| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 1.59 Billion |
| 市場規模 (2029) | USD 2.24 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 7.13 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 低い |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
パイロジェンテスト市場分析
世界のパイロジェン検査市場規模は、2024年にはUSD 1.48 billionと推定され、2029年にはUSD 2.09 billionに達し、予測期間中（2024-2029）には7.13%のCAGRで成長すると予測される。
この市場は主に、製薬業界およびバイオテクノロジー業界における発熱性試験製品の需要の増加と、ライフサイエンスにおける研究開発費の増加によって牽引されています。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックが拡大する中、感染症の蔓延により、パイロジェン検査技術の需要は過去10年間に着実に増加しています。感染症の発生率の増加に伴い、予測期間中にパイロジェン検査の需要が増加すると予想されます。エンドトキシン識別製品は、特に医療インフラが不十分な地域での感染症管理の改善に役立ちます。これにより、パイロジェン検査製品の採用が増加し、市場の成長に貢献しています。
パイロジェン検査は、感染のない製品を安全に製造し、市場に投入するために、製薬会社、バイオテクノロジー会社、さまざまな製薬会社で使用されています。バイオテクノロジー産業は、新しいヘルスケアおよび生物学的応用のための研究開発の取り組みにとって極めて重要なものとなっています。したがって、医薬品の製造中に微生物や医薬品中の代謝物の存在を決定するための重要な要素になることが期待されています。
パイロジェン製品とパートナーシップに対する需要の高まりにより、市場の成長が促進されると予想されます。例えば、富士フイルム和光ケミカルズは、トキシノメーターET-6000などのエンドトキシン検査用機器を提供しています。この装置は、ゲルクロット、KTA (動的比濁分析)、および KCA (動的発色分析) という基本的に 3 つの検査方法を組み込むことができます。トキシノメーターは、別のアッセイの実行中に新しいアッセイを開始できるため、テストプロセス中に使いやすく、サンプルの再検査に役立ちます。また、富士フイルム和光ケミカルズは、コンピューター操作により使いやすさを向上させた毒素計ET-7000シリーズを2019年に発売する予定です。したがって、製品の発売の増加は最終的に市場の成長につながります。
研究開発費も増加しており、市場全体の成長を促進しています。 2019年の欧州医薬品産業協会連合（EFPIA）の報告書によると、ヨーロッパでは、2018年に製薬業界は研究開発に約365億ユーロを投資しました。急速に成長する製薬業界とバイオテクノロジー業界が市場の成長を牽引すると予想されています勉強しました。パイロジェン検査は、製薬会社、バイオテクノロジー会社、およびさまざまな医薬品製造会社によって、感染のない製品を安全に製造して市場に投入するために使用されています。
生物製剤に対するニーズも高まっており、その結果、バイオ医薬品会社の数は前例のないほど増加しています。これにより、先進的な治療薬が大規模に開発されるようになり、メーカーは生産性、コスト効率、逸脱などの側面の改善を余儀なくされました。したがって、企業は生産サイクルのさまざまなレベルで生物学的検査を通じて適正製造慣行を導入し、それによって市場の成長に貢献しています。
さらに、先進国における慢性疾患の有病率の増加により、意識の高まりとともにパイロジェン検査の需要も高まり、予測期間中に高い成長が見込まれています。
パイロジェン検査の市場動向
単球活性化検査セグメントは予測期間中に好成長が見込まれる
単球活性化試験は、ヒトの発熱反応に関与する内因性メディエーターを放出するために、ヒト単球または単球系細胞を活性化する物質を検出または定量するために使用されます。この検査は、RPTよりも適切な発熱活性の予測を提供します。エンドトキシンおよび非エンドトキシンパイロゲンを検出でき、RPTよりも多様な製品に適用できます。したがって、RPT検査よりも正確で、コストと時間効率が高い。
COVID-19パンデミックの増加に伴い、検査とワクチン製造の需要が増加し、市場全体の成長をさらに後押しするため、市場の成長が期待される。2020年の研究によると、循環単球と組織マクロファージがSARS COVID-19の全段階に関与していることが判明した。これらの細胞は、臨床感染、ウイルス抵抗性、および疾患の重症度、回復、後遺症を決定する宿主因子に寄与することが判明している。したがって、COVID-19ワクチンの開発・製造過程におけるMAT検査は、ヒトを確実に保護するための重要な貢献であることが判明した。
Brazilian Journal of Pharmaceutical Scienceに掲載された論文によると、単球活性化試験は製薬業界全体で注目されており、成長を後押ししている。
2020年7月、LonzaとSanquin Reagentsは、単球活性化試験を用いた非経口医薬品および医療機器のパイロジェン試験用特殊試薬の商品化に関する戦略的パートナーシップを締結した。この提携は、Lonzaのエンドトキシン検査製品の広範なポートフォリオの拡大に役立っている。従って、これら全ての要因が市場全体の成長を後押しするものと考えられる。
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予測期間中、北米がパイロジェン検査市場を支配する見込み
北米が市場全体を支配しているのは、医療インフラが整備されていること、規制の枠組みや政府の支援が充実していること、メルクやロンザ・グループなど多くの大手バイオテクノロジー企業やバイオ医薬品企業が存在することなどによる。また、確立された医療インフラ、より良い規制の枠組み、慢性疾患や感染症の有病率の増加なども、市場全体を牽引すると予想される要因のひとつである。
COVID-19やその他の感染症による負担の増加に伴い、新型コロナウイルスによる感染を標的とした治療薬やワクチンの開発に期待を寄せる製薬会社やバイオ製薬会社が増加している。
また、同地域では、パイロジェン検査市場の成長を支える医療に対する意識向上への取り組みも活発化している。例えば、2019年6月にはGlobal Endotoxin Testing Summitが開催され、組換え型C因子、パイロジェン検出の歴史と将来の動向、エンドトキシン標準の進化、その他多くを含む業界の最も適切なトピックを探求するためにコミュニティが集まった。したがって、このような要因のすべてが認知度を高め、米国のパイロジェン検査市場全体を牽引すると期待されている。
さらに、ヘルスケアの重要性が高まり、医薬品や医療機器の毒性に関する意識が高まるにつれて、パイロジェン検査の需要は、医薬品および生物学的製剤産業で急激に増加している。さらに、パイロジェン試験は、非経口投与を伴う医療機器や医薬品の安全対策を確保する上で重要な役割を果たしている。
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パイロジェン検査業界の概要
パイロジェン検査市場は適度な競争があり、Merck KGaA、Lonza Group、BioMérieux、GenScriptなど少数の大手企業が独占している。大手企業は、顧客の満たされていないニーズに応えるため、新製品開発、合併、買収、提携、地域拡大など、様々な戦略的取り組みを行っている。これとともに、技術革新の高まりが新規参入企業の参入を促し、市場シェアを獲得するための競争も激化している。多国籍企業との提携による市場リーチと営業権の強化も、パイロジェン検査市場における主要な市場戦略になると予想される。
パイロジェン検査市場のリーダー
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Merck KGaA
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GenScript
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Lonza Group
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BioMérieux
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Ellab A/S
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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パイロジェン検査市場ニュース
2020年10月、ロンザ・バイオサイエンスは、試験管内パイロジェン検査のための持続可能で信頼性の高いソリューションであるPyroCell MATシステムの商業リリースを発表した。この新しい製品は、Lonzaの初代細胞およびエンドトキシン検査における経験と、SanquinのMAT製造における専門知識を組み合わせたもので、開発、製造、製品リリースにおける非経口医薬品の安全性を確保するのに役立ちます。
2020年7月、Lonza Sales AGとSanquin Reagents BVは、単球活性化試験（MAT）を用いた非経口医薬品および医療機器のパイロジェン試験用特殊試薬の商品化に関する戦略的パートナーシップを締結した。
パイロジェン検査産業のセグメント化
報告書の範囲にあるように、パイロジェン検査とは、医薬品や点滴液の製造過程で微生物やその代謝物の存在を判定するプロセスを指す。パイロジェンとは、動物の体内で発熱（体温上昇）を引き起こす異物のことである。一般的に、発熱物質にはエンドトキシンやその他の細菌性副産物が含まれる。ワクチンやその他の注射薬は、21CFR、USP、EPの規制要件に従って、パイロジェンフリーであることを確認する必要がある。パイロジェン検査市場は、製品、検査タイプ（LALテスト、ウサギパイロジェンテスト、単球活性化テスト、その他の検査タイプ）、エンドユーザー（製薬・バイオテクノロジー企業、医療機器企業、その他のエンドユーザー）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）で区分される。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
| 製品別 | キットと試薬 | ||
| サービス | |||
| 楽器 | |||
| テストの種類別 | LAL テスト | 発色検査 | |
| 濁度測定試験 | |||
| ゲル凝固検査 | |||
| ウサギのパイロジェンテスト | |||
| 単球活性化検査 | |||
| その他のテストタイプ | |||
| エンドユーザー別 | 製薬会社およびバイオテクノロジー会社 | ||
| 医療機器企業 | |||
| その他のエンドユーザー | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| ヨーロッパの残りの部分 | |||
| アジア太平洋地域 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| 残りのアジア太平洋地域 | |||
| 中東とアフリカ | GCC | ||
| 南アフリカ | |||
| 残りの中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南アメリカの残りの地域 | |||
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パイロジェン検査市場に関する調査FAQ
世界の発熱物質検査市場の規模はどれくらいですか?
世界のパイロジェン検査市場規模は、2024年に14億8,000万米ドルに達し、7.13%のCAGRで成長し、2029年までに20億9,000万米ドルに達すると予想されています。
現在の世界の発熱物質検査市場の規模はどれくらいですか?
2024 年、世界のパイロジェン検査市場規模は 14 億 8,000 万米ドルに達すると予想されています。
世界の発熱物質検査市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Merck KGaA、GenScript、Lonza Group、BioMérieux、Ellab A/Sは、世界の発熱物質検査市場で活動している主要企業です。
世界の発熱物質検査市場で最も急速に成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間 (2024 ～ 2029 年) にわたって最も高い CAGR で成長すると推定されています。
世界の発熱物質検査市場で最大のシェアを持っている地域はどこですか?
2024年には、北米が世界の発熱物質検査市場で最大の市場シェアを占めます。
この世界のパイロジェン検査市場は何年をカバーしており、2023年の市場規模はどれくらいですか?
2023 年の世界のパイロジェン検査市場規模は 13 億 8,000 万米ドルと推定されています。このレポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の世界のパイロジェン検査市場の過去の市場規模をカバーしています。また、レポートは、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の世界のパイロジェン検査市場の規模も予測します。
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Mordor Intelligence™ Industry Reports によって作成された、2024 年のパイロジェン検査市場シェア、規模、収益成長率の統計。パイロジェンテスト分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。
