認、主要な市場参入企業による戦略的取り組みによってさらに高まっている。
慢性疾患の負担の増大は、特殊医薬品の利用を増加させ、予測期間中の市場の成長を押し上げると予想される。例えば、米国癌協会によると、2024年に新たに診断される癌患者は推定200万人で、そのうち前立腺癌は28万8,300人、次いで肺癌23万8,340人、女性乳癌30万5,590人と推定されている。
さらに、2022年5月に発表されたカナダ政府の統計によると、2022年にがんと診断されたカナダ人は約23万3,900人で、前立腺がんは引き続き最も罹患率の高いがんの種類であると予測されている。同様に、慢性疾患や希少疾患の負担増は、今後数年間の市場成長を促進すると予想される。このことは、2022年5月に米国人の10人に1人（約3,000万人）が希少疾病に罹患しており、推定7,000種類の希少疾病が確認されていることを明らかにしたGenetic and Rare Diseases (GARD) Information Centreの統計によって強調されている。
さらに、製薬企業による研究開発活動の活発化が、予測期間中の市場を押し上げると予想されている。例えば、2023年3月、エーザイ株式会社とBiogen Inc.例えば、2023年3月、エーザイ株式会社とBiogen Inc.は、エーザイによるLEQEMBI（lecanemab-irmb）静注100mg/mL注射剤の生物製剤追加承認申請（sBLA）がFDAに受理されたことを明らかにし、LEQEMBIの早期承認が従来の承認に変更される道を開いた。同様に、2022年3月、マンカインド・ファーマ社は、英国を拠点とする臨床段階の専門製薬会社であるアクティメッド・セラピューティクス社への投資を発表した。アクティメッド社は、がん治療における重要なアンメットニーズであるがん性悪液質、およびその他の筋肉消耗性疾患に対する革新的な治療法の開発に専念している。
さらに、新たな専門薬局の立ち上げも市場成長の原動力となるだろう。例えば、ボストン小児病院は2022年3月、シールズ・ヘルス・ソリューションズと提携し、専門薬局であるボストン小児薬局を立ち上げた。このような薬局の立ち上げは、国内の人々にとって専門的な医薬品をより利用しやすくし、市場全体の成長に貢献する。
したがって、上記の要因から、予測期間中、研究された市場は大きく成長すると予想される。しかし、特殊医薬品のコストが高いことが、予測期間中の市場成長の妨げになると予想される。
スペシャリティ医薬品市場の動向
予測期間中、がん領域が大きな市場シェアを占める見込み
腫瘍学は、がんの予防、診断、治療を扱う医学の一分野である。世界的な癌罹患率の上昇、製品認可の増加、研究開発研究の増加、主要市場プレイヤーによる戦略的イニシアチブの増加は、市場の成長をさらに促進すると予想される。例えば、スペインがん登録ネットワーク（REDECAN）が2023年1月に更新したデータによると、スペインでは2023年末までに推定279,260件のがん新規症例が発生し、そのうち大腸がん42,721件、肺がん31,282件、膀胱がん21,694件が新たに発生すると予想されている。このように、がんの負担が大きいことが、予測期間中の同分野の成長に寄与すると予想される。
製品承認は、同社の製品ラインアップと地理的な足跡を拡大し、市場成長に寄与する。例えば、2022年3月、Intas Pharmaceuticals Ltd.の米国スペシャリティ部門であるAccord BioPharma社は、成人の進行前立腺がんを治療するCAMCEVI（リュープロリド）42mg注射用乳剤を米国で発売した。さらに、2022年1月、ALXオンコロジー・ホールディングス・インクは、胃がんおよび胃食道接合部がん患者の治療を適応とする次世代CD47遮断薬Evolpaceptについて、米国食品医薬品局（FDA）から希少疾病用医薬品の指定を受けた。
さらに、2022年2月、ヒューマナ・スペシャルティ・ファーマシーは、包括的、個別化、標的化腫瘍治療薬に2つの薬剤を追加した：TAGRISSO（オシメルチニブ）は、上皮成長因子受容体変異（EGFRm）非小細胞肺がん（NSCLC）患者の病勢管理を支援する薬剤であり、LENVIMA（レンバチニブ）は、甲状腺がん、肝臓がん、腎臓がんなど、さまざまながん患者を支援する薬剤である。このような新薬の追加は製品ポートフォリオの拡大に役立ち、市場を牽引している。
このように、上記の要因から、調査対象セグメントは市場の大幅な成長に貢献すると予想される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
北米が大きな市場シェアを占め、その優位性は予測期間中も続く見込み
北米の特殊医薬品市場成長の主な推進要因は、鎌状赤血球症、癌、HIVなどの慢性疾患や希少疾患の有病率の増加、製品上市の増加、主要市場プレイヤーによる戦略的イニシアチブの高まり、研究開発活動の活発化である。
慢性疾患の負担増は、予測期間中に市場を押し上げると予想される。例えば、American Heart Association 2022 Journalによると、2035年までに米国では1億3,000万人以上の成人が心臓病を患うと推定されている。同様に、CDCによると、2022年7月、2030年までに1,210万人のアメリカ人が心房細動（AFib）に罹患すると予想されている。さらに、Canadian Cancer Statistics 2023報告書によると、カナダでは2022年に233.9千人であったのに対し、2023年には約239.2千人の新規がん症例が報告された。このように、がんの負担の増大は、医薬品研究・製造サービスに対する需要を生み出すと予想され、このセグメントの成長に寄与する可能性が高い。このように、がんの莫大な負担は特殊医薬品の需要を増加させ、市場の成長を後押しすると予想される。
さらに、製品の上市、提携、新規プログラム、合併、買収など、主要市場プレーヤーによる戦略的イニシアティブが市場成長を促進する。例えば、2022年2月、米国食品医薬品局は、再発または難治性の多発性骨髄腫の成人を対象に開発中のキメラ抗原受容体T細胞療法であるCT103Aを希少疾病用医薬品に指定した。
投資の増加はまた、研究された市場の技術革新を後押しし、それによって市場を牽引する。例えば、2022年4月、フリーマーケット・ヘルス社は、既存の投資家であるハイマーク・ベンチャーズと653インベストメント・パートナーズの参加を得て、アルタ・パートナーズが主導するシリーズA資金調達で1,350万米ドルを確保した。この投資は、複雑で不透明な専門薬のフルフィルメント・プロセスを合理化し、専門薬局と支払者に利益をもたらす革新的なケア主導型マーケットプレイス・プラットフォームを拡大するのに役立つだろう。したがって、投資は同社の製品提供と地理的リーチを拡大し、市場調査を推進する。
したがって、上記の開発により、北米市場は有利な成長を記録すると予想される。
重要な地理的市場に関する分析を取得する
スペシャリティ医薬品業界の概要
特殊医薬品市場は細分化されている。調査対象市場は、主要市場プレーヤーが採用する合併、買収、提携などの戦略的イニシアティブによって活性化されている。調査対象市場の主要企業には、Teva Pharmaceuticals Industries Ltd、AbbVie Inc.、Amgen Inc.、Johnson and Johnson、Bristol Myers Squibbなどが含まれる。
スペシャリティ医薬品市場のリーダー
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Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
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AbbVie, Inc.
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Amgen Inc.
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Johnson and Johnson
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Bristol-Myers Squibb Company
*免責事項:主要選手の並び順不同
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スペシャリティ医薬品市場ニュース
- 2024年6月Prime Therapeutics社とMagellan Rx Management社は、特殊医薬品を調剤する薬局を探すための新しいアプローチを発表した。ファーマシー・マッチと名付けられたこのソリューションは、拡張された専門薬局ネットワークを特徴とするだけでなく、ネットワーク内の薬剤のリアルタイムコスト比較を可能にする。
- 2023年1月TGセラピューティクス社は、臨床分離症候群、再発寛解型疾患、活動性二次進行性疾患を含む再発型多発性硬化症（RMS）治療薬BRIUMVI（ublituximab-xiiy）の成人における商業化を報告した。
Table of Contents
1. 導入
1.1 研究の前提と市場の定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場のダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 慢性疾患と希少疾患の負担増大
4.2.2 研究開発活動の拡大
4.3 市場の制約
4.3.1 医薬品の高コスト
4.4 ポーターの5つの力の分析
4.4.1 買い手/消費者の交渉力
4.4.2 サプライヤーの交渉力
4.4.3 新規参入の脅威
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション（価値別市場規模 - 米ドル）
5.1 治療領域別
5.1.1 腫瘍学
5.1.2 炎症性疾患
5.1.3 多発性硬化症
5.1.4 感染症
5.1.5 その他の治療領域（女性の健康と呼吸器）
5.2 投与経路別
5.2.1 オーラル
5.2.2 非経口
5.2.3 経皮
5.3 流通チャネル別
5.3.1 病院
5.3.2 小売薬局
5.3.3 その他の流通チャネル
5.4 地理
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ合衆国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他のヨーロッパ
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東およびアフリカ
5.4.4.1 湾岸協力会議
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ
5.4.5 南アメリカ
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米のその他の地域
6. 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 テバ製薬工業株式会社
6.1.2 アッヴィ株式会社
6.1.3 アムジェン株式会社
6.1.4 ジョンソン・エンド・ジョンソン
6.1.5 ブリストル・マイヤーズスクイブ社
6.1.6 メルク社
6.1.7 F.ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
6.1.8 ギリアド・サイエンシズ
6.1.9 ノバルティスAG
6.1.10 サノフィ
6.1.11 ファイザー
6.1.12 ヴィアトリス
7. 市場機会と将来の動向
スペシャリティ医薬品業界のセグメンテーション
本レポートの範囲では、スペシャリティ医薬品とは、慢性疾患や希少疾患の治療に使用される、高コストで複雑性が高く、入手や流通が限定的または独占的なブランド注射薬、輸液薬、経口薬のことである。
特殊医薬品市場は、治療領域、投与経路、流通チャネル、地域によって区分される。治療領域別では、がん、炎症性疾患、多発性硬化症、感染症、その他の治療領域に区分される。投与経路別では、市場は経口剤、非経口剤、経皮剤に区分される。流通チャネル別では、市場は病院、小売薬局、その他の流通チャネルに区分される。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額（米ドル）を掲載しています。
| 治療領域別 | ||
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Frequently Asked Questions
スペシャリティ医薬品市場の規模は？
スペシャリティ医薬品市場規模は、2024年には117億4,000万米ドルに達し、年平均成長率36.5%で2029年には556億1,000万米ドルに達すると予測される。
現在のスペシャリティ医薬品市場規模は？
2024年には、スペシャリティ医薬品市場規模は117億4000万ドルに達すると予想される。
スペシャリティ医薬品市場の主要プレーヤーは？
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、AbbVie, Inc.、Amgen Inc.、Johnson and Johnson、Bristol-Myers Squibb Companyが、スペシャリティ医薬品市場で事業を展開している主要企業である。
スペシャリティ医薬品市場で最も急成長している地域は？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
スペシャリティ医薬品市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年には、北米が特殊医薬品市場で最大の市場シェアを占める。
このスペシャリティ医薬品市場は何年をカバーし、2023年の市場規模は？
2023年のスペシャリティ医薬品市場規模は74.5億米ドルと推定される。本レポートでは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年のスペシャリティ医薬品市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年のスペシャリティ医薬品市場規模を予測しています。
世界の特殊医薬品市場を牽引する主な要因は何か？
世界の特殊医薬品市場を牽引する主な要因は、a) 個別化医療と標的療法への注目の高まり b) 研究開発活動の拡大
Specialty Pharmaceuticals Industry Report
世界の特殊医薬品市場は、政府の大規模な医療投資を背景とした旺盛な研究開発に後押しされ、大きな成長を遂げようとしている。用途別では、化学療法や標的治療など、がん治療において極めて重要な役割を果たすがん領域が際立っている。流通はオフラインとオンラインの両チャネルを通じて行われ、オフラインは患者の医薬品へのアクセスを確保し、オーダーメイドの医療ガイダンスを提供する上で重要な役割を果たしている。地域別では、がん研究への多額の投資と慢性疾患の罹患率の高さから北米が優位を占めている。先進技術と強力な医療インフラも、この地域の市場優位性を高めている。しかし、人件費の高騰や原材料価格の変動など、成長を阻害しかねない課題に直面している。とはいえ、人口の高齢化と慢性疾患の負担増は、特殊医薬品に対する需要を急増させると予想される。また、技術革新の著しい進展や、ソーシャルメディアを通じたベンダーの関与強化へのシフトにより、市場は進化しており、これらの医薬品はより身近なものとなっている。包括的な洞察と今後の市場展望については、この業界分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手してください。
特殊医薬品 レポートスナップショット
