シングルユース・バイオプロセシング 市場規模

シングルユース・バイオプロセシング市場分析

シングルユース・バイオプロセシング市場の市場規模は、2024時点でUSD 1.36 billionと推定され、予測期間中（2024〜2029）に16.26%のCAGRで、2029までにUSD 2.9 billionに達すると予測される。

パンデミックの初期段階は、製造プロセスの大幅な低下と医薬品の需要と供給の制限により、シングルユース・バイオプロセシング市場の成長に大きな影響を与えた。しかし、シングルユース技術（SUT）は、前臨床および臨床規模を含む商業化前の製造において主要な技術となった。COVID-19症例の増加に伴い、効果的な医薬品と多くのワクチンの需要が増加した。また、コンタミネーションの可能性が少なく、バッチ間の滅菌テストが少なくて済むことから、バイオ製薬会社のシングルユース・バイオプロセシング・システムと技術の採用も増加した。また、シングルユース技術を使った創薬も、パンデミック対策として大きな焦点となった。例えば、2022年11月にNational Library of Medicineに掲載された論文によると、パンデミックによって、医薬品やワクチンの迅速な製造のためのシングルユースデバイスに対する需要の高まりが加速したことが観察されている。感染率の増加により、COVID-19ワクチンの研究のほとんどはシングルユース技術に基づいている。したがって、こうした取り組みにはmRNAやDNA技術のような新しいアプローチが用いられている。それゆえ、COVID-19パンデミックの間、研究市場は大きな成長を目撃した

シングルユース・バイオプロセシング技術の迅速な導入と製品の交差汚染のリスクの低減、バイオ医薬品需要の増加、コストの低減、環境への影響の低減といった要因が、市場の成長を押し上げると予想される

慢性疾患を患う人口の増加により、バイオ医薬品の需要が増加している。そのため、治療のための効果的な医薬品や製品の必要性が高まり、シングルユース技術や関連製品の需要が高まり、市場成長が促進されると予想される。例えば、FDAが発表したデータによると、2023年2月、2022年には約14の生物製剤が様々な慢性疾患の治療薬として承認された。製薬業界では、予測期間中にシングルユース・バイオプロセシング技術およびシステムの利用と採用が増加すると予想される

シングルユースモニタリングツールの導入が可能になり、センシング技術が向上したことで、生産者はプロセスをよりコントロールできるようになり、採用が増加する。また、シングルユース技術とシステムの採用は、バイオ医薬品企業が汚染リスクの根絶という課題を克服するのに役立つため、バッチ間の滅菌の必要性が低下し、生産性が向上する。さらに、シングルユース・バイオリアクターと発酵槽は高い柔軟性を提供するため、プロセスを最適化するために様々な設計を試すことが容易になる。このシステムは、従来のバイオプロセシング・システムに比べて、エネルギー消費量、水消費量、プラントの環境フットプリントを削減することができる。そのため、製薬業界全体で好まれる選択肢となっている。また、バイオ医薬品製造の上流工程と下流工程の両方で利用される新しいシングルユースシステムの開発に各社が注力するようになっていることも、市場の成長を後押しすると予想される

さらに、シングルユースシステムにビッグデータベースの機械学習を採用することで、プロセス面で最大の生産性と効率を達成しながら、製品や薬剤の収率を向上させることができ、多くのバイオ医薬品メーカーが主流の戦略を採用していることも市場成長に寄与している

さらに、提携、パートナーシップ、新製品の発売、その他の企業の取り組みなど、さまざまなビジネス戦略の採用が増加していることも、市場成長を促進すると予想される。例えば、2021年5月、Qosinaはシングルユースバイオプロセスインテグレーターや医療機器メーカーをサポートするため、Nordson MEDICALと販売契約を締結した。また、2021年3月、サーモフィッシャーは3,000Lと5,000LのHyPerforma DynaDriveシングルユースバイオリアクターを発売した。これらのバイオリアクターは、スケールを超えて細胞培養のパフォーマンスをサポートし、高密度および次世代の細胞培養プロセスに対応し、設備投資の削減、運用コストの削減、および高出力プロセスによる総コストの削減を実現する機能を備えています。ダイナドライブS.U.B.はまた、攪拌槽型リアクターにおいて優れたターンダウンを提供し、シードトレイン・スケールアップに必要な容器数を削減します。新システムは、拡張性の向上、ターンダウン比の改善、混合の改善を提供します

したがって、バイオ医薬品に対する高い需要、シングルユースシステムが提供するいくつかの利点、企業活動の活発化など、上記の要因により、調査対象市場は予測期間中に成長すると予想される。しかし、溶出性・抽出性に関する問題は、予測期間中の市場成長を抑制する可能性が高い