マーケットトレンド の グローバルな現実世界の証拠ソリューション 産業
予測期間中、がん領域が支配的なセグメントになると予測される
オンコロジー分野は大きな市場シェアを占めると予想されている。このセグメントのシェアが大きいのは、がん領域で実施される臨床試験の数が多いことと、世界的にがんの有病率が上昇していることに起因している。Clinicaltrials.govによると、2022年2月8日現在、さまざまな開発段階にまたがる約87,366件のがん臨床試験が実施されている
2020年8月、シナプスと食品医薬品局は、COVID-19とがんに関連する実臨床エビデンスを迅速に創出し、臨床および規制上の意思決定を支援するための実臨床データ(RWD)の活用を目的として、既存の研究協力を拡大した
世界的に、米国食品医薬品局など多くの規制当局のガイドラインに後押しされた免疫腫瘍学や個別化医療の革新により、がん治療薬におけるリアルワールドエビデンスの活用に注目が集まっている
デジタル・ヘルス・ソリューションや実験的ながん治療の利用が増加する中、実世界のデータは医学研究や日常臨床の多くの側面をサポートすることができる
実生活における介入の有効性を評価するためにデザインされたプラグマティック試験は、実世界のエビデンスと無作為化試験からの情報を組み合わせることで、既存の治療法の実際の効果を裏付けることができる。実世界のデータを含めることで、腫瘍医は、より多くの患者が新規治療にアクセスできるよう、(特に試験の後期段階で)関与することができる
GLOBOCANの統計によれば、2020年には世界中で約1,930万人の新規がん患者(非黒色腫皮膚がんを除く1,810万人)が発生する。このような要因から、リアルワールド・エビデンス(RWE)の需要が高まることが予想され、より多くの人口と長期的な転帰を反映した、実際の臨床現場における治療法の定義や有効性の推定に役立つことが期待される
さらに、個別化医療に対する需要の高まりと腫瘍治療の複雑化により、この共同研究は業界にとってリアルワールドエビデンス(RWE)の利用を拡大する機会を提供している。このような要因が、予測期間中の同分野の成長を促進すると予想される
予測期間中、北米が市場で大きなシェアを占める見込み
北米地域の市場成長を促進する要因としては、良好な規制環境、リアルワールドエビデンス(RWE)サービスプロバイダーの多さ、研究開発費の高さと相まって同地域に確立された製薬業界が存在することなどが挙げられる
2020年5月、米国食品医薬品局(FDA)とニューヨークを拠点とするAetion社は、COVID-19を理解し対応するためにリアルワールドデータを活用することで協力した。この提携は、同社のEvidence Platformシステムを用いて、病気の経過や治療、診断パターンに関する情報を生み出すために、実世界のデータセットの評価と分析に注力することを目的としている
GLOBOCANの統計によると、2020年の米国におけるがん患者数は約228万1658人である。この数は2040年までに増加し、3,096,944例に達すると予想されている。がん罹患者数の増加は、市場関係者にチャンスをもたらしている。主要な市場参入企業は、新たな治療法を市場に投入するため、研究開発活動に注力している
同様に、医薬品開発から価値に基づく医療まで、患者の転帰を改善するために実世界データ(RWD)を活用する大きな機会がある。医療製品の機能に関する情報は患者が使用するものであり、これはヘルスケア・エコシステムの関係者が重要かつ命を救う可能性のあるリアルタイムの意思決定を行うのに役立つ
さらにアルバータ州には、カナダで最大級かつ最も詳細で包括的な医療データ保管所がある。アルバータ州は、実臨床におけるエビデンス生成の世界的リーダーになる準備が整っている。この可能性を理解するため、2021年5月、アルバータ大学とカルガリー大学、医療経済研究所が中心となってアルバータRWEコンソーシアムが設立された。このように、前述の要因はすべて、予測期間中の北米地域における市場の成長を促進すると予想される