医薬品分析検査のアウトソーシング 市場規模

医薬品分析試験アウトソーシング市場分析

医薬品分析試験アウトソーシング市場は、予測期間2022-2027年にCAGR 8.7%を記録すると予測される

COVID-19は、疾患に対する新規治療法を開発するための試験プロセスの増加により、医薬品分析試験アウトソーシングに大きな影響を与えている。これは、承認プロセスの時間を短縮することにより、臨床試験サイトにおける規制機関からの承認の上昇につながっている。例えば、2021年3月にRonan Brow博士がEuropean Pharmaceutical Review誌に発表した論文によると、アウトブレイク中、製薬セクターと規制当局は密接に連携し、診断テスト、治療法、予防接種を猛スピードで開発・提供した。さらに、このセクターでは、治験実施施設の許可がローカルから集中型へとシフトした。以前は、臨床試験予定地は地方自治体の許可を得なければならなかった。しかし、より一元的な承認体制に移行したことで、より多くの臨床試験実施地がより迅速に承認されるようになり、臨床試験実施地の承認期間が数ヶ月から数日に短縮された。このように、これらの要因はすべて、パンデミック期における市場の成長にプラスの影響を与えると考えられる

さらに、この市場の成長を促進する要因としては、研究開発費の増加、規制、安全性、品質への注目の高まり、アウトソーシングによる価格面でのメリット、バイオシミラーやバイオ医薬品、分析薬の需要の増加、ハイフネート技術、速度論的分析法、電気化学技術などの高度な分析試験技術の利用可能性などが挙げられる

医薬品分析試験アウトソーシング・プロバイダー間の買収や提携の増加は、この市場の成長を促進するだろう。例えば、2021年12月、製薬、バイオテクノロジー、医療技術セクター向けの専門サービスを提供するPharmaLex Groupは、ファーマコビジランスのITおよびビジネスサポートを専門とするライフサイエンス企業Pharmasolと合併した。さらに、2021年12月、SGS SAは、英国を拠点とする革新的な製剤研究開発サービスのプロバイダーであるクエイ・ファーマシューティカルズ・リミテッド（クエイ・ファーマ）を買収しました。この買収により、SGSはQuay Pharmaceuticalsのサービスを分析サービスの包括的ポートフォリオに加えることになります

さらに、バイオシミラーとバイオ医薬品に対する需要の高まりは、市場の成長を大きく促進するでしょう。例えば、2021年8月にIranian Journal of Medical Sciencesに掲載された「Expected Impact of Biosimilars on the Pharmaceutical Companies（バイオシミラーが製薬会社に与える期待される影響）と題する研究によると、新たなバイオシミラーの開発により、消費者は最大2500億米ドルを節約でき、2025年までに120万人以上の患者が生物学的療法をより利用しやすくなると予想されている。これにより、慢性疾患を抱える患者にとってバイオシミラー医薬品の利用可能性が高まり、これまで治療を中断せざるを得なかった患者や効果の低い薬に頼らざるを得なかった患者にとって、より安価な選択肢が提供されることになる。このようなバイオシミラー製造の増加は、医薬品検査サービスのアウトソーシングを増加させ、市場の成長を後押しする。したがって、前述の要因により、市場は予測期間中に成長すると予想される

しかし、不安定な外部委託製造組織のパフォーマンスへの依存度の上昇、医薬品製造のための機密データのプライバシー/盗難に関する懸念の増加、企業による多様な外部委託費などが、調査対象市場の成長を妨げると予想される