小児臨床試験市場規模・シェア分析-成長動向と予測（2024年〜2029年）

小児臨床試験市場は、フェーズ（フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV）、試験デザイン（治療研究、観察研究）、治療領域（呼吸器疾患、感染症、腫瘍、糖尿病、その他の治療領域）、地域（北米、欧州、アジア太平洋地域、中東・アフリカ、南米）で区分されます。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。

小児臨床試験市場規模・シェア分析-成長動向と予測（2024年〜2029年）

小児臨床試験サポート市場規模

CAGR
調査期間 2019 - 2029
推定の基準年 2023
CAGR 14.50 %
最も急速に成長している市場 アジア太平洋地域
最大市場 北米
市場集中度 中くらい

主要プレーヤー

世界の小児臨床試験市場 Major Players

*免責事項:主要選手の並び順不同

小児臨床試験市場の分析

世界の小児臨床試験市場は、予測期間中に年平均成長率14.5%を記録する見込みです。

COVID-19の発生は小児臨床試験市場に影響を与えた。COVID-19の影響は、新規試験に若年患者をリクルートし、登録された患者を試験スケジュール通りに維持する能力に影響を与えた。小児用COVID-19ワクチンについては、多くの臨床試験が実施されており、市場開拓を大きく後押しすると期待されている。例えば、2021年9月、ファイザーとBioNTechは、COVID-19ワクチンの5～11歳の小児を対象とした極めて重要な臨床試験から良好なトップライン結果を発表し、そのデータを食品医薬品局、欧州医薬品庁など世界中の規制当局に提出した。両社は2022年4月、5～11歳の健康な小児を対象にファイザー・バイオンテック社製COVID-19ワクチンの10gブースター用量（3回目投与）の免疫原性、安全性、有効性を検討した第2/3相臨床試験の良好な結果を発表した。これらの知見は、3回目の接種が小児年齢層のウイルス防御を高いレベルで維持するのに役立つ可能性が高いという考えを支持するものである。

さらに、2021年6月、Serum Institute of India（SII）当局は、小児集団を対象とした臨床試験を実施するため、Covovax COVID-19ワクチンをDrug Controller and General of India（DCGI）に申請した。主要市場参入企業によるこうした動きは、市場の成長を後押しすると期待されている。

さらに、小児医療に対する意識の高まり、自社臨床試験のCROへの移行、糖尿病などの小児疾患の負担増が、調査対象市場の成長に積極的に影響を与えている。

過去10年間、製薬業界は自社臨床研究からCRO（医薬品開発業務受託機関）へと徐々にシフトしてきた。例えば、2022年4月にPPD（サーモフィッシャーサイエンティフィックの一部）に掲載された「臨床試験におけるCROの役割の増大と題する記事には、臨床試験の4件に3件近くがCRO（医薬品開発業務受託機関）によって実施されていると記載されている。また、ベンチャーキャピタルは2021年1月にバイオテクノロジー分野への投資を前年比で60％増加させたと述べている。自社臨床試験がCROにシフトすることで、予測期間中の市場成長は増大すると予測されている。

また、タフツ大学がICON PLCと共同で発表したCROの戦略的パートナーシップに関するレポートによると、2020年には全世界の臨床試験の70％がCROに移行していると推定されている。CROの役割は、臨床研究により深く関与し、専任の専門知識だけでなく世界中の患者へのアクセスを提供する、より計算されたパートナーとして見られるようになり、ますます重要になっている。小児臨床試験の成長により、小児医療研究に特化した初のグローバルCROであるペイディオンリサーチのような、特定の小児CROの設立にもつながった。このようなCROの発展は、自社臨床試験をCROに移行する傾向を促進し、最終的に研究された市場の成長を後押ししている。

企業による臨床試験への関与の増加や、世界各国政府によるノバル療法開発のための資金提供は、市場を押し上げると予想される。例えば、2022年5月、オーストラリア政府の医療研究未来基金（MRFF）は、若年性特発性関節炎やその他の筋骨格系障害の治療法開発のため、研究者に2,160万米ドルの資金を提供した。また、2021年3月、Moderna Inc.は、COVID-19ワクチン候補の小児を対象としたフェーズ2/3試験において、最初の被験者が投与されたことを発表した。臨床試験の急増と政府による資金提供は、市場の成長を増大させると予想される。

しかし、小児科研究における倫理的な問題や研究対象集団の規模が小さいことが、市場成長の妨げになる可能性が高い。

小児臨床試験業界の概要

小児臨床試験市場は、少数の主要企業が存在し、他の企業はほとんど存在しないため、統合されている。市場参入企業には、Bristol - Myers Squibb、Charles River Laboratories International Inc.、Covance Inc.、ICON plc、IQVIA、Novartis AG、Pfizer, Inc.、Pharmaceutical Product Development, LLC、Syneos Health Inc.などがある。

小児臨床試験市場のリーダー

  1. Bristol-Myers Squibb Company

  2. Covance Inc.

  3. IQVIA

  4. Pharmaceutical Product Development, LLC

  5. Syneos Health Inc.

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
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小児臨床試験市場ニュース

  • 2022年8月、ファイザー社は、小児を対象とした20価肺炎球菌結合型ワクチン（20vPnC）を、ワクチンに含まれる20種類の肺炎球菌血清型による侵襲性肺炎球菌感染症（IPD）の予防を評価した主要な米国第3相試験のトップライン結果が良好であったことを発表した。
  • 2022年7月、サノフィの第3相臨床試験は、好酸球性食道炎（EoE）の1～11歳の小児で良好な結果を示した。12歳未満の小児EoEに対しては、承認された治療法はない。

小児臨床試験市場レポート-目次

1. 導入

  • 1.1 研究の前提条件と市場定義
  • 1.2 研究の範囲

2. 研究方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場ダイナミクス

  • 4.1 市場概況
  • 4.2 市場の推進力
    • 4.2.1 小児医療に対する意識の高まり
    • 4.2.2 自社臨床試験をCROに移行
    • 4.2.3 糖尿病などの小児疾患の負担の増大
  • 4.3 市場の制約
    • 4.3.1 小児研究における倫理的問題
    • 4.3.2 研究対象集団の規模が小さい
  • 4.4 ポーターのファイブフォース分析
    • 4.4.1 新規参入の脅威
    • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
    • 4.4.3 サプライヤーの交渉力
    • 4.4.4 代替品の脅威
    • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 - 百万米ドル)

  • 5.1 フェーズ別
    • 5.1.1 フェーズI
    • 5.1.2 フェーズ II
    • 5.1.3 フェーズⅢ
    • 5.1.4 フェーズ IV
  • 5.2 研究デザインによる
    • 5.2.1 治療研究
    • 5.2.2 観察研究
  • 5.3 治療領域別
    • 5.3.1 呼吸器疾患
    • 5.3.2 感染症
    • 5.3.3 腫瘍学
    • 5.3.4 糖尿病
    • 5.3.5 その他の治療領域
  • 5.4 地理
    • 5.4.1 北米
    • 5.4.1.1 アメリカ
    • 5.4.1.2 カナダ
    • 5.4.1.3 メキシコ
    • 5.4.2 ヨーロッパ
    • 5.4.2.1 ドイツ
    • 5.4.2.2 イギリス
    • 5.4.2.3 フランス
    • 5.4.2.4 イタリア
    • 5.4.2.5 スペイン
    • 5.4.2.6 ヨーロッパの残りの部分
    • 5.4.3 アジア太平洋地域
    • 5.4.3.1 中国
    • 5.4.3.2 日本
    • 5.4.3.3 インド
    • 5.4.3.4 オーストラリア
    • 5.4.3.5 韓国
    • 5.4.3.6 残りのアジア太平洋地域
    • 5.4.4 中東とアフリカ
    • 5.4.4.1 GCC
    • 5.4.4.2 南アフリカ
    • 5.4.4.3 残りの中東およびアフリカ
    • 5.4.5 南アメリカ
    • 5.4.5.1 ブラジル
    • 5.4.5.2 アルゼンチン
    • 5.4.5.3 南アメリカの残りの地域

6. 競争環境

  • 6.1 会社概要
    • 6.1.1 Bristol-Myers Squibb Company
    • 6.1.2 Charles River Laboratories International Inc.
    • 6.1.3 Covance Inc.
    • 6.1.4 GlaxoSmithKline plc
    • 6.1.5 ICON plc
    • 6.1.6 IQVIA
    • 6.1.7 Novartis AG
    • 6.1.8 Pfizer, Inc.
    • 6.1.9 Pharmaceutical Product Development, LLC
    • 6.1.10 Syneos Health Inc.
    • 6.1.11 Paidion Research, Inc.
    • 6.1.12 The Emmes Company, LLC

7. 市場機会と将来のトレンド

**空き状況によります
**競争環境：事業概要、財務、製品、戦略、最近の動向
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小児臨床試験産業のセグメンテーション

本レポートの範囲では、新薬の研究開発のために小児を対象に実施される臨床試験を小児臨床試験と呼んでいます。小児臨床試験市場は、フェーズ（フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV）、試験デザイン（治療研究、観察研究）、治療領域（呼吸器疾患、感染症、腫瘍、糖尿病、その他の治療領域）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）で区分されています。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。

フェーズ別 フェーズI
フェーズ II
フェーズⅢ
フェーズ IV
研究デザインによる 治療研究
観察研究
治療領域別 呼吸器疾患
感染症
腫瘍学
糖尿病
その他の治療領域
地理 北米 アメリカ
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ ドイツ
イギリス
フランス
イタリア
スペイン
ヨーロッパの残りの部分
アジア太平洋地域 中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
残りのアジア太平洋地域
中東とアフリカ GCC
南アフリカ
残りの中東およびアフリカ
南アメリカ ブラジル
アルゼンチン
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小児臨床試験市場調査FAQ

現在の世界の小児臨床試験市場規模はどれくらいですか?

世界の小児臨床試験市場は、予測期間（14.5%年から2029年）中に14.5％のCAGRを記録すると予測されています

世界の小児臨床試験市場の主要プレーヤーは誰ですか?

Bristol-Myers Squibb Company、Covance Inc.、IQVIA、Pharmaceutical Product Development, LLC、Syneos Health Inc.は、世界の小児臨床試験市場で活動する主要企業です。

世界の小児臨床試験市場で最も急成長している地域はどこですか?

アジア太平洋地域は、予測期間 (2024 ～ 2029 年) にわたって最も高い CAGR で成長すると推定されています。

世界の小児臨床試験市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?

2024年には、北米が世界の小児臨床試験市場で最大の市場シェアを占めます。

この世界の小児臨床試験市場は何年を対象としていますか?

このレポートは、世界の小児臨床試験市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年までカバーしています。また、レポートは、世界の小児臨床試験市場の年間規模を2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年と予測しています。。

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Mordor Intelligence™ Industry Reports が作成した、2024 年の小児臨床試験市場シェア、規模、収益成長率の統計。小児臨床試験分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。

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