腎臓バイオマーカー市場規模
| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 13.3億ドル |
| 市場規模 (2029) | USD 19億ドル |
| CAGR(2024 - 2029) | 7.29 % |
| 最も成長が速い市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大の市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中くらい |
主なプレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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腎臓バイオマーカー市場分析
腎臓バイオマーカー市場規模は、2024年に13億3,000万米ドルと推定され、2029年までに19億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に7.29％のCAGRで成長します。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにより、当初は病院や診断センターへの来客数が大幅に減少し、併存疾患のある人は重症の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に感染する可能性が高いことが多くの研究で報告されており、そのことがさらに検査や治療の減少につながった。腎臓病。たとえば、2022年1月にBrogan M.らによって発表された研究結果によると、重度の慢性腎臓病（CKD）患者はCKDのない患者よりも死亡率が高く、約半数が28日後に生存した。したがって、パンデミックの間、調査対象の市場は深刻な影響を受けました。しかし、ロックダウン規制が解除されて以降、市場は順調に回復している。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の出現により、患者の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の重症度を検出するためのバイオマーカーの分野で新たな研究が行われ、この分野で新たな投資が行われることで市場の成長がさらに拡大すると予想されている腎臓バイオマーカーの研究開発の分野。たとえば、2021年5月、SARS-CoV-2感染患者の死亡率予測における尿バイオマーカーの役割を実証した研究がScientific Reports Journalに発表された。これらの進行中の研究により、市場の成長を促進すると期待される新規バイオマーカーの発見に向けたこの分野の研究が促進されています。
この市場の成長を推進する主な要因は、さまざまな腎臓関連疾患の有病率の上昇、腎疾患の主な原因である糖尿病と高血圧の有病率の高さ、そして遺伝学の分野における急速な技術進歩です。 2022 年 4 月に Kidney International Supplements に掲載された記事によると、世界人口の約 7.29% が慢性腎臓病に苦しみ、毎年数百万人が死亡しています。慢性腎臓病患者の割合は増加しています。さらに、糖尿病に関連した慢性腎臓病のリスクは、西洋諸国よりもアジア諸国ではるかに高かった。たとえば、2021年に発行された国際糖尿病連盟の報告書によると、インドにおける2021年の推定糖尿病患者数は74,194.7千人で、その数は2030年までに92,973.7千人に達すると予想されています。したがって、腎臓病とその関連原因の有病率の増加により、その診断に対する需要が増加し、それによって予測期間中にバイオマーカーの成長が促進されると予想されます。
過去 10 年間の遺伝子技術分野の進歩により、腎バイオマーカーに関連する遺伝子制御経路に関する人々の知識が深まりました。ゲノム技術の急速な進歩により、遺伝子解析は臨床現場や研究において不可欠なものとなっています。さらに、コンピューター技術の発展により、腎臓バイオマーカー検査は広く利用できるようになり、小規模な研究室でも実施できるようになりました。最近の遺伝学の進歩により、ヒト集団に適用されるさまざまなプラットフォームで腎臓病を研究する機会が生まれました。腎臓バイオマーカーは、腎臓疾患の検出、診断、治療のための遺伝子レベルの技術進歩に組み込むこともできます。遺伝学のこうした急速な進歩は、腎臓病を治療するためのより高度な腎臓バイオマーカーの開発につながり、最終的に市場を牽引しました。
さらに、パートナーシップ、合併と買収、製品の発売など、市場関係者による戦略的活動が市場の成長を促進すると予想されます。たとえば、2021 年 4 月、Renalytix AI はジョスリン糖尿病センターとの連携を拡大し、同センターの研究者が発見した腎臓病の新しいバイオマーカーを同社の KidneyIntelX プラットフォームに組み込みました。 2021年2月、BioMerieuxは、急性腎障害（AKI）のリスクがある患者の腎ストレスを検出する革新的なNEPHROCHECKアッセイのCEマーキングを発表した。
したがって、腎臓病の負担の増大や市場関係者による戦略的活動などの前述の要因により、腎臓バイオマーカー市場は、予測期間中に大幅な速度で成長すると予想されます。ただし、規制および償還システムの問題により、予測期間中の市場の成長が妨げられる可能性があります。
腎バイオマーカーの市場動向
機能的バイオマーカーの血清クレアチニンが大きな市場シェアを占める見込み
血清クレアチニンは腎機能検査として最も広く用いられている検査項目であり、腎機能の指標としてeGFR（推算糸球体濾過量）の算出に用いられている。また、慢性腎臓病の判定にも理想的な指標として用いられています。血中クレアチニン濃度は糸球体濾過量（GFR）に反比例し、腎機能の理想的な指標となる。残念ながら、GFRの測定には時間がかかるため、GFRは通常、血清クレアチニン（sCr）のような内因性濾過マーカーを考慮した式から推定される。
慢性腎臓病の罹患率の増加、血清クレアチニン検査の発売と進歩の増加が市場の成長を後押ししている。全米腎臓財団によると、2021年までに世界の人口の10%が慢性腎臓病（CKD）に罹患する。患者数が多いため、腎臓病の診断と予後のために血清クレアチニンの使用が増加し、セグメントの成長を後押ししている。
さらに、市場参入企業による製品の発売が、予測期間中の市場拡大を後押しすると予想される。例えば、EUでは2022年3月にNova Biomedical社がCEマークを取得したNova Max Proクレアチニン/eGFRメーターシステムを発表した。Nova Max Proは、院外環境において腎機能を評価し腎臓病を早期に発見することにより、腎ケアを改善することを目的としている。30秒で、メーターとクレアチニン・バイオセンサーは血中クレアチニンを評価し、1.2リットルのキャピラリーフィンガースティック血液サンプルから糸球体濾過率を推定する。測定にはNova StatSensor Creatinineテクノロジーが使用されています。
したがって、腎臓病の有病率の増加など、上記のすべての要因は、予測期間にわたってセグメントの成長を促進すると予想される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
北米が市場で大きなシェアを占めると予想され、予測期間中も同様と予想される
北米は現在、腎バイオマーカー市場で大きなシェアを占めており、予測期間中もその牙城は揺るがないと見られている。北米地域では、米国が最大の市場シェアを占めている。過去10年間で、分子バイオマーカーに関する情報を含む米国FDA承認の医薬品ラベルの数が大幅に増加している。ほぼすべての製薬会社が、提携やその他の事業を通じて分子バイオマーカー・プログラムを開発している。
米国では慢性腎臓病の有病率が上昇していることが、効果的な診断のために腎バイオマーカーの利用が増加し、同地域の市場成長を押し上げる主な要因となっている。例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）は2021年に、米国では7人に1人以上、約3,700万人が慢性腎臓病（CKD）に罹患していると推定されると発表した。さらに、米国では慢性腎臓病にかかりやすい高齢化が進んでいることも、早期診断と効果的な治療に対する需要の高まりにつながり、市場の成長に寄与している。例えば、2021年に米国疾病予防管理センター（CDC）は、慢性腎臓病は65歳以上の高齢者に最も多く、米国における罹患人口の38%に寄与していると発表した。
さらに、腎臓病を検出するためのバイオマーカー診断検査の発売や、同国でのパートナーシップ、合併、買収の拡大など、市場参入企業による戦略的イニシアティブも市場を押し上げると予想される。例えば、2022年11月、デンマークの診断用新興企業であるBioPorto社は、急性腎障害（AKI）の検査を米国食品医薬品局に提出し、de novo認証を取得、米国での発売は2023年に予定されている。この検査は、AKIに関連するバイオマーカーである好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（NGAL）が患者の尿または血漿中に存在するかどうかを検出する。
2022年3月、アラバイブ社は、明細胞腎細胞がん（ccRCC）およびバイオマーカー高値サブグループを対象としたバチラクセプトのフェーズ1b/2試験で良好な結果を示した。したがって、このような臨床試験は、国内におけるバイオマーカー検査の開発を後押しするだろう。その結果、市場の成長が促進されるであろう。このように、前述の要因により、調査対象市場は予測期間中に大きく成長すると予想される。
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腎バイオマーカー産業の概要
腎バイオマーカー市場は競争が激しく、複数の大手企業と複数の中小企業で構成されている。しかし、技術の進歩や製品の革新に伴い、中堅・中小企業は手頃な価格で新技術を導入することで市場での存在感を高めている。Thermofisher Scientific、Abbott Laboratories、Siemens Healthineers AG、F. Hoffmann-La Roche Ltd、BioMérieuxなどの企業が市場で大きなシェアを占めている。
腎バイオマーカー市場のリーダー
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Thermo Fischer Scientific Inc.
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Abbott Laboratories
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F. Hoffmann-La Roche AG
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bioMérieux SA
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Siemens Healthineers
*免責事項:主要選手の並び順不同
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腎バイオマーカー市場ニュース
- 2022年12月：ジャーニー・バイオサイエンシズ社は、糖尿病患者の長期的な腎合併症を予測するバイオマーカーに基づく血液検査NaviDKDを主力製品として発売すると発表した。糖尿病患者の腎障害発症の危険性を早期に警告する唯一のスクリーニング技術。
- 2022年3月：Renalytix plc社は、2型糖尿病で腎臓病が急速に進行するリスクが最も高い患者をより正確に特定するためのKidneyIntelX予後（血液ベースのバイオマーカー）検査を、全国規模の医師がオンラインで注文できる新しいプロバイダーアクセスポータル「myIntelXの開設を発表。
腎バイオマーカー市場レポート-目次
1. 導入
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場ダイナミクス
4.1 市場概況
4.2 市場の推進力
4.2.1 さまざまな腎臓関連疾患の有病率の上昇
4.2.2 糖尿病と高血圧の高い有病率、腎疾患の主な原因
4.2.3 遺伝学の分野における急速な技術進歩
4.3 市場の制約
4.3.1 規制および償還制度に関連する問題
4.4 ポーター・ファイブ・フォース
4.4.1 サプライヤーの交渉力
4.4.2 消費者の交渉力
4.4.3 新規参入の脅威
4.4.4 代替製品/サービスの脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション
5.1 バイオマーカーの種類別
5.1.1 機能性バイオマーカー
5.1.1.1 セラム・クレアチン
5.1.1.2 血清シスタチンC
5.1.1.3 尿アルブミン
5.1.2 上方制御されたタンパク質
5.1.2.1 好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL)
5.1.2.2 腎臓損傷分子-1
5.1.2.3 インターロイキン-18
5.1.3 その他のバイオマーカーの種類
5.2 診断手法別
5.2.1 酵素免疫測定法
5.2.2 粒子増強比濁免疫測定法 (PETIA)
5.2.3 比色アッセイ
5.2.4 化学発光酵素免疫測定法 (CLIA)
5.2.5 液体クロマトグラフィー質量分析 (LS-MS)
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 病院
5.3.2 診断研究所
5.3.3 その他のエンドユーザー
5.4 地理
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 ヨーロッパの残りの部分
5.4.3 アジア太平洋地域
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 残りのアジア太平洋地域
5.4.4 中東とアフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 残りの中東およびアフリカ
5.4.5 南アメリカ
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南アメリカの残りの地域
6. 競争環境
6.1 会社概要
6.1.1 Abbott Laboratories
6.1.2 BioPorto Diagnostics AS
6.1.3 F. Hoffmann-La Roche AG
6.1.4 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.1.5 Nexelis (Pacific Biomarkers)
6.1.6 BioMérieux
6.1.7 Sphingotec GmbH
6.1.8 Randox Laboratories Ltd
6.1.9 Siemens Healthineers AG
6.1.10 Enzo Life Sciences, Inc.,
7. 市場機会と将来のトレンド
腎バイオマーカー産業のセグメント化
本レポートの範囲にあるように、腎バイオマーカーとは、血液や尿の濃度を測定することにより、腎臓病発症リスクのある患者の診断や特定に役立つバイオマーカーである。腎バイオマーカーは、急性または慢性の腎障害で一般的に放出され、腎機能の急速または緩やかな喪失が特徴であり、その結果、深刻な臨床的影響が生じる。腎臓バイオマーカー市場は、バイオマーカーの種類（機能性バイオマーカー、アップレギュレートタンパク質、その他のバイオマーカーの種類）、診断技術（酵素結合免疫吸着測定法、粒子増強比濁免疫測定法（PETIA）、比色測定法、化学発光酵素測定法）、バイオマーカーの種類（機能性バイオマーカー、アップレギュレートタンパク質、その他のバイオマーカーの種類）によって区分される、Chemiluminescent Enzyme Immunoassay (CLIA), and Liquid Chromatography-mass Spectrometry (LS-MS)), End User (Hospitals, Diagnostic Laboratories, and Other End Users), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, Middle-East and Africa, and South America).また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。 レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
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腎バイオマーカー市場調査FAQ
腎臓バイオマーカー市場の規模はどれくらいですか?
腎臓バイオマーカー市場規模は、2024年に13.3億米ドルに達し、7.29%のCAGRで成長し、2029年までに19.0億米ドルに達すると予想されています。
現在の腎臓バイオマーカー市場規模はどれくらいですか?
2024年には、腎臓バイオマーカー市場の規模は13億3,000万米ドルに達すると予想されています。
腎臓バイオマーカー市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Thermo Fischer Scientific Inc.、Abbott Laboratories、F. Hoffmann-La Roche AG、bioMérieux SA、Siemens Healthineers は、腎臓バイオマーカー市場で事業を展開している主要企業です。
腎臓バイオマーカー市場で最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間（2024年から2029年）にわたって最も高いCAGRで成長すると推定されています。
腎臓バイオマーカー市場で最大のシェアを持っているのはどの地域ですか?
2024年には、北米が腎臓バイオマーカー市場で最大の市場シェアを占めます。
この腎臓バイオマーカー市場は何年をカバーし、2023年の市場規模はどれくらいですか?
2023 年の腎臓バイオマーカー市場規模は 12 億 4,000 万米ドルと推定されています。レポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の腎臓バイオマーカー市場の過去の市場規模をカバーしています。レポートはまた、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の腎臓バイオマーカー市場の規模を予測します。
腎バイオマーカー産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reports によって作成された、2024 年の腎バイオマーカー市場シェア、規模、収益成長率の統計。腎バイオマーカー分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。
腎臓バイオマーカー レポートスナップショット
