| 調査期間 | 2021 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 3.41 Billion |
| 市場規模 (2029) | USD 7.15 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 15.96 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | ミディアム |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
シングルユーズ・アセンブリー市場分析
シングルユーズ・アセンブリー市場の市場規模は、2024年にUSD 2.94 billionと推定され、2029年にはUSD 6.18 billionに達し、予測期間中（2024～2029）に15.96%のCAGRで成長すると予測されている。
- 市場成長を牽引すると予想される主な要因は、低リスク汚染システムに対する需要の増加、バイオ医薬品企業による研究開発投資の増加、生物製剤市場の成長である。
- 世界のバイオ医薬品業界におけるシングルユースアセンブリーの採用は、クロスコンタミネーションの危険性の減少、洗浄手順の簡略化、医薬品開発活動の活発化などの利点により、時間の経過とともに増加している。さらに、バイオ医薬品製造におけるシングルユースアセンブリーおよびシステムの採用拡大や、バイオ医薬品事業を促進するための市場参入企業による新製品導入の増加は、調査期間中の市場成長を加速すると予想される。例えば、2023年4月、Cytiva社は、シングルユースの上流バイオプロセス業務を合理化するX-platformバイオリアクターを発売した。
- 新たに発売されたこの製品は、プロセス効率を高め、サプライチェーン業務を合理化した。この迅速な導入により、メーカーは市場の需要や生産スケジュールの変化に迅速に対応できるようになり、業務効率が向上してシングルユースアセンブリーの成長が加速した。
- さらに、新規治療薬に対する需要の高まりと、生産ラインにおけるシングルユースアセンブリーの役割の確立が、市場プレイヤーをシングルユース技術製造能力の拡大に駆り立てており、これが調査期間中の業界拡大を加速すると予測されている。例えば、2023年2月、Foxx Life Sciences社はインドに2.5米ドルを投資し、新規治療薬製造のための医薬品SUT（シングルユース技術）能力を拡大した。
- 同様に、2022年9月、Merck KGaAは、フランスのモルスハイムにある施設でシングルユースアセンブリーを採用するため、製造部門であるMilliporeSigmaの能力強化に1億3,000万ユーロ（1億3,200万米ドル）を投資した。このように、業界参加企業が行うこうした投資や施設拡張は、市場の収益成長をさらに促進すると予測される。
- さらに、生物製剤市場の成長とモノクローナル抗体、ワクチン、細胞療法の需要増加が、ろ過システム、移送システム、バルブ、バッグ、その他の消耗品などのシングルユースアセンブリーの需要を加速させている。このように、生物製剤市場の成長がシングルユースアセンブリーの需要を促進しており、これが予測期間中の市場成長を促進すると予想されている。
- さらに、業界参加者が事業の道筋を強化するために行っているいくつかの戦略的イニシアチブが、市場成長をさらに促進すると予想される。例えば、2023年4月、メルク社は「Ultimusシングルユースプロセスコンテナーフィルムを発売した。同社によると、このフィルムは、バイオプロセスの液体アプリケーションに使用されるシングルユースアセンブリーに極めて高い耐久性と耐リーク性を提供するように設計されている。従って、このような製品の導入は、業界の成長を前進させることが期待される。
- したがって、従来のプロセスに対するシングルユースアセンブリーの利点と、バイオ医薬品の研究開発活動の増加が市場の成長を後押ししている。しかし、抽出物と浸出物に関する問題が市場の成長を妨げると予想される。
シングルユースアッセンブリーの市場動向
バイオ医薬品・製薬会社セグメントが大きな市場シェアを占める
- バイオ製薬会社は、シングルユースシステムを利用し、大規模なシングルユースアセンブリーを用いて最終製品を製造する。ステンレス製やガラス製の装置を洗浄・滅菌する代わりに、プロジェクト終了後にプロセスコンポーネントやラインを廃棄することができる。このような利点が、製薬およびバイオ製薬部門がシングルユースアセンブリーを採用する原動力となっている。
- 加えて、慢性疾患の負担が増加し、高度な治療薬に対するニーズが高まったことで、製薬・バイオ医薬品企業は製造能力を拡大する必要に迫られており、これがシングルユースアセンブリーの需要を促進すると予測されている。
- 例えば、Aptar Pharmaは2024年4月、北米のAptar Congers（ニューヨーク州）の生産能力拡大計画を発表した。Aptar Pharmaは、独自のユニドース（UDS）点鼻スプレーシステムの製造能力を、クリーンルーム製造環境における金型と組立ラインの追加、およびバッグオンベール（BOV）技術の製造をさらに拡大するための組立ラインの設置によって大幅に拡大する。このような拡大により、シングルユースボトルアセンブリーの応用が促進され、予測期間中に同分野の市場成長が加速すると予想される。
- 同様に、2024年1月、アッヴィ社はシンガポールのトゥアス・バイオメディカル・パーク製造施設の拡張に2億2,300万米ドルを投資した。この投資により、アッヴィのグローバルネットワークに100人以上の雇用と新たな生物製剤製造能力が加わり、シングルユースシステムとアセンブリーの応用が促進されると予想されている。
- このため、バイオ医薬品企業におけるシングルユースアセンブリーの採用の増加や主要な市場参入企業による投資の増加といった要因が、予測期間中のバイオ医薬品・製薬企業セグメントの成長を促進すると予想される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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調査期間中、北米に大きな成長機会が見込まれる
- 北米市場が大きい要因としては、バイオ医薬品部門が確立していること、地域のマーケットリーダーによってシングルユースアセンブリーが広く供給されていること、生物製剤やバイオシミラー製造が増加していることなどが挙げられる。
- 製薬会社や公的機関によるバイオ医薬品分野への投資の増加は、交差汚染を減らし、費用対効果の高い製造を促進するシングルユースアセンブリーの需要を促進すると予想されている。例えば、保健福祉省が2022年9月に発表したファクトシートによると、政府は医薬品有効成分（API）、抗生物質、必須医薬品を製造しパンデミックに対応するための重要な出発原料におけるバイオ製造の役割を拡大するために4,000万米ドルの投資を計画している。したがって、この地域におけるこのような投資活動は、調査期間中にシングルユースアセンブリーの採用を加速させる可能性が高い。
- 同様に、2023年6月、カナダ政府は国内のバイオ製造、ワクチン、治療薬のエコシステムにおける36のプロジェクトに21億米ドル以上を投資した。シングルユース技術は、高価なステンレス製装置とそれに伴う設置や洗浄の必要性を低減または排除することでターンアラウンドコストを削減できるためである。
- さらに、この地域には複数の主要プレーヤーが存在し、これらのプレーヤーが戦略的イニシアチブをとることで、この地域の市場拡大がさらに加速すると予測されている。また、2022年8月には、サーモフィッシャーサイエンティフィック社がグレーターナッシュビルに最大級のシングルユース技術製造施設を開設した。この施設には1億500万米ドルが投資され、より多くの救命ワクチンや治療を可能にする能力が追加された。このように、市場参入企業によるこのような取り組みが、調査期間中の業界拡大を促進すると予測されている。
- このように、シングルユースアセンブリーの需要増加、バイオ医薬品分野への投資拡大、業界参加者によるいくつかの戦略的取り組みなど、上記の要因により、北米の市場成長は調査期間中に加速すると予想される。
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シングルユーズ・アセンブリー産業の概要
シングルユースアセンブリー市場は半固体化した性質を持っており、多くの重要なプレーヤーで構成されている。市場シェアでは、少数の大手企業が市場を支配している。市場に参入している企業には、Sartorius AG、Thermo Fisher Scientific Inc.、Cytiva (Danaher)、Merck KGaA、Avantor Inc.、Parker Hannifin Corporation、Saint-Gobainなどがある。
シングルユーズ・アセンブリー市場リーダー
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Sartorius AG
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Merck KGaA
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Avantor, Inc
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Thermo Fisher Scientific, Inc.
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Cytiva (Danaher)
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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シングルユーズ・アセンブリー市場ニュース
- 2024年4月シングルユースバイオプロセシング製品の世界的プロバイダーであるサニシュア社は、医薬品の市場投入を迅速化し、医薬品充填に安全性、効率性、再現性を構築するために設計されたカスタムシングルユース充填アセンブリであるFill4Sureを発売した。Fill4Sureは、コスト効率に優れたオーダーメイドのシングルユースアッセンブリーであり、充填から仕上げまでのプロセスを通じて革新的なソリューションを提供する。
- 2023年9月Repligen Corporationは流体管理会社Metenova ABを買収しました。この買収により、Repligen Corporationは流体管理アセンブリなどの流体管理ポートフォリオを強化する。また、シングルユーステクノロジー事業も補完する。
シングルユーズ・アセンブリー産業のセグメント化
シングルユースアッセンブリーとは、一般的にガンマ線照射により無菌化され、すぐに使用できる標準的なコンポーネントの組み合わせで構成された、自己完結型の組み立て済みプラスチック製流体経路を指す。シングルユースアッセンブリーは、特定の用途やユニットの活動に合わせてカスタマイズするのに適している。
シングルユースアセンブリー市場は、製品タイプ、用途、エンドユーザー、地域によって区分される。製品タイプ別では、市場はろ過アセンブリ、バッグアセンブリ、ボトルアセンブリ、混合システムアセンブリに区分される。アプリケーション別では、市場は細胞培養・混合、ろ過、保管、サンプリング、充填仕上げアプリケーション、その他のアプリケーションに区分される。その他の用途には、無菌移送や流体管理が含まれる。エンドユーザー別では、市場はバイオ医薬品・製薬会社、受託研究・受託製造機関、学術・研究機関に区分される。地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記すべてのセグメントの金額（米ドル）を提供しています。
| 製品タイプ別 | 濾過アセンブリ | ||
| バッグアセンブリ | |||
| ボトルアセンブリ | |||
| 混合システムアセンブリ | |||
| アプリケーション別 | 細胞培養と混合 | ||
| 濾過 | |||
| ストレージ | |||
| サンプリング | |||
| 充填仕上げアプリケーション | |||
| その他の用途（無菌移送および流体管理） | |||
| エンドユーザー別 | バイオ医薬品および製薬会社 | ||
| 委託研究および委託製造組織 | |||
| 学術研究機関 | |||
| 地理別 | 北米 | アメリカ合衆国 | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| その他のヨーロッパ | |||
| アジア太平洋 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| その他のアジア太平洋地域 | |||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | ||
| 南アフリカ | |||
| その他の中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南米のその他の地域 | |||
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シングルユースアセンブリー市場に関する調査FAQ
シングルユーズ・アッセンブリーの市場規模は？
シングルユースアセンブリー市場規模は、2024年に29.4億米ドルに達し、年平均成長率15.96%で成長し、2029年には61.8億米ドルに達すると予測される。
シングルユーズアッセンブリーの市場規模は？
2024年には、シングルユーズ・アセンブリー市場規模は29.4億米ドルに達すると予想される。
シングルユースアッセンブリー市場の主要プレーヤーは？
Sartorius AG、Merck KGaA、Avantor, Inc.、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Cytiva (Danaher)がシングルユーズアッセンブリー市場で事業を展開している主要企業である。
シングルユーズ・アセンブリー市場で急成長している地域はどこか？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
シングルユーズ・アセンブリー市場で最もシェアが高いのはどの地域か？
2024年、単一用途アセンブリー市場で最大の市場シェアを占めるのは北米である。
このシングルユースアッセンブリー市場は何年をカバーし、2023年の市場規模は？
2023年のシングルユースアセンブリー市場規模は24.7億米ドルと推定される。本レポートでは、2021年、2022年、2023年のシングルユースアッセンブリー市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年のシングルユースアッセンブリー市場規模を予測しています。
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