マーケットトレンド の グローバル人工心臓弁 産業
経カテーテル心臓弁セグメントは予測期間中に力強い成長が見込まれる
経カテーテル心臓弁セグメントは、弁のタイプ別に大きなシェアを占めると予想されている。これは、心臓弁膜症の負担が大きいこと、移植が容易であること、経カテーテル心臓弁手術センター数の増加、経カテーテル大動脈弁置換術の件数の増加につながる患者人口の増加など、さまざまな要因によるものと考えられる。例えば、2020年2月に発表された Epidemiology of aortic valve stenosis (AS) and aortic valve incompetence (AI) Is the prevalence of AS/AI similar in different parts of the world?「大動脈弁疾患の疫学は、高所得国と低所得国の間で非常に大きな差があり、大動脈弁狭窄症（AS）の有病率は指数関数的に増加し、50～59歳では0.2％、60～69歳では1.3％、70～79歳では3.9％、80～89歳では9.8％となっている。経カテーテル心臓弁は、大動脈弁狭窄症や弁不全症の患者に使用されるため、このような研究は、経カテーテル心臓弁の需要がまもなく増加すると予測されることを示している
いくつかの市場プレーヤーは戦略的イニシアチブを実施し、それによってセグメントの成長に貢献している。例えば、2022年1月、SMT（Sahajanand Medical Technologies Limited）は、JACC（Journal of the American College of Cardiology）のCardiovascular Interventions誌にHydra Transcatheter Aortic Heart Valve CE試験データの公表を報告した。本試験は、手術リスクが高い、または極めて高い心臓病患者の症候性重症大動脈弁狭窄症の治療におけるHydra経カテーテル大動脈弁の30日および1年間の安全性と性能を評価したものである。Hydra CE試験は、Hydra弁による経カテーテル大動脈弁置換術が1年後に良好な有効性を示し、大きな有効開口面積と低い経弁口勾配を提供し、合併症発生率も許容できることを実証した
このように、この分野は上記の要因から予測期間中に大きな成長が見込まれている
北米が人工心臓弁市場を支配する見込み
北米では米国が大きなシェアを占めている。同市場の成長を後押ししている主な要因は、心臓弁膜症の有病率の高さ、製品の進歩、心臓弁置換術の件数、医療インフラの整備などである。例えば、2022年米国心臓病学会（American College of Cardiology Foundation）によると、米国では心臓弁膜症（VHD）の有病率が上昇しており、毎年500万人以上の米国人が診断を受けている一方、米国では最大150万人が大動脈弁狭窄症（AS）に苦しんでいる。このうち約50万人が重度のASに苦しんでいる
また、複数の市場プレーヤーが戦略的イニシアチブを実施し、市場の成長を後押ししている。例えば、2021年9月、アボット社は、米国食品医薬品局（USFDA）が、大動脈弁疾患または僧帽弁疾患の患者に対する治療の選択肢を改善するために、同社のEpic PlusおよびEpic Plus Supra Stented Tissue Valvesを承認したと報告した
さらに2022年1月、大動脈疾患に特化した心臓・血管外科のリーディングカンパニーであるアーティビオン社は、胸部外科学会の機関誌であるThe Annals of Thoracic SurgeryにPROACTの臨床試験結果を発表したことを報告した。この雑誌のタイトルは、「機械的僧帽弁置換術後の低用量ワーファリンと標準ワーファリンの比較である：A Randomized Controlled Trial）と題し、On-X機械的僧帽弁置換術（MVR）後、患者をより低用量のワーファリンとアスピリンで安全に管理できるかどうかを評価した、多施設共同、非劣性、2群間試験の結果を強調した。PROACT Mitralの結果は、On-X心臓弁を装着した患者が、競合他社の機械式弁に必要とされるよりも低い抗凝固レベルで安全に維持できることを示す臨床試験のデータに追加される。このような進展は、国内の人工心臓弁の需要拡大に拍車をかけると予想される
したがって、上記の開発により、予測期間中に市場は成長すると予想される
