開発・製造受託機関（CDMO）の市場規模
| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 2.432億9.000万米ドル |
| 市場規模 (2029) | USD 3.319億8.000万米ドル |
| CAGR(2024 - 2029) | 6.41 % |
| 最も成長が速い市場 | アジア太平洋 |
| 最大の市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 低い |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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受託開発製造機構 (CDMO) 市場分析
医薬品受託開発製造組織の市場規模は、6.74%年に2,384億7,000万米ドルと推定され、2029年までに3,303億6,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に6.74％のCAGRで成長します。
- 高度な製造技術とプロセスは、CMO 市場の成長に役立つと予測されています。 CMO は、連続製造などの新しい運用戦略により、製造プロセスの効率を向上させ、無駄を最小限に抑え、コストを削減することが期待されています。新薬承認の拡大部分を担当しており、製造能力が不足していることが多い中小規模の製薬会社の成長が、CMOが新しい製造技術を導入する原動力になると予想されている。
- ジェネリック医薬品や生物製剤の需要の増大、資本集約型の業界の性質、複雑な製造要件により、臨床段階および商業段階の製造でCMOと協力することで潜在的な収益性が得られることを認識する製薬会社が増えています。製薬イノベーター企業は、特に新型コロナウイルス感染症のパンデミックの発生以来、製薬業界の拡大が続いていることを考慮して、自社のパイプラインを新鮮な医薬品で満たす必要があります。商品を研究、作成、生産するための資金が不足しています。したがって、CMOの必要性は非常に重要です。
- ジェネリック医薬品市場の成長、幅広い疾患にわたる低分子医薬品の高い取り込み、さまざまな医薬品の特許期限切れ、医薬品原薬 (API) の高度な製造技術、最終製剤 (FDF)、高度なプロセスおよび製剤に対する要件の増大規制要件を満たす生産技術、合併や買収、その他の投資などの取引の増加、ジェネリック注射剤の需要の増加、新型コロナウイルスワクチンと生物製剤生産のパイプラインの成長、高齢者人口の増加がCMO市場の推進要因となっている。
- 個別化医療の台頭により、画一的なモデルは時代遅れになりました。業界は臨床試験をよりアクセスしやすく、患者に優しいものにしようとしているため、受託研究組織ではテクノロジーが重要な要素となっています。競争力を維持し、顧客にあらゆるソリューションを確実に提供できるようにするために、CRO は最新のテクノロジーとツールの導入の最前線に立っています。これらの新しいテクノロジーの採用により、CRO の効率性が向上し、調査速度が向上し、CRO 市場の成長が促進されています。
- 研究開発に投資されるコストは増加し続けていますが、これらのプロセスから貴重な結果が得られることは少なくなってきています。多くの製薬会社が AP 生物製剤および注射機能プロジェクトに投資しています。また、製薬会社は、受託製造、受託包装、品質試験サービスを提供するベンダーを求めています。さらに、DHL などのサードパーティの物流プロバイダーは、契約梱包サービスを含めてサービス機能を拡張しています。さらに、製剤やテクノロジーの納期が増加するにつれて、CMO は機敏性を実現し、製造セットアップのより迅速な変更に対応するために、より多額の投資を行う必要があります。これらすべての要因が調査対象市場の成長を制限する可能性があります。
- CMO/CDMO サービス業界は、医薬品開発者が新型コロナウイルス感染症のパンデミックによってもたらされた困難の一部を克服できるよう支援する、独特の立場にあります。製薬業界とバイオ医薬品業界は、サプライチェーンの物流、医薬品開発、臨床試験、供給、製造など、このパンデミックによってさまざまな影響を受けました。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにより、製薬業界全体、特に臨床開発におけるデジタル変革の取り組みが加速しました。この間、新型コロナウイルス感染症、非新型コロナウイルス感染症の薬剤、治療法が開発され続ける中、より迅速な臨床開発の必要性が高まっていました。
開発・製造受託機関（CDMO）の市場動向
研究開発投資の増加が市場を牽引
- 米国は最大の医薬品市場の一つであり、医薬品・バイオテクノロジー市場における研究開発費の約半分を占めている。CMOはこの市場で重要な役割を担っており、さまざまなアウトソーシング先にサービスを提供するため、新しい施設や技術に投資している。さらに、企業は自社投資を通じてアジアでの事業展開のメリットを享受するだけでなく、ハイエンドの調達専門知識の獲得、創薬の構築、投資のために研究ベースの提携も模索している。
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- 例えば、2024年1月、ベルギーのバイオテクノロジー企業であるEXO Biologics SAは、アンメット・メディカル・ニーズの高い希少疾患の治療にエクソソームを利用したバイオ医薬品の開発に取り組んでおり、undefinedエクソソームに特化した開発・製造受託機関（CDMO）であるExoXpertを立ち上げた。ExoXpertは、欧州の臨床試験で使用されているMSCベースのエクソソーム製造プラットフォームを提供しており、EXO Biologicsの完全子会社である。
- 製薬企業のターゲットが科学研究と医薬品マーケティングにシフトする中、CDMOは重要なパートナーとしての地位をさらに確立し、顧客との戦略的で統合的なパートナーシップを構築することができる。
- 複雑で高力価の化合物が増加する中、CDMOは高度な技術と専門的な専門知識によって際立つことができる。さらに、連続製造などの新たな業務アプローチにより、CDMOは製造プロセスの効率を向上させ、コストと無駄を削減できると期待されている。
- さらに、市場は臨床試験の成長を目の当たりにしており、需要を牽引している。例えば、ClinicalTrials.govによると、登録された臨床試験の総数は2022年に4億3,751万3,000件で、2023年には4億7,723万7,000件に達する。
- CDMOは、増加する中小製薬企業と新たな機会を見出すと予想される。このような中小製薬会社は、主に新薬承認件数の増加の原因となっており、製造能力を持たないことが多い。
この市場を形作る主な傾向を理解する
アジア太平洋地域はCRO分野で最も急成長する地域と予想される
- アジア太平洋地域は、米国や他の先進国に比べて低コストであることから、予測期間中にCRO市場が最も大きく成長すると予想されている。加えて、糖尿病や心臓病などの慢性疾患や生活習慣病の増加、患者募集の容易さ、臨床試験に関する専門知識の豊富さなどが、同地域の成長を後押しする主な要因となっている。
- 例えば、国家衛生委員会（NHC）によると、中国には慢性疾患を患う高齢者が1億8,000万人以上おり、そのうち75％が複数の慢性疾患を抱えている。さらに、2030年までに心血管疾患は中国政府にとって1兆440億米ドルの負担となる。糖尿病有病率の高さについては、中国、韓国、オーストラリアを含むアジア太平洋地域でも同様の傾向が見られる。
- 臨床試験の民営化が進む中、中国やインドなどの発展途上国では研究プロセスのアウトソーシングが増加している。例えば、大手製薬会社は臨床データ管理、ファーマコビジランス、生物統計学などの研究サービスをアウトソーシングするケースが増えている。
- 特定の地域が臨床試験を実施する組織を惹きつける理由は数多くある。その中には、コスト、患者の募集、必要な試験、スケジュールの短縮などがある。中国、インド、日本では臨床試験の数が全体的に増加しており、アジア太平洋地域は潜在的な地域の一つとなっている。インドは先進国よりも低コストで前臨床サービスを提供している。CRO の可能性を拡大するためにインド政府が行ったイニシアチブは、近年魅力的な市場機会を提供している。
- 加えて、科学的専門知識を有する人材が国内に存在することも、今後数年間の事業成長を後押しする可能性がある。インドでの臨床試験費用は、米国よりも約 50％低い。インドは最大級の医薬品生産国であり、米国以外で最も多くのFDA承認製造工場を持っているため、中国に対する競争力がある。
- ここ数ヶ月の間に、ノボテックは臨床試験のプロジェクト管理を容易にし、バイオ医薬品の開発を促進するために数多くの提携を発表した。例えば、メディデータは2022年7月、ノボテックとのパートナーシップ更新を発表し、2022年から様々な治療分野で臨床試験の規模拡大を継続すると発表しました。この新たなパートナーシップにより、ノボテックは柔軟で設定可能なツールを備え、臨床研究のニーズに大規模に対応し、アジア太平洋地域と米国における医薬品・機器開発の加速を促進します。
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開発・製造受託機関（CDMO）業界の概要
医薬品CDMO市場は、複数のベンダーが市場シェアに貢献しているため、断片化されている。市場に多数の競合企業が存在することは、サービス価格に影響を及ぼし、特に小規模プロバイダーにとっては直接的な競争要因となっている。同市場のベンダーは、競争力を高めるためにワンストップ・ショップ・サービスの提供に注力すると予想される。多額の資本を手にしたCMOは、こうした活動に従事することができるため、新規参入を困難にし、競争を激化させるだろう。同市場のプレーヤーは、製品提供を強化し、持続可能な競争優位性を獲得するために、提携、企業拡大、イノベーション、買収などの戦略を採用している。
- 2023年6月 - キャタレント社は、抗体および組換えタンパク質、細胞療法および遺伝子療法、ならびにmRNAを含む様々なバイオテクノロジー手法の開発、製造、供給からなるOne Bio Suiteソリューションの範囲を拡大したと発表した。
- 2023年1月 - キャタレント社は、高価値のカンナビノイド薬物療法の創出を専門とするカナダ/米国の専門製薬会社である Ethicann Pharmaceuticals Inc.社と、Ethicann 社の臨床薬パイプラインを前進させるために Zydis 社の口腔内崩壊錠（ODT）技術を使用する開発およびライセンス契約を締結したと発表した。この契約により、キャタレント社はザイディス社の技術を使用して、カンナビジオール（CBD）とテトラヒドロカンナビノール（THC）を含む医薬品を製造し、Ethicann社がさまざまな症状に対する臨床試験で使用する。
- 2023年1月-サーモフィッシャーサイエンティフィックが、特殊診断薬の世界的プロバイダーであるバインディングサイトグループを28億米ドルで買収。多発性骨髄腫の診断とモニタリングにおける画期的な技術革新がバインディング・サイトに加わることで、サーモフィッシャーはすでに拡大している特殊診断薬のラインナップをさらに拡大する。患者の予後は、早期診断と十分な情報に基づいた治療選択によって大きく左右されます。
開発・製造受託機関（CDMO）市場のリーダーたち
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Catalent Inc.
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Recipharm AB
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Jubilant Pharmova Ltd
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Patheon Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.)
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Boehringer Ingelheim Group
*免責事項:主要選手の並び順不同
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開発製造受託機関（CDMO）市場ニュース
- 2024年1月FAMAR社とLavipharm社という大手製薬会社2社が共同で新たな提携を発表した。ファマール社は、医薬品・化粧品の開発・製造サービス（CDMO）のリーディング・プロバイダーであり、欧州におけるCDMOの主要企業のひとつである。Lavipharm社は研究開発（RD）会社で、ギリシャで医薬品とヘルスケア製品の製造、輸入、販売、流通を行っている。
- 2024年1月イスラエルのバイオテクノロジー企業であるPluri社は、開発・生産受託機関として細胞治療製造サービスを提供する新事業部門「pluriCDMOの立ち上げを発表した。新事業部には、47,000ft2のGMP（医薬品製造管理及び品質管理基準）準拠の細胞治療製造施設が含まれる。
- 2023年10月IQVIAは、革新的かつ統合的な技術を活用したファーマコビジランス（PV）安全性サービスとソリューションを通じて、希少な自己免疫疾患患者の治療を促進するためのアルジェンクスとの戦略的提携を発表。
医薬品開発製造受託機関（CDMO）市場レポート-目次
1. 導入
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場洞察
4.1 市場概況
4.2 業界の魅力 - ポーターのファイブフォース分析
4.2.1 CMOのためのポーターのファイブフォース分析
4.2.2 CRO のためのポーターのファイブ フォース分析
4.3 業界のバリューチェーン分析
4.4 業界政策
4.5 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の製薬業界への影響
5. 市場力学
5.1 市場の推進力
5.1.1 大手製薬会社によるアウトソーシング量の増加
5.1.2 CDMOモデルの市場への登場
5.1.3 研究開発への投資の増加
5.2 市場の制約
5.2.1 リードタイムと物流コストの増加
5.2.2 厳しい規制要件
5.2.3 CMOの収益性に影響を与える容量利用の問題
5.3 固体ベースの経口剤製剤の重視
5.4 OSDセグメントにおける3Dプリンティング開発に関する定性的報道
5.4.1 製造プロセスにおける 3D プリンティングの進化と従来のプロセスに対する主な利点
5.4.2 3Dプリンティングベースのプロセスを使用して製造された主な医薬品の分析
5.4.3 導入された主要な技術 (SLS および FDM) とその相対的な利点の分析
5.4.4 ステークホルダーに関する主な進展
5.4.5 市場の見通し
6. テクノロジーのスナップショット
6.1 剤形製剤技術
6.2 投与経路別の剤形
6.3 医薬品の研究開発のアウトソーシングに関する主な考慮事項
6.4 CROバイオ分析試験、中央検査室試験、cGMP試験の主要部門
7. 市場セグメンテーション
7.1 サービスタイプ別 CMOセグメント
7.1.1 医薬品原薬 (API) の製造
7.1.1.1 低分子
7.1.1.2 高分子
7.1.1.3 高効力 (HPAPI)
7.1.2 最終製剤 (FDF) の開発と製造
7.1.2.1 固形投与製剤
7.1.2.1.1 タブレット
7.1.2.1.2 その他(カプセル、粉末等)
7.1.2.2 液体投与製剤
7.1.2.3 注射用量製剤
7.1.3 二次包装
7.2 研究フェーズ別 CROセグメント
7.2.1 前臨床
7.2.2 フェーズI
7.2.3 フェーズ II
7.2.4 フェーズⅢ
7.2.5 フェーズ IV
7.3 地域別 - 製薬 CMO***
7.3.1 北米
7.3.1.1 アメリカ
7.3.1.2 カナダ
7.3.2 ヨーロッパ
7.3.2.1 イギリス
7.3.2.2 ドイツ
7.3.2.3 フランス
7.3.2.4 イタリア
7.3.2.5 ヨーロッパの残りの部分
7.3.3 アジア太平洋地域
7.3.3.1 中国
7.3.3.2 インド
7.3.3.3 日本
7.3.3.4 オーストラリア
7.3.3.5 残りのアジア太平洋地域
7.3.4 ラテンアメリカ
7.3.4.1 ブラジル
7.3.4.2 メキシコ
7.3.4.3 アルゼンチン
7.3.4.4 ラテンアメリカの残りの地域
7.3.5 中東とアフリカ
7.3.5.1 アラブ首長国連邦
7.3.5.2 サウジアラビア
7.3.5.3 南アフリカ
7.3.5.4 残りの中東およびアフリカ
7.4 地理別 - 製薬 CRO
7.4.1 北米
7.4.2 ヨーロッパ
7.4.3 アジア太平洋地域
7.4.4 ラテンアメリカ
7.4.5 中東とアフリカ
8. ベンダーの市場シェア
9. 競争環境
9.1 会社概要
9.1.1 Catalent Inc.
9.1.2 Recipharm AB
9.1.3 Jubilant Pharmova Ltd
9.1.4 Patheon Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.)
9.1.5 Boehringer Ingelheim Group
9.1.6 Pfizer CentreSource
9.1.7 Aenova Holding GmbH
9.1.8 Famar SA
9.1.9 Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.)
9.1.10 Lonza Group
9.1.11 Tesa Labtec GmbH (TESA SE)
9.1.12 Tapemark
9.1.13 ARX LLC
9.1.14 CMIC Holdings Co. Ltd
9.1.15 LabCorp Drug Development
9.1.16 Syneos Health Inc.
9.1.17 LSK Global Pharma Service Co. Ltd
9.1.18 Novotech Pty Ltd
9.1.19 PAREXEL International Corporation
9.1.20 Pharmaceutical Product Development LLC (Thermo Fisher Scientific Inc.)
9.1.21 PRA Health Sciences Inc. (Icon PLC)
9.1.22 Quanticate Ltd
9.1.23 IQVIA Holdings Inc.
9.1.24 SGS Life Science Services SA
9.1.25 Hangzhou Tigermed Consulting Co. Ltd
9.1.26 Samsung Bioepis Co. Ltd
9.1.27 WuXi AppTec Inc.
9.1.28 Sagimet Biosciences (3V Biosciences Inc.)
10. 投資シナリオ
11. 世界の医薬品 CDMO 市場の将来展望
開発・製造受託機関（CDMO）業界セグメンテーション
この調査レポートは、医薬品CDMO（医薬品開発業務受託機関）およびCMO（医薬品製造業務受託機関）市場を詳細に分析し、市場全体の動向と成長予測をまとめたものである。市場規模はCDMO企業が生み出す収益を反映している。市場規模は、CDMO企業が生み出す収益を反映している。CDMOは、適応力のある第三者サービスプロバイダーとして、研究開発、製造、製剤化・仕上げ工程など、医薬品製造のあらゆる段階で製薬企業を支援している。
医薬品開発製造受託機関市場は、サービスタイプ別CMOセグメント（原薬（API）製造（低分子、高分子、高力価（HPAPI））、最終製剤（FDF）開発・製造（固形製剤（錠剤）、液体製剤、注射剤）、二次包装）、研究段階CROセグメント（前臨床、フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV）、および製薬CMOの地域（北米（米国、カナダ）、欧州（英国、ドイツ、フランス、イタリア、欧州のその他）、アジア太平洋（中国、インド、日本、オーストラリア、アジア太平洋のその他）、中南米（ブラジル、メキシコ、アルゼンチン、中南米のその他）、中東およびアフリカ（アラブ首長国連邦、サウジアラビア、南アフリカ、中東およびアフリカのその他））、製薬CROの地域（北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東およびアフリカ）。市場規模および予測は、上記のすべてのセグメントについて米ドル換算で提供されています。
| サービスタイプ別 CMOセグメント | ||||||||||||
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| 研究フェーズ別 CROセグメント | ||
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| 地域別 - 製薬 CMO*** | ||||||||||||
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| 地理別 - 製薬 CRO | ||
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医薬品開発製造受託機関（CDMO）市場調査 よくある質問
医薬品開発・製造受託機関の市場規模は？
医薬品開発製造受託機関市場規模は、2024年には2,432億9,000万ドルに達し、年平均成長率6.41%で2029年には3,319億8,000万ドルに達すると予測される。
現在の医薬品開発・製造受託機関の市場規模は？
2024年には、医薬品開発・製造受託機関市場規模は2,432億9,000万ドルに達すると予想される。
医薬品開発・製造受託市場の主要プレーヤーは？
Catalent Inc.、Recipharm AB、Jubilant Pharmova Ltd.、Patheon Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.)、Boehringer Ingelheim Groupが、医薬品開発製造受託市場で事業を展開している主要企業である。
医薬品開発・製造受託機関市場で最も急成長している地域はどこか？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
医薬品開発・製造受託機関市場で最もシェアが高いのはどの地域か？
2024年、医薬品開発・製造受託機関市場で最大の市場シェアを占めるのは北米である。
この医薬品開発・製造受託市場は何年をカバーし、2023年の市場規模は？
2023年の医薬品開発・製造受託機関市場規模は2,277億米ドルと推定される。本レポートでは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の医薬品開発・製造受託市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の医薬品開発・製造受託機関市場規模を予測しています。
開発プロセスに影響を与えるCDMO技術の新たなトレンドとは？
開発プロセスに影響を与えているCDMO技術の新たなトレンドは、a) 連続製造などの分野における進歩 b) バイオプロセス
CDMO業界レポート
世界の医薬品CDMO市場は、ジェネリック医薬品の需要増加、製造技術の進歩、効率的な医薬品開発プロセスの必要性などに後押しされ、大きく成長している。この成長を後押ししているのは、自社での医薬品開発にかかるコストの高さであり、製薬会社は品質と規制遵守を保証する包括的なサービスを提供するCDMOにアウトソーシングするようになっている。このセクターは、新規治療への需要に応えることを目的とした研究開発への投資によってさらに後押しされている。様々な規制要件などの課題にもかかわらず、新興市場におけるビジネスチャンスは、コストメリットと熟練した労働力により、大幅な成長を約束している。北米は、強力な製薬部門と研究資金の増加に支えられて市場をリードしている。技術革新と新興市場に注力することで、医薬品CDMO業界は拡大の態勢を整えている。詳細な洞察については、モルドー・インテリジェンス™が市場シェア、市場規模、収益成長率、予測見通しを含む詳細な分析を提供し、同分野の潜在的可能性と成長機会を浮き彫りにしています。
医薬品受託開発製造機構（CDMO） レポートスナップショット
