マーケットトレンド の シングルユース・バイオプロセシング 産業
バイオ医薬品メーカー・セグメントは予測期間中に著しい成長が見込まれる
シングルユース・バイオプロセシング市場では、予測期間中にバイオ医薬品分野が大きく成長すると予想されている。その背景には、シングルユース技術およびシステムの採用が増加していること、生物製剤の需要が増加していること、企業活動が活発化していることなどがある。加えて、シングルユース技術や製品が提供する、初期投資や研究開発コストの削減、人件費や材料費の削減、従来のバイオプロセス法に比べて廃棄が容易であるなどの利点も、バイオ医薬品業界全体で採用を増やしている。さらに、これらのシングルユースバイオプロセッシングプラントは、従来のバイオプロセスで使用されているステンレススチール製リアクターよりも35％有利な二酸化炭素（CO2）バランスを生み出し、メーカーに高く採用されている
生物製剤の承認件数の増加も、シングルユース・バイオリアクターと技術の需要増加に寄与している。例えば、2023年2月、米国FDAはBioverativ Therapeutics社のALTUVIIIOを承認した。ALTUVIIIOはファーストインクラスの高持続性第VIII因子補充療法である。また、2022年1月には、メッセンジャーRNA（mRNA）治療薬およびワクチンのパイオニアであるバイオテクノロジー企業Moderna, Inc.が、18歳以上のCOVID-19予防を目的としたSPIKEVAX（COVID-19ワクチン、mRNA）の生物製剤ライセンス申請をFDAから承認された
さらに、共同研究、新製品の上市、その他のイニシアチブのような重要な戦略の採用に対する企業の注目の高まりも、このセグメントの成長を促進すると予想される。例えば、2022年5月、ILC Dover LP社は、バイオ治療薬市場向けに無菌液体を取り扱い供給するための液体シングルユースバイオプロセシングバッグを発売した。また、企業はタンパク質、細胞株、プロセス開発サービスを拡大するためにシングルユースバイオプロセシングプラントを開設している。例えば、2022年4月、サーモフィッシャーサイエンティフィックはオグデンに55,000平方フィートのシングルユーステクノロジー（SUT）施設を開設した。これはワクチンや治療法の開発用のシングルユース・バイオプロセス容器の生産を増やすためのものである。この工場は、新たなワクチンや画期的な治療法の開発に必要な様々な技術や材料を生産するための追加能力を提供する。この施設では、液体の送達、処理、分離、貯蔵、輸送のためのカスタマイズ可能なバイオプロセス容器（BPC）システムを製造する。また、2021年2月、中国のWuXi Biologics MFG5 Drug Substance（DS）製造施設は、36,000リットルの容量を持つGMP操業を開始し、9つの4,000リットルのシングルユースバイオリアクターを導入した。この立ち上げにより、同社の現在の生産能力は90,000リットルに増加した
従って、上記の要因により、研究セグメントは予測期間中に大きく成長すると予想される
予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み
予測期間中、北米が大きな市場シェアを占めると予想されている。その背景には、研究開発費の増加、大規模な製造拠点の存在、ディスポーザブルの人気の高まり、医療費の増加、医療インフラの確立などがある
政府はバイオ医薬品の開発に莫大な投資を行っており、これがシングルユース・バイオリアクター、容器、培地、ろ過アセンブリなどの市場を牽引し、市場成長を促進すると予想される。例えば、カナダ政府が2021年7月に発表したデータによると、カナダ政府は国のワクチン接種、治療、バイオ製造能力を再確立するために12億米ドル以上を投資したことが確認されている。さらに、フランソワ・フィリップ・シャンパーニュ革新・科学・産業大臣とパティ・ハジュドゥ保健大臣は、バイオ製造・生命科学戦略を立ち上げた。将来のパンデミックに立ち向かうために、強固で競争力のある分野を成長させ続けるために、7年間で22億米ドル以上が投資された
さらに、シングルユースバイオプロセシングプラントの設立や、バイオリアクター、ろ過アセンブリ、その他の消耗品などの新製品を発売する企業活動の高まりも、この地域の市場成長に寄与している。例えば、2022年5月、ILC Dover Lp社は、バイオ治療薬市場向けに無菌液体を取り扱い供給するための液体シングルユースバイオプロセシングバッグを発売した。この発売により、同社は、粉末の封じ込めや取り扱いから、無菌液体の取り扱いやプレフィルド液体・粉末バッグに至るまで、バイオ治療薬や医薬品製造のワークフロー全体の設定を支援する。また、2021年11月、バイオノバ社はカリフォルニア州フリーモントに2500万米ドルのシングルユース工場を開設した。この工場は1,000リットルのCytiva XDRアップストリームトレインを備えている。同様に、2021年10月、アジリテックは、30 lから2000 lまでのシングルユース・バイオリアクターを2台まで同時に制御するアジリテック・バイオリアクター・コントローラーを発売した
従って、上記の要因から、調査対象市場は予測期間中に同地域で大きく成長すると予想される
