シングルユース・バイオプロセシング市場規模
| 調査期間 | 2021 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 13.6億ドル |
| 市場規模 (2029) | USD 29億ドル |
| CAGR(2024 - 2029) | 16.26 % |
| 最も成長が速い市場 | アジア太平洋 |
| 最大の市場 | 北米 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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シングルユース・バイオプロセシング市場分析
シングルユース・バイオプロセシング市場規模は、2024年に13.6億米ドルと推定され、予測期間中（2024〜2029年）の年平均成長率（CAGR）は16.26%で、2029年には29億米ドルに達すると予測される。
シングルユース・バイオプロセッサーを迅速に導入し、製品の交差汚染のリスクを低減すること、バイオ医薬品需要の増加、シングルユース・バイオプロセシング技術の低コスト化、環境への影響の低減といった要因が、市場成長を後押しすると予想される。
慢性疾患を患う人口の増加により、バイオ医薬品の需要が増加している。そのため、治療用の効果的な医薬品や製品の必要性が高まっている。例えば、スペインがん登録ネットワーク（REDECAN）が2023年1月に更新したデータによると、スペインでは2023年末時点で約279,260人のがん患者が新たに診断され、そのうち42,721人が結腸直腸がん、31,282人が肺がん、21,694人が膀胱がんと診断されている。このように、人口の間で癌の負担が増加するにつれて、新薬や治療法に対する需要が増加することが予想され、その結果、薬剤開発のためのシングルユース技術や関連製品に対する需要が高まり、市場成長が促進されると予想される。
さらに、交差汚染のリスクを低減するためにバイオ医薬品企業全体でシングルユース技術や製品の採用が増加していることも、予測期間中の市場成長をさらに促進すると予想される。例えば、2023年4月、米国を拠点とするCytiva社は、シングルユースの上流バイオプロセス業務を合理化するX-platformバイオリアクターを発売した。新しく発売されたバイオリアクターは、生産能力、人間工学的改善、合理化されたサプライチェーンオペレーションによってプロセス効率を高める。この迅速な導入により、メーカーは変化する市場の需要や生産スケジュールに迅速に対応することができ、予測期間中、業務効率が向上し、シングルユース・バイオプロセシング市場の成長が加速すると予想される。
さらに、シングルユースシステムが提供する利点は、バイオ医薬品業界全体への採用を促進し、市場成長を後押ししている。例えば、American Pharmaceutical Reviewが2023年4月に発表した記事によると、シングルユースシステムはスピードと効率を向上させ、バイオプロセスの迅速なセットアップと、同一施設内での様々なスケールでの複数製品の段階的な製造を可能にする。加えて、SUSの柔軟性により適応性が高まり、研究開発から本格生産へのシームレスな移行や異なる製品の製造が可能になった。このように、シングルユースシステムが提供するこのような利点は、スループットとスケーラビリティの向上を示し、その結果、開発者とメーカーは製品をより迅速に市場に投入することができる。
さらに、主要企業による新製品発売の増加は、市場におけるシングルユースバイオプロセシング製品の利用可能性をさらに促進し、市場成長を促進すると予想される。例えば、2023年4月、メルクはUltimusシングルユースプロセスコンテナーフィルムを発売した。このフィルムは、バイオプロセスの液体アプリケーションに使用されるシングルユースアセンブリーに極めて高い耐久性と耐リーク性を提供する独自のナイロン織物構造で設計されている。このような開発により、今後数年間はバイオ医薬品業界全体で採用が増加し、市場成長に寄与すると予想される。
したがって、バイオ医薬品に対する需要の高さ、シングルユースシステムが提供するいくつかの利点、新製品の上市数の増加といった上記の要因から、予測期間中に市場の成長が見込まれている。しかし、溶出性・抽出性に関する問題が、予測期間中のシングルユース・バイオプロセシング市場の成長を抑制する可能性が高い。
シングルユース・バイオプロセシング市場の動向
バイオ医薬品メーカーのエンドユーザー部門は予測期間中に高いCAGRを記録する見込み
シングルユース技術やシステムの採用が増加していること、生物製剤の需要が増加していること、企業活動が活発化していることなどの要因から、予測期間中、シングルユース・バイオプロセシング市場ではバイオ医薬品メーカー分野が大きく成長すると予想されている。さらに、シングルユース技術や製品が提供する、初期投資や研究開発コストの削減、人件費や材料費の削減、従来のバイオプロセス方法と比較して廃棄が容易であるなどの利点も、バイオ医薬品業界全体での採用を増加させている。さらに、これらのシングルユース・バイオプロセシング・プラントは、従来のバイオプロセスで使用されているステンレススチール製リアクターよりも35％有利な二酸化炭素（CO2）バランスを生み出し、メーカーに高く採用されている。
これらの企業によるバイオ医薬品の研究、開発、生産への投資の増加は、予測期間中、バイオ医薬品メーカーがシングルユースバイオプロセッサーに対する高い需要を持つ主な推進要因になると予想される。
例えば、2023年4月、英国研究・イノベーション（UKRI）の一部である工学・物理科学研究評議会（EPSRC）は、2030年までの今後7年間、フューチャー・ワクチン製造ハブに1,200万英ポンド（～1,500万米ドル）の資金を供与した。さらに、このハブは、英国をワクチンの発見、開発、製造の世界的な中心地にしたいと考えている。これにより、同地域への投資がさらに増加し、ろ過アセンブリ、使い捨て/単回使用バイオリアクター、使い捨てミキサーなどのシングルユース・バイオプロセシング製品の需要が促進されると予想される。
生物製剤の承認件数の増加も、シングルユース・バイオリアクターや技術の需要増加に寄与している。例えば、2023年2月、米国FDAはBioverativ TherapeuticsのAltuviioを承認した。Altuviioはファーストインクラスの高持続性第VIII因子補充療法である。2022年1月には、メッセンジャーRNA（mRNA）治療薬とワクチンのパイオニアであるバイオテクノロジー企業Moderna Inc.が、18歳以上のCOVID-19予防を目的としたSpikevax（COVID-19ワクチン、mRNA）の生物製剤承認申請をFDAから受理した。
さらに、各社はタンパク質、細胞株、プロセス開発サービスを拡大するため、シングルユースのバイオプロセス工場を開設している。例えば、2022年4月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、ワクチンや治療法開発のためのシングルユースバイオプロセス容器の生産を増やすため、オグデンに55,000平方フィートのシングルユーステクノロジー（SUT）施設を開設した。この工場は、新たなワクチンや画期的な治療法の開発に必要な様々な技術や材料を生産するための追加能力を提供する。この工場では、液体の送達、処理、分離、貯蔵、輸送のためのカスタマイズ可能なバイオプロセス・コンテナ（BPC）システムを製造しています。
したがって、生物製剤の数の多さ、戦略的活動の拡大、主要企業による施設拡張活動などの要因により、このセグメントは予測期間中に大きく成長すると予想される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み
北米は、研究開発費の増加、大規模な製造ユニットの存在、ディスポーザブルの人気の高まり、医療費の増加、確立されたバイオ医薬品部門、地域の市場リーダーによって供給されるバイオプロセス用の様々なシングルユースアセンブリー製品の広範な利用可能性により、予測期間中に大きな市場シェアを占めると予想される。
さらに、バイオプロセス産業を支援するための米国政府による投資の増加、同国における有力プレイヤーの存在、主要プレイヤーによる製品開発数の増加が、予測期間中の市場成長を促進すると予測されている。
カナダの政府当局は、医薬品や生物製剤の需要増に対応するため、バイオ製造や製薬分野に非常に力を入れている。例えば、カナダ政府が2023年6月に発表したデータによると、バイオ製造、ワクチン、治療薬のエコシステムにおける36のプロジェクトに約21億米ドルを投資し、国内のパンデミック対応能力とライフサイエンスのイノベーションを強化した。この投資は、ブリティッシュ・コロンビア州、アルバータ州、サスカチュワン州、ケベック州、オンタリオ州、アトランティック・カナダに広がっている。シングルユース技術は、高価なステンレス製装置や、それに伴う設置・洗浄費用を削減・不要にすることでターンアラウンドコストを下げることができるためである。このことは、予測期間中の市場成長を最終的に促進すると予想される。
政府はバイオ医薬品の開発に莫大な投資を行っており、これがシングルユース・バイオリアクター、容器、培地、ろ過アセンブリなどの市場を牽引し、市場成長を促進すると予想される。例えば、保健福祉省が2022年9月に発表したファクトシートによると、政府は、医薬品有効成分（API）、抗生物質、必須医薬品の生産とパンデミックへの対応に必要な重要な出発物質のバイオ製造の役割を拡大するために4,000万米ドルの投資を計画している。
さらに、シングルユースバイオプロセシングプラントの設立や、バイオリアクター、ろ過アセンブリ、その他の消耗品などの新製品を発売する企業活動の高まりも、同地域の市場成長に寄与すると予想される。例えば、2024年3月、バイオ医薬品業界向けの流体管理および凍結融解物流ソリューションの大手プロバイダーの1つであるSingle Use Support社は、サービスを拡大し、製品ショールームを備えた新オフィスをマサチューセッツ州レキシントンに開設した。Single Use Support社のポートフォリオには、特許取得済みのシングルユースバッグ用RoSS Shellが含まれ、コールドチェーン取り扱い時の製品ロスのリスクを低減し、プロセス効率を高めるよう設計されている。
同様に、2022年11月、Cardinal Health社はフロリダ州リバービューにあるシングルユース機器の再処理施設を拡張し、100,000平方フィートの能力を持つようになった。 したがって、主要企業によるこのような戦略的拡張のおかげで、シングルユースアセンブリーの需要は増加し、それによって予測期間中の市場成長を促進すると考えられる。
したがって、政府による投資活動や主要企業による新製品の発売などの要因により、予測期間中、同地域の市場は大きく成長するとみられる。
重要な地理的市場に関する分析を取得する
シングルユース・バイオプロセシング産業の概要
シングルユース・バイオプロセシング市場は適度な競争があり、複数の大手企業で構成されている。一部の企業は、シングルユース・バイオプロセシング技術を使用した製品を拡大し、シングルユース・バイオプロセシング市場での地位を維持するために、提携や新製品の発売など様々な事業戦略の採用に注力している。市場に参入している企業には、Sartorius AG、Thermo Fisher Scientific、Danaher Corporation (Cytiva)、Eppendorf AG、Merck KGaA、Boehringer Ingelheim International GmbH、PBS Biotechなどがある。
シングルユース・バイオプロセシング市場の集中度
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Sartorius AG
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Thermo Fisher Scientific
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Eppendorf AG
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Merck KGaA
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Cytiva
*免責事項:主要選手の並び順不同
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シングルユース・バイオプロセシング市場ニュース
- 2024年4月SaniSure社は、医薬品の市場投入を迅速化し、医薬品充填の安全性、効率性、再現性を構築するために設計されたカスタムシングルユース充填アセンブリであるFill4Sureを発売した。新たに発売されたアセンブリは、高コストやスピードの制限など、医薬品メーカーが充填-仕上げプロセスを通じて経験する重大な課題に対するソリューションを提供する。従って、充填仕上げ工程に関連する新しいシングルユースアセンブリーの発売は、このようなソリューションの可用性とアクセシビリティを高め、市場の成長を促進すると予想される。
- 2024年3月ゲティンゲは、Single-Use Production Reactor（SUPR）システムを発売した。このシステムは、オペレーターが救命医薬品をより早く市場に投入できるように支援するもので、人々の生活の質の向上を目指している。この発売により、同社はバイオリアクターの提供を世界的に拡大する意向である。
市場統計
シングルユース・バイオプロセシング市場レポート-目次
1. 導入
1.1 研究の前提と市場の定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場のダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 より迅速な導入と製品の交差汚染リスクの低減
4.2.2 バイオ医薬品の需要増加
4.2.3 使い捨てバイオプロセス技術のコスト削減と環境への影響の低減
4.3 市場の制約
4.3.1 浸出物と抽出物に関する問題
4.4 業界の魅力 - ポーターの 5 つの力の分析
4.4.1 サプライヤーの交渉力
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 新規参入の脅威
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション（米ドルでの価値による市場規模）
5.1 製品別
5.1.1 濾過アセンブリ
5.1.2 メディアバッグとコンテナ
5.1.3 使い捨てバイオリアクター
5.1.4 使い捨てミキサー
5.1.5 その他の製品
5.2 アプリケーション別
5.2.1 濾過
5.2.2 細胞培養
5.2.3 精製
5.2.4 その他のアプリケーション
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 バイオ医薬品メーカー
5.3.2 学術・臨床研究機関
5.3.3 その他のエンドユーザー
5.4 地理別
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ合衆国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他のヨーロッパ
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東およびアフリカ
5.4.4.1 湾岸協力会議
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ
5.4.5 南アメリカ
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米のその他の地域
6. 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 ザルトリウスAG
6.1.2 サーモフィッシャーサイエンティフィック
6.1.3 ダナハーコーポレーション（Cytiva）
6.1.4 エッペンドルフAG
6.1.5 メルクKGaA
6.1.6 3M
6.1.7 セスコバイオエンジニアリング株式会社
6.1.8 PBSバイオテック株式会社
6.1.9 株式会社アベック
6.1.10 セルテイナーバイオテックBV
6.1.11 ディステック株式会社
6.1.12 オムニBRxバイオテクノロジーズ
6.1.13 ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH
7. 市場機会と将来の動向
シングルユース・バイオプロセシング産業のセグメント化
報告書の範囲によると、シングルユース・バイオプロセシングは、バイオ医薬品を製造するための使い捨てバイオプロセス機器の開発に使用される技術であり、急速に発展している。シングルユース・バイオプロセシング市場は、製品、用途、エンドユーザー、地域によって区分される。製品別では、ろ過アセンブリ、培地バッグと容器、使い捨て/単回使用バイオリアクター、使い捨てミキサー、その他の製品に二分される。アプリケーションセグメントは、ろ過、細胞培養、精製、その他のアプリケーションに分けられる。エンドユーザー分野は、バイオ医薬品メーカー、学術・臨床研究機関、その他のエンドユーザーに区分される。地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に区分される。
本レポートでは、上記セグメントの金額（米ドル）を提供しています。
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シングルユース・バイオプロセシング市場に関する調査FAQ
シングルユース・バイオプロセシング市場の規模は？
シングルユース・バイオプロセシング市場規模は、2024年には13.6億米ドルに達し、年平均成長率16.26%で成長し、2029年には29億米ドルに達すると予測される。
現在のシングルユース・バイオプロセシング市場規模は？
2024年には、シングルユース・バイオプロセシング市場規模は13.6億ドルに達すると予想される。
シングルユース・バイオプロセシング市場の主要プレーヤーは？
Sartorius AG、Thermo Fisher Scientific、Eppendorf AG、Merck KGaA、Danaher Corporation（Cytiva）がシングルユース・バイオプロセシング市場で事業を展開する主要企業である。
シングルユース・バイオプロセシング市場で最も急成長している地域は？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
シングルユース・バイオプロセシング市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年、シングルユース・バイオプロセシング市場で最大のシェアを占めるのは北米である。
このシングルユース・バイオプロセシング市場は何年をカバーし、2023年の市場規模は？
2023年のシングルユースバイオプロセシング市場規模は11.4億米ドルと推定される。本レポートでは、2021年、2022年、2023年のシングルユースバイオプロセシング市場の過去市場規模を調査しています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年のシングルユースバイオプロセシング市場規模を予測しています。
世界のシングルユースバイオプロセシング産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reports によって作成された、2024 年のシングルユース バイオプロセシング市場シェア、規模、収益成長率の統計。シングルユースバイオプロセシング分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。
シングルユースバイオプロセシング レポートスナップショット
