マーケットトレンド の 医薬品安全性監視 産業
製薬会社セグメントが主要市場シェアを占める見込み
製薬会社が主要な市場シェアを占めており、予測期間中も同様であると予測されている
近年、医薬品の消費量と開発率は著しく高くなっている。多くの人々が長期間にわたって医薬品を摂取することで、患者は望ましくない、時には危険な副作用を経験するリスクにさらされる可能性がある。例えば、2022年10月、Aurobindo Pharma USAは、ニトロソアミン薬物物質関連不純物（NDSRI）およびN-ニトロソ-キナプリルの存在により、キナプリルおよびヒドロクロロチアジド錠USP 20mg / 12.5mgを米国市場から回収した。このように、規制当局による医療情報に対するニーズの高まりも、このセグメントの成長を促進すると予想される
製薬企業によるファーマコビジランス・サービスの採用が増加していることが、予測期間における同セグメントの成長を促進している。例えば、2021年9月、IQVIAはNRx Pharmaceuticalsとファーマコビジランスサービスと潜在的な規制措置に備えた医療情報を提供するための変革的な協力関係を締結した
さらに、2022年2月にFrontiers in Drug Safety and Regulationに掲載された研究によると、エコファーマコビジランスは近年重要な課題となっており、医薬品汚染物質が環境を汚染するリスクを低下させるために不可欠である。そのため、製薬会社は環境汚染を低減するためにファーマコビジランスサービスを採用する可能性があり、それによって市場の成長が促進される
この市場を形作る主な傾向を理解する
北米が大きな市場シェアを占め、予測期間中も同様と予想される
北米はファーマコビジランスの主要な市場シェアを占めており、その牙城はあと数年は続くと予想されている
ファーマコビジランス業務は、コスト高を理由に医薬品開発業務受託機関（CRO）に移行しつつあるため、米国におけるファーマコビジランス・アプローチは、医療システムにおける受動的な役割から積極的な役割へと移行しつつある。2020年3月に発表されたクリストファー・チェイニーによるInstitute of Medicine（医学研究所）の報告書によると、年間98,000人近くのアメリカ人が投薬ミスにより死亡している。その後、投薬ミスによる患者の年間死亡者数は44万人にまで増加しており、投薬ミスは国内第3位の死因となっている。したがって、医療従事者と食品医薬品局との間の迅速なコミュニケーションのために、現在のプロトコルを修正する必要がある。ファーマコビジランスは医薬品の評価と副作用の予防に重要な役割を果たしているため、こうしたサービスに対する需要は近い将来増加すると思われる
さらに、主要企業は市場での地位を強化するため、製品の上市や戦略的提携にも取り組んでいる。例えば、ArisGlobalは2021年12月、LifeSphere MultiVigilanceを搭載した電子安全性報告プラットフォームであるUSFDA有害事象報告システム（FAERS II）の本稼働を開始した。さらに、2020年10月には、Saama Technologies Inc.が新しいActive Safety Analytics for Pharma（ASAP）製品を発表した。ASAPは、米国食品医薬品局（FDA）のセンチネル共通データモデルと安全性シグナルを検出するためのTreeScan手法を活用した最初の検証済みファーマコビジランスソリューションの1つです
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