| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| CAGR | 17.96 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 高い |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
PD-1およびPD-L1阻害剤の市場分析
PD-1およびPD-L1阻害剤の市場規模は、2024の時点でUSD 54.03 billionと推定され、2029までにはUSD 123.38 billionに達し、予測期間中（2024〜2029）に17.96%のCAGRで成長すると予測されている。
- COVID-19のパンデミックは、診断や治療の遅れ、パンデミックの初期段階における臨床試験の中断など、がん医療に広範な混乱をもたらした。例えば、2022年6月にNational Library of Medicineに掲載された論文によると、パンデミックの初期段階において、腫瘍外科手術、がんスクリーニング検査、診療所の受診が減少または遅延し、新たにがんと判明した患者が大幅に減少した。PD-1阻害剤とPD-L1阻害剤はがん治療で明確に使用されるため、市場の成長は大流行の中でわずかに減少した。さらに、PD-1およびPD-L1薬物療法に対するFDA承認の遅延、撤回、低下も調査市場に影響を与えた。例えば、2022年7月、BeiGene社は、治療歴のある食道扁平上皮がん（ESCC）における新しいPD-1がん免疫療法、tislelizumabの遅延を報告した。FDAは中国での査察ができない理由として、COVID関連の渡航制限にのみ言及している。FDAによる医薬品承認や施設査察の遅れ、臨床研究の減少、COVID-19期間中のがん治療の遅れはすべて市場に大きな影響を与えた。しかし、いくつかの政府の取り組みや、COVID-19患者における予防接種後のPD-1およびPD-L1阻害剤治療の安全性を実証する研究により、市場はパンデミックの後期に顕著なペースを得ており、分析によれば、今後数年間はこの傾向が続くと思われる。
- 研究開発（RD）への投資の増加、バイオ医薬品業界による臨床試験、迅速な承認のための規制当局によるイニシアチブの増加、さまざまな癌の負担の増加などの要因が、調査された市場全体の成長を促進すると予想されている。複数の企業や研究機関が、さまざまながんを治療するための新しいPD-1阻害剤の開発に注力している。例えば、ジャコビオは2022年3月に4億2,100万人民元（589万米ドル）の研究開発費を計上し、2021年比で83%増加した。同社はAB-3312の第I相臨床試験を終了し、単剤療法とPD-1阻害剤との併用療法の推奨用量が決定した。このような臨床試験の急増は、PD-1およびPD-L1阻害剤市場領域における研究開発活動の活発化を浮き彫りにしており、治療法の強固なパイプラインを示すとともに、新規治療アプローチのさらなる探求を促し、市場の成長を後押ししている。
- 世界中で癌の症例が増加していることも、予測期間中の市場成長を後押しする主な要因の一つである。例えば、WHOが2022年2月に発表した報告書によると、毎年約40万人の子供が癌を発症しており、一般的な癌の種類は国によって異なる。同様に、米国がん協会が2023年1月に発表した報告書によると、米国では2023年末までに約190万人ががんに罹患すると予想されている。T細胞（免疫細胞）に見られるタンパク質は、身体の免疫反応を管理するのに役立っている。PD-1がPD-L1と呼ばれる別のタンパク質と結合すると、T細胞ががん細胞を含む他の細胞を殺すのを防ぐのに役立つ。したがって、がん患者の増加は、PD-1阻害剤とPD-L1阻害剤の有望な治療効果による需要を促進し、予測期間中の市場成長を押し上げると予想される。
- さらに、主要企業による複数の承認や臨床試験活動が市場の成長を後押しすると予想される。例えば、2023年2月、中国国家医薬品監督管理局（NMPA）は、PD-L1高発現の局所進行切除不能または転移性G/GEJ腺がん患者の一次治療として、BeiGene社のPD-1阻害薬であるtislelizumabをフルオロピリミジンおよびプラチナ化学療法と併用することを承認した。同様に、2022年11月、FDAは、EGFR、ALK、ROS1遺伝子変異を有さない進行NSCLCの成人患者における一次治療として、プラチナ製剤ベースの化学療法とセミピリマブの併用を承認した。さらに、2023年6月現在、がんを対象としたPD-1阻害薬の臨床試験が841件近く、PD-L1阻害薬の臨床試験が606件登録されている。このように、製品の承認数や臨床試験数の増加に伴い、市場は予測期間中に大きく成長すると予想される。
- したがって、研究開発活動の活発化とがん症例数の増加および薬剤の承認が相まって、予測期間中の市場成長を押し上げると予想される。しかし、高額ながん治療に伴う合併症のリスクの高さや、規制プロセスの不確実性、臨床試験費用の高さといった開発上の課題が、予測期間中の市場成長を抑制する可能性が高い。
PD-1およびPD-L1阻害剤の市場動向
PD-1阻害剤セグメントは予測期間中に大きな成長が見込まれる
- PD-1（プログラム細胞死タンパク質1）阻害剤は、がんの治療に用いられる免疫療法薬の一種である。PD-1はT細胞と呼ばれる特定の免疫細胞の表面に存在するタンパク質である。PD-1は、T細胞が体内の正常細胞を攻撃するのを阻害することにより、免疫反応を制御するのに役立つ。PD-1阻害剤は、いくつかの種類の癌において顕著な臨床効果を示しており、特に進行癌や転移性癌の患者に対する治療に革命をもたらしている。PD-1阻害剤は持続的な奏効を誘導することが可能であり、一部の症例では従来の化学療法と比較して全生存率の改善が証明されている。
- PD-1阻害剤の利点としてよく知られているものには、免疫反応の増強、生存率の改善、毒性の軽減、効果が長期間持続する可能性などがある。PD-1阻害剤は、化学療法、放射線療法、標的療法、他の免疫療法などの他のがん治療と併用することができる。PD-1阻害剤と他の薬剤との併用は相乗効果を示し、奏効率と患者の転帰の改善につながる。PD-1阻害剤は、メラノーマ、非小細胞肺癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌など、複数の種類の癌の治療薬として承認されている。一般的に使用されているPD-1阻害剤には、ペムブロリズマブ（キイトルーダ）、ニボルマブ（オプジーボ）、セミピリマブ（リブタヨ）などがある。
- 2022年11月にASHで発表された研究では、抗PD-1治療後の再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫（cHL）に対するファベゼリマブ（抗LAG-3）とペムブロリズマブの非盲検第1/2相試験の結果が開示された。本試験によると、抗PD-1治療後に病勢が進行したR/R cHL患者を対象に、前治療歴の多いペムブロリズマブを投与したところ、有効な抗腫瘍活性と忍容性のある安全性が確認されました。さらに、2022年8月に米国国立衛生研究所が発表した新たな臨床試験結果によると、免疫療法薬のペムブロリズマブ（キイトルーダ）を化学療法に追加することで、特定の進行トリプルネガティブ乳がん患者が化学療法のみを受けた場合よりも長生きできることが判明した。PD-1阻害薬治療を支えるこうした研究開発は、市場全体の成長を促進すると予想される。
- さらに、PD-1阻害剤領域における大幅な新薬の上市は、同分野の成長を促進する要因となっている。例えば、2023年1月、食品医薬品局（FDA）は、ステージIB、II、またはIIIAの非小細胞肺がん（NSCLC）患者に対する外科的切除およびプラチナ製剤ベースの化学療法後の補助療法としてKEYTRUDA（ペムブロリズマブ）を承認した。
- したがって、PD-1阻害剤に関連する利点と新たな上市により、このセグメントは予測期間中に力強い成長を目撃すると予想される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み
- 北米は、皮膚がん、尿路上皮がん、肺がんなど、さまざまながんの有病率が米国、カナダ、メキシコなどで高まっていることから、予測期間中にPD-1阻害剤およびPD-L1阻害剤市場で大きく成長すると予想される。さらに、製品の発売や投資も、この地域における市場全体の成長を促進するその他の要因である。
- 米国におけるがん罹患率の増加は、PD-1阻害剤とPD-L1阻害剤の需要を押し上げ、地域市場の成長を促進すると予想される。例えば、米国がん協会（ACS）が2023年に発表した統計によると、推定がん罹患数は2021年の191万件から2023年には196万件と、わずか2年間で6万件以上増加しており、国内のがん罹患数が急増していることを示している。
- さらに、がん研究への投資が増加していることも、市場成長の重要な要因のひとつである。例えば、2022年度連結歳出法では、国立がん研究所（NCI）に約69億米ドルが割り当てられ、2021年度比で3億5300万米ドルの純増となった。2022年度にはCancer Moonshotに1億9,400万米ドルの資金が、Childhood Cancer Data Initiativeには5,000万米ドルの資金が提供された。米国国立がん研究所（NCI）への69億米ドルの配分により、より多くの研究開発活動が可能となり、メカニズムの解明やより効果的な抑制メカニズムの開発の進展につながる。Cancer MoonshotとChildhood Cancer Data Initiativeへの資金提供は、研究や臨床試験を支援し、適応拡大や薬事承認につながる可能性がある。最終的には、PD-1阻害剤とPD-L1阻害剤への投資と患者のアクセスが増加し、分析期間中の市場成長が促進されると予想される。
- さらに、同地域における製品上市の増加により、薬剤の入手可能性が高まり、市場成長が促進されると期待される。例えば、2023年3月、米国FDAは、プログラム死受容体-1（PD-1）を標的とするヒト化モノクローナル抗体Zynyz（retifanlimab-dlwr）を、転移性または再発性の局所進行メルケル細胞がん（MCC）を有する成人の治療薬として承認した。同様に2022年9月、米国FDAはデュルバルマブ（Imfinzi、アストラゼネカUKリミテッド）をゲムシタビンおよびシスプラチンとの併用で局所進行性または転移性の胆道がん（BTC）成人患者を対象に承認した。このように、同地域では研究開発が盛んであり、医療インフラが整備されていることに加え、がんの罹患率が高いことから、予測期間中に同市場は大きな成長率を示すと予想される。
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PD-1およびPD-L1阻害剤の産業概要
PD-1およびPD-L1阻害剤市場は統合されており、著名な市場プレーヤーで構成されている。買収、合併、共同研究など様々な戦略を採用して市場での地位を拡大している企業もあれば、市場シェアを牽引する疾患負担のアンメット課題に対処するため、既存薬で他の適応症の治療を拡大する臨床試験に投資している企業もある。PD-1およびPD-L1阻害剤市場における主要な市場プレイヤーとしては、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、メルク社、アストラゼネカ社、ファイザー社、グラクソ・スミスクライン社、F.ホフマン・ラ・ロシュ社などが挙げられる。
PD-1およびPD-L1阻害剤市場のリーダーたち
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Bristol-Myers Squibb Company
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Merck & Co.
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F. Hoffmann-La Roche AG
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Pfizer Inc.
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GSK plc
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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PD-1およびPD-L1阻害剤市場ニュース
- 2023年3月小野薬品工業株式会社は、ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体「オプジーボ点滴静注（一般名：ニボルマブ）について、化学療法との併用による非小細胞肺がんのネオアジュバント療法に関する追加承認を日本で取得した。
- 2023年1月：FDAはKEYTRUDA（ペムブロリズマブ）をステージIB、II、IIIAの非小細胞肺がん（NSCLC）患者に対する外科的切除およびプラチナ製剤ベースの化学療法後の術後補助療法として承認。
PD-1およびPD-L1阻害剤産業のセグメント化
本レポートの範囲では、プログラム細胞死タンパク質1（PD-1）阻害剤とプログラム細胞死リガンド1（PD-L1）阻害剤は、細胞表面に存在する免疫チェックポイントタンパク質PD-1とPDL1の活性を阻害する新しいチェックポイント阻害抗がん剤のグループである。これらの免疫チェックポイント阻害剤は、組織移植後の妊娠においても活性を示し、いくつかのタイプの癌に対する免疫療法の最前線の治療薬として台頭してきている。特異的な染色解釈の表示は腫瘍のPD-L1の状態を定義する。
PD-1阻害剤およびPD-L1阻害剤市場は、阻害剤（PD-1阻害剤およびPD-L1阻害剤）、用途（ホジキンリンパ腫、腎臓がん、メラノーマ、非小細胞肺がん、その他の用途）、流通チャネル（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東、アフリカ、南米）で区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。
レポートでは、上記セグメントの金額（単位：米ドル）を提供しています。
| 阻害剤の種類別 | PD-1阻害剤 | ||
| PD-L1阻害剤 | |||
| アプリケーション別 | ホジキンリンパ腫 | ||
| 腎臓がん | |||
| 悪性黒色腫 | |||
| 非小細胞肺がん | |||
| その他のアプリケーション | |||
| 流通チャネル別 | 病院薬局 | ||
| 小売薬局 | |||
| オンライン薬局 | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| その他のヨーロッパ | |||
| アジア太平洋 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| その他のアジア太平洋地域 | |||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | ||
| 南アフリカ | |||
| その他の中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南米のその他の地域 | |||
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PD-1およびPD-L1阻害剤市場に関する調査FAQ
現在の世界のPD-1およびPD-L1阻害剤市場規模は？
PD-1およびPD-L1阻害剤の世界市場は予測期間中（2024-2029年）に17.96%のCAGRを記録すると予測される
PD-1およびPD-L1阻害剤の世界市場における主要企業は？
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、メルク社、F.ホフマン・ラ・ロシュ社、ファイザー社、GSK plc社が世界のPD-1およびPD-L1阻害剤市場で事業を展開している主要企業である。
PD-1およびPD-L1阻害剤の世界市場で最も急成長している地域はどこか？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
PD-1およびPD-L1阻害剤の世界市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年、PD-1およびPD-L1阻害剤の世界市場において最大のシェアを占めるのは北米である。
PD-1およびPD-L1阻害剤の世界市場は何年をカバーするのか？
本レポートでは、世界のPD-1およびPD-L1阻害剤市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の各年について調査しています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年のPD-1およびPD-L1阻害剤の世界市場規模を予測しています。
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世界のPD-1およびPD-L1阻害剤産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した、2024年のPD-1およびPD-L1阻害剤市場のシェア、規模、収益成長率に関する統計です。PD-1とPD-L1阻害剤の分析には、2029年の市場予測展望と過去の概要が含まれます。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
