医薬品の契約包装 市場規模

医薬品受託包装市場分析

医薬品受託包装市場規模は、2024年に171.9億米ドルと推定され、予測期間（2024〜2029年）のCAGRは9.82%で成長し、2029年には274.5億米ドルに達すると予測される。

• COVID-19のパンデミックにより、バイアル、医薬品、その他の必須医薬品の需要が増加した。これに対応するため、メーカーは急速にリソースを動員し、製造・包装プロセスを加速させた。パンデミックの初期には、製造受託機関（CMO）と包装受託機関（CPO）が材料不足に直面した。これらの不足は、医薬品原料および包装業界の主要なプレーヤーであるアジア太平洋地域におけるサプライチェーンの混乱が主な原因であり、製造および包装の遅れにつながった。
• 世界の医薬品業界は、世界的な景気拡大、高齢化、新製品の投入に後押しされ、飛躍的な成長を続けている。利益増大の可能性を認識し、多くの製薬ベンダーが商業用および臨床用の包装をアウトソーシングしており、業界内で包装受託が急増している。
• 近年、米国FDAは医薬品承認を大幅に強化している。例えば、FDAの医薬品評価研究センター（CDER）は2023年に55の新薬を承認し、2022年の37から顕著に増加した。さらに、ジェネリック医薬品プログラムでは90のジェネリック医薬品申請が承認された。このようなFDA承認の増加は、世界の医薬品受託包装市場を強化している。
• さらに、注射剤は従来の経口投与経路を上回り、より大きな市場シェアを獲得しようとしている。この傾向は、受託包装における注射剤ソリューションの需要を押し上げ、大手製薬企業がこの領域での能力を強化するよう促している。
• さらに、ボトリングサービスの需要は、特に大量生産市場において堅調に推移すると予想される。ブリスターパッケージングとボトリングサービスは高い需要を記録すると予想され、これは維持用医薬品と新製品の効率的なパッケージングソリューションの必要性によるもので、特にこれらの維持用医薬品の30〜60〜90日のプレゼンテーションに焦点を当てている。
• さらに、EUの規制では、医薬品メーカーがEU域内で製品を供給するにはEU適正製造基準（GMP）を遵守しなければならないと定めている。製造業者および輸入業者は、加盟国の所轄官庁による認可および登録が必要である。EUの管轄当局または承認機関による定期的な検査は、製造業者の所在地に関係なく、EUのGMPの遵守を保証する。企業が製品を輸入する場合、GMP遵守の責任は輸入者にある。EUの医薬品規制の詳細は、The Rules Governing Medicinal Products in the European Union に記載されている。