マーケットトレンド の シングルユースバイオプロセシング 産業
バイオ医薬品メーカーのエンドユーザー部門は予測期間中に高いCAGRを記録する見込み
シングルユース技術やシステムの採用が増加していること、生物製剤の需要が増加していること、企業活動が活発化していることなどの要因から、予測期間中、シングルユース・バイオプロセシング市場ではバイオ医薬品メーカー分野が大きく成長すると予想されている。さらに、シングルユース技術や製品が提供する、初期投資や研究開発コストの削減、人件費や材料費の削減、従来のバイオプロセス方法と比較して廃棄が容易であるなどの利点も、バイオ医薬品業界全体での採用を増加させている。さらに、これらのシングルユース・バイオプロセシング・プラントは、従来のバイオプロセスで使用されているステンレススチール製リアクターよりも35％有利な二酸化炭素（CO2）バランスを生み出し、メーカーに高く採用されている
これらの企業によるバイオ医薬品の研究、開発、生産への投資の増加は、予測期間中、バイオ医薬品メーカーがシングルユースバイオプロセッサーに対する高い需要を持つ主な推進要因になると予想される
例えば、2023年4月、英国研究・イノベーション（UKRI）の一部である工学・物理科学研究評議会（EPSRC）は、2030年までの今後7年間、フューチャー・ワクチン製造ハブに1,200万英ポンド（～1,500万米ドル）の資金を供与した。さらに、このハブは、英国をワクチンの発見、開発、製造の世界的な中心地にしたいと考えている。これにより、同地域への投資がさらに増加し、ろ過アセンブリ、使い捨て/単回使用バイオリアクター、使い捨てミキサーなどのシングルユース・バイオプロセシング製品の需要が促進されると予想される
生物製剤の承認件数の増加も、シングルユース・バイオリアクターや技術の需要増加に寄与している。例えば、2023年2月、米国FDAはBioverativ TherapeuticsのAltuviioを承認した。Altuviioはファーストインクラスの高持続性第VIII因子補充療法である。2022年1月には、メッセンジャーRNA（mRNA）治療薬とワクチンのパイオニアであるバイオテクノロジー企業Moderna Inc.が、18歳以上のCOVID-19予防を目的としたSpikevax（COVID-19ワクチン、mRNA）の生物製剤承認申請をFDAから受理した
さらに、各社はタンパク質、細胞株、プロセス開発サービスを拡大するため、シングルユースのバイオプロセス工場を開設している。例えば、2022年4月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、ワクチンや治療法開発のためのシングルユースバイオプロセス容器の生産を増やすため、オグデンに55,000平方フィートのシングルユーステクノロジー（SUT）施設を開設した。この工場は、新たなワクチンや画期的な治療法の開発に必要な様々な技術や材料を生産するための追加能力を提供する。この工場では、液体の送達、処理、分離、貯蔵、輸送のためのカスタマイズ可能なバイオプロセス・コンテナ（BPC）システムを製造しています
したがって、生物製剤の数の多さ、戦略的活動の拡大、主要企業による施設拡張活動などの要因により、このセグメントは予測期間中に大きく成長すると予想される
この市場を形作る主な傾向を理解する
予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み
北米は、研究開発費の増加、大規模な製造ユニットの存在、ディスポーザブルの人気の高まり、医療費の増加、確立されたバイオ医薬品部門、地域の市場リーダーによって供給されるバイオプロセス用の様々なシングルユースアセンブリー製品の広範な利用可能性により、予測期間中に大きな市場シェアを占めると予想される
さらに、バイオプロセス産業を支援するための米国政府による投資の増加、同国における有力プレイヤーの存在、主要プレイヤーによる製品開発数の増加が、予測期間中の市場成長を促進すると予測されている
カナダの政府当局は、医薬品や生物製剤の需要増に対応するため、バイオ製造や製薬分野に非常に力を入れている。例えば、カナダ政府が2023年6月に発表したデータによると、バイオ製造、ワクチン、治療薬のエコシステムにおける36のプロジェクトに約21億米ドルを投資し、国内のパンデミック対応能力とライフサイエンスのイノベーションを強化した。この投資は、ブリティッシュ・コロンビア州、アルバータ州、サスカチュワン州、ケベック州、オンタリオ州、アトランティック・カナダに広がっている。シングルユース技術は、高価なステンレス製装置や、それに伴う設置・洗浄費用を削減・不要にすることでターンアラウンドコストを下げることができるためである。このことは、予測期間中の市場成長を最終的に促進すると予想される
政府はバイオ医薬品の開発に莫大な投資を行っており、これがシングルユース・バイオリアクター、容器、培地、ろ過アセンブリなどの市場を牽引し、市場成長を促進すると予想される。例えば、保健福祉省が2022年9月に発表したファクトシートによると、政府は、医薬品有効成分（API）、抗生物質、必須医薬品の生産とパンデミックへの対応に必要な重要な出発物質のバイオ製造の役割を拡大するために4,000万米ドルの投資を計画している
さらに、シングルユースバイオプロセシングプラントの設立や、バイオリアクター、ろ過アセンブリ、その他の消耗品などの新製品を発売する企業活動の高まりも、同地域の市場成長に寄与すると予想される。例えば、2024年3月、バイオ医薬品業界向けの流体管理および凍結融解物流ソリューションの大手プロバイダーの1つであるSingle Use Support社は、サービスを拡大し、製品ショールームを備えた新オフィスをマサチューセッツ州レキシントンに開設した。Single Use Support社のポートフォリオには、特許取得済みのシングルユースバッグ用RoSS Shellが含まれ、コールドチェーン取り扱い時の製品ロスのリスクを低減し、プロセス効率を高めるよう設計されている
同様に、2022年11月、Cardinal Health社はフロリダ州リバービューにあるシングルユース機器の再処理施設を拡張し、100,000平方フィートの能力を持つようになった。 したがって、主要企業によるこのような戦略的拡張のおかげで、シングルユースアセンブリーの需要は増加し、それによって予測期間中の市場成長を促進すると考えられる
したがって、政府による投資活動や主要企業による新製品の発売などの要因により、予測期間中、同地域の市場は大きく成長するとみられる
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