| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| CAGR | 6.10 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 低い |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
原発性免疫不全治療薬の市場分析
原発性免疫不全治療薬市場は予測期間中に6.1%のCAGRを記録すると予想される。
COVID-19パンデミックと、コロナウイルスの拡散を避けるために政府によって課された封鎖制限が、市場成長に影響を与えている。2022年3月に発表された論文「The Effect of COVID-19 Pandemic on Patients with Primary Immunodeficiency（COVID-19パンデミックの原発性免疫不全患者への影響）によると、COVID-19パンデミックは、原発性免疫不全患者を対象としたコホート研究である：この研究は2020年3月から2021年5月にかけてイランで実施され、90人の原発性免疫不全患者のうち、5人が複合型免疫不全症、4人が一次抗体欠損症（PAD）であることが判明した。さらに、2022年1月に発表されたニュースによると、SARS-CoV-2感染後、英国原発性免疫不全症ネットワーク（UK PIN）は、2020年3月から2021年7月までの原発性免疫不全症（PID）または二次性免疫不全症（SID）患者310人の健康転帰を集計し、218人がPID、92人がSIDであることが確認された。COVID-19ウイルスは、原発性免疫不全症や二次性免疫不全症の人々に高いリスクをもたらす。なぜなら、彼らの免疫系は重篤な病気に対する十分な防御能力を備えていないからである。そのため、市場の成長に影響を与えている。
市場成長を後押ししている要因として、免疫不全疾患の有病率の上昇と遺伝子治療の技術的進歩が挙げられる。
様々な免疫不全疾患の増加が市場成長を促進する主な要因である。例えば、2021年1月に発表された論文「免疫グロブリンで治療される原発性免疫不全症と関連併存疾患によると、慢性閉塞性肺疾患-喘息（51.5％）が統計学的に有意に多く、次いでリウマチ性疾患（14％）、欠乏性貧血（11.8％）、甲状腺機能低下症（21.2％）、リンパ腫（16.7％）、神経障害（9.7％）、不整脈（19.9％）、電解質異常（23.6％）、凝固異常（16.9％）、体重減少（8.4％）の順であった。
さらに、2021年7月の「鼻炎の有病率とアトピー性皮膚炎との関連と題する論文によると、メタ解析の結果、2020年の鼻炎のプール有病率は、アトピー性皮膚炎患者で40.5％、アトピー性皮膚炎でない患者で18％であった。また、同じ出典によると、鼻炎と喘息の有病率は、アトピー性皮膚炎患者では14.2%であった。このように、自然免疫疾患の増加により、効果的な免疫不全治療薬のニーズが高まることが予想され、その結果、予測期間中の市場成長が促進されると予測される。
さらに、製品開発における企業活動の活発化も、予測期間中の市場成長を高めると予想される。例えば、欧州委員会は2020年10月、欧州医薬品庁（EMA）の希少疾病用医薬品委員会（COMP）の肯定的意見に基づき、活性化ホスホイノシチド3キナーゼデルタ症候群（APDS）の治療薬としてレニオリシブを希少疾病用医薬品に指定した。
しかし、高額な治療費と治療に伴う副作用が、予測期間中の市場成長の妨げとなる可能性が高い。
原発性免疫不全症治療薬の市場動向
原発性免疫不全治療薬市場では遺伝子治療分野が大きな市場シェアを占める見込み
遺伝子治療分野は、免疫不全症の有病率の上昇や遺伝子治療の技術進歩などの要因により、予測期間中に原発性免疫不全症治療薬市場で大きな成長を遂げると予想されている。
原発性免疫不全症（PID）に対する遺伝子治療（GT）における遺伝子付加または遺伝子編集の目的は、損傷した遺伝子の機能するコピーを患者の造血幹細胞（HSC）に挿入することである。
2021年2月に発表された『原発性免疫不全症の遺伝子治療』と題する論文によると、レンチウイルスベクターなどの改変ウイルスは、遺伝子毒性を引き起こすことなく、優れた安全性プロファイルを示した。アデノシンデアミナーゼ重症複合免疫不全症（SCID）、X連鎖性SCID、アルテミスSCID、ウィスコット・アルドリッチ症候群、X連鎖性慢性肉芽腫性疾患、白血球接着欠損症-Iなど、いくつかの原発性免疫不全症が遺伝子治療で治療されている。このような開発により、遺伝子治療を用いた治療法の開発が増加し、それによって同分野の成長が促進されると予想される。
さらに、非ホジキンリンパ腫（NHL）の有病率の上昇もセグメント成長に寄与している。例えば、米国癌協会が発表した2022年の統計によると、米国では2022年に約80,470人（男性44,120人、女性36,350人）が非ホジキンリンパ腫と診断されると予想されている。また、2020年4月に発表された『非ホジキンリンパ腫：A review'は、リンパ腫はリンパ系から発生する頭頸部領域で3番目に多い新生物であると述べている。このため、遺伝子治療に対する需要が増加し、同分野の成長を後押しすると予想されている。
したがって、前述の要因により、このセグメントは予測期間中に成長を目撃することが期待されている。
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北米が市場で大きなシェアを占めると予想され、予測期間中も同様と予想される
北米は原発性免疫不全症治療薬市場で大きなシェアを占め、予測期間中も同様の傾向を示すと予想される。同地域では、免疫不全症の有病率が上昇していること、遺伝子治療や幹細胞治療の技術進歩が進んでいること、医療費が高く医療インフラが整備されていることなどが要因として挙げられる。
経済協力開発機構（OECD）が発表した2022年のデータによると、2021年の米国の医療支出は同国の総GDPの17.8％、メキシコの医療支出は2020年で6.2％であった。 このように、医療支出が多いことから、原発性免疫不全症を治療するための効果的で技術的に進歩した治療薬の開発に取り組む企業の活動が活発化し、それによって市場の成長が促進されると予想される。
免疫不全症の有病率の上昇が市場成長を促進する主な要因である。例えば、国連後天性免疫不全症候群が発表した2022年の統計によると、米国では2021年に3,840万人がHIVとともに生活しており、約590万人がHIVの感染状況に気付いていない。さらに、食物アレルギー研究教育協会の2020年の報告書によると、米国では3,200万人の住民が食物アレルギーを持っており、そのうち18歳未満の子供は560万人であると推定されている。食物アレルギーを持つ子供の約40％は、複数の食品にアレルギーを持っている。
さらに、米国アレルギー喘息免疫学会（American College of Allergy, Asthma, and Immunology）が発表したデータによると、アレルギーは米国における慢性疾患の原因の第6位であり、その年間コストは180億米ドルを超え、毎年5000万人以上の米国人がアレルギーに苦しんでいる。また、米国疾病予防管理センター（CDC）が発表したデータによると、2021年10月、米国の成人の約4人に1人（23.7％）、約5,850万人が医師から関節炎と診断されている。
同様に、カナダ政府によると、2020年9月には、16歳以上のカナダ人の約37万4千人（1.2％）が関節リウマチと診断されて生活している。このような人口の間での免疫不全疾患の大規模な有病率は、治療のための効果的な薬剤の必要性を生み出し、市場の成長を促進すると予想される。
さらに、研究開発活動に注力する企業の増加や、同地域での製品承認の増加が、予測期間中の市場成長を高めると予想される。例えば、2021年12月に食品医薬品局は、原発性体液性免疫不全症（PI）の2歳以上の小児患者に対する治療薬として、cutaquig（免疫グロブリン、皮下［ヒト］-ヒップ、16.5%溶液；Octapharma）の新たな適応を認めた。また、2021年12月、米国食品医薬品局（FDA）より、2歳以上の原発性体液性免疫不全症（PI）の小児患者を適応症とするcutaquig（Immune globulin, Subcutaneous (Human)-hipp, 16.5% Solution）が承認されました。
このため、同分野は予測期間中に成長すると予想される。
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原発性免疫不全症治療薬の産業概要
原発性免疫不全症治療薬市場は、少数の主要プレイヤーの存在によって統合されている。市場シェアの面では、現在数社の大手企業が市場を支配している。現在市場を支配している企業には、Baxter International Inc、武田薬品工業、CSL Ltd、Biotest AG、Octapharma AG、Kedrion Biopharma Inc、Bio Products Laboratory Limited、LFB group、Grifols S.A、Lupin Pharmaceuticalsなどがある。
原発性免疫不全治療薬市場のリーダーたち
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Baxter international Inc
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Takeda Pharmaceutical Company Limited
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CSL Ltd
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Octapharma AG
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Biotest AG
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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原発性免疫不全症治療薬市場ニュース
- 2022年9月、ラクティガ・セラピューティクス社が、原発性免疫不全症患者の治療薬開発のため、160万米ドルのオーバーサブスクライブによるプレシードファイナンスを実施。
- 2022年4月、Pharming Group N.V.は、原発性免疫不全症である活性化ホスホイノシチド3キナーゼデルタ（PI3Kδ）症候群（APDS）治療薬レニオリシブの主要な第II/III相試験の良好なデータを発表した。
原発性免疫不全症治療薬の産業区分
本レポートの範囲では、原発性免疫不全症は、身体の免疫システムの一部（主に細胞およびタンパク質）が欠損しているか、正常に機能していない様々な疾患群である。原発性免疫不全症治療薬市場は、疾患タイプ別（抗体欠損症、細胞性免疫不全症、自然免疫障害、その他）、製品タイプ別（免疫グロブリン補充療法、幹細胞/骨髄移植、抗生物質療法、遺伝子療法、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東、アフリカ、南米）に分類されます。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
| 病気の種類別 | 抗体欠損 | ||
| 細胞性免疫不全 | |||
| 自然免疫疾患 | |||
| その他 | |||
| 製品タイプ別 | 免疫グロブリン補充療法 | ||
| 幹細胞/骨髄移植 | |||
| 抗生物質療法 | |||
| 遺伝子治療 | |||
| その他 | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| ヨーロッパの残りの部分 | |||
| アジア太平洋地域 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| 残りのアジア太平洋地域 | |||
| 中東とアフリカ | GCC | ||
| 南アフリカ | |||
| 残りの中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南アメリカの残りの地域 | |||
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原発性免疫不全症治療薬市場調査FAQ
現在の世界の一次免疫不全治療薬市場の規模はどれくらいですか?
世界の一次免疫不全治療薬市場は、予測期間（6.10%年から2029年）中に6.10％のCAGRを記録すると予測されています
世界の一次免疫不全治療薬市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Baxter international Inc、Takeda Pharmaceutical Company Limited、CSL Ltd、Octapharma AG、Biotest AGは、世界の一次免疫不全治療薬市場で活動している主要企業です。
世界の一次免疫不全治療薬市場で最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間 (2024 ～ 2029 年) にわたって最も高い CAGR で成長すると推定されています。
世界の一次免疫不全治療薬市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024年には、北米が世界の一次免疫不全治療薬市場で最大の市場シェアを占めます。
この世界の一次免疫不全治療薬市場は何年を対象としていますか?
このレポートは、世界の一次免疫不全治療薬市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年までカバーしています。また、レポートは、世界の一次免疫不全治療薬市場の年間市場規模を2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年と予測しています。。
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