呼吸器合胞体ウイルス（RSV）診断 マーケットトレンド

マーケットトレンド の 呼吸器合胞体ウイルス（RSV）診断 産業

予測期間中、迅速抗原検出検査セグメントが大きな市場シェアを占める見込み

• 迅速抗原検査（RAT）は、迅速抗原検出検査（RADT）または迅速抗原検査（ART）と呼ばれることもあり、抗原の有無を直接検出するポイントオブケア検査に適した迅速診断検査である。
• これらの検査は 15～30 分以内に結果が得られ、最小限の訓練やインフラしか必要とせず、コスト面でも大きな利点があります。RAT は抗原抗体相互作用の原理に基づいています。抗原抗体反応はタンパク質の迅速検出の主流です。抗体は、タンパク質の含有量だけでなく、その構造に基づいてタンパク質を認識します。抗体は非常に特異的で、抗原のごく一部に結合し、類似性の高い抗原を識別することができる。高齢者は免疫力が低いため、若年者よりもRSVによる重篤な合併症のリスクが高い。
• 迅速抗原検査の開発のための研究開発の活発化、製品の上市の増加、市場関係者や政府による主要な取り組みが、調査期間中の同分野の成長を押し上げると予想される。2022年2月にJournal of Infectious Diseases誌に掲載された研究によると、在宅高齢者のRSV検出において、ルーチンのRT-PCRと比較して、迅速抗原検査であるXpert Xpress Flu/RSVの陽性率一致率は高い。この検査法は迅速で、ポイント・オブ・ケアでの使用が容易である。RATのこのような利点は、このセグメントの成長を促進するだろう。
• さらに、製品開発や事業拡大のための投資が増加していることも、同分野の成長を後押しするだろう。例えば、2021年3月、National Institute of HealthはRADx（Rapid Acceleration of Diagnostics Tech）イニシアチブを立ち上げ、ポイントオブケアにおける検査能力の向上に焦点を当てた2930万米ドルの投資を行った。この投資により、メリディアン・バイオサイエンシズはSARS-CoV-2、インフルエンザA/B、RSVを1つの検査に含む呼吸器パネルを開発中である。さらに、クイデル・コーポレーションは2021年3月、カリフォルニア州カールスバッドに、インフルエンザ、RSV、連鎖球菌Aなどの迅速検査を含むQuickVue製品ラインの生産に特化した新たな製造施設を開設した。
• このように、上記の要因により、研究セグメントは市場の大幅な成長に貢献すると予想される。

北米は市場でかなりのシェアを保持すると予想され、予測期間にわたって同じことをすると予想されます

• 北米の呼吸器合胞体ウイルス（RSV）市場成長の主な推進要因は、同地域における風邪や肺炎の負担増、研究開発活動の活発化、RSV診断薬の承認などの政府イニシアティブの支援、主要市場プレイヤーのイニシアティブなどである。
• 北米では、RSVによる入院患者数の増加、規制当局からの製品認可の増加、主要市場プレイヤーの強力な足場により、調査期間中、米国が大きなシェアを占めると予想されている。例えば、米国疾病予防管理センターによると、2021年6月、米国では毎年、RSVが5歳未満の小児の入院約5万8000件、65歳以上の成人の入院約17万7000件を占めている。このように、RSV感染による入院の増加は、RSV診断薬の需要を押し上げ、市場成長を促進すると予想される。
• さらに、各地域での製品承認も同地域での診断手技を後押しする。例えば、2022年5月、米国食品医薬品局（US FDA）は、LabCorp Seasonal Respiratory Virus RT-PCR DTCテストを、COVID-19に一致する呼吸器ウイルス感染症の症状を有する個人による処方箋なしでの使用を承認した。さらに、アプライドバイオコード社は2021年12月、BioCode CoV-2 Flu Plus Assayの緊急使用許可（EUA）を米国FDAから取得した。このPCRベースのマルチプレックス分子診断アッセイは、鼻咽頭ぬぐい液検体からSARS-CoV-2、亜型のインフルエンザA（季節性H1、2009 H1N1、H3、インフルエンザB）、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）を同時に検出・鑑別できる。
• さらに2022年1月、カナダ保健省の暫定命令により、Seegene Inc.はAllplex SARS CoV-2 FluA/FluB/RSVアッセイの承認を取得しました。Seegene社のAllplex SARS CoV-2 FluA/FluB/RSVアッセイは、呼吸器症状の増幅と鑑別を可能にするマルチプレックス・リアルタイムPCRアッセイです。1回の検査でインフルエンザA、B、RSV、COVID-19を区別することができる。
• 従って、この地域のRSVによる入院の増加とともに、市場プレーヤーが採用する主要戦略は、北米市場の有利な成長につながると予想される。