小児臨床試験サポート市場規模
| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| CAGR | 14.50 % |
| 最も成長が速い市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大の市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中くらい |
主なプレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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小児臨床試験市場の分析
小児臨床試験市場は予測期間中14.5%のCAGRで成長すると推定された。
COVID-19の発生は小児臨床試験市場に影響を与えた。COVID-19の影響は、新規試験に若年患者をリクルートし、登録された患者を試験スケジュール通りに維持する能力に影響を与えた。小児用COVID-19ワクチンについては、多くの臨床試験が実施されており、市場開拓を大きく後押しすると期待されている。例えば、2021年9月、ファイザーとBioNTechは、COVID-19ワクチンの5～11歳の小児を対象とした極めて重要な臨床試験から良好なトップライン結果を発表し、そのデータを食品医薬品局、欧州医薬品庁など世界中の規制当局に提出した。両社は2022年4月、5～11歳の健康な小児を対象にファイザー・バイオンテック社製COVID-19ワクチンの10gブースター用量（3回目投与）の免疫原性、安全性、有効性を検討した第2/3相臨床試験の良好な結果を発表した。これらの知見は、3回目の接種が小児年齢層のウイルス防御を高いレベルで維持するのに役立つ可能性が高いという考えを支持するものである。
さらに、2021年6月、Serum Institute of India（SII）当局は、小児集団を対象とした臨床試験を実施するため、Covovax COVID-19ワクチンをDrug Controller and General of India（DCGI）に申請した。主要市場参入企業によるこうした動きは、市場の成長を後押しすると期待されている。
さらに、小児医療に対する意識の高まり、自社臨床試験のCROへの移行、糖尿病などの小児疾患の負担増が、調査対象市場の成長に積極的に影響を与えている。
過去10年間、製薬業界は自社臨床研究からCRO（医薬品開発業務受託機関）へと徐々にシフトしてきた。例えば、2022年4月にPPD（サーモフィッシャーサイエンティフィックの一部）に掲載された「臨床試験におけるCROの役割の増大と題する記事には、臨床試験の4件に3件近くがCRO（医薬品開発業務受託機関）によって実施されていると記載されている。また、ベンチャーキャピタルは2021年1月にバイオテクノロジー分野への投資を前年比で60％増加させたと述べている。自社臨床試験がCROにシフトすることで、予測期間中の市場成長は増大すると予測されている。
また、タフツ大学がICON PLCと共同で発表したCROの戦略的パートナーシップに関するレポートによると、2020年には全世界の臨床試験の70％がCROに移行していると推定されている。CROの役割は、臨床研究により深く関与し、専任の専門知識だけでなく世界中の患者へのアクセスを提供する、より計算されたパートナーとして見られるようになり、ますます重要になっている。小児臨床試験の成長により、小児医療研究に特化した初のグローバルCROであるペイディオンリサーチのような、特定の小児CROの設立にもつながった。このようなCROの発展は、自社臨床試験をCROに移行する傾向を促進し、最終的に研究された市場の成長を後押ししている。
企業による臨床試験への関与の増加や、世界各国政府によるノバル療法開発のための資金提供は、市場を押し上げると予想される。例えば、2022年5月、オーストラリア政府の医療研究未来基金（MRFF）は、若年性特発性関節炎やその他の筋骨格系障害の治療法開発のため、研究者に2,160万米ドルの資金を提供した。また、2021年3月、Moderna Inc.は、COVID-19ワクチン候補の小児を対象としたフェーズ2/3試験において、最初の被験者が投与されたことを発表した。臨床試験の急増と政府による資金提供は、市場の成長を増大させると予想される。
しかし、小児科研究における倫理的な問題や研究対象集団の規模が小さいことが、市場成長の妨げになる可能性が高い。
小児臨床試験市場の動向
がん領域は予測期間中に成長する見込み
小児年齢層における癌の有病率の増加により、この市場の癌分野は予測期間中に飛躍的な成長が見込まれている。15歳未満の小児に最も多いがんは、白血病と脳・中枢神経系腫瘍である。
米国癌協会（American Cancer Society）のCancer Facts and Figures 2022報告書によると、2022年、アメリカでは推定10,470人の小児（0歳から14歳）が癌と診断され、1,050人の小児がこの病気で死亡すると予測されている。また、小児がんの罹患率は過去数十年間で増加しているとしている。さらに、clinicaltrials.govによると、2022年9月には、がんを対象とした進行中の小児臨床試験が約3,368件あった。このような臨床試験数の急増は、同分野の成長を後押しすると予想される。
小児がん患者の世界的な増加に伴い、多くの病院や研究機関が小児がん治療薬の開発に注力しており、その結果、世界的に小児臨床試験の数が増加している。例えば、2020年11月には、再発または難治性の神経芽細胞腫の小児を対象としたヒト初の臨床試験がアメリカンファミリーチルドレンズホスピタル（AFCH）で開始され、ウィスコンシン大学医学部・公衆衛生大学院の研究者らによって実施されている。
さらに2020年6月、白血病リンパ腫協会（LLS）は、米国国立がん研究所（NCI）および小児腫瘍学グループ（COG）と協力し、急性白血病の小児を対象とした精密医療臨床試験を開始した。これらの共同研究は、このセグメントの成長を後押しすると予測されている。
この市場を形作る主な傾向を理解する
予測期間中、北米が小児臨床試験市場を支配する見込み
北米は小児臨床試験市場で大きなシェアを占めており、予測期間中も同様の傾向を示すと予測されている。
clinicaltrials.govによると、2022年9月現在、米国では1,644件以上の小児臨床試験が進行中であり、世界の小児研究手技数の大きな割合を占めている。臨床試験の数が多く、手技や患者1人当たりのコストが高いことが、主に米国の市場に影響を与えている。
同国の小児人口における疾患の有病率の増加は、特定の医薬品を開発するための研究プログラムを後押ししている。例えば、国際糖尿病連合糖尿病アトラス第10版2021年12月更新版によると、2021年には120万人以上の小児および青年（0～19歳）が1型糖尿病を患っている。
米国では、小児用COVID-19ワクチンの分野で多くの臨床試験が開始された。例えば、2021年4月、イェール大学医学部は、ファイザーとバイオンテックが開発したCOVID-19ワクチンの幼児・青年を対象とした臨床試験を開始した。このような開発は市場の成長を後押しすると期待されている。
さらに、主要企業は、世界市場での地位を確保するために、先進的な製品の発売とともに、買収や提携など様々なスタートアップ提携に関与している。例えば、ノバルティスは2021年4月、脊髄性筋萎縮症の幼児を対象にゾルゲンスマ（オナセムノジーン・アベパルボベック）の安全性と有効性を評価する第3b相臨床試験SMARTを開始した。これらの開発により、同地域の市場成長は拡大すると予測される。
したがって、上記の要因により、北米地域における市場の成長が期待される。
重要な地理的市場に関する分析を取得する
小児臨床試験業界の概要
小児臨床試験市場は、少数の主要企業が存在し、他の企業はほとんど存在しないため、統合されている。市場参入企業には、Bristol - Myers Squibb、Charles River Laboratories International Inc.、Covance Inc.、ICON plc、IQVIA、Novartis AG、Pfizer, Inc.、Pharmaceutical Product Development, LLC、Syneos Health Inc.などがある。
小児臨床試験市場のリーダー
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Bristol-Myers Squibb Company
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Covance Inc.
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IQVIA
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Pharmaceutical Product Development, LLC
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Syneos Health Inc.
*免責事項:主要選手の並び順不同
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小児臨床試験市場ニュース
- 2022年8月、ファイザー社は、小児を対象とした20価肺炎球菌結合型ワクチン（20vPnC）を、ワクチンに含まれる20種類の肺炎球菌血清型による侵襲性肺炎球菌感染症（IPD）の予防を評価した主要な米国第3相試験のトップライン結果が良好であったことを発表した。
- 2022年7月、サノフィの第3相臨床試験は、好酸球性食道炎（EoE）の1～11歳の小児で良好な結果を示した。12歳未満の小児EoEに対しては、承認された治療法はない。
小児臨床試験市場レポート-目次
1. 導入
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場ダイナミクス
4.1 市場概況
4.2 市場の推進力
4.2.1 小児医療に対する意識の高まり
4.2.2 自社臨床試験をCROに移行
4.2.3 糖尿病などの小児疾患の負担の増大
4.3 市場の制約
4.3.1 小児研究における倫理的問題
4.3.2 研究対象集団の規模が小さい
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 - 百万米ドル)
5.1 フェーズ別
5.1.1 フェーズI
5.1.2 フェーズ II
5.1.3 フェーズⅢ
5.1.4 フェーズ IV
5.2 研究デザインによる
5.2.1 治療研究
5.2.2 観察研究
5.3 治療領域別
5.3.1 呼吸器疾患
5.3.2 感染症
5.3.3 腫瘍学
5.3.4 糖尿病
5.3.5 その他の治療領域
5.4 地理
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 ヨーロッパの残りの部分
5.4.3 アジア太平洋地域
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 残りのアジア太平洋地域
5.4.4 中東とアフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 残りの中東およびアフリカ
5.4.5 南アメリカ
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南アメリカの残りの地域
6. 競争環境
6.1 会社概要
6.1.1 Bristol-Myers Squibb Company
6.1.2 Charles River Laboratories International Inc.
6.1.3 Covance Inc.
6.1.4 GlaxoSmithKline plc
6.1.5 ICON plc
6.1.6 IQVIA
6.1.7 Novartis AG
6.1.8 Pfizer, Inc.
6.1.9 Pharmaceutical Product Development, LLC
6.1.10 Syneos Health Inc.
6.1.11 Paidion Research, Inc.
6.1.12 The Emmes Company, LLC
7. 市場機会と将来のトレンド
小児臨床試験産業のセグメンテーション
本レポートの範囲では、新薬の研究開発のために小児を対象に実施される臨床試験を小児臨床試験と呼んでいます。小児臨床試験市場は、フェーズ（フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV）、試験デザイン（治療研究、観察研究）、治療領域（呼吸器疾患、感染症、腫瘍、糖尿病、その他の治療領域）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）で区分されています。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
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小児臨床試験市場調査FAQ
現在の世界の小児臨床試験市場規模はどれくらいですか?
世界の小児臨床試験市場は、予測期間（14.5%年から2029年）中に14.5％のCAGRを記録すると予測されています
世界の小児臨床試験市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Bristol-Myers Squibb Company、Covance Inc.、IQVIA、Pharmaceutical Product Development, LLC、Syneos Health Inc.は、世界の小児臨床試験市場で活動する主要企業です。
世界の小児臨床試験市場で最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間 (2024 ～ 2029 年) にわたって最も高い CAGR で成長すると推定されています。
世界の小児臨床試験市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024年には、北米が世界の小児臨床試験市場で最大の市場シェアを占めます。
この世界の小児臨床試験市場は何年を対象としていますか?
このレポートは、世界の小児臨床試験市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年までカバーしています。また、レポートは、世界の小児臨床試験市場の年間規模を2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年と予測しています。。
世界の小児臨床試験産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reports が作成した、2024 年の小児臨床試験市場シェア、規模、収益成長率の統計。小児臨床試験分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。
世界的な小児臨床試験 レポートスナップショット
