マーケットトレンド の 腎臓バイオマーカー 産業
機能的バイオマーカーの血清クレアチニンが大きな市場シェアを占める見込み
血清クレアチニンは腎機能検査として最も広く用いられている検査項目であり、腎機能の指標としてeGFR（推算糸球体濾過量）の算出に用いられている。また、慢性腎臓病の判定にも理想的な指標として用いられています。血中クレアチニン濃度は糸球体濾過量（GFR）に反比例し、腎機能の理想的な指標となる。残念ながら、GFRの測定には時間がかかるため、GFRは通常、血清クレアチニン（sCr）のような内因性濾過マーカーを考慮した式から推定される
慢性腎臓病の罹患率の増加、血清クレアチニン検査の発売と進歩の増加が市場の成長を後押ししている。全米腎臓財団によると、2021年までに世界の人口の10%が慢性腎臓病（CKD）に罹患する。患者数が多いため、腎臓病の診断と予後のために血清クレアチニンの使用が増加し、セグメントの成長を後押ししている
さらに、市場参入企業による製品の発売が、予測期間中の市場拡大を後押しすると予想される。例えば、EUでは2022年3月にNova Biomedical社がCEマークを取得したNova Max Proクレアチニン/eGFRメーターシステムを発表した。Nova Max Proは、院外環境において腎機能を評価し腎臓病を早期に発見することにより、腎ケアを改善することを目的としている。30秒で、メーターとクレアチニン・バイオセンサーは血中クレアチニンを評価し、1.2リットルのキャピラリーフィンガースティック血液サンプルから糸球体濾過率を推定する。測定にはNova StatSensor Creatinineテクノロジーが使用されています
したがって、腎臓病の有病率の増加など、上記のすべての要因は、予測期間にわたってセグメントの成長を促進すると予想される
この市場を形作る主な傾向を理解する
北米が市場で大きなシェアを占めると予想され、予測期間中も同様と予想される
北米は現在、腎バイオマーカー市場で大きなシェアを占めており、予測期間中もその牙城は揺るがないと見られている。北米地域では、米国が最大の市場シェアを占めている。過去10年間で、分子バイオマーカーに関する情報を含む米国FDA承認の医薬品ラベルの数が大幅に増加している。ほぼすべての製薬会社が、提携やその他の事業を通じて分子バイオマーカー・プログラムを開発している
米国では慢性腎臓病の有病率が上昇していることが、効果的な診断のために腎バイオマーカーの利用が増加し、同地域の市場成長を押し上げる主な要因となっている。例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）は2021年に、米国では7人に1人以上、約3,700万人が慢性腎臓病（CKD）に罹患していると推定されると発表した。さらに、米国では慢性腎臓病にかかりやすい高齢化が進んでいることも、早期診断と効果的な治療に対する需要の高まりにつながり、市場の成長に寄与している。例えば、2021年に米国疾病予防管理センター（CDC）は、慢性腎臓病は65歳以上の高齢者に最も多く、米国における罹患人口の38%に寄与していると発表した
さらに、腎臓病を検出するためのバイオマーカー診断検査の発売や、同国でのパートナーシップ、合併、買収の拡大など、市場参入企業による戦略的イニシアティブも市場を押し上げると予想される。例えば、2022年11月、デンマークの診断用新興企業であるBioPorto社は、急性腎障害（AKI）の検査を米国食品医薬品局に提出し、de novo認証を取得、米国での発売は2023年に予定されている。この検査は、AKIに関連するバイオマーカーである好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（NGAL）が患者の尿または血漿中に存在するかどうかを検出する
2022年3月、アラバイブ社は、明細胞腎細胞がん（ccRCC）およびバイオマーカー高値サブグループを対象としたバチラクセプトのフェーズ1b/2試験で良好な結果を示した。したがって、このような臨床試験は、国内におけるバイオマーカー検査の開発を後押しするだろう。その結果、市場の成長が促進されるであろう。このように、前述の要因により、調査対象市場は予測期間中に大きく成長すると予想される
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