| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| CAGR | 11.50 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | ミディアム |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
シングルユース・バイオプロセシング市場分析
シングルユース・バイオプロセシング市場の市場規模は、2024時点でUSD 1.36 billionと推定され、予測期間中（2024〜2029）に16.26%のCAGRで、2029までにUSD 2.9 billionに達すると予測される。
パンデミックの初期段階は、製造プロセスの大幅な低下と医薬品の需要と供給の制限により、シングルユース・バイオプロセシング市場の成長に大きな影響を与えた。しかし、シングルユース技術（SUT）は、前臨床および臨床規模を含む商業化前の製造において主要な技術となった。COVID-19症例の増加に伴い、効果的な医薬品と多くのワクチンの需要が増加した。また、コンタミネーションの可能性が少なく、バッチ間の滅菌テストが少なくて済むことから、バイオ製薬会社のシングルユース・バイオプロセシング・システムと技術の採用も増加した。また、シングルユース技術を使った創薬も、パンデミック対策として大きな焦点となった。例えば、2022年11月にNational Library of Medicineに掲載された論文によると、パンデミックによって、医薬品やワクチンの迅速な製造のためのシングルユースデバイスに対する需要の高まりが加速したことが観察されている。感染率の増加により、COVID-19ワクチンの研究のほとんどはシングルユース技術に基づいている。したがって、こうした取り組みにはmRNAやDNA技術のような新しいアプローチが用いられている。それゆえ、COVID-19パンデミックの間、研究市場は大きな成長を目撃した。
シングルユース・バイオプロセシング技術の迅速な導入と製品の交差汚染のリスクの低減、バイオ医薬品需要の増加、コストの低減、環境への影響の低減といった要因が、市場の成長を押し上げると予想される。
慢性疾患を患う人口の増加により、バイオ医薬品の需要が増加している。そのため、治療のための効果的な医薬品や製品の必要性が高まり、シングルユース技術や関連製品の需要が高まり、市場成長が促進されると予想される。例えば、FDAが発表したデータによると、2023年2月、2022年には約14の生物製剤が様々な慢性疾患の治療薬として承認された。製薬業界では、予測期間中にシングルユース・バイオプロセシング技術およびシステムの利用と採用が増加すると予想される。
シングルユースモニタリングツールの導入が可能になり、センシング技術が向上したことで、生産者はプロセスをよりコントロールできるようになり、採用が増加する。また、シングルユース技術とシステムの採用は、バイオ医薬品企業が汚染リスクの根絶という課題を克服するのに役立つため、バッチ間の滅菌の必要性が低下し、生産性が向上する。さらに、シングルユース・バイオリアクターと発酵槽は高い柔軟性を提供するため、プロセスを最適化するために様々な設計を試すことが容易になる。このシステムは、従来のバイオプロセシング・システムに比べて、エネルギー消費量、水消費量、プラントの環境フットプリントを削減することができる。そのため、製薬業界全体で好まれる選択肢となっている。また、バイオ医薬品製造の上流工程と下流工程の両方で利用される新しいシングルユースシステムの開発に各社が注力するようになっていることも、市場の成長を後押しすると予想される。
さらに、シングルユースシステムにビッグデータベースの機械学習を採用することで、プロセス面で最大の生産性と効率を達成しながら、製品や薬剤の収率を向上させることができ、多くのバイオ医薬品メーカーが主流の戦略を採用していることも市場成長に寄与している。
さらに、提携、パートナーシップ、新製品の発売、その他の企業の取り組みなど、さまざまなビジネス戦略の採用が増加していることも、市場成長を促進すると予想される。例えば、2021年5月、Qosinaはシングルユースバイオプロセスインテグレーターや医療機器メーカーをサポートするため、Nordson MEDICALと販売契約を締結した。また、2021年3月、サーモフィッシャーは3,000Lと5,000LのHyPerforma DynaDriveシングルユースバイオリアクターを発売した。これらのバイオリアクターは、スケールを超えて細胞培養のパフォーマンスをサポートし、高密度および次世代の細胞培養プロセスに対応し、設備投資の削減、運用コストの削減、および高出力プロセスによる総コストの削減を実現する機能を備えています。ダイナドライブS.U.B.はまた、攪拌槽型リアクターにおいて優れたターンダウンを提供し、シードトレイン・スケールアップに必要な容器数を削減します。新システムは、拡張性の向上、ターンダウン比の改善、混合の改善を提供します。
したがって、バイオ医薬品に対する高い需要、シングルユースシステムが提供するいくつかの利点、企業活動の活発化など、上記の要因により、調査対象市場は予測期間中に成長すると予想される。しかし、溶出性・抽出性に関する問題は、予測期間中の市場成長を抑制する可能性が高い。
シングルユース・バイオプロセシング市場の動向
バイオ医薬品メーカー・セグメントは予測期間中に著しい成長が見込まれる
シングルユース・バイオプロセシング市場では、予測期間中にバイオ医薬品分野が大きく成長すると予想されている。その背景には、シングルユース技術およびシステムの採用が増加していること、生物製剤の需要が増加していること、企業活動が活発化していることなどがある。加えて、シングルユース技術や製品が提供する、初期投資や研究開発コストの削減、人件費や材料費の削減、従来のバイオプロセス法に比べて廃棄が容易であるなどの利点も、バイオ医薬品業界全体で採用を増やしている。さらに、これらのシングルユースバイオプロセッシングプラントは、従来のバイオプロセスで使用されているステンレススチール製リアクターよりも35％有利な二酸化炭素（CO2）バランスを生み出し、メーカーに高く採用されている。
生物製剤の承認件数の増加も、シングルユース・バイオリアクターと技術の需要増加に寄与している。例えば、2023年2月、米国FDAはBioverativ Therapeutics社のALTUVIIIOを承認した。ALTUVIIIOはファーストインクラスの高持続性第VIII因子補充療法である。また、2022年1月には、メッセンジャーRNA（mRNA）治療薬およびワクチンのパイオニアであるバイオテクノロジー企業Moderna, Inc.が、18歳以上のCOVID-19予防を目的としたSPIKEVAX（COVID-19ワクチン、mRNA）の生物製剤ライセンス申請をFDAから承認された。
さらに、共同研究、新製品の上市、その他のイニシアチブのような重要な戦略の採用に対する企業の注目の高まりも、このセグメントの成長を促進すると予想される。例えば、2022年5月、ILC Dover LP社は、バイオ治療薬市場向けに無菌液体を取り扱い供給するための液体シングルユースバイオプロセシングバッグを発売した。また、企業はタンパク質、細胞株、プロセス開発サービスを拡大するためにシングルユースバイオプロセシングプラントを開設している。例えば、2022年4月、サーモフィッシャーサイエンティフィックはオグデンに55,000平方フィートのシングルユーステクノロジー（SUT）施設を開設した。これはワクチンや治療法の開発用のシングルユース・バイオプロセス容器の生産を増やすためのものである。この工場は、新たなワクチンや画期的な治療法の開発に必要な様々な技術や材料を生産するための追加能力を提供する。この施設では、液体の送達、処理、分離、貯蔵、輸送のためのカスタマイズ可能なバイオプロセス容器（BPC）システムを製造する。また、2021年2月、中国のWuXi Biologics MFG5 Drug Substance（DS）製造施設は、36,000リットルの容量を持つGMP操業を開始し、9つの4,000リットルのシングルユースバイオリアクターを導入した。この立ち上げにより、同社の現在の生産能力は90,000リットルに増加した。
従って、上記の要因により、研究セグメントは予測期間中に大きく成長すると予想される。
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予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み
予測期間中、北米が大きな市場シェアを占めると予想されている。その背景には、研究開発費の増加、大規模な製造拠点の存在、ディスポーザブルの人気の高まり、医療費の増加、医療インフラの確立などがある。
政府はバイオ医薬品の開発に莫大な投資を行っており、これがシングルユース・バイオリアクター、容器、培地、ろ過アセンブリなどの市場を牽引し、市場成長を促進すると予想される。例えば、カナダ政府が2021年7月に発表したデータによると、カナダ政府は国のワクチン接種、治療、バイオ製造能力を再確立するために12億米ドル以上を投資したことが確認されている。さらに、フランソワ・フィリップ・シャンパーニュ革新・科学・産業大臣とパティ・ハジュドゥ保健大臣は、バイオ製造・生命科学戦略を立ち上げた。将来のパンデミックに立ち向かうために、強固で競争力のある分野を成長させ続けるために、7年間で22億米ドル以上が投資された。
さらに、シングルユースバイオプロセシングプラントの設立や、バイオリアクター、ろ過アセンブリ、その他の消耗品などの新製品を発売する企業活動の高まりも、この地域の市場成長に寄与している。例えば、2022年5月、ILC Dover Lp社は、バイオ治療薬市場向けに無菌液体を取り扱い供給するための液体シングルユースバイオプロセシングバッグを発売した。この発売により、同社は、粉末の封じ込めや取り扱いから、無菌液体の取り扱いやプレフィルド液体・粉末バッグに至るまで、バイオ治療薬や医薬品製造のワークフロー全体の設定を支援する。また、2021年11月、バイオノバ社はカリフォルニア州フリーモントに2500万米ドルのシングルユース工場を開設した。この工場は1,000リットルのCytiva XDRアップストリームトレインを備えている。同様に、2021年10月、アジリテックは、30 lから2000 lまでのシングルユース・バイオリアクターを2台まで同時に制御するアジリテック・バイオリアクター・コントローラーを発売した。
従って、上記の要因から、調査対象市場は予測期間中に同地域で大きく成長すると予想される。
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シングルユース・バイオプロセシング産業の概要
シングルユース・バイオプロセシング市場の競争は激しく、複数の大手企業が参入している。各社は市場での地位を維持するため、提携、新製品の発売、その他の取り組みなど、さまざまな事業戦略の採用に注力している。市場に参入している企業には、Sartorius AG、Thermo Fisher Scientific、Danaher Corporation (Cytiva)、Eppendorf AG、Merck KGaA、Boehringer Ingelheim International GmbH、PBS Biotechなどがある。
シングルユース・バイオプロセシング市場のリーダーたち
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Sartorius AG
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Thermo Fisher Scientific
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Eppendorf AG
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Merck KGaA
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Danaher Corporation (Cytiva)
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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シングルユース・バイオプロセシング市場ニュース
- 2022年10月：PharmNXT Biotech社は、シングルユース・バイオプロセシング・ソリューションを提供する初の統合製造施設をプネに開設した。この立ち上げにより、同施設はインドにおける生物製剤製造の課題に対処する。
- 2022年10月： オーストリアのソリューションプロバイダーであるSingle Use Support GmbH社は、IRISのブランド名で新しいシングルユースバイオプロセス容器を提供し、製品ポートフォリオを拡大した。この拡張は、RoSS ShellにおけるIRISシングルユースバッグを使用した原薬の堅牢な保管と出荷を支援するものである。
シングルユース・バイオプロセシング産業のセグメント化
報告書の範囲通り、シングルユースバイオプロセシングは、バイオ医薬品を製造するための使い捨てバイオプロセス機器を開発するために使用される、動きの速い技術である。シングルユース・バイオプロセシング市場は、製品（ろ過アセンブリ、培地バッグと容器、使い捨て/シングルユース・バイオリアクター、使い捨てミキサー、その他の製品）、用途（ろ過、細胞培養、精製、その他の用途）、エンドユーザー（バイオ医薬品メーカー、学術機関、臨床研究機関、その他のエンドユーザー）、地域（北米、欧州、アジア太平洋地域、中東・アフリカ、南米）で区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：米ドル）を提供しています。
| 製品別 | 濾過アセンブリ | ||
| メディアバッグとコンテナ | |||
| 使い捨てバイオリアクター | |||
| 使い捨てミキサー | |||
| その他の製品 | |||
| アプリケーション別 | 濾過 | ||
| 細胞培養 | |||
| 精製 | |||
| その他のアプリケーション | |||
| エンドユーザー別 | バイオ医薬品メーカー | ||
| 学術・臨床研究機関 | |||
| その他のエンドユーザー | |||
| 地理別 | 北米 | アメリカ合衆国 | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| その他のヨーロッパ | |||
| アジア太平洋 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| その他のアジア太平洋地域 | |||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | ||
| 南アフリカ | |||
| その他の中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南米のその他の地域 | |||
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シングルユース・バイオプロセシング市場に関する調査FAQ
シングルユース・バイオプロセシングの世界市場規模は？
シングルユースバイオプロセシングの世界市場は予測期間中（2024-2029年）に年平均成長率11.5%を記録すると予測
世界のシングルユース・バイオプロセシング市場の主要プレーヤーは？
Sartorius AG、Thermo Fisher Scientific、Eppendorf AG、Merck KGaA、Danaher Corporation（Cytiva）が、世界のシングルユース・バイオプロセシング市場で事業を展開している主要企業である。
シングルユース・バイオプロセシングの世界市場で最も成長している地域はどこか？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
シングルユース・バイオプロセシングの世界市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年、世界のシングルユース・バイオプロセシング市場で最大の市場シェアを占めるのは北米である。
世界のシングルユース・バイオプロセシング市場は何年をカバーするのか？
この調査レポートは、世界のシングルユースバイオプロセシング市場の過去市場規模を調査し、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の市場規模を掲載しています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年のシングルユースバイオプロセシングの世界市場規模を予測しています。
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Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2024年のシングルユースバイオプロセシング市場のシェア、規模、収益成長率の統計。シングルユースバイオプロセシングの分析には、2029年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
