PD-1およびPD-L1阻害剤の市場規模
| 調査期間 | 2021 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 540億3.000万米ドル |
| 市場規模 (2029) | USD 1.233億8.000万米ドル |
| CAGR(2024 - 2029) | 17.96 % |
| 最も成長が速い市場 | アジア太平洋 |
| 最大の市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 高い |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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PD-1およびPD-L1阻害剤の市場分析
PD-1およびPD-L1阻害剤市場の市場規模は、2024年に540億3000万米ドルと推定され、予測期間（2024-2029年）の年平均成長率は17.96%で、2029年には1233億8000万米ドルに達すると予測される。
PD-1およびPD-L1阻害剤市場の成長を促進する要因はいくつかあると予測される。これには、研究開発（RD）への投資の増加、バイオ医薬品企業による臨床試験の増加、規制当局からの承認の迅速化、世界的ながん負担の増大などが含まれる。
数多くの企業や研究機関が、さまざまながんに対する新規PD-1阻害薬の開発に向けた取り組みを強化している。このようなパイプラインの強化は、承認の増加とともに市場の成長を促進すると予想される。例えば、2023年6月、Cancer Focus Fund, LPはテキサス大学MDアンダーソンがんセンターと提携し、450万米ドルの投資を発表した。この資金は、ImmunoGenesis社のリード候補であるIMGS-001のフェーズ1a/1b臨床試験に割り当てられた。IMGS-001は、イムノジェネシスが開発した二重特異性PD-L1/PD-L2抗体で、現在の免疫療法に抵抗性の免疫排除腫瘍を標的とする。今回の投資は、特にMDアンダーソンにおけるIMGS-001のマルチサイト第1a/1b相臨床試験を支援するものである。このような臨床試験の増加は、PD-1およびPD-L1阻害剤市場における研究開発活動の活発化を裏付けるものであり、強固な治療パイプラインを示すとともに、革新的な治療アプローチのさらなる探求を促し、市場の成長を促進するものです。
予測期間中、市場は世界的ながん患者の大幅な増加から恩恵を受けると予想される。例えば、米国癌協会（ACS）のデータによると、2024年1月までに米国の癌患者数は2023年の195万人から200万人に達すると予測されている。PD-1は、PD-L1のようなタンパク質と結合すると、T細胞ががん細胞を含む他の細胞を攻撃するのを阻害する。このように、がん患者の増加は、有望な効果で知られるPD-1およびPD-L1阻害剤の需要を増加させ、予測期間中の市場成長を促進すると予想される。
さらに、主要企業による製品承認や活発な臨床試験が市場をさらに刺激すると予想される。例えば、2023年2月、BeiGene社のPD-1阻害剤であるtislelizumabが中国の国家医薬品監督管理局（NMPA）から承認を取得した。この承認は、tislelizumabとフルオロピリミジンおよびプラチナ製剤による化学療法との併用に対するもので、局所進行性切除不能または転移性の消化管腺がんと診断されたPD-L1高発現患者に対する一次治療薬として承認された。
まとめると、研究開発活動の活発化、がん罹患率の上昇、製品承認に牽引され、市場は成長に向かっている。しかし、がん治療における高額な費用や合併症、規制環境の不確実性、臨床試験の高額な費用といった課題は、この成長軌道を弱める可能性がある。
PD-1およびPD-L1阻害剤の市場動向
PD-1阻害薬セグメントは予測期間中に成長を遂げる見込み
免疫療法薬の一種であるPD-1（プログラム細胞死タンパク質1）阻害剤は、がん治療市場に大きな影響を与えている。これらの薬剤は、様々ながん種で実質的な臨床効果を示しており、特に進行性・転移性疾患の患者に対する治療状況を一変させ、しばしば従来の化学療法を凌駕している。
PD-1阻害剤には多くの利点がある。すなわち、免疫反応の増強、生存率の改善、毒性の軽減、奏効期間の延長の可能性である。さらに、これらの阻害剤は化学療法、放射線療法、標的療法、他の免疫療法など他の癌治療と効果的に併用することができる。このような併用はしばしば相乗効果を示し、奏効率と患者の転帰を改善する。
現在進行中の研究では、様々な疾患におけるPD-1阻害剤の幅広い可能性が模索されている。例えば、2024年2月、香港大学微生物学部と他の著名な研究機関の研究者が主導した共同研究により、PD-1を増強したDNAワクチン接種がAIDSサルモデルにおいてウイルス特異的CD8+T細胞免疫を維持できることが明らかになった。
同様に、2023年8月にASHから発表された研究では、非盲検の第1/2相試験が強調されている。この試験では、抗PD-1治療後の再発ホジキンリンパ腫患者を対象に、ファベゼリマブ（抗LAG-3）とペムブロリズマブの併用療法が検討された。その結果、抗PD-1治療後にcHLが進行した前治療歴の重い患者において、管理可能な安全性を保ちながら有意な抗腫瘍活性が示されたことが示された。さらに、2022年8月に米国国立衛生研究所から発表された研究では、進行トリプルネガティブ乳がんと闘う一部の患者に対してペムブロリズマブ（キイトルーダ）を追加投与することの有益性が強調されている。PD-1療法を支えるこのような強固な研究開発は、市場の成長を促進すると予想される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
北米地域がPD-1およびPD-L1阻害薬市場で最大のシェアを占める
PD-1およびPD-L1阻害剤市場は、予測期間中に北米が大幅に成長する見通しである。この急成長の背景には、米国、カナダ、メキシコ、その他の地域諸国における皮膚がん、尿路上皮がん、肺がんなどのがん罹患率の上昇があります。さらに、この地域の市場拡大は、活発な製品上市と進行中の研究調査によって後押しされている。
米国では黒色腫の患者数が増加しているため、PD-1阻害剤とPD-L1阻害剤の需要が拡大し、この地域の市場成長に拍車がかかるとみられている。背景として、米国臨床腫瘍学会の2023年のデータでは、2023年に米国の成人97,610人が浸潤性皮膚黒色腫と診断されると予測されている。特に、メラノーマは米国で5番目に罹患率の高い癌であり、その症例が急速に増加していることを物語っている。
PD-1阻害剤に関する研究の強化は、市場成長の極めて重要な推進力となっている。例えば、2023年11月に開催されたIASLC 2023 World Conference on Lung Cancerでは、米国の2つの独立した患者コホートの解析結果が発表された。これらの患者は進行NSCLCと診断され、PD-L1腫瘍割合スコア（TPS）が50％以上であり、PD-1阻害剤による治療が行われた。本結果は、PD-1単剤療法が進行NSCLC患者、特にPD-L1 TPSが90％以上の患者に長期生存の大きな利点をもたらすことを強調するものであった。
さらに、同地域における製品上市の急増は、薬剤の入手可能性を高め、市場成長を促進する。例えば、2023年3月、米国FDAは、PD-1を標的とするヒト化モノクローナル抗体であるZynyz（retifanlimab-dlwr）を、転移性または再発性の局所進行細胞がんと闘う成人を対象に承認した。同様に、米国FDAは2022年9月、局所進行性または転移性の胆道がん（BTC）の成人患者を対象に、デュルバルマブ（イムフィンジ、アストラゼネカUK社）とゲムシタビンおよびシスプラチンの併用療法を承認した。
このようなダイナミクスを踏まえると、同地域全体における研究開発努力の高まりとがん治療の進歩が牽引役となり、予測期間中に同市場は顕著な成長を遂げるものと思われる。
重要な地理的市場に関する分析を取得する
PD-1およびPD-L1阻害剤市場ニュース
- 2024年1月：HALOZYME Therapeutics, Inc.は、欧州委員会（EC）より、ENHANZE（ハロザイム独自の遺伝子組換えヒトヒアルロニダーゼ酵素rHuPH20）と共同製剤化したテセントリクSC（一般名：アテゾリズマブ）について、ロシュ社が販売承認を取得したと発表した。この承認はTecentriq IVのすべての承認された適応症に適用される。欧州連合（EU）が皮下注射のPD-(L)1がん免疫療法を承認したのはこれが初めてである。
- 2024年1月ブリストル・マイヤーズ スクイブ社が第3相CheckMate-8HW試験の結果を報告。マイクロサテライト不安定性高値（MSI-H）またはミスマッチ修復欠損（dMMR）の転移性大腸がん（mCRC）患者に対する一次治療として、オプジーボ（PD-1阻害剤）とヤーボイの二重免疫療法併用療法が無増悪生存期間（PFS）の有意な改善を示した。
PD-1PD-L1阻害剤市場レポート-目次
1. 導入
1.1 研究の前提と市場の定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場のダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 バイオ医薬品産業による研究開発と臨床試験への投資増加
4.2.2 規制当局による優遇認可や特別指定による奨励策の強化
4.2.3 さまざまながんの負担が増大
4.3 市場の制約
4.3.1 高額な腫瘍治療に伴う合併症のリスク
4.3.2 規制プロセスの不確実性と面倒な臨床試験の高コストによる開発の課題
4.4 ポーターの5つの力の分析
4.4.1 サプライヤーの交渉力
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 新規参入の脅威
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション（価値別市場規模 - USD）
5.1 阻害剤の種類別
5.1.1 PD-1阻害剤
5.1.2 PD-L1阻害剤
5.2 アプリケーション別
5.2.1 ホジキンリンパ腫
5.2.2 腎臓がん
5.2.3 悪性黒色腫
5.2.4 非小細胞肺がん
5.2.5 その他のアプリケーション
5.3 流通チャネル別
5.3.1 病院薬局
5.3.2 小売薬局
5.3.3 オンライン薬局
5.4 地理
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ合衆国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他のヨーロッパ
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東およびアフリカ
5.4.4.1 湾岸協力会議
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ
5.4.5 南アメリカ
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米のその他の地域
6. 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
6.1.2 メルク社
6.1.3 F. ホフマン・ラ・ロッシュ AG
6.1.4 GSK株式会社
6.1.5 アムジェン株式会社
6.1.6 イーライリリー・アンド・カンパニー
6.1.7 アストラゼネカ
6.1.8 ベイジーン株式会社
6.1.9 ファイザー株式会社
6.1.10 リジェネロン・ファーマシューティカルズ社
7. 市場機会と将来の動向
PD-1およびPD-L1阻害剤産業のセグメント化
本レポートの範囲では、プログラム細胞死タンパク質1（PD-1）阻害剤とプログラム細胞死リガンド1（PD-L1）阻害剤は、細胞表面に存在する免疫チェックポイントタンパク質PD-1とPDL1の活性を阻害する新しいチェックポイント阻害抗がん剤のグループである。これらの免疫チェックポイント阻害剤は、組織移植後の妊娠においても活性を示し、いくつかのタイプの癌に対する免疫療法の最前線の治療薬として台頭してきている。腫瘍のPD-L1ステータスは、特異的な染色解釈の表示によって決定される。
PD-1およびPD-L1阻害剤市場は、阻害剤の種類、用途、販売チャネル、地域によって区分される。阻害剤のタイプ別では、市場はPD-1阻害剤とPD-L1阻害剤に区分される。用途別では、ホジキンリンパ腫、腎臓がん、メラノーマ、非小細胞肺がん、その他の用途に区分される。流通チャネル別では、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に区分される。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東、アフリカ、南米に区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。
レポートでは、上記のセグメントの金額（単位：米ドル）を提供しています。
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PD-1およびPD-L1阻害剤市場に関する調査FAQ
PD-1およびPD-L1阻害剤の市場規模は？
PD-1およびPD-L1阻害剤の市場規模は、2024年には540億3000万米ドルに達し、2029年には年平均成長率17.96%で1233億8000万米ドルに達すると予測される。
現在のPD-1およびPD-L1阻害剤の市場規模は？
2024年には、PD-1およびPD-L1阻害剤の市場規模は540億3000万ドルに達すると予想される。
PD-1およびPD-L1阻害剤市場の主要プレーヤーは？
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、メルク社、F.ホフマン・ラ・ロシュ社、ファイザー社、GSK plc社がPD-1およびPD-L1阻害剤市場で事業を展開している主要企業である。
PD-1およびPD-L1阻害剤市場で最も急成長している地域はどこか？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
PD-1およびPD-L1阻害剤市場で最もシェアが高いのはどの地域か？
2024年、PD-1およびPD-L1阻害剤市場で最大の市場シェアを占めるのは北米である。
PD-1およびPD-L1阻害剤市場は何年をカバーし、2023年の市場規模は？
2023年のPD-1およびPD-L1阻害剤市場規模は443.3億米ドルと推定される。本レポートでは、PD-1およびPD-L1阻害剤市場の2021年、2022年、2023年の過去の市場規模を調査しています。また、PD-1およびPD-L1阻害剤の市場規模を2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年と予測しています。
世界のPD-1およびPD-L1阻害剤産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した、2024年のPD-1およびPD-L1阻害剤市場のシェア、規模、収益成長率に関する統計です。PD-1とPD-L1阻害剤の分析には、2029年の市場予測展望と過去の概要が含まれます。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
PD-1 および PD-L1 阻害剤 レポートスナップショット
