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希少神経疾患治療市場規模と市場規模株式分析 - 成長傾向と成長傾向予測 (2024 ～ 2029 年)

希少神経疾患治療市場は、薬剤タイプ（生物学的製剤、低分子製剤）、投与形態（静脈内投与、経口投与）、地域（北米、欧州、アジア太平洋地域、中東・アフリカ、南米）でセグメント分けされています。本レポートでは、上記セグメントの金額（百万米ドル）を掲載しています。

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希少神経疾患治療市場規模

希少神経疾患治療市場の概要
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調査期間 2021 - 2029
推定の基準年 2023
予測データ期間 2024 - 2029
CAGR 8.60 %
最も成長が速い市場 アジア太平洋地域
最大の市場 北米

主なプレーヤー

希少神経疾患治療市場の主要プレーヤー

*免責事項:主要選手の並び順不同

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希少神経疾患治療市場の分析

希少神経疾患治療市場は予測期間中にCAGR 8.6%を記録する見込み。

COVID-19は、神経学的治療や診断を含む選択的処置のキャンセルにより、希少神経疾患治療市場に大きな影響を与えた。また、COVID-19の規制により臨床試験が中断され、薬剤の審査と承認プロセスが遅れた。COVID-19ワクチン摂取後に稀な神経疾患の有病率が高いことを報告した研究論文もある。例えば、2021年6月に『ネイチャー・ジャーナル』誌に発表された研究によると、インドとイギリスにおけるギラン・バレー症候群の頻度は、COVID-19ワクチン摂取後に予想の10倍になると推定された。しかし、規制が解除され、希少神経疾患の治療が再開されたため、市場は回復に転じた。

加えて、希少神経疾患の有病率の増加、希少神経疾患治療のための有望なパイプライン医薬品、診断プロセスの迅速化のための世界的に有利な政府政策が、調査市場の成長に積極的に影響を与えています。

希少神経疾患には、筋萎縮性側索硬化症（ALS）、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、垂直注視性麻痺 、ハンチントン病などがある。2022年1月に発表されたOrphanetの報告書によると、慢性炎症性脱髄性多発神経炎の有病率は、欧州では10万人当たり3.7人であり、ALSの有病率は2021年には世界で3.85人、欧州連合（EU）では5.2人である。同じ出典によると、2021年のEUにおけるハンチントン病の有病率は12.0である。希少神経疾患の有病率の高さは、その治療に対する需要を高めると予測され、より多くの薬剤の上市を促進し、最終的に予測期間中の市場成長を増大させると推定される。

さらに、製品上市、製品承認、研究調査、提携などの主要企業による戦略的イニシアチブは、市場成長を促進すると予想される。例えば、2021年8月、ノバルティスは臨床試験の一部保留を解除し、高齢の脊髄性筋萎縮症患者を対象とした髄腔内OAV-101の新たな極めて重要な第3相試験を開始したと発表した。また、2022年1月、ノバルティスは、米国連邦巡回控訴裁判所（CAFC）が、ジレニアの投与レジメンをカバーする米国特許第9,187,405号の有効性を支持する判決を下したことを発表した。希少神経疾患治療薬の臨床試験活動や上市の増加は、予測期間中の市場成長を促進すると予想される。

そのため、希少神経疾患の負担の増加や疾患の治療に対する需要の増加といった要因のおかげで、新たな介入法を開発するための臨床試験研究が増加し、分析期間中の市場成長が増大すると予想されます。しかし、希少神経疾患治療の高コストが希少神経疾患治療市場の成長を妨げると予想されます。

希少神経疾患治療市場の動向

希少神経疾患治療薬市場では低分子化合物セグメントが大きなシェアを占める見込み

低分子は分子量が小さいため、細胞内に素早く入ることができる薬物である。同分野は希少神経疾患治療薬市場で大きなシェアを占めており、生物学的薬剤のコストが高いことから、予測期間中も同様の傾向を示すと予測されている。

2021年8月にNeurotherapeutics Journalに掲載された研究論文によると、低分子は遺伝性てんかんや希少または超希少遺伝性てんかんの治療に使用できる。低分子の利点はそのサイズであり、イオンチャネルのゲーティングのような個別のタンパク質機能を調節するための細胞外・細胞内標的へのアクセスが可能である。また、これらの物質は、より迅速に、大量に、経済的なコストで作ることができるため、数年後の希少疾患の医薬品開発に有用である。このような研究により、希少神経疾患を開発する機会が生まれ、低分子の需要が高まる可能性が高い。

さらに、2021年3月にOrphanet Journal of Rare Diseasesに掲載された論文によると、研究の優先順位に関する調査は、ERN for Rare Neurological Diseases（ERN-RND）の研究と登録に関するワーキンググループが立案した。この中で、患者代表と医療従事者の双方に、希少神経疾患に関する5つの研究テーマの優先順位を尋ねた。研究に患者が参加することで、研究のインパクトが増し、臨床に採用される可能性が高まるからである。このような研究は、希少疾患に対する認識を高め、低分子の治療選択肢に対する高い需要につながる。

さらに、市場関係者間の協力関係も手伝って、このセグメントの成長は主に希少神経疾患に対する低分子の研究・発見に寄与している。例えば、2021年7月、Servier社とNymirum社は、神経疾患を治療するためのRNA調節薬の同定と開発を目的とした戦略的提携を締結した。この提携契約に基づき、ナイミラム社は独自のDARTプラットフォーム（Dynamic Atomic-Resolution RNA Targeting Platform）を活用し、複数の神経標的に対する新規低分子治療薬を発見する。

したがって、世界的な希少神経疾患の増加、迅速な承認への注目の高まり、技術の進歩、希少神経疾患の早期診断に関する意識の高まりが、低分子セグメントを牽引する主な要因となっている。

希少神経疾患治療市場：希少神経疾患に対する実施中および終了した臨床試験の総数（2022年12月28日現在）：タイプ別、世界

予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み

北米は、希少疾患の治療に対する償還が可能であること、希少神経疾患の罹患率が増加していること、同地域での研究開発（RD）が増加していることから、希少神経疾患治療市場で大きなシェアを占めると予想されています。

2022年1月に発表されたOrphanetのレポートによると、2022年3月に更新されたStatPearlsの記事によると、米国では年間約350例のクロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）が診断されている。散発性CJDはヒトプリオン病の最も一般的な病型であり、平均発症年齢は61歳である。したがって、この地域における高い有病率は、予測期間中に希少神経疾患治療市場の需要を促進すると予想される。

さらに、製品の上市、承認、提携、パートナーシップといった市場参入企業による戦略的イニシアティブが、調査対象市場の成長に寄与している。例えば、2021年12月、ノバルティスは、ハンチントン病（HD）治療薬branaplam（LMI070）のファストトラック指定を米国FDAから承認された。製品の上市と承認は、予測期間中に同地域の市場を推進すると予想される。

さらに、研究開発に対する医療支出の増加と、確立された医療インフラの存在が、この地域の市場全体の成長を大きく後押ししている。例えば、米国国立衛生研究所（NIH）のRePORT 2022 updateによると、ハンチントン病に対する研究費は2020年に4,900万米ドル、2021年に4,600万米ドルであった。ハンチントン病に対する研究開発費は、米国では2022年に4,800万ドルになると推定されている。希少神経疾患に対する支出が多いことから、予測期間中、同地域の市場成長は拡大すると予想される。

希少神経疾患治療市場希少神経疾患治療市場：地域別成長率

希少神経疾患治療産業概要

希少神経疾患治療市場は適度に統合されている。市場を支配しているのは、CSL Ltd、Kedrion Biopharma Inc.、US WorldMeds LLC（Solstice Neurosciences LLC）、Merz Pharma GmbH Co.KGaA、Aquestive Therapeutics Inc.、Bayer AG、Pfizer Inc.、Novartis AG、Merck Co.Inc. (EMD Serono Inc.)、Jazz Pharmaceuticals PLC、F. Hoffmann - La Roche Ltd Biogen Inc.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.。

希少神経疾患治療市場のリーダーたち

  1. CSL Ltd

  2. Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

  3. Kedrion Biopharma Inc.

  4. US WorldMeds LLC (Solstice Neurosciences LLC)

  5. Aquestive Therapeutics Inc.

*免責事項:主要選手の並び順不同

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希少神経疾患治療市場ニュース

  • 2021年9月 NeuExcell Therapeutics社とSpark Therapeutics社が、ハンチントン病（HD）患者に対する安全かつ有効な治療法の開発を目的とした遺伝子治療共同研究契約を締結。
  • 2021年7月 ロシュがインドで生後2カ月以上の脊髄性筋萎縮症治療薬Evrysdiを発売。

希少神経疾患治療市場レポート-目次

  1. 1. 導入

    1. 1.1 研究の前提条件と市場定義

      1. 1.2 研究の範囲

      2. 2. 研究方法

        1. 3. エグゼクティブサマリー

          1. 4. 市場ダイナミクス

            1. 4.1 市場概況

              1. 4.2 市場の推進力

                1. 4.2.1 希少な神経疾患の有病率の増加

                  1. 4.2.2 希少神経疾患治療用の有望なパイプライン薬

                    1. 4.2.3 診断プロセスの迅速化に向けた世界中の政府の有利な政策

                    2. 4.3 市場の制約

                      1. 4.3.1 高額な希少神経疾患治療費

                      2. 4.4 ポーターのファイブフォース分析

                        1. 4.4.1 新規参入の脅威

                          1. 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

                            1. 4.4.3 サプライヤーの交渉力

                              1. 4.4.4 代替品の脅威

                                1. 4.4.5 競争の激しさ

                              2. 5. 市場セグメンテーション (金額別の市場規模 - 百万米ドル)

                                1. 5.1 薬剤の種類別

                                  1. 5.1.1 生物製剤

                                    1. 5.1.2 低分子

                                    2. 5.2 管理モード別

                                      1. 5.2.1 静脈内

                                        1. 5.2.2 オーラル

                                        2. 5.3 地理別

                                          1. 5.3.1 北米

                                            1. 5.3.1.1 アメリカ

                                              1. 5.3.1.2 カナダ

                                                1. 5.3.1.3 メキシコ

                                                2. 5.3.2 ヨーロッパ

                                                  1. 5.3.2.1 ドイツ

                                                    1. 5.3.2.2 イギリス

                                                      1. 5.3.2.3 フランス

                                                        1. 5.3.2.4 イタリア

                                                          1. 5.3.2.5 スペイン

                                                            1. 5.3.2.6 ヨーロッパの残りの部分

                                                            2. 5.3.3 アジア太平洋地域

                                                              1. 5.3.3.1 中国

                                                                1. 5.3.3.2 日本

                                                                  1. 5.3.3.3 インド

                                                                    1. 5.3.3.4 オーストラリア

                                                                      1. 5.3.3.5 韓国

                                                                        1. 5.3.3.6 残りのアジア太平洋地域

                                                                        2. 5.3.4 中東とアフリカ

                                                                          1. 5.3.4.1 GCC

                                                                            1. 5.3.4.2 南アフリカ

                                                                              1. 5.3.4.3 残りの中東およびアフリカ

                                                                              2. 5.3.5 南アメリカ

                                                                                1. 5.3.5.1 ブラジル

                                                                                  1. 5.3.5.2 アルゼンチン

                                                                                    1. 5.3.5.3 南アメリカの残りの地域

                                                                                2. 6. 競争環境

                                                                                  1. 6.1 会社概要

                                                                                    1. 6.1.1 US WorldMeds LLC (Solstice Neurosciences LLC)

                                                                                      1. 6.1.2 CSL Ltd

                                                                                        1. 6.1.3 Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

                                                                                          1. 6.1.4 Aquestive Therapeutics Inc.

                                                                                            1. 6.1.5 Kedrion Biopharma Inc.

                                                                                              1. 6.1.6 Bayer AG

                                                                                                1. 6.1.7 Pfizer Inc.

                                                                                                  1. 6.1.8 Novartis AG

                                                                                                    1. 6.1.9 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

                                                                                                      1. 6.1.10 Biogen Inc.

                                                                                                        1. 6.1.11 F. Hoffmann - La Roche Ltd

                                                                                                          1. 6.1.12 Merck & Co. Inc. (EMD Serono Inc.)

                                                                                                        2. 7. 市場機会と将来のトレンド

                                                                                                          **競争的景観カバー-事業概要、財務、製品、戦略、最近の動向
                                                                                                          bookmark このレポートの一部を購入できます。特定のセクションの価格を確認してください
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                                                                                                          希少神経疾患治療産業のセグメント化

                                                                                                          報告書の範囲にあるように、神経疾患は脳だけでなく、人体全体にある神経や脊髄にも影響を及ぼす。有病率が10,000人当たり5人未満の疾患を希少疾患と定義することができる。希少神経疾患(RNDs)は、診断が極めて不十分であり、その効果的な治療はしばしば欠如している。

                                                                                                          希少神経疾患治療市場は、薬剤の種類（生物学的製剤と低分子製剤）、投与方法（静脈内投与と経口投与）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）で区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。 レポートでは、上記セグメントの金額（百万米ドル）を提供しています。

                                                                                                          薬剤の種類別
                                                                                                          生物製剤
                                                                                                          低分子
                                                                                                          管理モード別
                                                                                                          静脈内
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                                                                                                          北米
                                                                                                          アメリカ
                                                                                                          カナダ
                                                                                                          メキシコ
                                                                                                          ヨーロッパ
                                                                                                          ドイツ
                                                                                                          イギリス
                                                                                                          フランス
                                                                                                          イタリア
                                                                                                          スペイン
                                                                                                          ヨーロッパの残りの部分
                                                                                                          アジア太平洋地域
                                                                                                          中国
                                                                                                          日本
                                                                                                          インド
                                                                                                          オーストラリア
                                                                                                          韓国
                                                                                                          残りのアジア太平洋地域
                                                                                                          中東とアフリカ
                                                                                                          GCC
                                                                                                          南アフリカ
                                                                                                          残りの中東およびアフリカ
                                                                                                          南アメリカ
                                                                                                          ブラジル
                                                                                                          アルゼンチン
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                                                                                                          希少神経疾患治療市場は、予測期間（8.60%年から2029年）中に8.60％のCAGRを記録すると予測されています

                                                                                                          CSL Ltd、Merz Pharma GmbH & Co. KGaA、Kedrion Biopharma Inc.、US WorldMeds LLC (Solstice Neurosciences LLC)、Aquestive Therapeutics Inc.は、希少神経疾患治療市場で活動する主要企業です。

                                                                                                          アジア太平洋地域は、予測期間（2024年から2029年）にわたって最も高いCAGRで成長すると推定されています。

                                                                                                          2024年には、北米が希少神経疾患治療市場で最大の市場シェアを占めます。

                                                                                                          このレポートは、2021年、2022年、2023年の希少神経疾患治療市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の希少神経疾患治療市場の市場規模も予測しています。

                                                                                                          希少神経疾患治療産業レポート

                                                                                                          Mordor Intelligence™ Industry Reports が作成した、2024 年の希少神経疾患治療市場シェア、規模、収益成長率の統計。希少神経疾患治療分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。

                                                                                                          希少神経疾患の治療 レポートスナップショット

                                                                                                          close-icon
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