マーケットトレンド の グローバル医薬品品質管理ソフトウェア 産業
規制およびコンプライアンス管理セグメントは、予測期間にわたって大きな市場シェアを保持すると予想されます
今後数年間で、医薬品品質管理ソフトウェア市場の規制およびコンプライアンス管理セグメントは大きく成長すると予想されます。これは、偽造医薬品の数の増加、市場からの医薬品のリコール、製品の品質への注目の高まりなどのためです
今後数年間で医薬品の規制とコンプライアンスの成長を促進する主なものは、偽造医薬品の数の増加です。COVID-19のパンデミックにより、偽造品の事件が増加しています。世界保健機関の報告によると、2021年には、標準以下および偽造(SF)医療アイテムの症例数が52年から2020%増加しました。最近の事件のほとんどは、ワクチン、医薬品、COVIDテストキット、抗生物質、フェイスマスク、消毒剤などのCOVID-19関連の医療製品に関係していました。同様に、2021年、世界保健機関の標準以下および偽造医療製品の世界的な監視および監視システムは、インドとウガンダでCOVID-19ワクチンの不正なバージョンであるCovishieldを発見しました。このようなケースでは、政府は医薬品の品質を再構築し、安全性と追跡の目的で医薬品有効成分と製品にQRコードを義務付けるための厳格な措置を講じることを余儀なくされました
また、薬物の販売に関する厳格な規則により、一部の薬物が市場から排除される可能性が高まっています。たとえば、2022年3月、ファイザーは、発がん性の可能性のある不純物のレベルが上昇しているため、6ロットのAccuretic錠剤、1ロットのキナプリルおよびヒドロクロロチアジド錠、4ロットのキナプリルHCl /ヒドロクロロチアジド錠の3つの処方血圧薬をリコールしました
また、デジタルテクノロジーの使用が増えると、大量のデータの管理が容易になり、組織に付加価値がもたらされ、コンプライアンスタスクが容易になり、企業が意図しない予期しない結果を回避できるようになります。データ統合、分析、可視化のテクノロジーを活用し、コンプライアンス活動をデジタル化し、理解を深めています。また、ロボットを使用してプロセスや機械学習や人工知能などの他の認知技術を自動化することにより、悪いことが起こるのを防ぐのにも役立ちます。これらの利点により、製薬会社はコンプライアンス管理システムとプラットフォームをより多く使用する可能性があります。これはセグメントの成長に役立ちます
セグメントの成長は、ますます多くの企業がデジタルトランスフォーメーションサービスの立ち上げに焦点を合わせているという事実によっても助けられています。たとえば、2022年4月、100%クラウドネイティブでAIを活用したエンタープライズ臨床、品質、健康、安全、環境管理ソリューションの大手プロバイダーの1つであるComplianceQuestは、ライフサイエンスおよびヘルスケア業界にデジタルトランスフォーメーションサービスを提供するEZENと提携し、ヘルスケア業界のクライアントがデジタルトランスフォーメーションのニーズを満たすのを支援しました
偽造医薬品の増加、薬物のリコールの増加、事業活動の増加などにより、調査対象のセグメントは今後数年間で成長すると予想されます
この市場を形作る主な傾向を理解する
北米は市場でかなりのシェアを保持しており、予測期間にわたって同じことを行うと予想されます
北米は、生産および品質管理基準の改善に対する需要の高まり、製薬業界での高度な技術、クラウドベースのソリューション、QMSソフトウェアの採用の増加などの要因により、予測期間中に医薬品品質管理ソフトウェア市場の大幅な成長が見込まれます
主要なプレーヤーは、サービスの拡大、コラボレーション、提携、合併など、顧客ベースを拡大するためにさまざまな戦略を採用しており、市場の成長を促進することが期待されています。たとえば、2021年1月、Arena Solutions、Inc.は、規制情報管理(RIM)ソフトウェアプラットフォームの開発者であるRimsys Inc.と提携して、安全なクラウドベースのエンドツーエンドの品質と製品中心の規制ソリューションを提供しました。このコラボレーションにより、ドキュメントの変更を自動的に追跡し、ドキュメントの場所に基づいてレポートの更新をユーザーに通知する両方の企業の能力が向上することが期待されます
さらに、この地域での製品承認の増加も市場の成長に貢献しています。たとえば、2022年7月、Tealiumは、進化し続ける業界のプライバシーおよびセキュリティ規制を考慮しながら、製薬オーディエンスの顧客体験の向上を完全に自動化するように設計された顧客データプラットフォームを立ち上げました。また、2021年4月、ダッソー・システムズの子会社であるメディデータは、プロアクティブな臨床業務監視活動の採用を加速するために開発された包括的なソリューションコレクションであるメディデータのリスクベース品質管理(RBQM)スイートに新たに追加されたメディデータリスク管理を開始しました
したがって、パートナーシップの増加や製品の発売の増加などの要因により、調査対象の市場は予測期間にわたって北米地域で成長すると予想されます
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