グローバル医薬品品質管理ソフトウェア 市場規模

医薬品管理ソフトウェア市場分析

医薬品品質管理ソフトウェアの世界市場規模はUSD 2.97 billion（2024）と推定され、2029までにはUSD 5.15 billionに達し、予測期間中（2024-2029）に11.62%のCAGRで成長すると予測されています。

COVID-19パンデミックは医薬品品質管理ソフトウェア市場の成長に影響を与えた。政府の規制と遠隔地勤務へのシフトにより、不良サプライチェーン、生産ラインと手順の変更、遠隔地雇用への移行によって製薬部門全体が動揺した。このため、企業はクラウドベースの品質管理ソフトウェアに注力するようになった。また、2021年12月にClinical Therapeutics誌に掲載された論文によると、COVID-19の大流行により、規制機関や製薬業界の管理・業務が世界的に影響を受けたことが確認されている。さらに、同出典によると、製薬当局は現在、リスクベースの査察アプローチを採用し、製薬企業に不必要な反復査察の負担をかけないよう、査察への依存度を高めることを奨励している。これは、パンデミックの間、製薬業界のQMSの成長に影響を与えている。したがって、COVID-19のパンデミックは当初は市場に好影響を与えたが、現在はパンデミックが沈静化し、市場の牽引力が弱まったため、本調査の予測期間中は安定した成長が見込まれる

医薬品製造コストの上昇や製薬業界における技術導入の拡大といった要因が、市場の成長を後押ししている。例えば、2021年3月にLondon School of Hygiene and Tropical MedicineとKU Leuvenが発表したデータによると、新薬の市場投入にかかる平均コストは13億米ドルから26億米ドルの間であり、中央値は9億8,500万米ドルである。したがって、ソフトウェアベースの品質管理システムは医薬品開発コストを下げ、医薬品品質管理ソフトウェアにとって有利な市場を提供する

クラウド・コンピューティング、アナリティクス、ビッグデータは、QMSをよりスケーラブルでコスト効率に優れ、柔軟性があり、プラットフォームに依存しないものにした新技術のほんの一例にすぎない

例えば、2021年7月、LogicGate社はシリーズC資金調達ラウンドで1億1300万米ドルを調達した。例えば、2021年7月にLogicGateはシリーズC資金調達ラウンドで1億1,300万米ドルを調達した。これらの資金は、製品の大幅な改良、パートナーネットワークの拡大、グローバル化、セキュリティの向上など、あらゆる面で同社を支援するために使用される

そのため、製薬業界における技術導入の増加や医薬品製造コストの上昇といった要因から、調査対象市場は予測期間中に成長すると予想される。しかし、オンクラウド展開に関するセキュリティ上の懸念や、医薬品品質管理ソフトウェアに関する規制の欠如が、予測期間における医薬品品質管理ソフトウェア市場の成長を阻害する可能性が高い