医薬品CMO市場規模
| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 1.711.8億ドル |
| 市場規模 (2029) | USD 2.303億8.000万ドル |
| CAGR(2024 - 2029) | 6.12 % |
| 最も成長が速い市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大の市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 低い |
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製薬CMO市場分析
医薬品CMO市場規模は2024年に1,711億8,000万米ドルと推定され、2029年までに2,303億8,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に6.12%のCAGRで成長します。
ジェネリック医薬品と生物製剤の需要の高まり、ビジネスの資本集約的な性質、複雑な製造要件の結果、多くの製薬会社は、臨床医薬品と生物製剤の両方で CMO (受託製造アウトソーシング) と契約することで潜在的な収益性が得られると認識しています。商業舞台の製造。
- 製薬業界における CMO の成長を促進する最も重要な要因は、規制要件を満たすのに非常に効果的であることが証明されている最先端のプロセスと生産技術に対するニーズの高まりです。
- CMO は、競争市場での収益性を高める手段として統合を進めています。大手 CMO は統合を通じて地理的なプレゼンスを拡大し、複数の市場に参入する可能性があります。たとえば、2020年1月、韓国のバイオシミラーメーカーであるセルトリオンは、12万人収容可能な中国で最も大規模な生物製剤施設である武漢の新工場に5年間で5億1,400万米ドルを投資する計画を発表した。リットル。新しい施設は、地元市場向けに生物製剤を開発および製造し、中国のバイオテクノロジー企業との契約作業を行うように設計されています。出現する波。
- さらに、製薬会社は優先事項をコンピテンシーの中核分野に向けてきました。したがって、彼らは、最終用量の医薬品を調合する際に、利用可能なリソース、専門知識、技術を投入したくないのです。競争の激化と利益率の縮小により、製薬会社は市場での競争力を維持するために、製剤化された医薬品を製造するのではなく、生産プロセスや研究開発活動を見直すことを余儀なくされました。
- 特に新型コロナウイルス感染症のパンデミック後、製薬部門の成長が続いているため、製薬イノベーター企業は新薬のパイプラインをストックする必要があります。しかし、製品を発見、開発、製造するためのリソースがありません。したがって、CMO に対する要件は非常に重要です。
- さらに、中国、インド、日本などの国々は、人件費の低さ、資本コストと諸経費の低さ（米国やヨーロッパと比較して）、税制上の優遇措置、過小評価などの理由から、医薬品 CMO 市場で大きなシェアを占めています。これらの国にアウトソーシングする製薬会社に大幅なコスト上の利点をもたらす通貨の組み合わせ。
- アジア太平洋地域の製薬業界における CMO の成長を促進する最も重要な要因は、規制要件を満たすのに非常に効果的であることが証明されている堅牢なプロセスと生産技術に対するニーズの高まりです。
- 製薬会社は突然、おそらく必要とされる数百万回分のワクチンを生産するという課題に直面することになり、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発生は市場にプラスの影響を与えた。ファイザーやアストラゼネカなどの多くの企業は、新しいワクチン用のスペースを確保するために、独自の製造ネットワークから非新型コロナウイルス生物製剤を移管した。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチンや医薬品のスケジュールの短縮と製造規模の拡大の課題により、CMOはパンデミックの発生とともに前例のないペースで受託製造サービス契約を締結した。
医薬品CMO市場の動向
研究開発投資の拡大が市場を牽引する見通し
- 米国は最大の医薬品市場のひとつであり、医薬品・バイオテクノロジー市場における研究開発費の約半分を占めている。CMOはこの市場で重要な役割を担っており、さまざまなアウトソーシング事業体にサービスを提供するために、新しい施設や技術に投資している。また、企業は自社投資を通じてアジアでの事業展開のメリットを享受するだけでなく、ハイエンドの調達専門知識を獲得し、創薬を構築し、アジアに投資するために、研究ベースの提携にも目を向けている。
- 中国の皮膚科・抗結核薬の専門メーカーである華邦は、中国で最も急成長している医薬品メーカーのひとつで、主に研究開発と市場拡大に依存している。CMOは、その研究開発能力と複雑な製造能力により、大手ジェネリック製薬会社やバイオテクノロジー会社のニーズを満たすために、その専門知識を活用することができる。
- CMOは、RDと複雑な製造能力によって専門知識を活用し、大手ジェネリック製薬企業やバイオテクノロジー企業のニーズを満たすことができる。市場におけるCMOの業務原則が徐々に変化し、コスト管理から付加価値サービスの再重視へとパターンが変化した。また、企業のバリューチェーンへの統合を可能にした。米国の医薬品製造受託市場は、150以上のCMOが存在し、非常に細分化されているため、競争（価格面）が激化し、CMOの収益に影響を与えている。
- 注射剤と無菌液体製剤の分野では、研究開発投資と生産能力の拡大が予想される。小規模なバイオテクノロジー企業は、専門的な知識やリソースを得ることができ、研究開発活動の迅速化に役立っている。医薬品開発における技術の複雑化と標的の特異性の向上は、平均的な研究開発コストに寄与している。これは、企業が望んだ方法で作用する化合物を見つけるために試行錯誤の方法を用いる代わりに、分子特性を利用して医薬品を特定するためである。
- 加えて、市場ベンダーは製薬会社のダイナミックな要求に応えるため、研究サービスを拡大しており、市場の活性化につながっている。Evaluate Pharma社によると、2026年にはスイスに本社を置くロシュ社が医薬品の研究開発（RD）に140億米ドルを投じると予測されている。研究開発費が高いと予測される他の企業は、メルク、ファイザー、ジョンソン・エンド・ジョンソンである。
この市場を形作る主な傾向を理解する
北米が大きなシェアを占める
- 米国の医薬品製造受託機関（CMO）は、当初は必要不可欠な製造サービスの提供から、市場やアウトソーサーの需要に応える幅広いサービスへと発展してきた。米国製薬業界の着実な成長と、利益率向上のためにコアコンピタンスに集中する大手製薬会社によるアウトソーシングの増加が、同国市場を牽引している。
- 国内規制の厳格化により、CMOが遵守すべき優れた製造品質と最終製品が確保されている。例えば、自家療法や同種療法の製造は複雑であり、製造施設はGMP認証を取得しなければならない。
- 日本は最大の医薬品市場の一つとして台頭しており、医薬品・バイオテクノロジー市場における研究開発費のほぼ半分を占めている。そのため、CMOはこの市場において重要な役割を担っており、さまざまなアウトソーサーに対応するため、新しい施設や技術に投資している。 同国では、細胞治療、ペプチド治療、遺伝子治療などの特定分野の製造能力が不足している。CMOは過去2年間に製造拠点を増やしている。
- カナダの製薬業界は、製品面で最も革新的な国のひとつである。カナダ経済の主要部門である製薬は、カナダ政府の支援を受けており、製薬会社にとってビジネスしやすい環境を提供し、短期的・長期的な事業戦略のために資産を活用することができる。
- パテントの崖を受け、国内の製薬会社は再編成を進め、第三者との提携や外部ネットワークを基盤とした新たなビジネスモデルを模索している。このビジネスモデルは、主に製造を含むほとんどの業務のアウトソーシングに依存しており、この地域のCMOに良い成長機会を提供している。
重要な地理的市場に関する分析を取得する
医薬品CMO業界の概要
調査対象市場は非常に細分化されているが、大手ベンダーが市場シェアの大半を占めている。調査対象市場に多くのプレーヤーが存在することは、サービスの価格設定に影響を与え、特に小規模ベンダーにとっては直接的な競争要因となっている。調査対象市場のベンダーは、ワンストップ・ショップ・サービスの提供に注力し、競争上の優位性を確保することが予想される。こうしたやり方は、大資本にアクセスできるCMOであれば可能であろう。この要因は競争を激化させ、新規参入の障壁となる。市場の主なプレーヤーとしては、Patheon Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.)、Lonza Group、Catalant Inc.、Pfizer CentreOne (Pfizer Inc.)、Boehringer Ingelheim Groupなどが挙げられる。
2023年6月、キャタレント社の開発・生産・供給の統合ソリューションであるOneBioSuiteが開発され、mRNA、細胞および遺伝子治療、抗体および組換えタンパク質、組換えタンパク質を含む様々な生物学的モダリティが含まれるようになった。この拡張サービスのデビューは、キャタレント社が2023年6月5日から8日までボストンで開催されるBIO国際大会（ブース785）に参加するのに合わせて行われる。
2022年12月、ピロリ菌感染症の治療に使用されるRedHillBiopharma社の医薬品Taliciaは、2026年までRecipharm社によって商業的に製造され続ける。RedHillとRecipharmh社は、2015年以来緊密に協力してタリシア（遅延放出カプセル、オメプラゾールマグネシウム、アモキシシリン、リファブチン、10mg/250mg/12.5mg）を開発・製造してきた。
医薬品CMO市場のリーダー
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Catalent Inc.
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Recipharm AB
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Jubilant Biosys Ltd.(Jubilant Pharmova Ltd)
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Patheon Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.)
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Boehringer Ingelheim Group
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医薬品CMO市場ニュース
- 2023年1月キャタレント社は、EthicannPharmaceuticals Inc.と開発およびライセンス契約を締結したと発表した。EthicannPharmaceuticals Inc.は、Ethicann社の臨床薬物パイプラインを前進させるために、Zydisorally disintegrating tablet（ODT）技術を使用して高価値のカンナビノイド薬物療法を創出することを専門とするカナダ／アメリカの専門製薬会社である。この契約により、キャタレント社は同社のZydistechnologyを使用して、Ethicann社が様々な疾患の臨床試験で使用するカンナビジオール（CBD）とテトラヒドロカンナビノール（THC）を含む医薬品を製造する。
- 2022年10月：レシファーム社は、高成長ファイルフォーマット、国際開発・製造受託機関（CDMO）に対する顧客需要の高まりに対応するため、ドイツのヴァッサーブルクにある同社拠点で、プレフィルドシリンジとカートリッジ用の新しい高速充填ラインに投資した。この投資により、レシファーム社は無菌充填を必要とする注射用医薬品の製造サービスをさらに強化することが期待される。
医薬品製造受託機関市場レポート-目次
1. 導入
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場洞察
4.1 市場概況
4.2 業界の魅力-ポーターのファイブフォース分析
4.3 業界のバリューチェーン分析
4.4 業界政策
4.5 市場の推進力
4.6 新型コロナウイルス感染症が医薬品 CMO 市場に与える影響の評価
5. 市場ダイナミクス
5.1 市場の推進力
5.1.1 製薬会社によるアウトソーシング量の増加
5.1.2 研究開発への投資の増加
5.2 市場の制約
5.2.1 リードタイムと物流コストの増加
5.2.2 厳しい規制要件
5.2.3 CMO の収益性に影響を与える容量使用率の問題
5.3 CMO業界における現在のライセンスとビジネスモデルの分析
5.4 CMO の選択で考慮される主な基準
5.5 薄膜受託アウトソーシングの取材
6. 市場セグメンテーション
6.1 サービスの種類別
6.1.1 医薬品原薬 (API) の製造
6.1.1.1 低分子
6.1.1.2 高分子
6.1.1.3 高効力 API (HPAPI)
6.1.2 最終製剤 (FDF) の開発と製造
6.1.2.1 固形投与製剤
6.1.2.1.1 タブレット
6.1.2.1.2 その他のタイプ(カプセル、粉末等)
6.1.2.2 液体投与製剤
6.1.2.3 注射用量製剤
6.1.3 二次包装
6.2 地理別^
6.2.1 北米
6.2.1.1 アメリカ
6.2.1.2 カナダ
6.2.2 ヨーロッパ
6.2.2.1 イギリス
6.2.2.2 ドイツ
6.2.2.3 フランス
6.2.2.4 イタリア
6.2.2.5 ヨーロッパの残りの部分
6.2.3 アジア太平洋地域
6.2.3.1 中国
6.2.3.2 インド
6.2.3.3 日本
6.2.3.4 オーストラリア
6.2.3.5 残りのアジア太平洋地域
6.2.4 ラテンアメリカ
6.2.4.1 ブラジル
6.2.4.2 メキシコ
6.2.4.3 アルゼンチン
6.2.4.4 ラテンアメリカの残りの地域
6.2.5 中東とアフリカ
6.2.5.1 アラブ首長国連邦
6.2.5.2 サウジアラビア
6.2.5.3 南アフリカ
6.2.5.4 残りの中東およびアフリカ
7. ベンダーの市場シェア
8. 競争環境
8.1 会社概要
8.1.1 Catalent Inc.
8.1.2 Recipharm AB
8.1.3 Jubilant Biosys Ltd.(Jubilant Pharmova Ltd.)
8.1.4 Patheon Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.)
8.1.5 Boehringer Ingelheim Group
8.1.6 Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.)
8.1.7 Aenova Holdings GMBH
8.1.8 Famar SA
8.1.9 Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.)
8.1.10 Lonza Group
8.1.11 Tesa Labtec GmbH (Tesa SE)
8.1.12 Tapemark
8.1.13 ARX LLC
9. 予定医薬品の製造を担う主要CMOSの分析
10. 投資分析
11. 市場の将来展望
12. 付録
12.1 剤形製剤技術
12.1.1 乱用防止製剤技術
12.1.2 脂質多粒子 (LMP) テクノロジー
12.1.3 ドライパウダー吸入技術
12.1.4 フォースコントロールエージェントテクノロジー
12.1.5 高薬能製剤技術
12.1.6 流動層コーティング技術
12.1.7 高薬能製剤技術
12.2 投与経路別の剤形
12.2.1 オーラル
12.2.2 話題の
12.2.3 非経口
12.2.4 直腸
12.2.5 膣
12.2.6 吸入した
12.2.7 耳科
製薬CMO業界のセグメンテーション
製造請負とは、製造業者が他の製造業者と部品、製品、コンポーネントについて正式な契約を結ぶアウトソーシングのことである。前者のメーカーは、自社製品の製造工程でこれらを使用する。医薬品製造受託機関（CMO）は製薬業界にサービスを提供する組織であり、医薬品開発から製造までの包括的なサービスを顧客に提供する。CMOにアウトソーシングすることで、製薬企業はオーバーヘッドを増やすことなく技術リソースを拡大することができる。クライアントは、コアコンピタンスと価値の高いプロジェクトに集中することで、社内のリソースとコストを管理できる一方、インフラや技術スタッフを削減したり、増やしたりする必要はない。
医薬品製造受託機関（CMO）市場は、サービスタイプ別（原薬（API）製造（低分子、高分子、高活性API（HPAPI））、最終製剤（FDF）開発・製造（固形製剤（錠剤）、液体製剤、注射剤）、二次包装）、地域別（北米（サービスタイプ別セグメント、国別セグメント（米国、カナダ））、欧州（サービスタイプ別セグメンテーション、国別セグメンテーション（イギリス、ドイツ、フランス、イタリア、欧州のその他））、アジア太平洋（サービスタイプ別セグメンテーション、国別セグメンテーション（中国、インド、日本、オーストラリア、アジア太平洋のその他））、中南米（サービスタイプ別セグメンテーション、国別セグメンテーション（ブラジル、メキシコ、アルゼンチン、中南米のその他））、中東・アフリカ（サービスタイプ別セグメンテーション、国別セグメンテーション（アラブ首長国連邦、サウジアラビア、南アフリカ、中東・アフリカのその他））。市場規模および予測は、すべてのセグメントについて金額ベース（10億米ドル）で掲載しています。
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別の地域やセグメントが必要ですか？
医薬品製造受託機関市場調査FAQ
製薬CMO市場の規模はどれくらいですか?
医薬品CMO市場規模は、2024年に1,711億8,000万米ドルに達し、CAGR 6.12%で成長し、2029年までに2,303億8,000万米ドルに達すると予想されています。
現在の製薬CMO市場規模はどれくらいですか?
2024 年の医薬品 CMO 市場規模は 1,711 億 8,000 万米ドルに達すると予想されています。
製薬CMO市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Catalent Inc.、Recipharm AB、Jubilant Biosys Ltd.(Jubilant Pharmova Ltd)、Patheon Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.)、Boehringer Ingelheim Groupは、製薬CMO市場で活動している主要企業です。
製薬CMO市場で最も急速に成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間 (2024 ～ 2029 年) にわたって最も高い CAGR で成長すると推定されています。
製薬CMO市場で最大のシェアを持っているのはどの地域ですか?
2024年には、北米が製薬CMO市場で最大の市場シェアを占めます。
この製薬CMO市場は何年をカバーしており、2023年の市場規模はどれくらいですか?
2023 年の医薬品 CMO 市場規模は 1,613 億 1,000 万米ドルと推定されています。このレポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の製薬CMO市場の過去の市場規模をカバーしています。また、レポートは、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の製薬CMO市場規模も予測します。
医薬品CMO業界レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reports が作成した、2024 年の医薬品 CMO 市場シェア、規模、収益成長率の統計。製薬CMO分析には、2029年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。
製薬CMO レポートスナップショット
