医薬品管理ソフトウェア市場規模
| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| CAGR | 9.90 % |
| 最も成長が速い市場 | 北米 |
| 最大の市場 | アジア太平洋地域 |
| 市場集中度 | 中くらい |
主なプレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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医薬品管理ソフトウェア市場分析
今後数年間で、医薬品品質管理ソフトウェア(QMS)市場は9.9%のCAGRを記録すると予想されます。
COVID-19のパンデミックは、医薬品品質管理ソフトウェア市場の成長に影響を与えました。政府の規制とリモートワークへの移行により、サプライチェーンの欠陥、生産ラインと手順の変更、リモート雇用への移行により、製薬セクター全体がひっくり返されました。これにより、企業はクラウドベースの品質管理ソフトウェアに関心を寄せるようになりました。また、2021年12月にClinical Therapeuticsに掲載された記事によると、世界中の規制機関と製薬業界の管理と運営がCOVID-19パンデミックの影響を受けていることが観察されました。さらに、同じ情報源によると、製薬当局は現在、リスクベースの検査アプローチを使用しており、不必要で反復的な検査で製薬会社に負担をかけないように、検査への依存度を高めることを奨励しています。これは、パンデミック時の製薬業界におけるQMSの成長に影響を与えました。したがって、COVID-19のパンデミックは当初、市場に好影響を与えました。現在、パンデミックが収まり、市場がある程度の牽引力を失ったため、市場は調査の予測期間中に安定した成長を遂げると予想されます。
医薬品製造コストの増加や製薬業界での技術採用の増加などの要因が、市場の成長を後押ししています。たとえば、2021年3月にロンドンスクールオブハイジーンアンドトロピカルメディシンとKUルーヴェンが発表したデータによると、新薬を市場に投入するための平均コストは13億米ドルから26億米ドルの範囲であり、コストの中央値は9億8,500万米ドルです。したがって、ソフトウェアベースの品質管理システムは、医薬品開発のコストを下げ、医薬品品質管理ソフトウェアの収益性の高い市場を提示します。
製薬業界がテクノロジーをますます使用するにつれて、ソフトウェアベースのシステムは中小企業で使用される可能性があります。クラウドコンピューティング、分析、ビッグデータは、QMSをよりスケーラブルで費用対効果が高く、柔軟性があり、プラットフォームに依存しないようにした新しいテクノロジーのほんの一例です。このため、ライフサイエンス、製造、製薬、バイオテクノロジーなどのQMSソリューションを使用する業界では、QMSソリューションが急速に採用されています。
また、市場の成長は、今後数年間に主要な市場プレーヤーが使用するさまざまな戦略によって推進されると予想されます。たとえば、2021年7月、LogicGateはシリーズCの資金調達ラウンドで1億1,300万米ドルを調達しました。これらの資金は、製品の大幅な改善、パートナーのネットワークの拡大、グローバル化、セキュリティの向上など、あらゆる方法で会社を支援するために使用されます。
したがって、製薬業界での技術採用の増加や医薬品製造のコストの増加などの要因により、調査対象の市場は予測期間にわたって成長すると予想されます。ただし、クラウド展開に関するセキュリティ上の懸念と医薬品品質管理ソフトウェアの規制の欠如は、予測期間中の医薬品品質管理ソフトウェア市場の成長を妨げる可能性があります。
医薬品管理ソフトウェア市場の動向
規制およびコンプライアンス管理セグメントは、予測期間にわたって大きな市場シェアを保持すると予想されます
今後数年間で、医薬品品質管理ソフトウェア市場の規制およびコンプライアンス管理セグメントは大きく成長すると予想されます。これは、偽造医薬品の数の増加、市場からの医薬品のリコール、製品の品質への注目の高まりなどのためです。
今後数年間で医薬品の規制とコンプライアンスの成長を促進する主なものは、偽造医薬品の数の増加です。COVID-19のパンデミックにより、偽造品の事件が増加しています。世界保健機関の報告によると、2021年には、標準以下および偽造(SF)医療アイテムの症例数が52年から2020%増加しました。最近の事件のほとんどは、ワクチン、医薬品、COVIDテストキット、抗生物質、フェイスマスク、消毒剤などのCOVID-19関連の医療製品に関係していました。同様に、2021年、世界保健機関の標準以下および偽造医療製品の世界的な監視および監視システムは、インドとウガンダでCOVID-19ワクチンの不正なバージョンであるCovishieldを発見しました。このようなケースでは、政府は医薬品の品質を再構築し、安全性と追跡の目的で医薬品有効成分と製品にQRコードを義務付けるための厳格な措置を講じることを余儀なくされました。
また、薬物の販売に関する厳格な規則により、一部の薬物が市場から排除される可能性が高まっています。たとえば、2022年3月、ファイザーは、発がん性の可能性のある不純物のレベルが上昇しているため、6ロットのAccuretic錠剤、1ロットのキナプリルおよびヒドロクロロチアジド錠、4ロットのキナプリルHCl /ヒドロクロロチアジド錠の3つの処方血圧薬をリコールしました。
また、デジタルテクノロジーの使用が増えると、大量のデータの管理が容易になり、組織に付加価値がもたらされ、コンプライアンスタスクが容易になり、企業が意図しない予期しない結果を回避できるようになります。データ統合、分析、可視化のテクノロジーを活用し、コンプライアンス活動をデジタル化し、理解を深めています。また、ロボットを使用してプロセスや機械学習や人工知能などの他の認知技術を自動化することにより、悪いことが起こるのを防ぐのにも役立ちます。これらの利点により、製薬会社はコンプライアンス管理システムとプラットフォームをより多く使用する可能性があります。これはセグメントの成長に役立ちます。
セグメントの成長は、ますます多くの企業がデジタルトランスフォーメーションサービスの立ち上げに焦点を合わせているという事実によっても助けられています。たとえば、2022年4月、100%クラウドネイティブでAIを活用したエンタープライズ臨床、品質、健康、安全、環境管理ソリューションの大手プロバイダーの1つであるComplianceQuestは、ライフサイエンスおよびヘルスケア業界にデジタルトランスフォーメーションサービスを提供するEZENと提携し、ヘルスケア業界のクライアントがデジタルトランスフォーメーションのニーズを満たすのを支援しました。
偽造医薬品の増加、薬物のリコールの増加、事業活動の増加などにより、調査対象のセグメントは今後数年間で成長すると予想されます。
この市場を形作る主な傾向を理解する
北米は市場でかなりのシェアを保持しており、予測期間にわたって同じことを行うと予想されます
北米は、生産および品質管理基準の改善に対する需要の高まり、製薬業界での高度な技術、クラウドベースのソリューション、QMSソフトウェアの採用の増加などの要因により、予測期間中に医薬品品質管理ソフトウェア市場の大幅な成長が見込まれます。
主要なプレーヤーは、サービスの拡大、コラボレーション、提携、合併など、顧客ベースを拡大するためにさまざまな戦略を採用しており、市場の成長を促進することが期待されています。たとえば、2021年1月、Arena Solutions、Inc.は、規制情報管理(RIM)ソフトウェアプラットフォームの開発者であるRimsys Inc.と提携して、安全なクラウドベースのエンドツーエンドの品質と製品中心の規制ソリューションを提供しました。このコラボレーションにより、ドキュメントの変更を自動的に追跡し、ドキュメントの場所に基づいてレポートの更新をユーザーに通知する両方の企業の能力が向上することが期待されます。
さらに、この地域での製品承認の増加も市場の成長に貢献しています。たとえば、2022年7月、Tealiumは、進化し続ける業界のプライバシーおよびセキュリティ規制を考慮しながら、製薬オーディエンスの顧客体験の向上を完全に自動化するように設計された顧客データプラットフォームを立ち上げました。また、2021年4月、ダッソー・システムズの子会社であるメディデータは、プロアクティブな臨床業務監視活動の採用を加速するために開発された包括的なソリューションコレクションであるメディデータのリスクベース品質管理(RBQM)スイートに新たに追加されたメディデータリスク管理を開始しました。
したがって、パートナーシップの増加や製品の発売の増加などの要因により、調査対象の市場は予測期間にわたって北米地域で成長すると予想されます。
重要な地理的市場に関する分析を取得する
医薬品管理ソフトウェア業界の概要
医薬品品質管理ソフトウェア市場は、複数のプレーヤーが存在するため、細分化されています。品質管理ソフトウェアは非常に速いペースで成長しています。さらに、市場は非常に競争が激しいため、著名なプレーヤーは、顧客ベースを拡大するために、サービスの拡大、新製品の発売、コラボレーション、パートナーシップ、合併など、さまざまな戦略を採用しています。市場のプレーヤーには、アンタレスビジョン、アシュルX Inc.、AXsource、クラリベイトPlc、コンプライアンスクエスト、ダッソーシステムズなどがあります。
医薬品管理ソフトウェア市場のリーダー
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AssurX, Inc.
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AXSource
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Dassault Systemes
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EtQ Management Consultants, Inc.
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IQVIA
*免責事項:主要選手の並び順不同
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医薬品管理ソフトウェア市場ニュース
- 2023年1月:Palantir Technologies Inc.は、Foundryプラットフォームを使用するライフサイエンスの顧客がGxP要件を満たすのを支援するために、目的に合った品質管理システムを開始しました。
- 2022年12月:インライン検査ソリューションのプロバイダーであるFILTECは、検査用のコンパクトで柔軟なマシンビジョンソリューションである新しいリモートビジョン検査(RVI)システムを発売しました。
- 2022年8月:国家医薬品価格局(NPPA)は、ビジネスのしやすさを高めるために、統合医薬品データベース管理システム2.0およびPharma Sahi Daam 2.0アプリを発表しました。
医薬品管理ソフトウェア市場レポート - 目次
1. 導入
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場力学
4.1 市場概況
4.2 市場の推進力
4.2.1 医薬品製造コストの増加
4.2.2 製薬業界におけるテクノロジー導入の拡大
4.3 市場の制約
4.3.1 オンクラウド展開に関するセキュリティ上の懸念
4.3.2 医薬品Qualio管理ソフトウェアに関する規制の欠如
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション (金額別の市場規模 – 100万米ドル)
5.1 ソリューションの種類別
5.1.1 是正措置 予防措置 (CAPA) 管理
5.1.2 監査管理
5.1.3 文書管理
5.1.4 変更管理
5.1.5 トレーニング管理
5.1.6 苦情管理
5.1.7 規制およびコンプライアンスの管理
5.1.8 不適合品への対応
5.1.9 サプライヤーの品質管理
5.1.10 検査管理
5.1.11 その他のソリューションの種類
5.2 デプロイメント別
5.2.1 クラウド上
5.2.2 敷地内に
5.3 エンタープライズサイズ
5.3.1 中小企業 (SME)
5.3.2 大企業
5.4 地理
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 ヨーロッパの残りの部分
5.4.3 アジア太平洋地域
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 残りのアジア太平洋地域
5.4.4 中東とアフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 残りの中東およびアフリカ
5.4.5 南アメリカ
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南アメリカの残りの地域
6. 競争環境
6.1 会社概要
6.1.1 Antares Vision
6.1.2 AssurX Inc.
6.1.3 AXSource
6.1.4 Clarivate Plc
6.1.5 ComplianceQuest
6.1.6 Dassault Systemes
6.1.7 EtQ Management Consultants Inc.
6.1.8 Honeywell International Inc.
6.1.9 Ideagen PLC
6.1.10 IQVIA
6.1.11 品質
6.1.12 Veeva Systems Inc.
7. 市場機会と将来のトレンド
医薬品管理ソフトウェア業界のセグメンテーション
品質管理ソフトウェアは、レポートの範囲に応じて、組織が品質ポリシーと目標を達成するのに役立つ自動化されたシステムです。ドキュメントの追跡、不適合の追跡、是正措置の実行、従業員の管理など、多くのことに使用できます。品質管理ソフトウェアは、製品がその品質を維持し、業界標準に従って製造されていることを確認します。医薬品品質管理ソフトウェア市場は、ソリューションタイプ(是正措置予防措置(CAPA)管理、監査管理、文書管理、変更管理、トレーニング管理、苦情管理、規制およびコンプライアンス管理、不適合処理、サプライヤー品質管理、検査管理など)、展開(クラウド、オンプレミス)、企業規模(中小企業(SME)、大企業)、および地理(北)アメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米)および地域別(大企業)年齢、監査管理、文書管理、変更管理、トレーニング管理、苦情管理、規制およびコンプライアンス管理、不適合処理、サプライヤー品質管理、検査管理、その他)、展開(クラウド、オンプレミス)、企業規模(中小企業(SME)、大企業)および地理(北米、 ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、および南アメリカ)。市場レポートはまた、世界の主要地域の17か国の推定市場規模と傾向をカバーしています。レポートは、上記のセグメントの値(百万米ドル)を提供します。
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医薬品管理ソフトウェアの市場調査に関するFAQ
現在の世界の医薬品品質管理ソフトウェア市場の規模はどれくらいですか?
世界の医薬品品質管理ソフトウェア市場は、予測期間（9.90%年から2029年）中に9.90％のCAGRを記録すると予測されています
世界の医薬品品質管理ソフトウェア市場の主要プレーヤーは誰ですか?
AssurX, Inc.、AXSource、Dassault Systemes、EtQ Management Consultants, Inc.、IQVIAは、世界の医薬品品質管理ソフトウェア市場で活動している主要企業です。
世界の医薬品品質管理ソフトウェア市場で最も急成長している地域はどこですか?
北米は、予測期間 (2024 ～ 2029 年) にわたって最も高い CAGR で成長すると推定されています。
世界の医薬品品質管理ソフトウェア市場で最大のシェアを持っているのはどの地域ですか?
2024年には、アジア太平洋地域が世界の医薬品品質管理ソフトウェア市場で最大の市場シェアを占めます。
この世界の医薬品品質管理ソフトウェア市場は何年を対象としていますか?
このレポートは、世界の医薬品品質管理ソフトウェア市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年までカバーしています。レポートはまた、世界の医薬品品質管理ソフトウェア市場の年間規模を予測します：2024年、2025年、2026年、2027年、2028年そして2029年。
医薬品品質管理ソフトウェアの世界産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reports が作成した、2024 年の世界の医薬品品質管理ソフトウェア市場シェア、規模、収益成長率の統計。グローバル医薬品品質管理ソフトウェア分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。
グローバル医薬品品質管理ソフトウェア レポートスナップショット
