マーケットトレンド の グローバル医薬品品質管理ソフトウェア 産業
規制およびコンプライアンス管理セグメントは、予測期間にわたって大きな市場シェアを保持すると予想されます
今後数年間、医薬品品質管理ソフトウェア市場の規制・コンプライアンス管理分野は大きく成長すると予想されている。その背景には、偽薬の増加、市場からの医薬品の回収、製品の品質への注目の高まりなどがある
今後数年間、医薬品の規制とコンプライアンスの成長を促進する主な要因は、偽薬の増加である。COVID-19の大流行により、偽造品の事件が増加している。世界保健機関（WHO）の報告書によると、2021年、規格外品・偽造品（SF）の医療品事件の件数は2020年から52％増加した。最近では、ワクチン、医薬品、COVID検査キット、抗生物質、フェイスマスク、除菌剤など、COVID-19関連の医療品が事件の大半を占めている。同様に2021年には、世界保健機関（WHO）の規格外・偽造医療製品の世界的な監視・モニタリングシステムが、インドとウガンダでCOVID-19ワクチン「コビシールドの不正版を発見した。このような事例により、政府は医薬品の品質を見直す必要に迫られ、安全性と追跡の目的から、医薬品の有効成分や製品にQRコードを義務付ける厳しい措置を取らざるを得なくなった
また、医薬品の販売ルールが厳しくなったことで、一部の医薬品が市場から撤去される可能性が高まっている。例えば、2022年3月、ファイザー社は、がんを引き起こす可能性のある不純物が高濃度で検出されたとして、アキュレティック錠剤6ロット、キナプリル塩酸塩・ヒドロクロロチアジド錠剤1ロット、キナプリル塩酸塩・ヒドロクロロチアジド錠剤4ロットの3種類の処方血圧薬を回収した。
また、デジタル技術の活用が進むことで、大量のデータの管理が容易になり、組織に付加価値が生まれ、コンプライアンス業務が容易になるため、企業が意図しない予期せぬ結果を避けることができる。データ統合、分析、可視化のための技術を活用することで、コンプライアンス活動がデジタル化され、理解度が向上している。また、ロボットを使ってプロセスを自動化したり、機械学習や人工知能のような認知技術を活用することで、悪いことが起こらないようにすることもできます。このような利点から、製薬会社はコンプライアンス管理システムやプラットフォームをより活用するようになるでしょう。これはこのセグメントの成長に貢献するだろう
また、デジタル・トランスフォーメーション・サービスの立ち上げに注力する企業が増えていることも、同分野の成長を後押ししている。例えば、100％クラウドネイティブでAIを活用した企業向け臨床・品質・健康・安全・環境管理ソリューションの大手プロバイダーの1つであるComplianceQuestは、2022年4月、ライフサイエンス・ヘルスケア業界にデジタル・トランスフォーメーション・サービスを提供するEZENと提携し、ヘルスケア業界の顧客がデジタル・トランスフォーメーションのニーズに応えられるよう支援する
偽薬の増加、医薬品リコールの増加、事業活動の活発化などの理由から、研究セグメントは今後数年間で成長すると予想される
北米は市場でかなりのシェアを保持しており、予測期間にわたって同じことを行うと予想されます
北米は、生産および品質管理基準の改善に対する需要の高まり、製薬業界での高度な技術、クラウドベースのソリューション、QMSソフトウェアの採用の増加などの要因により、予測期間中に医薬品品質管理ソフトウェア市場の大幅な成長が見込まれます
主要なプレーヤーは、サービスの拡大、コラボレーション、提携、合併など、顧客ベースを拡大するためにさまざまな戦略を採用しており、市場の成長を促進することが期待されています。たとえば、2021年1月、Arena Solutions、Inc.は、規制情報管理(RIM)ソフトウェアプラットフォームの開発者であるRimsys Inc.と提携して、安全なクラウドベースのエンドツーエンドの品質と製品中心の規制ソリューションを提供しました。このコラボレーションにより、ドキュメントの変更を自動的に追跡し、ドキュメントの場所に基づいてレポートの更新をユーザーに通知する両方の企業の能力が向上することが期待されます
さらに、この地域での製品承認の増加も市場の成長に貢献しています。たとえば、2022年7月、Tealiumは、進化し続ける業界のプライバシーおよびセキュリティ規制を考慮しながら、製薬オーディエンスの顧客体験の向上を完全に自動化するように設計された顧客データプラットフォームを立ち上げました。また、2021年4月、ダッソー・システムズの子会社であるメディデータは、プロアクティブな臨床業務監視活動の採用を加速するために開発された包括的なソリューションコレクションであるメディデータのリスクベース品質管理(RBQM)スイートに新たに追加されたメディデータリスク管理を開始しました
したがって、パートナーシップの増加や製品の発売の増加などの要因により、調査対象の市場は予測期間にわたって北米地域で成長すると予想されます
