| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| 市場規模 (2024) | USD 1.61 Billion |
| 市場規模 (2029) | USD 2.56 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 9.70 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
使い捨てバイオリアクター市場分析
シングルユース・バイオリアクターの世界市場規模は、2024年にUSD 1.47 billionと推定され、2029年にはUSD 2.34 billionに達し、予測期間中（2024-2029）に9.70%の年平均成長率で成長すると予測されている。
現在進行中の新型コロナウイルス感染症（Covid-19）のパンデミックは、調査対象の市場に重大な影響を与えると予想されます。市場の成長は、パンデミックの初期段階で製造拠点の閉鎖や閉鎖による大手企業の売上減少によって妨げられた。たとえば、「新型コロナウイルスの影響でシングルユースのリードタイムは最大12か月というタイトルのプレスリリースによると、 2021 年 5 月に世界市場プレーヤーの 1 つである ABEC が発表したとき、使い捨て機器の開発を最大 1 年も待ったメーカーはほとんどありませんでしたが、生産能力を拡大しているベンダーは、これらのプロジェクトが稼働するまでに数か月かかりました。したがって、使い捨てバイオリアクターの売上はパンデミックの影響を受けました。しかし、使い捨てバイオプロセス材料とシステムは、この病気の可能性のあるワクチンと治療法の作成と配布に不可欠なリソースであると考えられていました。そして、これらのプラットフォームは、mRNA、DNA、ウイルスベクターなどの革新的なワクチンの製造に使用され、必要なスピードと柔軟性のため、一般に使い捨て技術を使用して構築されました。 「新型コロナウイルス感染症がシングルユーステクノロジーの成長を急増させるという記事では、 2022年7月に出版された論文では、バイオ医薬品企業がSARS-CoV-2ウイルスに対するワクチンを大量生産するために迅速にオンライン化できる適応可能な技術を模索していると述べられている。その結果、新型コロナウイルス感染症は使い捨てシステム (SUS) にとって転換点となり、工業生産向けの再利用可能で適応性のある技術に対する需要が急増しました。したがって、上記のような要因は、Covid-19パンデミックが調査対象の市場に重大な影響を与えたことを示しています。
市場の成長を促進する特定の要因には、業界によるシングルユース技術 (SUT) の急速な導入、費用対効果、ダウンタイムの短縮、新製品の発売などが含まれます。
さらに、使い捨てバイオリアクター (SUB) の使用に対する業界の傾向は、現在、ステップの重要性、製品の価値、製品開発と生産の時間によって影響を受けています。さらに、記事「上流のバイオマニュファクチャリングの進歩 連続灌流細胞培養によると、 2022 年 7 月に発表された論文では、最初の連続灌流プロセスの開発には、バッチやフェドバッチ プロセスよりも多くの時間がかかることが記載されています。ただし、この手順が実際に実行されると、生産性の向上によってこれが相殺される可能性があります。これらの利点には、スケールアップの生産運用量要件を緩和することで、メーカーが臨床生産量をより容易に達成できることが含まれます。これらの利点は、使い捨てバイオリアクターを使用することで実現できます。したがって、使い捨てバイオリアクターを使用することで得られる製造設備の利点は、市場の成長に貢献すると予想されます。
バイオプロセス分野では、SUB が臨床バッチと工業バッチの両方の標準になっています。したがって、使い捨てバイオリアクターセグメントでは重要な開発が行われており、これも市場の成長を促進しています。たとえば、2021 年 3 月、Thermo Fischer Scientific は 3,000 L および 5,000 L の HyPerforma DynaDrive 使い捨てバイオリアクターを発売しました。この製品の 3,000 L 容器と 5,000 L 容器は同じ設置面積を持ち、製造スイートのスペースを節約するために灌流細胞培養手順用に簡素化および最適化されたハードウェアを備えています。したがって、そのような発展は、予測期間中に市場の成長を促進すると予想されます。
したがって、上記の要因により、市場は予測期間中に成長すると予測されます。ただし、高額な定期的な経常費用が発生する可能性があり、市場の成長を妨げると予想されます。
シングルユース・バイオリアクターの市場動向
モノクローナル抗体分野が成長を遂げると予想される
いくつかの疾患（リンパ腫や白血病、自己免疫疾患など）の治療にモノクローナル抗体（MAbs）を使用する主な利点は、生物学的源から採取され、長期にわたって抗体を産生できることである。使い捨て（シングルユース・バイオリアクター）の使用は、洗浄・滅菌ステップや洗浄バリデーションを不要にする一方で、コストとバッチあたりの操作時間を削減する。このように、MAb製造の需要増加に伴い、シングルユース・バイオリアクター（SUB）のMAb製造・生産への応用も増加している。したがって、このセグメントの成長を促進すると予想される。
研究開発（RD）活動、共同研究、戦略的パートナーシップの増加は、新しいワクチンや治療薬に対する需要の急増、慢性疾患や感染症の増加とともに、セグメントの成長を押し上げると予想される。例えば、2022年1月、HaemaLogiX Ltd（HaemaLogiX）とLonzaは、HaemaLogiXの主要な多発性骨髄腫治療薬候補であるKappaMabの次の臨床バッチ（cGMP）を製造する契約を締結した。KappaMabは、骨髄腫がん細胞のみに存在し、正常な形質細胞には存在しないκ骨髄腫抗原（KMA）と呼ばれる細胞表面標的に結合するモノクローナル抗体である。このようなモノクローナル抗体の開発戦略は、製造設備に使用されるSUBの需要を生み出すと予想され、その結果、セグメントの成長を促進すると期待されている。
さらに、53Biologicsが2022年7月に発表した記事によると、モノクローナル抗体バイオ治療薬は、食品医薬品局（FDA）による新薬承認のおよそ5分の1を毎年占めており、SUBのようなバイオリアクターはMAb製造の効率と性能を向上させることができる。したがって、MAbの製造におけるSUBの効率と性能の向上は、セグメントの成長を促進すると予想される。
したがって、上記の要因により、このセグメントは予測期間中に成長すると予想される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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北米が市場を支配し、予測期間中もそうなる見込み
シングルユース・バイオリアクター（SUB）市場では、慢性疾患の増加と新薬開発のニーズの高まりから、北米が支配的な地域になると予想されている。
2022年1月10日に発表された疾病対策予防センターのデータによると、3,420万人以上のアメリカ人が糖尿病を患っており、毎年86万8,000人以上が心臓病で死亡している。これに加えて、食品医薬品局（FDA）が更新したデータ「Fact Sheet：2021年11月に発表された FDA at a Glance によると、生物製剤の開発には4,944、ヒト医薬品には6,799のFDA登録施設がある。このように医薬品を製造する施設数が多いことから、SUBの利用機会が生まれると予想される。その結果、同地域の市場成長の原動力となることが期待される。
さらに、製薬・バイオ医薬品業界の革新的な医薬品開発は、この分野の市場拡大を促進すると予想される。国際製薬団体連合会の「Facts Figures Report 2021によると、2021年2月時点で約382件のワクチン候補が開発中であり、そのうち24件が第I相試験、34件が第II相試験、23件が第III相試験となっている。バイオ医薬品部門は、予防接種を患者に届けるために並外れた迅速な措置を講じている。従って、国内における生物製剤の開発に対するこのような需要の増加は、予測期間中にシングルユース・バイオリアクターの使用に対する需要を生み出すと予想される。
さらに、開発や製品の発売も同国の市場成長を促進すると予想される。例えば、2021年10月には、米国に本拠を置くAgilitech社から、30Lから2000Lまでのシングルユースバイオリアクターを最大2台まで同時に制御できるバイオリアクターコントローラー「Agilitechが発売された。この製品の設計により、あらゆるブランドのシングルユースバイオリアクターと統合することができる。このような製薬・バイオ医薬品事業の発展は市場拡大の原動力となっており、今後1年間の同国の研究市場の成長に好影響を与えると予想される。
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シングルユース・バイオリアクター産業概要
シングルユースバイオリアクター市場の競争環境は、地域および世界の市場プレイヤーの事業概要、財務、製品と戦略、最近の動向をカバーしています。世界のシングルユース・バイオリアクター市場は競争が激しく、多数の大手企業で構成されている。ABEC、Celltainer、Distek Inc、Eppendorf AG、Danaher (Cytiva)、Merck KGaA、OmniBRx Biotechnologies、Pall Corporation、Sartorius AG、Thermo Fisher Scientificなどの企業がシングルユースバイオリアクター市場で大きなシェアを占めています。
シングルユース・バイオリアクター市場のリーダー
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Danaher (Cytiva)
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Celltainer
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Eppendorf SE
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Distek, Inc.
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ABEC, INC.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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シングルユース・バイオリアクター市場ニュース
- 2021年に最初の4,000L CSRバイオリアクターを納入したのに続き、2022年6月、ABECの4,000L CSRバイオリアクターをスペインのレオンにある同社のcGMP（現行の適正製造基準）施設に追加導入した。
- 2022年5月、早期臨床試験用のプラスミドDNA（pDNA）の製造を専門とするCRO（医薬品開発業務受託機関）であるRD-Biotech社は、ポールコーポレーションと提携し、シングルユースソリューションと精製技術を提供することで、工業的に適切な量のGMPグレードのpDNAの製造をサポートする。
シングルユース・バイオリアクター産業のセグメント化
報告書の範囲通り、使い捨てバイオリアクターとしても知られるシングルユースバイオリアクター（SUB）は、今やバイオテクノロジー製造施設に不可欠なものとなっている。シングルユース・バイオリアクター市場は、製品タイプ（シングルユース・バイオリアクターシステム、培地バッグ、ろ過アセンブリ、その他製品）、細胞タイプ（哺乳類細胞、細菌、酵母、その他細胞タイプ）、分子タイプ（ワクチン、モノクローナル抗体、幹細胞、組換えタンパク質、その他の分子タイプ）、エンドユーザー（製薬・バイオ医薬品業界、CRO（医薬品開発業務受託機関）、その他のエンドユーザー）、地域（北米、欧州、アジア太平洋地域、中東・アフリカ、南米）。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
| 製品の種類別 | シングルユースバイオリアクターシステム | ||
| メディアバッグ | |||
| ろ過アセンブリ | |||
| その他の製品 | |||
| 細胞の種類別 | 哺乳類細胞 | ||
| 細菌 | |||
| 酵母 | |||
| 他の細胞タイプ | |||
| 分子の種類別 | ワクチン | ||
| モノクローナル抗体 | |||
| 幹細胞 | |||
| 組換えタンパク質 | |||
| 他の分子タイプ | |||
| エンドユーザー別 | 製薬およびバイオ医薬品産業 | ||
| 受託研究機関（CRO） | |||
| その他のエンドユーザー | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| ヨーロッパの残りの部分 | |||
| アジア太平洋地域 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| 残りのアジア太平洋地域 | |||
| 中東とアフリカ | GCC | ||
| 南アフリカ | |||
| 残りの中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南アメリカの残りの地域 | |||
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シングルユース・バイオリアクター市場に関する調査FAQ
世界のシングルユースバイオリアクター市場の規模はどれくらいですか?
世界のシングルユースバイオリアクター市場規模は、2024年に14億7,000万米ドルに達し、9.70%のCAGRで成長し、2029年までに23億4,000万米ドルに達すると予想されています。
現在の世界のシングルユースバイオリアクター市場の規模はどれくらいですか?
2024 年に、世界のシングルユースバイオリアクター市場規模は 14 億 7,000 万米ドルに達すると予想されます。
世界のシングルユースバイオリアクター市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Danaher (Cytiva)、Celltainer、Eppendorf SE、Distek, Inc.、ABEC, INC.は、世界の使い捨てバイオリアクター市場で活動している主要企業です。
世界のシングルユースバイオリアクター市場で最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間 (2024 ～ 2029 年) にわたって最も高い CAGR で成長すると推定されています。
世界の使い捨てバイオリアクター市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024年には、北米が世界のシングルユースバイオリアクター市場で最大の市場シェアを占めます。
この世界のシングルユースバイオリアクター市場は何年をカバーしており、2023年の市場規模はどれくらいですか?
2023 年の世界の使い捨てバイオリアクター市場規模は 13 億 4,000 万米ドルと推定されています。このレポートは、世界のシングルユースバイオリアクター市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年までカバーしています。レポートはまた、世界のシングルユースバイオリアクター市場の年間市場規模を予測します：2024年、2025年、2026年、2027年、2028年そして2029年。
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Mordor Intelligence™ Industry Reports が作成した、2024 年のシングルユース バイオリアクター市場シェア、規模、収益成長率の統計。シングルユースバイオリアクターの分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。
