医薬品分析検査アウトソーシング市場規模
| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| CAGR | 8.70 % |
| 最も成長が速い市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大の市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中くらい |
主なプレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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医薬品分析試験アウトソーシング市場分析
医薬品分析試験アウトソーシング市場は、予測期間2022-2027年にCAGR 8.7%を記録すると予測される。
COVID-19は、疾患に対する新規治療法を開発するための試験プロセスの増加により、医薬品分析試験アウトソーシングに大きな影響を与えている。これは、承認プロセスの時間を短縮することにより、臨床試験サイトにおける規制機関からの承認の上昇につながっている。例えば、2021年3月にRonan Brow博士がEuropean Pharmaceutical Review誌に発表した論文によると、アウトブレイク中、製薬セクターと規制当局は密接に連携し、診断テスト、治療法、予防接種を猛スピードで開発・提供した。さらに、このセクターでは、治験実施施設の許可がローカルから集中型へとシフトした。以前は、臨床試験予定地は地方自治体の許可を得なければならなかった。しかし、より一元的な承認体制に移行したことで、より多くの臨床試験実施地がより迅速に承認されるようになり、臨床試験実施地の承認期間が数ヶ月から数日に短縮された。このように、これらの要因はすべて、パンデミック期における市場の成長にプラスの影響を与えると考えられる。
さらに、この市場の成長を促進する要因としては、研究開発費の増加、規制、安全性、品質への注目の高まり、アウトソーシングによる価格面でのメリット、バイオシミラーやバイオ医薬品、分析薬の需要の増加、ハイフネート技術、速度論的分析法、電気化学技術などの高度な分析試験技術の利用可能性などが挙げられる。
医薬品分析試験アウトソーシング・プロバイダー間の買収や提携の増加は、この市場の成長を促進するだろう。例えば、2021年12月、製薬、バイオテクノロジー、医療技術セクター向けの専門サービスを提供するPharmaLex Groupは、ファーマコビジランスのITおよびビジネスサポートを専門とするライフサイエンス企業Pharmasolと合併した。さらに、2021年12月、SGS SAは、英国を拠点とする革新的な製剤研究開発サービスのプロバイダーであるクエイ・ファーマシューティカルズ・リミテッド（クエイ・ファーマ）を買収しました。この買収により、SGSはQuay Pharmaceuticalsのサービスを分析サービスの包括的ポートフォリオに加えることになります。
さらに、バイオシミラーとバイオ医薬品に対する需要の高まりは、市場の成長を大きく促進するでしょう。例えば、2021年8月にIranian Journal of Medical Sciencesに掲載された「Expected Impact of Biosimilars on the Pharmaceutical Companies（バイオシミラーが製薬会社に与える期待される影響）と題する研究によると、新たなバイオシミラーの開発により、消費者は最大2500億米ドルを節約でき、2025年までに120万人以上の患者が生物学的療法をより利用しやすくなると予想されている。これにより、慢性疾患を抱える患者にとってバイオシミラー医薬品の利用可能性が高まり、これまで治療を中断せざるを得なかった患者や効果の低い薬に頼らざるを得なかった患者にとって、より安価な選択肢が提供されることになる。このようなバイオシミラー製造の増加は、医薬品検査サービスのアウトソーシングを増加させ、市場の成長を後押しする。したがって、前述の要因により、市場は予測期間中に成長すると予想される。
しかし、不安定な外部委託製造組織のパフォーマンスへの依存度の上昇、医薬品製造のための機密データのプライバシー/盗難に関する懸念の増加、企業による多様な外部委託費などが、調査対象市場の成長を妨げると予想される。
医薬品分析試験アウトソーシング市場動向
予測期間中、製薬・バイオ製薬企業セグメントが主要シェアを占める見込み
エンドユーザー別では、製薬・バイオ製薬企業分野が予測期間中、調査対象市場で大きなシェアを占めると予想される。製品開発活動の活発化、企業による研究開発費の増加、新規治療法の開発ニーズなどの要因が、このセグメントの成長を促進すると予想される。
加えて、主要市場プレーヤー間の合併・買収の増加が、このセグメントの成長をさらに促進すると予想される。例えば、2022年2月、完全なリキッドバイオプシーと組織ベースの一連のソリューションを持つがんゲノミクスの主要プレーヤーであるPersonal Genome Diagnostics Inc.（PGDx）は、Labcorpに買収された。PGDx社のテクノロジーは、Labcorpの現在のリキッドバイオプシー機能を補完し、加速させるとともに、次世代シーケンシング（NGS）ベースのゲノム・プロファイリング機能というLabcorpの主要なオンコロジー・ポートフォリオを拡大する。これにより、ラボコープは、がん領域における患者の予後改善の最前線に立つことになります。
さらに、2021年12月、ユーロフィンズ・サイエンティフィックは、診断、バイオマーカー開発、創薬のための分子生物学に基づく検査プロバイダーである株式会社ジェネティック・ラボを買収する株式売買契約をトランスジェニック・インクと締結した。この買収により、ユーロフィンズのネットワークは、日本におけるバイオ医薬品サービスと臨床検査のサービス提供を拡大することで、日本市場における地位をさらに強化することになる。
したがって、上記の要因により、このセグメントは予測期間中に大きな成長を遂げることが期待される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
北米が主要シェアを占め、予測期間中も同様と予測
予測期間中、医薬品分析試験アウトソーシング市場では北米が大きなシェアを占めている。
この地域の成長の要因としては、技術の進歩、主要市場プレイヤーの強固な足場、慢性症例の増加、医薬品の研究開発と資金調達の増加などが挙げられる。例えば、2021年10月にPace Analytical Services, LLCはVelesco Pharmaceutical Services, Inc.を買収した。Velescoは液剤、半固形剤、経口固形剤の製品開発を専門とするCDMOである。この買収により、前臨床および臨床用の液剤、半固形剤、経口固形剤の開発における豊富な経験と専門知識が加わり、ペースは医薬品開発プロセスを通じて、ますます多くの顧客をサポートできるようになります。
さらに、2021年7月、Pace Analytical ServicesはDrug Delivery Experts, LLC（DDE）を買収した。DDEもCDMOであり、複雑な注射剤製剤と薬物とデバイスの組み合わせ製品開発を専門としている。この買収の結果、Paceは医薬品開発プロセス全体を通してサービスを必要とする顧客の増加を支援することができ、また医薬品とデバイスの組み合わせ製品や徐放性注射剤技術の経験にも貢献することができる。米国におけるこのような動きは、同地域における医薬品分析試験アウトソーシング・サービスの採用拡大につながり、市場成長の原動力となる。さらに、米国における臨床試験や支援活動のための研究資金の増加も、予測期間中の市場成長に寄与すると予想される。例えば、2021年6月に発表された米国国立衛生研究所（NIH）のデータによると、米国における2018年、2019年、2020年の臨床試験および支援活動に対する研究費は、それぞれ52億700万米ドル、60億5800万米ドル、66億3700万米ドルであった。したがって、このような活動のための研究資金の増加は、医薬品分析試験アウトソーシングサービスの採用増加につながり、地域市場の成長を促進する。
したがって、前述の要因から、市場は北米地域で成長すると予想される。
重要な地理的市場に関する分析を取得する
医薬品分析試験アウトソーシング業界の概要
医薬品分析試験のアウトソーシング市場は中程度の競争状態にある。製薬企業やバイオ医薬品企業との提携、市場参入企業間の合併・買収の増加など、市場参入企業による主要な市場戦略の台頭により、市場の牽引役となることが期待される。この市場に参入している主要企業には、SGS SA、Labcorp（Toxikon, Inc）、Eurofins Scientific、Pace Analytical Services, Inc、Intertek Group Plc、WuXi AppTec、Boston Analyticalなどがある。
医薬品分析試験アウトソーシング市場のリーダーたち
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SGS SA
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Labcorp (Toxikon, Inc)
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Eurofins Scientific
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Pace Analytical Services, Inc.
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Intertek Group Plc
*免責事項:主要選手の並び順不同
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医薬品分析試験アウトソーシング市場ニュース
2022年2月、Center for Breakthrough Medicines（CBM）は、BioAnalysis LLC（BIA）と戦略的提携を結び、BIA独自の沈降速度アプローチによる分析的超遠心法を用いたウイルスベクターの特性解析や、その他の高度な生物物理学的手法および分析など、BIAの高度な検査能力をCBMの顧客に直接提供する。
2021年1月、ニューハンプシャー州セーラムに本社を置くcGMP準拠の分析ラボであるボストンアナリティカルは、ノースカロライナ州モリスビルに2拠点目を開設する。この拠点で提供されるサービスはサンプリングと検査サービスである。
医薬品分析試験アウトソーシング市場レポート-目次
1. 導入
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場ダイナミクス
4.1 市場概況
4.2 市場の推進力
4.2.1 規制、安全性、品質への注目の高まり
4.2.2 アウトソーシングの価格設定のメリット
4.2.3 バイオシミラー、バイオ医薬品、分析用医薬品の需要の増加
4.3 市場の制約
4.3.1 医薬品製造におけるプライバシー/機密データの盗難に関する懸念の増加
4.3.2 企業ごとに異なる外注費
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション（市場規模（百万米ドル））
5.1 サービス別
5.1.1 生体分析検査
5.1.1.1 臨床
5.1.1.2 非臨床
5.1.2 メソッドの開発と検証
5.1.2.1 抽出可能かつ浸出可能
5.1.2.2 不純物法
5.1.2.3 技術コンサルティング
5.1.2.4 その他
5.1.3 安定性試験
5.1.3.1 原薬
5.1.3.2 安定性を示すメソッドの検証
5.1.3.3 加速安定性試験
5.1.3.4 光安定性試験
5.1.3.5 その他
5.1.4 他のサービス
5.2 エンドユーザー別
5.2.1 製薬会社およびバイオ医薬品会社
5.2.2 受託製造団体
5.2.3 その他
5.3 地理
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 ヨーロッパの残りの部分
5.3.3 アジア太平洋地域
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 残りのアジア太平洋地域
5.3.4 中東とアフリカ
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 残りの中東およびアフリカ
5.3.5 南アメリカ
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 南アメリカの残りの地域
6. 競争環境
6.1 会社概要
6.1.1 SGS SA
6.1.2 Labcorp (Toxikon, Inc)
6.1.3 Eurofins Scientific
6.1.4 Pace Analytical Services, Inc.
6.1.5 Intertek Group Plc
6.1.6 Thermofischer Scientific (Pharmaceutical Product Development, LLC )
6.1.7 WuXi AppTec
6.1.8 Boston Analytical
6.1.9 Charles River Laboratories International, Inc
6.1.10 West Pharmaceutical Services Inc.
6.1.11 Element Group (Exova Group PLC)
6.1.12 Merck KGaA
7. 市場機会と将来のトレンド
医薬品分析試験アウトソーシング業界のセグメント化
本レポートの範囲にあるように、医薬品分析試験のアウトソーシングは、医薬品および治療法の製造、試験、検証プロセスのあらゆる側面を包含する。これには、医薬品開発に必要な医薬品成分、化合物、製造手順の検証も含まれる。これらのアウトソーシングサービスは、このようなサービスに特化したアウトソーシング企業によって提供される。医薬品分析試験アウトソーシング市場は、サービス別（生物分析試験、試験法開発とバリデーション、安定性試験、その他サービス）、エンドユーザー別（製薬・バイオ医薬品企業、受託製造機関、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に区分される。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
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医薬品分析試験アウトソーシング市場調査FAQ
現在の医薬品分析検査アウトソーシング市場規模はどれくらいですか?
医薬品分析検査アウトソーシング市場は、予測期間（8.70%年から2029年）中に8.70％のCAGRを記録すると予測されています
医薬品分析検査アウトソーシング市場の主要プレーヤーは誰ですか?
SGS SA、Labcorp (Toxikon, Inc)、Eurofins Scientific、Pace Analytical Services, Inc.、Intertek Group Plcは、医薬品分析試験アウトソーシング市場で活動している主要企業です。
医薬品分析検査アウトソーシング市場で最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間（2024年から2029年）にわたって最も高いCAGRで成長すると推定されています。
医薬品分析検査アウトソーシング市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024年には、北米が医薬品分析検査アウトソーシング市場で最大の市場シェアを占めます。
この医薬品分析検査アウトソーシング市場は何年をカバーしますか?
このレポートは、医薬品分析検査アウトソーシング市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年までカバーしています。レポートはまた、医薬品分析検査アウトソーシング市場の年間市場規模を2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年と予測しています。。
世界の医薬品分析試験アウトソーシング産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reports によって作成された、2024 年の医薬品分析検査アウトソーシング市場シェア、規模、収益成長率の統計。医薬品分析検査アウトソーシング分析には、2024年から2029年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。得る この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF としてダウンロードできます。
医薬品分析検査のアウトソーシング レポートスナップショット
