前臨床CRO市場規模
調査期間 | 2019 - 2029 |
推定の基準年 | 2023 |
CAGR | 7.86 % |
最も成長が速い市場 | アジア太平洋地域 |
最大の市場 | 北米 |
市場集中度 | 低い |
主なプレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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前臨床CRO市場分析
前臨床CRO市場は、予測期間中に7.86%以上のCAGRを登録する予定です。
COVID-19パンデミックの発症により、ワクチン、医薬品、その他の医療製品などの医薬品の前臨床試験が行われました。したがって、いくつかの研究所や企業がCOVID-19の効果的なワクチンと薬の臨床試験の実施に従事していました。2021年8月にNCBIに発表された研究論文によると、アルツハイマー病(AD)などの疾患の創薬に向けた臨床試験は、初期段階ではパンデミックによって妨げられていましたが、COVID-19とともに他のさまざまな疾患の臨床試験の需要が増加しました。したがって、医薬品のこれらの増加する臨床試験は、パンデミックの後期に増加し、調査対象の市場に影響を与えました。さらに、現在、医薬品の生産は増加しており、研究開発(RD)が増加しています。これにより、前臨床サービスに従事し、市場の成長を促進すると予想される開発業務受託機関(CRO)の需要が生まれます。したがって、上記の要因により、市場はパンデミックの間にかなりの成長を目撃し、分析期間中も成長傾向を継続すると予想されます。
調査対象の市場成長は、主に、世界的な研究開発(RD)支出の増加、前臨床試験における医薬品数の増加、予測期間中の慢性疾患患者による医薬品の取り込みに対する高い需要などの要因に起因しています。
アウトソーシングは、製薬セクターの組織が運用コストと製造コストの両方を削減し、それによって財務リスクを最小限に抑えるのを支援します。したがって、製薬会社は、研究開発活動を行うための戦略として、研究開発活動を民間の医薬品開発業務受託機関(CRO)にアウトソーシングすることが増えています。たとえば、2022年9月、臨床段階のバイオテクノロジー企業であるEmyria Limitedは、神経科学の前臨床創薬および開発業務受託機関(CRO)であるPsychoGenicsと協力しました。このコラボレーションの下で、エミリアはPsychoGenicの創薬プラットフォームである次世代自動テストプラットフォームであるSmartCubeを使用します。このような事例は、主要な市場プレーヤーが提供する前臨床サービスの需要を増加させると予想されます。したがって、市場の成長に貢献することが期待されます。
さらに、IFPMAの2021年のレポートによると、国際的なバイオ医薬品産業による年間研究開発費は、航空宇宙および防衛産業の7.3倍、化学産業の6.5倍、ソフトウェアおよびコンピューターサービス産業の1.5倍です。上記の情報源はまた、世界のバイオ医薬品業界が2021年に1,960億米ドルを費やし、2024年までに2,130億米ドルに増加すると予想されていることにも言及しました。したがって、世界中の医薬品開発のためのバイオ医薬品業界での研究開発の増加に伴い、CROサービスとアプローチの採用が市場プレーヤーの間で増加しています。これは、予測期間にわたって市場の成長を獲得すると予想されます。
ただし、標準化の欠如、監視の問題、および厳格な規制ポリシーは、市場の成長を妨げると予想されます。
前臨床CRO市場の動向
毒物学試験セグメントは、予測期間にわたって大幅な成長を目撃すると予測されています
治験薬の有害な影響は、いくつかの生物学的システムに対する種、臓器、および用量固有の前臨床毒性試験によって特定されます。ほとんどの前臨床CROは、低分子と高分子の両方について、グローバルな規制要件を満たす治験薬承認申請(IND)および新薬申請(NDA)対応の毒物学サービスを含む毒物学試験ソリューションを提供しています。このように、医薬品やワクチン開発の需要の増加に伴い、毒物学試験の需要も増加しており、前臨床段階で毒性試験サービスを利用できる機会を生み出すことが期待されています。したがって、セグメントの成長を促進します。
医薬品、ワクチン、医療機器などの医薬品に対する消費者の購買行動は、慢性疾患の負担の増加により大幅に増加しています。これは今後数年間続くと予想されます。したがって、いくつかのCROは化粧品の毒物学試験に焦点を合わせています。たとえば、2022年1月のAltogen Labsのプレスリリースによると、同社の前臨床CROサービスには、他の前臨床サービスとともに薬理学的毒性安全性アッセイの全範囲が含まれています。
さらに、2023年1月のチャールズリバーによると、ヒト臨床試験でテストされる前に医薬品候補の潜在的な安全性と毒性を評価するために、前臨床毒物学研究は医薬品開発プロセスの重要なステップです。これらの研究は、医薬品候補の投与量範囲を決定する上で重要であり、起こりうる副作用や副作用に関する情報を明らかにすることができます。したがって、チャールズリバーは幅広い前臨床毒物学サービスを提供しています。したがって、そのようなサービスプロバイダーの可用性は競争環境を作り出し、いくつかの新規参入者に機会を生み出します。これはさらに、予測期間にわたってセグメントの成長を促進すると予想されます。
北米は予測期間にわたって市場のかなりのシェアを保持すると予想されます
北米は、予測期間を通じて調査対象の市場のかなりのシェアを保持すると予想されます。この地域のターゲット人口における研究開発の増加や医薬品の需要の増加などの要因が、市場の成長を促進すると予測されています。
北米の製薬業界は集中しており、企業は医薬品開発のためのCROとのアウトソーシング活動にさらに注力しています。さらに、地域全体の政府は、医薬品および医薬品の製造能力(CDMO)の受託開発および製造機関にも多額の投資を行っています。これにより、エンドユーザーの間で前臨床CROサービスの機会が生まれています。たとえば、2022年2月、前臨床研究サービスに焦点を当てた会社であるカナダのCROイオンゲート前臨床サービスインク(IonsGate)とヨーロッパのライフサイエンス企業InSilicoTrialsは、モデリングやシミュレーションなどの革新的なテクノロジーを活用するために提携しました。これら両社は、FDAとEMAが推奨するように、イノベーションとデジタル化に依存する前臨床試験を最適化するために協力します。主要なプレーヤーによるこのような活動は、この地域のセグメント成長を促進すると予想されます。
さらに、FDAによる2022年2月の更新によると、最も安全で最先端の製薬システムへのアクセスはアメリカの消費者に利益をもたらし、FDAの一部門であるCDERは、安全で効果的な薬がアメリカ人に利用可能であることを保証します。このように、効果的な医薬品開発がこの地域で増加しています。さらに、2022年6月にカナダ政府が発表したデータによると、カナダのいくつかの組織は、治験薬(IND)および新薬申請(NDA)を可能にする研究をサポートする前臨床プログラムを含む前臨床CROサービスを提供しています。これにより、市場での競争が生まれ、新興の新規参入者に機会が生まれます。したがって、医薬品開発における競争力は、前臨床試験サービスの機会を生み出し、この地域の市場全体の成長を促進することが期待されます。
前臨床CRO業界の概要
前臨床CRO市場は非常に競争が激しく、本質的に細分化されており、世界中にさまざまな有名なサービスプロバイダーが存在します。主要な市場プレーヤーは、ソリューションとサービスの範囲を拡大することにより、互いに競争しています。現在市場を支配している企業がいくつかあります。キープレーヤーは、グローバル市場での地位を確保するために、買収、コラボレーション、高度なサービスの立ち上げなど、さまざまな戦略的提携に関与してきました。これらの企業には、Eurofins Scientific、Charles River Laboratories、WuXi Apptec、Labcorp Drug Development、SGS SAなどが含まれます。
前臨床CRO市場のリーダー
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Labcorp Drug Development
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Eurofins Scientific
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WuXi App Tec
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SGS SA
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Charles River Laboratories
*免責事項:主要選手の並び順不同
前臨床CRO市場ニュース
- 2023年3月:バイオ医薬品製造を専門とする受託開発製造組織(CDMO)であるGTP Biowaysと、ウイルスの安全性、アッセイ開発、GMPバンキングを専門とする受託研究機関(CRO)であるTexcellが提携し、バイオ医薬品企業に包括的な前臨床段階から臨床段階までのサービスを提供しています。
- 2022年11月:高度な治療法の進歩のためのエコシステムを構築している受託研究機関であるAmplifyBioは、能力を拡大し、前臨床試験の実施スケジュールを短縮するためのイニシアチブの完了を報告しました。完了までに1年余りかかったプロジェクトには、前臨床研究を遅らせることが多い障害を取り除くための人材採用、ビバリウムの変更、サプライチェーン管理、およびデータテクノロジーソリューションが含まれていました。
- 2022年2月:前臨床研究サービスに焦点を当てたカナダのCROイオンゲート前臨床サービス社(IonsGate)とヨーロッパのライフサイエンス企業InSilicoTrialsは、モデリングやシミュレーションなどの革新的なテクノロジーを活用するために提携しました。これら両社は、FDAとEMAが推奨するように、イノベーションとデジタル化に依存する前臨床試験を最適化するために協力します。
Table of Contents
1. 導入
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場力学
4.1 市場概況
4.2 市場の推進力
4.2.1 世界中で研究開発(R&D)支出が増加
4.2.2 前臨床試験の薬剤数の増加
4.2.3 慢性疾患患者による医薬品の高い需要の摂取
4.3 市場の制約
4.3.1 標準化とモニタリングの欠如の問題
4.3.2 厳格な規制政策
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 - 百万米ドル)
5.1 サービス別
5.1.1 毒性試験
5.1.2 生物分析と薬物代謝および薬物動態研究
5.1.3 安全性薬理学
5.1.4 他のサービス
5.2 モードタイプ別
5.2.1 患者由来オルガノイド (PDO) モデル
5.2.2 患者由来異種移植片 (PDX) モデル
5.3 エンドユーザーによる
5.3.1 バイオ医薬品企業
5.3.2 研究機関および大学
5.3.3 その他のエンドユーザー
5.4 地理
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 ヨーロッパの残りの部分
5.4.3 アジア太平洋地域
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 残りのアジア太平洋地域
5.4.4 中東とアフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 残りの中東およびアフリカ
5.4.5 南アメリカ
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南アメリカの残りの地域
6. 競争環境
6.1 会社概要
6.1.1 Charles River Laboratories
6.1.2 Labcorp Drug Development
6.1.3 Thermo Fisher Scientific Inc (Pharmaceutical Product Development (PPD))
6.1.4 NorthEast BioAnalytical Laboratories LLC
6.1.5 Parexel International Corporation
6.1.6 Medpace
6.1.7 Eurofins Scientific
6.1.8 WuXi App Tec
6.1.9 ICON plc
6.1.10 SGS SA
6.1.11 PharmaLegacy Laboratories
6.1.12 Altasciences Company, Inc.
7. 市場機会と将来のトレンド
前臨床CRO産業セグメンテーション
レポートの範囲に従って、前臨床開発業務受託機関(CRO)は、各テストで信頼できる結果を伴うシームレスな手順を確保することを専門としています。前臨床CROは、臨床試験に参加する(または510Kなどの他の承認を受ける)前、またはヒューマンケアに使用される前に、新しい医療製品開発者が、FDAが人体の解剖学的構造に可能な限り近似していると考えるライブモデルで製品の安全性と有効性を実証するのを支援します。
前臨床CRO市場は、サービス(毒物学試験、バイオアナリシスおよび薬物代謝および薬物動態研究、安全性薬理学、およびその他のサービス)、モードタイプ(患者由来オルガノイド(PDO)モデルおよび患者由来異種移植片(PDX)モデル)、エンドユーザー(バイオ医薬品会社、研究機関および大学、およびその他のエンドユーザー)、および地理(北アメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、および南アメリカ)。市場レポートはまた、世界の主要地域の17か国の推定市場規模と傾向をカバーしています。レポートは、上記のセグメントの値(百万米ドル)を提供します。
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Frequently Asked Questions
現在の前臨床 CRO 市場規模はどれくらいですか?
前臨床CRO市場は、予測期間(7.86%年から2029年)中に7.86%のCAGRを記録すると予測されています
前臨床CRO市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Labcorp Drug Development、Eurofins Scientific、WuXi App Tec、SGS SA、Charles River Laboratoriesは、前臨床CRO市場で活動している主要企業です。
前臨床CRO市場で最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間(2024年から2029年)にわたって最も高いCAGRで成長すると推定されています。
前臨床 CRO 市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024 年には、北米が前臨床 CRO 市場で最大の市場シェアを占めます。
この前臨床 CRO マーケットは何年を対象としていますか?
このレポートは、2019 年、2020 年、2021 年、2022 年、2023 年の前臨床 CRO 市場の過去の市場規模をカバーしています。また、このレポートは、2024 年、2025 年、2026 年、2027 年、2028 年、2029 年の前臨床 CRO 市場規模も予測しています。
Preclinical CRO Industry Report
Mordor Intelligence™ Industry Reports によって作成された、2024 年の前臨床 CRO 市場シェア、規模、収益成長率の統計。前臨床 CRO 分析には、2024 年から 2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。得る この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF としてダウンロードできます。