医薬品分析検査市場規模
| 調査期間 | 2021 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 89億8000万ドル |
| 市場規模 (2029) | USD 134億3.000万ドル |
| CAGR(2024 - 2029) | 8.41 % |
| 最も成長が速い市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大の市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中くらい |
主なプレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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医薬品分析検査市場分析
医薬品分析検査市場規模は、2024年に89億8,000万米ドルと推定され、2029年までに134億3,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に8.41％のCAGRで成長します。
新型コロナウイルス感染症の蔓延を抑制するための新薬候補やワクチンの開発需要の増加により、新型コロナウイルス感染症が医薬品分析市場に与えた影響は重大でした。そのため、精度、効率、安全性を監視するために、医薬品開発のすべての段階で分析試験が必要となります。新型コロナウイルス感染症の制御不能かつ突然の増加により、バイオシミラー、複合分子、その他の革新的なワクチンや医薬品の開発が増加し、その結果、電気泳動、電気化学、滴定アッセイなどの重要な生物分析検査の需要が増加しています。そしてイムノアッセイ。
さらに、臨床試験の数の増加、生物製剤およびバイオシミラーの分析試験の焦点、および臨床検査サービスのアウトソーシング傾向の増加が、調査対象市場の成長に積極的な影響を与えています。
FDA の医薬品リコール統計によると、世界中で毎年約 1,279 の医薬品がリコールされており、FDA の医薬品リコールの 8.41% が米国で発生し、2021 年にはカナダでの FDA 医薬品リコールの 4% が続きます。 FDAは米国で1万2028件の医薬品リコールを発行した。このため、製品を市場に出す前に製品をテストし、公衆の安全を確保する必要性が浮上しています。医薬品の品質が低いと患者の健康や資金提供システムに影響を与えるため、医薬品は人間や動物のより良い結果を目的としています。したがって、分析試験は医薬品の安全性と有効性を確保する上で重要な役割を果たします。
研究開発活動、コラボレーション、戦略的パートナーシップの増加により、市場の成長が促進されると予想されます。たとえば、2021 年 11 月に、Alcami Corporation, Inc. は、Novavax とマスターラボサービス契約を締結しました。この契約により、Novavax は、Matrix-M アジュバントを含む組換えナノ粒子タンパク質ベースの COVID-19 ワクチン候補の分析試験サポートを提供するためのフルタイム相当 (FTE) リソースを確保しました。このような発展は市場の成長を促進すると推定されています。
したがって、前述の要因により、調査対象の市場は分析期間中に成長すると予想されます。しかし、研究所を維持するための複雑な規制枠組みと適切な分析技術の開発における課題は、市場の成長を妨げる可能性があります。
医薬品分析試験の市場動向
安定性試験セグメントは予測期間中に大幅な市場成長が見込まれる
安定性試験は、医薬品が保存期間を通じてその特性を保持する能力を評価するために行われる。医薬品や薬剤の安定性試験は、新薬や新製剤の開発にとって最も重要なパラメータの一つである。安定性試験は、化学的、物理的、微生物学的、治療的、毒性という5つのパラメータに基づいて行われる。これらのパラメータのいずれかが劣化すると、健康被害につながる可能性がある。
保存可能期間の予測は、あらゆる剤形の医薬品開発に不可欠です。また、保存条件を決定し、ラベルの指示を提案するためにも利用されます。医薬品の安定性試験は、保存期間を通じて製品の品質、安全性、有効性が維持されることを保証するものであり、これはあらゆる医薬品の承認・認可の前提条件と考えられています。そして、これらの試験は世界保健機関のガイドラインに従うことが求められている。Clinicaltrial.gov 2022 updateによると、今年度までに433,207件の試験が登録されており、そのうち53％が米国外で、31％が米国内で登録されている。したがって、これらの要因がこのセグメントの成長を促進すると予想される。
また、製品の発売、承認、パートナーシップなど、主要プレーヤーによる戦略的イニシアティブもセグメント成長を後押ししている。例えば、2021年7月にLGMファーマは、調剤薬局を含む医薬品開発・製造業者向けの分析試験・安定性サービスを開始した。このような開発は、予測期間中のセグメント成長を後押しすると推定される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
北米が市場で大きなシェアを占め、予測期間中も同様の見込み
北米は、研究開発活動と投資の増加により、医薬品分析試験市場において支配的な地域になると予想されている。
食品医薬品局（FDA）の医薬品評価研究センター（CDER）が提供したデータによると、2020年には約53の新薬が承認され、2021年には50が承認された。FDAによれば、2020年と2021年に世界で承認された新薬のうち、そのほとんどが米国で承認された。また、臨床試験に関しても、今年度までに136,276件の臨床試験が米国で登録されており、登録された臨床試験全体の31%を占めている。同地域における医薬品承認の頻度の高さは、予測期間中の同地域の市場成長を後押しすると推定される。
さらに、NIHによると、大統領予算には、優先順位の高いウイルスファミリーに対するワクチン、診断薬、治療薬の研究開発、バイオセーフティ、バイオセキュリティなどのパンデミック対策を支援するための必須資源として、2023年度に121億米ドルが盛り込まれており、米国内のラボの能力と臨床試験のインフラを増強することも含まれている。このような臨床試験の増加、医薬品の承認数、研究開発費の増加に対する大手企業の関与は、北米地域における医薬品分析試験市場の成長を後押しすると予想される。
さらに、製品の発売、承認、パートナーシップなど、主要企業による戦略的な取り組みも同分野の成長を後押ししている。例えば、2021年12月、Pace Science and Technology Companyの一部門であるPace Analytical Servicesは、業界における能力を強化するためにSpecial Pathogens Laboratoryを買収した。このような動きは、この地域の市場成長を促進すると推定される。
重要な地理的市場に関する分析を取得する
医薬品分析試験業界の概要
医薬品分析試験市場は、世界的に多数の企業が存在するため、その性質上断片化されている。調査対象市場は、Laboratory Testing Inc.、Eurofins Scientific、SGS SA、Toxikon Inc.、Pace Analytical Services、Intertek Pharmaceutical Services、Boston Analytical、West Pharmaceutical Services Inc.、Sterisなど、市場シェアの大半を占め、知名度の高い国際企業や地元企業で構成されている。Intertek Pharmaceutical Services、Boston Analytical、West Pharmaceutical Services Inc.、Sterisなどである。
医薬品分析試験市場のリーダー
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Steris
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Intertek Pharmaceutical Services
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Pace Analytical Services
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SGS SA
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Boston Analytical
*免責事項:主要選手の並び順不同
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医薬品分析試験市場ニュース
- 2022年9月、バイオ医薬品の開発・製造受託機関（CDMO）であるステリス・バイオファーマ・リミテッドは、米国食品医薬品局（USFDA、または同局）から医薬品（DP）施設査察の施設査察報告書（EIR）を受領した。
- 2022年5月、総合医薬品開発業務受託機関であるCCRは、アクセレロ・バイオアナリティクスを買収した。この買収により、医薬品開発サイクル全体にわたって製薬・バイオテクノロジー業界をサポートするために必要な試験手法の展開がさらに加速される。
医薬品分析試験市場レポート-目次
1. 導入
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場力学
4.1 市場概況
4.2 市場の推進力
4.2.1 臨床試験数の増加
4.2.2 生物製剤およびバイオシミラーの分析試験に焦点を当てる
4.2.3 臨床検査サービスのアウトソーシングの増加傾向
4.3 市場の制約
4.3.1 研究所を維持するための複雑な規制枠組み
4.3.2 適切な分析技術の開発における課題
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション (金額別の市場規模 – 100万米ドル)
5.1 サービスの種類別
5.1.1 生体分析検査
5.1.2 メソッドの開発と検証
5.1.3 安定性試験
5.1.4 原薬検査
5.1.5 その他のサービスタイプ
5.2 地理
5.2.1 北米
5.2.1.1 アメリカ
5.2.1.2 カナダ
5.2.1.3 メキシコ
5.2.2 ヨーロッパ
5.2.2.1 ドイツ
5.2.2.2 イギリス
5.2.2.3 フランス
5.2.2.4 イタリア
5.2.2.5 スペイン
5.2.2.6 ヨーロッパの残りの部分
5.2.3 アジア太平洋地域
5.2.3.1 中国
5.2.3.2 日本
5.2.3.3 インド
5.2.3.4 オーストラリア
5.2.3.5 韓国
5.2.3.6 残りのアジア太平洋地域
5.2.4 中東とアフリカ
5.2.4.1 GCC
5.2.4.2 南アフリカ
5.2.4.3 残りの中東およびアフリカ
5.2.5 南アメリカ
5.2.5.1 ブラジル
5.2.5.2 アルゼンチン
5.2.5.3 南アメリカの残りの地域
6. 競争環境
6.1 会社概要
6.1.1 Laboratory Testing Inc.
6.1.2 Eurofins Scientific
6.1.3 SGS SA
6.1.4 Labcorp (Toxikon Inc)
6.1.5 Pace Analytical Services
6.1.6 Intertek Phamaceutical Services
6.1.7 Boston Analytical
6.1.8 West Pharmaceutical Services Inc.
6.1.9 Steris
7. 市場機会と将来のトレンド
医薬品分析試験産業のセグメンテーション
報告書の範囲通り、医薬品分析試験は、製薬会社やバイオ医薬品会社において、安全性を確保するために新たに製造される医薬品に関する一連の臨床試験に主に使用されている。この医薬品分析試験市場は、サービスタイプ（生物学的分析試験、メソッド開発＆バリデーション、安定性試験、原薬試験、その他のサービスタイプ）および地域（北米、欧州、アジア太平洋地域、中東・アフリカ、南米）で区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
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医薬品分析試験市場調査FAQ
医薬品分析検査市場の規模はどれくらいですか?
医薬品分析検査市場規模は、2024年に89億8,000万米ドルに達し、8.41%のCAGRで成長し、2029年までに134億3,000万米ドルに達すると予想されています。
現在の医薬品分析検査市場規模はどれくらいですか?
2024 年の医薬品分析検査市場規模は 89 億 8,000 万米ドルに達すると予想されています。
医薬品分析検査市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Steris、Intertek Pharmaceutical Services、Pace Analytical Services、SGS SA、Boston Analyticalは、医薬品分析検査市場で活動している主要企業です。
医薬品分析試験市場で最も急速に成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間 (2024 ～ 2029 年) にわたって最も高い CAGR で成長すると推定されています。
医薬品分析検査市場で最大のシェアを持っているのはどの地域ですか?
2024年には、北米が医薬品分析検査市場で最大の市場シェアを占めます。
この医薬品分析検査市場は何年をカバーしており、2023年の市場規模はどれくらいですか?
2023 年の医薬品分析検査市場規模は 82 億 8,000 万米ドルと推定されています。このレポートは、2021年、2022年、2023年の医薬品分析検査市場の過去の市場規模をカバーしています。また、レポートは、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の医薬品分析検査市場の市場規模も予測します。
医薬品分析試験産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reports によって作成された、2024 年の医薬品分析検査市場シェア、規模、収益成長率の統計。医薬品分析検査分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。
医薬品分析試験 レポートスナップショット
