世界的な小児臨床試験 市場規模

小児臨床試験市場の分析

小児臨床試験市場は予測期間中14.5%のCAGRで成長すると推定された

COVID-19の発生は小児臨床試験市場に影響を与えた。COVID-19の影響は、新規試験に若年患者をリクルートし、登録された患者を試験スケジュール通りに維持する能力に影響を与えた。小児用COVID-19ワクチンについては、多くの臨床試験が実施されており、市場開拓を大きく後押しすると期待されている。例えば、2021年9月、ファイザーとBioNTechは、COVID-19ワクチンの5～11歳の小児を対象とした極めて重要な臨床試験から良好なトップライン結果を発表し、そのデータを食品医薬品局、欧州医薬品庁など世界中の規制当局に提出した。両社は2022年4月、5～11歳の健康な小児を対象にファイザー・バイオンテック社製COVID-19ワクチンの10gブースター用量（3回目投与）の免疫原性、安全性、有効性を検討した第2/3相臨床試験の良好な結果を発表した。これらの知見は、3回目の接種が小児年齢層のウイルス防御を高いレベルで維持するのに役立つ可能性が高いという考えを支持するものである

さらに、2021年6月、Serum Institute of India（SII）当局は、小児集団を対象とした臨床試験を実施するため、Covovax COVID-19ワクチンをDrug Controller and General of India（DCGI）に申請した。主要市場参入企業によるこうした動きは、市場の成長を後押しすると期待されている

さらに、小児医療に対する意識の高まり、自社臨床試験のCROへの移行、糖尿病などの小児疾患の負担増が、調査対象市場の成長に積極的に影響を与えている

過去10年間、製薬業界は自社臨床研究からCRO（医薬品開発業務受託機関）へと徐々にシフトしてきた。例えば、2022年4月にPPD（サーモフィッシャーサイエンティフィックの一部）に掲載された「臨床試験におけるCROの役割の増大と題する記事には、臨床試験の4件に3件近くがCRO（医薬品開発業務受託機関）によって実施されていると記載されている。また、ベンチャーキャピタルは2021年1月にバイオテクノロジー分野への投資を前年比で60％増加させたと述べている。自社臨床試験がCROにシフトすることで、予測期間中の市場成長は増大すると予測されている

また、タフツ大学がICON PLCと共同で発表したCROの戦略的パートナーシップに関するレポートによると、2020年には全世界の臨床試験の70％がCROに移行していると推定されている。CROの役割は、臨床研究により深く関与し、専任の専門知識だけでなく世界中の患者へのアクセスを提供する、より計算されたパートナーとして見られるようになり、ますます重要になっている。小児臨床試験の成長により、小児医療研究に特化した初のグローバルCROであるペイディオンリサーチのような、特定の小児CROの設立にもつながった。このようなCROの発展は、自社臨床試験をCROに移行する傾向を促進し、最終的に研究された市場の成長を後押ししている

企業による臨床試験への関与の増加や、世界各国政府によるノバル療法開発のための資金提供は、市場を押し上げると予想される。例えば、2022年5月、オーストラリア政府の医療研究未来基金（MRFF）は、若年性特発性関節炎やその他の筋骨格系障害の治療法開発のため、研究者に2,160万米ドルの資金を提供した。また、2021年3月、Moderna Inc.は、COVID-19ワクチン候補の小児を対象としたフェーズ2/3試験において、最初の被験者が投与されたことを発表した。臨床試験の急増と政府による資金提供は、市場の成長を増大させると予想される

しかし、小児科研究における倫理的な問題や研究対象集団の規模が小さいことが、市場成長の妨げになる可能性が高い