低分子医薬品受託開発・製造機関 市場規模

低分子受託開発・製造機関の市場分析

低分子受託開発・製造組織の市場規模は、2024年に1,805億2,000万米ドルと推定され、予測期間(2024-2029年)に7.27%のCAGRで成長し、2029年には2,737億米ドルに達すると予想されています

COVID-19のパンデミックは、低分子CDMO市場の成長に大きな影響を与えました。世界中の研究グループは、COVID-19を治療するための低分子薬を特定するためにさまざまな戦略を実施しました。例えば、2022年4月にNature Journalに掲載された論文によると、SARS-CoV2 3CLプロテアーゼは、ウイルスの成熟と複製サイクルにおける有効性と必須性から、低分子COVID-19治療の重要な創薬標的として特定されました。COVID-19の治療のためのこのような活性低分子の出現は、市場の成長に大きく貢献しました。さらに、製薬会社は継続的に医薬品開発に取り組み、さまざまなCDMOと協力してCOVID-19治療薬を製造しています。例えば、2023年3月、サムスンバイオロジクス(CDMO)は、モデルナのCOVID-19ワクチンの製造に署名しました。したがって、低分子受託開発および製造組織市場は、パンデミック中に成長を目撃しました

市場の成長を牽引する主な要因は、医薬品およびバイオテクノロジーの研究開発投資の増加、低分子の需要の増加、および慢性疾患の発生率の上昇です

低分子医薬品は、生物学的製剤よりもはるかに手頃な価格であるため、より多くの需要があります。彼らは、医療の進歩と満たされていない医療ニーズへの対応に継続的に貢献してきました。低分子医薬品の需要増加の主な要因の1つは、規制当局の承認の増加です。例えば、2022年12月、FDAのCDERは20の新規低分子医薬品を承認し、これは2022年にこれまでに承認された新薬総数32の63%に相当します。このように、低分子の規制当局による承認の増加は、低分子の開発・製造サービスの需要を押し上げ、市場の成長に寄与しています

小規模および新興の製薬会社によって開発されている迅速な規制経路のパイプラインにおける低分子の数の増加と、化学構造のより複雑な傾向が市場の成長に寄与しています。低分子化合物は、今後数年間、処方薬の大部分を占め続ける可能性が高く、CDMO市場の成長を牽引します。研究と技術の進歩の加速は、バイオ医薬品企業が革新的な低分子医薬品を開発する機会を生み出しています。したがって、この種の医薬品が市場において優位に立っていることを考えると、CMOの約3分の1が商業規模の低分子APIおよび高度な中間体製造を提供しているのに対し、生物学的API製造を提供しているのは20%です

さらに、低分子に関連する複雑さの増大も、市場の成長に寄与しています。ロンザ氏によると、化学合成の複雑さは、2021年には8つの化学ステップから平均14ステップへとほぼ倍増しています。コストが上昇し、グローバルな開発と製造業務に重点が置かれる時代において、複雑なジェネリック医薬品の開発には、より高いレベルの専門知識が必要です。これらの医薬品を市場に投入するには、より綿密な計画と、低分子開発の規制、品質、臨床的側面に関する深い理解が必要です。したがって、これは低分子CDMOサービスの需要を生み出し、それによって予測期間中の市場の成長に寄与すると思われます

さらに、サービスポートフォリオの拡大、合併、コラボレーション、パートナーシップなど、市場プレーヤーが講じる戦略的イニシアチブは、これらのサービスの需要を高める可能性があります。これにより、予測期間中に低分子CDMOサービスの需要が高まると予想されます。例えば：

• 2023年3月、キャタレントとグリュネンタールは、グリュネンタールのパイプラインにおける経口投与低分子の製剤設計と臨床段階製造のコラボレーションに成功したことを発表しました。
• 2022年9月、Cambrexはノースカロライナ州ハイポイントにある低分子医薬品有効成分(API)製造施設への3,000万米ドルの投資の第1段階が完了したと発表しました。
• 2022年6月、ロンザはオレゴン州ベンドの低分子施設に新たな臨床段階の開発・製造施設を開設しました。バイオアベイラビリティを高める噴霧乾燥分散液(SDD)の最終剤形および医薬品中間体を製造する。