| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 9.23 Billion |
| 市場規模 (2029) | USD 14.35 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 9.23 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | ミディアム |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
ファーマコビジランス市場分析
ファーマコビジランス市場の市場規模は、2024年にはUSD 8.45 billionと推定され、2029年にはUSD 13.13 billionに達すると予測され、予測期間中（2024-2029）には9.23%のCAGRで成長すると予測される。
進化するCOVID-19感染の脅威は、世界中の地域社会、産業、企業、生命に悪影響を及ぼしている。コロナウイルスによる感染症を治療するためにいくつかの潜在的な治療法が使用されているため、医療モニタリングと安全性報告が不可欠である。例えば、2021年9月に発表された論文では、ワクチンの開発スピードがかつてない速さであるため、承認後の安全性モニタリングやワクチンの安全性コミュニケーションといった新たな問題が生じていると報告されている。様々な集団で新規予防接種を迅速、効果的、安全に使用するためには、包括的なファーマコビジランスとアクティブモニタリングシステムが必要である。このように、副作用や安全性問題の発生率の増加は、パンデミックの中でファーマコビジランス・サービスの需要を加速させると予想される。
この市場の成長を促進する主な要因は、医薬品消費量と開発率の増加、副作用や薬毒性の発生率の増加、ファーマコビジランス・サービスのアウトソーシング傾向の増加です。
座りがちな生活、運動不足、生活パターンの変化、食生活の乱れなどの結果、糖尿病、高血圧、心疾患などの生活習慣病が増加し、薬剤の消費量が増加していることは、薬剤モニタリングの需要が高いことを示しており、市場の成長を促進すると予想される。例えば、IDFが発表した2022年の統計によると、2021年には世界中で約5億3,700万人の成人（20～79歳）が糖尿病を患っており、この数は2030年までに6億4,300万人、2045年までに7億8,300万人に増加すると予測されている。
さらに、米国がん協会が発表した2022年の統計によると、米国では2022年に約190万人が新たにがんと診断されると予想されている。このように、あらゆる年齢層で多様な疾患の負担が世界的に増加していることが、これらの疾患の治療における治療薬の需要を促進している。薬剤消費の増加に伴い、薬剤の定期的なモニタリングの必要性も高まり、最終的にファーマコビジランス市場を後押ししている。
さらに、2022年2月にFrontiers in Drug Safety and Regulation誌に掲載された研究によると、実世界の環境における医薬品の安全性プロファイルをよりよく特徴付け、市販前研究によって残されたデータギャップを埋める上で、市販後投薬評価の重要性は極めて重要である。このような研究は、ファーマコビジランスの重要性をさらに示唆し、それによって市場の成長を促進する。
さらに、同市場における製薬企業とソフトウェア・プロバイダーとの協力関係の高まりは、市場成長をさらに促進すると予想される。例えば、2021年11月、DeloitteとSanofiは、ファーマコビジランス（PV）を変革し、業界で最も差し迫った業務安全上の問題のいくつかに対処する次世代の人工知能（AI）software-as-a-service有害事象症例取り込みプラットフォームであるConvergeHEALTH Safetyで協業した。
しかし、データセキュリティに関連する高リスク、世界的な規制の調和の欠如、有害事象収集のためのデータ標準化の欠如などの要因が、予測期間におけるファーマコビジランス市場の成長を阻害する可能性がある。
ファーマコビジランス市場の動向
製薬会社セグメントが主要市場シェアを占める見込み
製薬会社が主要な市場シェアを占めており、予測期間中も同様であると予測されている。
近年、医薬品の消費量と開発率は著しく高くなっている。多くの人々が長期間にわたって医薬品を摂取することで、患者は望ましくない、時には危険な副作用を経験するリスクにさらされる可能性がある。例えば、2022年10月、Aurobindo Pharma USAは、ニトロソアミン薬物物質関連不純物（NDSRI）およびN-ニトロソ-キナプリルの存在により、キナプリルおよびヒドロクロロチアジド錠USP 20mg / 12.5mgを米国市場から回収した。このように、規制当局による医療情報に対するニーズの高まりも、このセグメントの成長を促進すると予想される。
製薬企業によるファーマコビジランス・サービスの採用が増加していることが、予測期間における同セグメントの成長を促進している。例えば、2021年9月、IQVIAはNRx Pharmaceuticalsとファーマコビジランスサービスと潜在的な規制措置に備えた医療情報を提供するための変革的な協力関係を締結した。
さらに、2022年2月にFrontiers in Drug Safety and Regulationに掲載された研究によると、エコファーマコビジランスは近年重要な課題となっており、医薬品汚染物質が環境を汚染するリスクを低下させるために不可欠である。そのため、製薬会社は環境汚染を低減するためにファーマコビジランスサービスを採用する可能性があり、それによって市場の成長が促進される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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北米が大きな市場シェアを占め、予測期間中も同様と予想される
北米はファーマコビジランスの主要な市場シェアを占めており、その牙城はあと数年は続くと予想されている。
ファーマコビジランス業務は、コスト高を理由に医薬品開発業務受託機関（CRO）に移行しつつあるため、米国におけるファーマコビジランス・アプローチは、医療システムにおける受動的な役割から積極的な役割へと移行しつつある。2020年3月に発表されたクリストファー・チェイニーによるInstitute of Medicine（医学研究所）の報告書によると、年間98,000人近くのアメリカ人が投薬ミスにより死亡している。その後、投薬ミスによる患者の年間死亡者数は44万人にまで増加しており、投薬ミスは国内第3位の死因となっている。したがって、医療従事者と食品医薬品局との間の迅速なコミュニケーションのために、現在のプロトコルを修正する必要がある。ファーマコビジランスは医薬品の評価と副作用の予防に重要な役割を果たしているため、こうしたサービスに対する需要は近い将来増加すると思われる。
さらに、主要企業は市場での地位を強化するため、製品の上市や戦略的提携にも取り組んでいる。例えば、ArisGlobalは2021年12月、LifeSphere MultiVigilanceを搭載した電子安全性報告プラットフォームであるUSFDA有害事象報告システム（FAERS II）の本稼働を開始した。さらに、2020年10月には、Saama Technologies Inc.が新しいActive Safety Analytics for Pharma（ASAP）製品を発表した。ASAPは、米国食品医薬品局（FDA）のセンチネル共通データモデルと安全性シグナルを検出するためのTreeScan手法を活用した最初の検証済みファーマコビジランスソリューションの1つです。
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ファーマコビジランス業界の概要
ファーマコビジランス市場は適度な競争があり、複数の大手企業で構成されている。市場シェアの面では、現在数社の大手企業が市場を支配している。主要参入企業は、市場への浸透を強化するため、継続的な製品開発、提携、パートナーシップ、アライアンスに取り組んでいる。この市場の主要プレーヤーには、アクセンチュア、IBMコーポレーション、ウィプロ、コグニザント、キャップジェミニなどがいる。
ファーマコビジランス市場のリーダー
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Cognizant
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Capgemini
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Accenture
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Wipro Limited
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IBM
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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ファーマコビジランス市場ニュース
- 2022年2月、コグニザントはMedable Inc.とパートナーシップを締結し、Medableの分散型臨床試験向けsoftware-as-a-serviceプラットフォームに基づく臨床研究ソリューションを共同で提供する。
- 2022年2月、LINK MedicalとViedocは、Viedocが設立したパートナーシップを締結し、LINK Medicalとその顧客の臨床試験の効率化を図る。このパートナーシップにより、継続的な経験、ニーズ、アイデアの交換、新機能のテストが可能になります。
ファーマコビジランス業界のセグメンテーション
ファーマコビジランス（Pharmacovigilance）とは、副作用やその他の薬物関連問題の検出、評価、理解、予防に関連する科学および活動グループのことである。ファーマコビジランスは、ADR（副作用）と薬物毒性に焦点を当てています。ファーマコビジランス市場は、病院、薬局、その他の医療部門における臨床試験中に実施されるあらゆる種類の有害事象報告で構成されています。ファーマコビジランス市場は、臨床試験フェーズ（前臨床、フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV）、サービスプロバイダー（インハウスおよび契約アウトソーシング）、報告のタイプ（自発的報告、強化されたADR報告、ターゲット化された自発的報告、コホートイベントモニタリング、EHRマイニング）、エンドユーザー（病院、製薬会社、その他のエンドユーザー）、地域（北米、欧州、アジア太平洋地域、中東・アフリカ、南米）で区分されます。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：億米ドル）を提供しています。
| 臨床試験段階別 | 前臨床 | ||
| フェーズI | |||
| フェーズ II | |||
| フェーズⅢ | |||
| フェーズ IV | |||
| サービスプロバイダー別 | 社内 | ||
| 請負業務委託 | |||
| レポートの種類別 | 自発的な報告 | ||
| ADR報告の強化 | |||
| 対象を絞った自発的な報告 | |||
| コホートイベントのモニタリング | |||
| EHR マイニング | |||
| エンドユーザー別 | 病院 | ||
| 製薬会社 | |||
| その他のエンドユーザー | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| ヨーロッパの残りの部分 | |||
| アジア太平洋地域 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| 残りのアジア太平洋地域 | |||
| 中東とアフリカ | GCC | ||
| 南アフリカ | |||
| 残りの中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南アメリカの残りの地域 | |||
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ファーマコビジランス市場調査FAQ
ファーマコビジランス市場の規模は？
ファーマコビジランス市場規模は、2024年には84.5億米ドルに達し、年平均成長率9.23％で成長し、2029年には131.3億米ドルに達すると予測される。
現在のファーマコビジランス市場規模は？
2024年には、ファーマコビジランス市場規模は84億5,000万ドルに達すると予想される。
ファーマコビジランス市場の主要企業は？
コグニザント、キャップジェミニ、アクセンチュア、ウィプロ・リミテッド、IBMがファーマコビジランス市場で事業を展開する主要企業である。
ファーマコビジランス市場で最も急成長している地域は？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
ファーマコビジランス市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年には、北米がファーマコビジランス市場で最大の市場シェアを占める。
このファーマコビジランス市場は何年をカバーし、2023年の市場規模は？
2023年のファーマコビジランス市場規模は76.7億米ドルと推定される。本レポートでは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年のファーマコビジランス市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年のファーマコビジランス市場規模を予測しています。
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Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2024年のファーマコビジランス市場のシェア、規模、収益成長率の統計。ファーマコビジランスの分析には、2029年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
