| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| 市場規模 (2024) | USD 222.18 Million |
| 市場規模 (2029) | USD 293.56 Million |
| CAGR (2024 - 2029) | 5.73 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場分析
ファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアの市場規模は、2024年にはUSD 210.14 millionと推定され、2029年にはUSD 277.66 millionに達し、予測期間中（2024-2029）には5.73%のCAGRで成長すると予測されています。
新型コロナウイルス感染症の進化する脅威は、世界中のコミュニティ、産業、ビジネス、生活に悪影響を及ぼしました。したがって、コロナウイルス感染症の治療にいくつかの潜在的な治療法が使用されているため、医療モニタリングと安全性報告が不可欠でした。 VigiBase という名前の個別症例安全性報告データベースに提出された、新型コロナウイルス感染症に使用される一部の医薬品で副作用が疑われる可能性は、ウプサラ モニタリング センター (UMC) によって管理されていました。このように、新型コロナウイルス感染症に関連した副作用の発生率の増加により、パンデミックのさなか、有害事象報告システムの需要が加速しました。さらに、2021 年 3 月に、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) への対応として、連邦医薬品局は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 緊急使用許可 (EUA) 製品向けの FAERS パブリック ダッシュボードを開始しました。新型コロナウイルス感染症 EUA FAERS パブリック ダッシュボードは、新型コロナウイルス感染症 EUA に基づいて使用される医薬品および生物学的製剤に関して FAERS に提出された有害事象報告の毎週の更新情報を提供します。このような政府の取り組みにより、調査対象市場に成長の可能性が開かれました。したがって、新型コロナウイルス感染症のパンデミックは初期段階で調査対象市場に好影響を与え、現在パンデミックは沈静化していますが、市場は調査の予測期間中に安定した成長を遂げると予想されています。
ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場は、医薬品副作用（ADR）の発生率の増加により、高い成長を記録すると予想されており、これがファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場の成長の主な原動力となっています。
たとえば、Frontiers が 2022 年に発表した記事によると、医薬品副作用 (ADR) は、死亡率、罹患率、医療費に与える影響から注目に値する世界中の公衆衛生上の問題です。したがって、医薬品の副作用による入院が増加すると、今後数年間で有害事象報告ソフトウェアの必要性が高まると考えられます。
医薬品の数の増加、ポリファーマシーの増加傾向、医薬品の安全性規制に関する政府の政策により、受託研究や受託製造に携わるアウトソーシング会社によるファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェアの採用の増加などの要因が市場の成長を推進しています。
しかし、医療従事者の間でのファーマコビジランスとADR、および医薬品の副作用に関する認識と知識の不足が、ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場の成長を抑制しています。
ファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアの市場動向
完全統合型ソフトウェアは予測期間中に大きな成長を遂げる見込み
組織の医薬品安全性報告プロセスを監視・追跡することで、問題が発生したらすぐに報告・対処することができ、規制の不遵守、金銭的な罰金、不要な注目を集めることにつながる報告の遅れや虚偽の報告を防ぐことができます。
問題追跡ソフトウェアにより、副作用が疑われる事例を電子的に報告し、効果的なデータ分析を行うことができます。これにより、安全性の問題を早期に発見することができる。垂直的成長は、問題追跡ソフトウェアの分野で事業を展開する主要市場プレーヤーの強力な足場によって支援されると予測される。例えば、Chemotargets社は2021年7月、トランスレーショナルセーフティとファーマコビジランスを目的とした新しいWebベースのプラットフォームであるCLARITY PVを発表した。CLARITY PVプラットフォームには、安全性薬理学から前臨床毒性学、臨床安全性ステージを経て市販後報告に至るまで、医薬品の安全性ライフタイム全体をカバーする高度に構造化・統合化されたデータが収録されており、創薬の全フェーズにおける安全性シグナルのシームレスな接続とトレーサビリティを可能にします。
さらに、COVID-19の流行に伴い、多くの企業が患者により良いサービスを提供するため、新しい問題追跡ソフトウェアを立ち上げた。例えば、ダイアログ・ソリューションズは2021年5月、次世代のファーマコビジランス文献モニタリングを発表した：Drug Safety Triagerである。したがって、このような製品の発売は、セグメントの成長に有利に働く可能性がある。
副作用（ADR）の発生率の増加は、今後数年間、AERソフトウェアの需要を促進すると予想される。
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北米は予測期間中に健全な成長を遂げる見込み
北米では、研究費の増加と政府の取り組みにより、ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場の健全な成長が見込まれている。医薬品副作用は、米国における入院や死亡の主な原因の1つであるため、ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場に拍車をかけている。例えば、2021年には、ワクチン有害事象報告システムによるモニタリングにより、報告されたModerna COVID-19ワクチンの初回投与4,041,396回（100万回投与あたり2.5件）の投与後にアナフィラキシーが10件検出された。このように、医療情報に対する規制当局のニーズの高まりも、このセグメントの成長を後押しすると予想される。
政府による取り組みも北米市場の成長を後押ししている。例えば、米国政府が取り組んでいるオープンFDAイニシアチブは、アプリケーション開発者や科学者向けにオープンな検索ベースのプログラムによってデータベースへのアクセスを提供するものである。米国はMini-Sentinelと呼ばれる別のプロジェクトを開始し、関連統計データを短時間で提供することで能動的なサーベイランスシステムを推進している。
さらに、2021年10月、パンデミックに対応して、米国食品医薬品局はCOVID-19緊急使用承認（EUA）製品のダッシュボードであるFDA有害事象報告システム（FAERS）を導入した。このツールは、COVID-19の緊急使用承認を受けている医薬品に提出された有害事象報告の最新情報を提供するものであった。
したがって、前述の要因により、調査市場の成長は北米地域で予測された。
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ファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェア業界概要
ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場は、世界的および地域的に事業を展開する複数の企業が存在するため、その性質上断片化されている。MA、研究開発のアウトソーシングや製造活動のための戦略的提携など、市場プレーヤーが実施する主要戦略が市場成長を促進している。主な市場プレイヤーには、Ab Cube、ArisGlobal、Ennov Solutions Inc.、Extedo GmbH、Anju Software, Inc.、Oracle Corporation、Sarjen Systems Pvt Ltd、Sparta Systems Inc.、United BioSource Corporation、Veeva Systemsなどがいる。
ファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェア市場のリーダーたち
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Ennov Solutions Inc.
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Extedo GmbH
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United BioSource Corporation
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Ab Cube
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ArisGlobal
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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ファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェア市場ニュース
- 2022年10月：PegBio社は、ArisGlobal社の主力製品であるLifeSphere MultiVigilanceを採用し、同社のファーマコビジランスをCRO（医薬品開発業務受託機関）サービスからこの主要なファーマコビジランス・ソフトウェアを使用した社内業務に移行した。
- 2022 年 7 月：Dotmatics 社は、あらかじめ設定されたワークフローと拡張されたデータ管理機能を備えた統合科学 研究開発プラットフォームである低分子創薬ソリューションを発表した。
ファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェア産業セグメント化
ファーマコビジランス（PV）ソフトウェアは、ファーマコビジランスデータや有害事象報告の作成、分類、レビュー、提出、維持を可能にする医薬品安全性管理ソフトウェアソリューションである。このPVソフトウェアは、製薬会社やバイオテクノロジー企業、医薬品開発業務受託機関（CRO）、ビジネスプロセスアウトソーシング会社（BPO）、その他のファーマコビジランスサービスプロバイダーによって使用されています。ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場は、機能別（有害事象報告ソフトウェア、医薬品安全性監査ソフトウェア、問題追跡ソフトウェア、完全統合ソフトウェア）、提供形態別（オンプレミス提供、オンデマンド/クラウドベース（SaaS）提供）、エンドユーザー別（製薬・バイオテクノロジー企業、医薬品開発業務受託機関、ビジネスプロセスアウトソーシング企業、その他のファーマコビジランスサービスプロバイダー）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋地域、中東・アフリカ、南米）に分類されます。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
| 機能別 | 有害事象報告ソフトウェア | ||
| 医薬品安全性監査ソフトウェア | |||
| 問題追跡ソフトウェア | |||
| 完全に統合されたソフトウェア | |||
| 配送方法別 | オンプレミス配信 | ||
| オンデマンド/クラウドベース (SaaS) 配信 | |||
| エンドユーザーによる | 製薬会社およびバイオテクノロジー会社 | ||
| 受託研究機関 | |||
| ビジネスプロセスアウトソーシング会社 | |||
| その他の医薬品監視サービスプロバイダー | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| ヨーロッパの残りの部分 | |||
| アジア太平洋地域 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| 残りのアジア太平洋地域 | |||
| 中東とアフリカ | GCC | ||
| 南アフリカ | |||
| 残りの中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南アメリカの残りの地域 | |||
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ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場調査FAQ
ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場の規模はどれくらいですか?
ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェアの市場規模は、2024年に2億1,014万米ドルに達し、5.73%のCAGRで成長して2029年までに2億7,766万米ドルに達すると予想されています。
現在のファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場規模はどれくらいですか?
2024年、ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場規模は2億1,014万米ドルに達すると予想されています。
ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Ennov Solutions Inc.、Extedo GmbH、United BioSource Corporation、Ab Cube、ArisGlobalは、ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場で活動している主要企業です。
ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場で最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間 (2024 ～ 2029 年) にわたって最も高い CAGR で成長すると推定されています。
ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024年には、北米がファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場で最大の市場シェアを占めます。
このファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場は何年をカバーしており、2023年の市場規模はどれくらいですか?
2023 年のファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場規模は 1 億 9,875 万米ドルと推定されています。このレポートは、ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年までカバーしています。レポートはまた、ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場の年間規模を予測します 2024年、2025年、2026年、2027年、2028年そして2029年。
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Mordor Intelligence™ Industry Reports によって作成された、2024 年のファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場シェア、規模、収益成長率の統計。ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェアの分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。
