| 調査期間 | 2019 - 2030 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| CAGR | 8.70 % |
| 最も急速に成長している市場 | Asia-Pacific |
| 最大市場 | North America |
| 市場集中度 | Medium |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
医薬品分析試験アウトソーシング市場分析
医薬品分析試験アウトソーシング市場は予測期間中にCAGR 8.70%を記録する見込み。
- COVID-19は、疾患の新規治療法を開発するための試験プロセスの増加により、医薬品分析試験アウトソーシングに大きな影響を与えた。これは、承認プロセスの時間を短縮することにより、臨床試験サイトにおける規制機関からの承認の上昇につながっている。例えば、2021年3月にRonan Brow博士がEuropean Pharmaceutical Review誌に発表した論文によると、大流行中、製薬部門と規制当局は密接に連携し、診断テスト、治療法、予防接種を猛スピードで作成・提供した。さらに、医薬品セクターでは、治験実施医療機関の許可が地方から中央へとシフトしていた。
- 同様に、協定のような市場の主要プレーヤーによるイニシアチブも、市場成長を高めると予想された。例えば、2021年11月、Alcami Corporation, Inc.はNovavaxとマスターラボラトリーサービス契約を締結した。この契約により、Novavax社はMatrix-Mアジュバントを使用した組換えナノ粒子タンパク質ベースのCOVID-19ワクチン候補の分析試験サポートを提供する常勤換算（FTE）のリソースを直ちに確保した。このように、これらの要因はすべて、パンデミック期における市場の成長にプラスの影響を与えると思われる。
- さらに、この市場の成長を促進する要因としては、研究開発費の増加、規制、安全性、品質への注目の高まり、アウトソーシングによる価格面でのメリット、バイオシミラーやバイオ医薬品、分析薬に対する需要の高まり、ハイフネート技術、速度論的分析法、電気化学的技術などの高度な分析試験技術の利用可能性などが挙げられる。
- 医薬品分析試験アウトソーシング・プロバイダー間の買収や提携の増加は、この市場の成長を促進するだろう。例えば、2021年12月、製薬、バイオテクノロジー、MedTechセクター向け専門サービスのプロバイダーであるPharmaLex Groupは、ファーマコビジランスのITおよびビジネスサポートを専門とするライフサイエンス企業であるPharmasolと合併した。さらに、2021年12月、SGS SAは、英国を拠点とする革新的な製剤研究開発サービスのプロバイダーであるクエイ・ファーマシューティカルズ・リミテッド（クエイ・ファーマ）を買収しました。この買収により、SGSはQuay Pharmaceuticalsのサービスを分析サービスの包括的ポートフォリオに加えることになります。
- さらに、バイオシミラーとバイオ医薬品に対する需要の高まりは、市場の成長を大きく促進するでしょう。例えば、2021年9月にIranian Journal of Medical Sciencesに掲載された研究によると、新たなバイオシミラーの開発により、消費者は最大2500億米ドルを節約でき、2025年までに120万人以上の患者が生物学的療法をより利用しやすくなると予想されている。これにより、慢性疾患の患者がバイオシミラー製品を利用できるようになり、これまで治療を中断せざるを得なかった患者や効果の低い薬剤に頼らざるを得なかった患者にとって、より安価な選択肢が提供されることになる。このようなバイオシミラー製造の増加は、医薬品検査サービスのアウトソーシングを増加させ、市場の成長を後押しする。したがって、前述の要因により、市場は予測期間中に成長すると予想される。
- しかし、不安定な外部委託製造組織のパフォーマンスへの依存度の上昇、医薬品製造のための機密データのプライバシー/盗難に関する懸念の増加、企業による多様な外部委託費などが、調査対象市場の成長を妨げると予想される。
医薬品分析試験アウトソーシング市場動向
予測期間中、製薬・バイオ製薬企業セグメントが主要シェアを獲得する見込み
- エンドユーザー別では、製薬・バイオ製薬企業分野が予測期間中、調査対象市場で大きなシェアを占めると予想される。製品開発活動の活発化、企業による研究開発費の増加、新規治療法の開発ニーズなどの要因が、このセグメントの成長を促進すると予想される。
- 加えて、主要市場プレイヤーの間でMAが活発化していることも、このセグメントの成長を促進すると予想される。
- 例えば、2022年2月、完全なリキッドバイオプシーと組織ベースのソリューションの範囲を持つがんゲノミクスの主要プレーヤーであるPersonal Genome Diagnostics Inc.（PGDx）は、Labcorpに買収された。PGDx社の技術は、Labcorpの現在のリキッドバイオプシー機能を補完し、加速させるとともに、次世代シーケンシング（NGS）ベースのゲノム・プロファイリング機能というLabcorpの主要なオンコロジー・ポートフォリオを拡大するものである。これにより、ラボコープはがん領域における患者の転帰改善の最前線に立つことになります。
- さらに、2021年12月、ユーロフィンズ・サイエンティフィックは、診断、バイオマーカー開発、創薬のための分子生物学に基づく検査プロバイダーである株式会社ジェネティック・ラボを買収する株式売買契約をトランスジェニック・インクと締結した。この買収により、ユーロフィンズのネットワークは、日本におけるバイオ医薬品サービスと臨床検査のサービス提供を拡大することで、日本市場での地位をさらに強化することになる。
- したがって、上記の要因により、このセグメントは予測期間中に大きな成長を遂げることが期待される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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北米が主要シェアを占め、予測期間中も同様と予測
- 予測期間中、医薬品分析試験アウトソーシング市場では北米が大きなシェアを占めている。
- この地域の成長の要因としては、技術の進歩、主要市場プレイヤーの強固な足場、慢性症例の増加、医薬品の研究開発と資金調達の増加などが挙げられる。
- 例えば、2021年10月にPace Analytical Services, LLCはVelesco Pharmaceutical Services, Inc.を買収した。Velescoは液剤、半固形剤、経口固形剤の製品開発を専門とするCDMOである。この買収により、前臨床および臨床用の液剤、半固形剤、経口固形剤の開発における豊富な経験と専門知識が加わり、ペースは医薬品開発プロセスを通じて、ますます多くの顧客をサポートできるようになります。
- さらに、2021年7月、Pace Analytical ServicesはDrug Delivery Experts, LLC（DDE）を買収した。DDEもCDMOであり、複雑な注射剤製剤と薬物とデバイスの組み合わせ製品開発を専門としている。この買収の結果、Paceは医薬品開発プロセス全体を通してサービスを必要とするクライアントの増加を支援することができ、また医薬品とデバイスの組み合わせ製品や徐放性注射剤技術の経験にも貢献することができる。
- 同様に、2021年1月には、NH州セーラムに本社を置くcGMP準拠の分析ラボであるボストンアナリティカルが、ノースカロライナ州モリスビルに2拠点目を開設する。この拠点で提供されるサービスは、サンプリングと検査サービスである。米国におけるこのような動きは、同地域における医薬品分析試験アウトソーシングサービスの採用拡大につながり、市場成長を促進する。
- さらに、米国における臨床試験や支援活動のための研究資金の増加も、予測期間中の市場成長に寄与すると予想される。例えば、2022年6月に発表された米国国立衛生研究所（NIH）のデータによると、米国における2021年と2022年の臨床試験および支援活動のための研究費は、それぞれ450億米ドルと510億米ドルであった。したがって、このような活動に対する研究資金の増加は、医薬品分析試験アウトソーシングサービスの採用増加につながり、地域市場の成長を促進する。
- したがって、前述の要因により、市場は北米地域で成長すると予想される。
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医薬品分析試験アウトソーシング業界の概要
医薬品分析試験のアウトソーシング市場は中程度の競争状態にある。製薬・バイオ医薬品企業との提携や企業間の合併・買収など、市場参入企業による主要な市場戦略の台頭などの要因により、市場の成長が見込まれている。この市場に参入している主要企業には、SGS SA、Labcorp（Toxikon, Inc.）、Eurofins Scientific、Pace Analytical Services, Inc.、Intertek Group Plc、WuXi AppTec、Boston Analyticalなどがある。
医薬品分析試験アウトソーシング市場のリーダーたち
-
SGS SA
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Labcorp (Toxikon, Inc)
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Eurofins Scientific
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Pace Analytical Services, Inc.
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Intertek Group Plc
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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医薬品分析試験アウトソーシング市場ニュース
- 2022年4月：ブルカー・コーポレーションは、製薬およびバイオ医薬品のプロセス分析技術（PAT）、製薬製造自動化、品質保証（QA）ソフトウェアおよびシステム統合のリーダーであるOptimal Industrial Automation and Technologies社（英国）を買収。
- 2022年2月：Center for Breakthrough Medicines（CBM）は、BioAnalysis LLC（BIA）と戦略的提携を結び、BIA独自の沈降速度アプローチによる分析的超遠心分離を用いたウイルスベクターの特性評価や、その他の高度な生物物理学的手法および分析など、BIAの高度な検査能力をCBMの顧客に直接提供する。
医薬品分析試験アウトソーシング業界のセグメント化
医薬品分析試験のアウトソーシングは、医薬品および治療法の製造、試験、検証プロセスのあらゆる側面を網羅しています。これには、医薬品開発に必要な医薬品成分、化合物、製造手順の検証も含まれます。これらのアウトソーシング・サービスは、このようなサービスに特化したアウトソーシング企業によって提供される。
医薬品分析試験アウトソーシング市場は、サービス別（生物学的分析試験、メソッド開発とバリデーション、安定性試験、その他のサービス）、エンドユーザー別（製薬・バイオ医薬品企業、受託製造機関、その他のエンドユーザー）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：米ドル）を提供しています。
| サービス別 | 生体分析試験 | 臨床 | |
| 非臨床 | |||
| 方法の開発と検証 | 抽出可能および浸出可能 | ||
| 不純物法 | |||
| 技術コンサルティング | |||
| その他の方法の開発と検証 | |||
| 安定性テスト | 薬物成分 | ||
| 安定性指示法の検証 | |||
| 加速安定性試験 | |||
| 光安定性試験 | |||
| その他の安定性試験 | |||
| その他のサービス | |||
| エンドユーザー別 | 製薬およびバイオ医薬品企業 | ||
| 契約製造組織 | |||
| その他のエンドユーザー | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| その他のヨーロッパ | |||
| アジア太平洋 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| その他のアジア太平洋地域 | |||
| 中東・アフリカ | 湾岸協力会議 | ||
| 南アフリカ | |||
| その他の中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南米のその他の地域 | |||
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医薬品分析試験アウトソーシング市場調査FAQ
現在の医薬品分析試験アウトソーシング市場規模は？
医薬品分析試験アウトソーシング市場は予測期間中（2025〜2030年）に年平均成長率8.70%を記録すると予測
医薬品分析試験アウトソーシング市場の主要プレーヤーは？
SGS SA、Labcorp（Toxikon, Inc）、Eurofins Scientific、Pace Analytical Services, Inc.、Intertek Group Plcが医薬品分析試験アウトソーシング市場で事業を展開する主要企業である。
医薬品分析試験アウトソーシング市場で最も急成長している地域は？
アジア太平洋地域は、予測期間中（2025-2030年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
医薬品分析試験アウトソーシング市場で最大のシェアを占める地域は？
2025年、医薬品分析試験アウトソーシング市場で最大の市場シェアを占めるのは北米である。
医薬品分析試験アウトソーシング市場は何年をカバーするのか？
本レポートでは、医薬品分析試験アウトソーシング市場の過去の市場規模（2019年、2020年、2021年、2022年、2023年、2024年）を調査しています。また、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年、2030年の医薬品分析試験アウトソーシング市場規模を予測しています。
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Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2025年の医薬品分析試験アウトソーシング市場のシェア、規模、収益成長率に関する統計です。医薬品分析試験アウトソーシングの分析には、2025年から2030年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
