PCR分子診断薬の市場規模
| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 87億8000万米ドル |
| 市場規模 (2029) | USD 114.3 億米ドル |
| CAGR(2024 - 2029) | 5.43 % |
| 最も成長が速い市場 | アジア太平洋 |
| 最大の市場 | 北米 |
| 市場集中度 | ミディアム |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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PCR分子診断市場分析
PCR分子診断の世界市場規模は2024年に87.8億米ドルと推定され、予測期間中（2024-2029年）のCAGRは5.43%で、2029年には114.3億米ドルに達すると予測される。
PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）分子診断市場は大きな変貌を遂げている。この進化は、技術の進歩、疾病の急増、迅速な診断ソリューションに対する緊急の需要によって推進されてきた。世界の医療システムにおけるPCR検査の極めて重要な役割は、COVID-19パンデミックの際に強調され、その採用が急がれた。高複雑度検査と最先端技術に重点が置かれ、市場は持続的な成長を遂げ、感染症や癌との闘いにおけるタイムリーで正確な診断の重要な役割を強調している。
PCR分子診断の状況は急速に変化しており、検査能力を強化する主要製品の上市や戦略的提携によって強調されている。例えば、インドのMolBio Diagnostics社は、2024年5月にTruelab Real-Time quantitative micro PCRシステムを発表した。同社のC型肝炎PCR検査は、WHOの事前認証に向けて準備中であり、公衆衛生と肝炎スクリーニングへのコミットメントを強調している。さらに、予防診断に目を向け、HPV検査による子宮頸がん検診への注力を強化している。
さらに、2024年4月には、オーストラリアのSpeed Pty Ltd.が画期的なqPCR検査を発表した。この検査は14種類の呼吸器ウイルスを一度に同定でき、ほとんどすべての市販PCRプラットフォームと互換性があり、競争力のある価格で迅速な結果を約束し、呼吸器ウイルス診断における差し迫ったニーズに対応する。
さらに、PCR検査への新技術の注入は、診断の精度と効率を著しく高めている。例えば、2023年4月、ALPCO-GeneProofとThermo Fisherの間で注目すべき協力関係が生まれた。両社はTaqPathメニュー｜GeneProof PCRキットの販売促進で提携した。この提携により、ALPCO-GeneProofの分子診断学とサーモ・フィッシャーの広範なサプライチェーンが統合され、37種類のCE-IVD分子診断アッセイを多様なqPCR機器にシームレスに統合することが可能になる。
がん罹患率の上昇と感染症の流行は、PCR分子診断市場の成長を促進する主要な触媒である。世界保健機関（WHO）は、アジアにおけるこの憂慮すべき傾向を強調し、2022年に約984万人が新たにがんに罹患すると報告している。予測では、2045年までに1,620万件に激増し、64.5％の大幅な増加を示す。この増加は患者の健康を脅かすだけでなく、早期発見とタイムリーな治療に不可欠な信頼性の高い診断ツールの必要性を高めている。
急速な技術の進歩と効果的な診断薬への需要の急増により、PCR分子診断薬市場は顕著な上昇傾向にある。癌や感染症の罹患率が上昇するにつれて、市場の成長性はさらに顕著になる。しかし、このような楽観的な状況の中、PCR分子診断薬市場には、特に規制上の障害や熾烈な市場競争といった形で、大きな課題が立ちはだかっている。
PCR分子診断薬の市場動向
感染症検査セグメントは予測期間中に成長する見込み
技術革新、マルチプレックス検査の台頭、感染症管理の重視の高まりがPCR分子診断薬市場の大きな成長を牽引している。新しい病原体が出現し、医療システムが進化するにつれ、迅速で正確な診断ツールへの需要が高まり、感染症検査分野の堅調な拡大を示唆している。
最近のPCR技術の進歩は、感染症検査の能力を向上させている。例えばインドでは、ErbaMDx MonkeyPox RT-PCR Kitが2024年8月に発売され、局所検査能力の飛躍的な向上を示している。Andhra Pradesh MedTech ZoneがTransasia Diagnosticsと共同で開発したこのキットは、インド医学研究評議会（ICMR）の認証と中央医薬品標準管理機関（CDSCO）の緊急承認を得ている。この発売は、感染症診断の能力強化に対するインドのコミットメントを強調するものであり、より迅速で効率的な対応のためにヘルスケアソリューションを現地化する幅広い動きを反映したものである。
同様に、日本では2024年4月にQIAstat-Dシンドロミック検査システムが発売された。この最先端システムは、SARS-CoV-2を含む20種類以上の病原体を1検体から同定でき、呼吸器感染症の迅速かつ正確な診断を可能にする。周期閾値（Ct）値や増幅曲線などの機能を備えたQIAstat-Dxは、診断精度の顕著な飛躍を意味し、臨床的な意思決定を強化する。
市場はまた、生産と流通を促進するための戦略的提携も見ている。2023年2月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、インドにおけるアプライドバイオシステムズのTaqPath PCRキットのライセンス権を獲得したと報告した。これらのキットは、多剤耐性結核（MDR-TB）、B型肝炎、C型肝炎、HIVなどの感染症を対象としている。サーモフィッシャーは、マイラボ・ディスカバリー・ソリューションズ社との提携により、世界最大級のヘルスケア市場における診断薬需要の急増に対応できる戦略的な立場を確立しました。この提携は現地生産を促進するだけでなく、インド政府が推進する医療技術の自立化にも合致します。
技術的な進歩、革新的な検査方法、世界的な健康懸念の高まりにより、PCR分子診断市場における感染症検査分野は大きな成長の瀬戸際にある。医療制度が迅速かつ正確な診断をますます重視するようになる中、この分野の関係者は急増する需要を活用する態勢を整えており、最終的には世界規模での健康アウトカムの改善を促進することになる。
この市場を形作る主な傾向を理解する
予測期間中、北米が市場をリード
技術革新、規制の進展、医療成果への注目の高まりに後押しされ、北米のPCR分子診断市場は大幅な成長を遂げようとしている。同地域では、臨床環境における迅速かつ正確な診断が重視されており、新製品の上市や戦略的提携、特に腫瘍学や感染症における検査能力の強化が進んでいる。
技術の進歩が北米PCR市場の成長を後押ししている。例えば、2024年10月、Qiagenは臨床腫瘍学検査用に特別に設計されたQIAcuityx Digital PCR Systemを発売した。この導入は、QiagenのデジタルPCR製品を拡大するだけでなく、北米の臨床検査市場への重要な参入を意味する。本システムの核酸定量における感度の向上は、早期の変異検出とオーダーメイドの治療戦略を可能にし、腫瘍学にとって極めて重要です。
規制当局の承認はPCR診断薬分野を強化する上で重要な役割を果たしている。2024年1月、米国FDAはキアゲンのNeuMoDx CT/NG Assay 2.0を認可した。このNeuMoDx 96および288一体型PCRシステムの検査メニューへの追加は、米国の医療システムにおける徹底した性感染症診断に対する需要の高まりを浮き彫りにするものである。
さらに、ロシュのcobas liat SARS-CoV-2, Influenza A/B RSV核酸検査は、2024年6月にFDAから緊急使用許可（EUA）を取得しました。この自動マルチプレックスRT-PCR検査は、20分という短時間で結果が得られるため、様々な医療環境に対応できる。単一のサンプルから複数の病原体を迅速に診断できるロシュの画期的な技術は、公衆衛生上の懸念が続く中、インフルエンザA/Bのような呼吸器疾患診断における大きな飛躍を意味する。
技術的進歩、規制当局の支援、戦略的提携により、北米PCR分子診断市場は上昇軌道にある。医療機関が迅速で正確な検査をますます重視するようになる中、市場の拡大可能性は明白であり、利害関係者は地域の健康成果を向上させる上で極めて重要な役割を担っている。
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PCR分子診断薬産業概要
PCR分子診断市場は、世界中に複数のプレーヤーが存在し、競争は中程度である。市場シェアの面では、現在少数の大手企業が市場を支配している。 患者の意識レベルが上昇し、感染症や癌の有病率が高いことから、多くの地域プレイヤーが市場での存在感を高めていくと予想される。 市場の主要プレーヤーとしては、アボット社、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社、キアゲン社、タカラバイオ社、サーモフィッシャーサイエンティフィック社などが挙げられる。
PCR分子診断市場のリーダーたち
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Abbott
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Bio-Rad Laboratories, Inc
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Qiagen N.V.
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Takara Bio, Inc
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Thermo Fisher Scientific, Inc.
*免責事項:主要選手の並び順不同
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PCR分子診断市場ニュース
- 2024年9月ロシュ・ダイアグノスティックスは、最先端のハイスループットテクノロジーを活用した初の検査を開始しました。これにより、ロシュのコバスアナライザーのユーザーは、1検体で12種類の呼吸器系ウイルスの同時検査が可能となる。対象となるウイルスは、A型およびB型インフルエンザ、RSV、COVID-19である。この検査はマルチプレックスポリメラーゼ連鎖反応（PCR）法を採用しており、色、温度、データ処理技術によって強化され、1回のPCR検査で最大15種類の病原体を検出することができる。
- 2024年2月ブルカーは、分子診断のパイオニアであるELITechGroupを買収する株式売買契約を締結した。両社は難解なものから主流のものまで多様なPCR診断アッセイを提供している。これらのアッセイは、移植関連感染症、性感染症、呼吸器疾患、消化器疾患、血液媒介病原体、病院での感染症など様々なニーズに対応している。
PCR分子診断市場レポート-目次
1. 導入
1.1 研究の前提と市場の定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場のダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 がんと感染症の蔓延
4.2.2 PCR 装置の技術的進歩
4.2.3 迅速診断検査の需要増加とPCRの採用拡大
4.3 市場の制約
4.3.1 PCR機器/装置の高コスト
4.3.2 厳格な規制政策
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション - 市場規模: USD
5.1 製品別
5.1.1 楽器
5.1.1.1 標準PCRシステム
5.1.1.2 デジタルPCRシステム
5.1.1.3 リアルタイムPCRシステム
5.1.2 試薬および消耗品
5.1.3 ソフトウェア
5.2 アプリケーション別
5.2.1 感染症検査
5.2.2 腫瘍学検査
5.2.3 その他のアプリケーション
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 病院
5.3.2 診断検査室
5.3.3 その他
5.4 地理
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ合衆国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他のヨーロッパ
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東およびアフリカ
5.4.4.1 湾岸協力会議
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ
5.4.5 南アメリカ
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米のその他の地域
6. 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 アボット
6.1.2 アジレントテクノロジー株式会社
6.1.3 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
6.1.4 バイオ・ラッド ラボラトリーズ株式会社
6.1.5 ダナハーコーポレーション
6.1.6 エッペンドルフAG
6.1.7 F.ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
6.1.8 キアゲンNV
6.1.9 タカラバイオ株式会社
6.1.10 サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
7. 市場機会と将来の動向
PCR分子診断薬の産業区分
PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）とは、DNA配列を増幅するために用いられる分子技術である。このプロセスは、プライマーとして知られる短いDNA配列を用い、ゲノムの特定の部分を標的とする。この方法は、変性、アニーリング、伸長の3つの重要なステップからなる。これらのステップで温度を調節することにより、DNA複製酵素は目的のDNA配列を効果的にコピーすることができ、わずか数時間で数十億のコピーを得ることができる。
PCR分子診断市場は、製品タイプ、用途、エンドユーザー、地域によって区分される。製品タイプ別では、市場は装置、試薬、消耗品、ソフトウェアで区分される。アプリケーション別では、市場は感染症検査、腫瘍検査、その他のアプリケーションに区分される。その他の用途には、神経疾患、心血管疾患が含まれる。エンドユーザー別では、市場は病院、診断研究所、その他に区分される。その他のエンドユーザーには、診療所や外来センターが含まれる。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に区分される。さらに、これら主要地域17カ国の推定市場規模および動向を提供し、各セグメントについて米ドルでの数値を提示している。
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PCR分子診断薬市場調査FAQ
PCR分子診断薬の世界市場規模は？
PCR分子診断の世界市場規模は、2024年には87.8億ドルに達し、2029年には年平均成長率5.43%で114.3億ドルに達すると予測される。
現在のPCR分子診断薬の世界市場規模は？
2024年、PCR分子診断の世界市場規模は87.8億ドルに達すると予想される。
PCR分子診断の世界市場における主要企業は？
アボット、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ、キアゲンN.V.、タカラバイオ、サーモフィッシャーサイエンティフィックがPCR分子診断の世界市場で事業を展開する主要企業である。
PCR分子診断の世界市場で最も急成長している地域はどこか？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
PCR分子診断薬の世界市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年、PCR分子診断の世界市場で最大のシェアを占めるのは北米である。
PCR分子診断薬の世界市場は何年をカバーし、2023年の市場規模は？
2023年、PCR分子診断の世界市場規模は83億米ドルと推定される。本レポートでは、PCR分子診断薬の世界市場について、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の過去の市場規模を調査しています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年のPCR分子診断の世界市場規模を予測しています。
世界のPCR分子診断薬産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2024年のPCR分子診断薬市場シェア、規模、収益成長率の統計。PCR分子診断薬の分析には、2029年の市場予測展望と過去の概要が含まれます。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手する。
世界のPCR分子診断薬 レポートスナップショット
