マーケットトレンド の 骨粗鬆症治療薬 産業
RANKL阻害剤セグメントは予測期間中に大きな成長が見込まれる
核因子κΒリガンド受容体活性化因子(RANKL)阻害薬は、骨折リスクの高い患者の骨粗鬆症治療に用いられる。RANKLはまた、治療システム全体に相乗効果をもたらすために他の薬剤と組み合わせることもできる。同分野は、革新的なRANKL阻害剤の承認が増加し、その拡大に大きく寄与していることから、予測期間中に成長すると予想される
革新的なRANKL阻害剤およびそのバイオシミラーの承認取得の増加は、予測期間中の同分野の拡大に大きく寄与している。例えば、2023年2月、食品医薬品局(FDA)は、デノスマブのバイオシミラー提案に対するサンドの生物製剤承認申請(BLA)を受理した。デノスマブは、閉経後女性の骨粗鬆症治療薬として承認されているRANKL阻害剤である
同様に、欧州医薬品庁は2023年5月、骨粗鬆症や癌性骨合併症などの治療薬として、サンド社が申請していたデノスマブのバイオシミラーの販売承認申請を受理した。今回の申請は、閉経後女性の骨粗鬆症や骨折リスクの高い男性など、幅広い適応症をカバーしている。このような規制の進展により、バイオシミラーという選択肢が骨粗鬆症治療へのアクセス性を高めるため、RANKL阻害剤セグメントの成長が促進されると期待される
さらに、2024年4月、アーカンソー大学医学部の研究者らは、破骨細胞活性への影響に焦点を当て、骨量減少と骨粗鬆症の予防におけるエストロゲンの役割を調査するため、227万米ドルのNIH助成金を授与された。この研究の目的は、エストロゲンが破骨細胞におけるRANKL誘発性ミトコンドリア機能をどのように阻害するかを探ることで、骨粗鬆症治療に新たな知見をもたらす可能性がある。この研究は、骨吸収を抑制するメカニズムを明らかにし、骨粗鬆症の標的治療薬の開発を支援することで、RANKL阻害剤市場の成長を促進する可能性がある
結論として、RANKL阻害剤セグメントの成長は、規制当局による承認の増加、バイオシミラー開発の進展、骨粗鬆症治療を強化する革新的なメカニズムを探求する研究イニシアティブによって牽引され、アクセシビリティと治療効果が向上する
予測期間中、北米が市場で大きなシェアを占める見込み
北米は、骨粗鬆症の罹患率の上昇、研究開発への多額の投資、継続的な製品の導入と承認、同地域における市場プレイヤーの強力なプレゼンスにより、骨粗鬆症治療薬市場で大きなシェアを占めると予想されている
骨粗鬆症の有病率の高さは、市場の成長を後押しすると予想される。例えば、カナダ政府が2024年7月に発表した報告書によると、カナダでは40歳以上の人口の約10%が骨粗鬆症に罹患しており、女性がこの症状を訴える確率は男性の4倍である。女性のリスクが高いのは、初期の骨密度が低く、加齢による骨量減少が早いためである
さらに、市場各社による革新的な医薬品の上市と承認が、予測期間中の市場成長を促進すると予想される。例えば、2023年11月にApotex Corp.は、米国で骨粗鬆症治療用の一人用プレフィルドペンであるテリパラチド注射剤を発売した。このペンは250mcg/mLのテリパラチドを供給し、1本あたり20mcgを1日28回投与できる
同様に2022年12月、FDAは骨折リスクの高い男性骨粗鬆症患者の骨密度を増加させる副甲状腺ホルモン関連ペプチド類似体であるTYMLOS(アバロパラチド)を承認した。米国のラディウス・ヘルス社が製造・販売している。このような成長戦略が、予測期間中の地域市場の成長を促進すると予想される
結論として、骨粗鬆症の有病率の高さ、製品の承認・上市の増加、北米における市場プレイヤーの強い集中が、骨粗鬆症治療薬市場の成長を大きく牽引すると予想される