世界のオーファンドラッグ 市場規模

オーファンドラッグ市場分析

世界の希少疾病用医薬品市場規模は、2024年に2,173億5,000万米ドルと推定され、2029年までに2,941億7,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に6.24％のCAGRで成長します

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発生は前例のない公衆衛生上の懸念であり、社会的排除により病院や医療サービスが大幅に削減され、サプライチェーンが妨げられたため、世界中の希少疾病用医薬品市場に重大な影響を与えています。 2020年9月、新型コロナウイルス感染症を希少疾患として扱うのは「不誠実であるとの批判を受けて、米国食品医薬品局（FDA）は、ギリアド・サイエンスからの新型コロナウイルス感染症の潜在的な治療薬からの希少疾病用医薬品の指定を取り下げた。このような事例は、パンデミック中の市場の成長を妨げる可能性があります。したがって、パンデミックは調査対象の市場に重大な影響を与えると予想されます

この市場の成長の要因としては、希少疾病用医薬品開発業者の市場独占、希少疾病の罹患率の上昇、政府の有利な政策などが挙げられます

近年、世界的に見て、世界人口における希少疾患の罹患率が増加しています。この問題に取り組むために、発展途上国と先進国の両方が、希少疾患の治療薬の開発を促進するとともに、これらの治療薬が容易に入手できるようにするための規制を策定しました。 2022 年 5 月の遺伝的希少疾患 (GARD) 情報センターによると、アメリカ人の 10 人に 1 人 (または 3,000 万人) が希少疾患に罹っており、既知の希少疾患は約 7,000 あります。さらに、「GlobalGenesによって 2021 年 9 月に更新されたデータによると、世界中で 4 億人以上が希少疾患の影響を受けています。希少疾患の 6.24% は遺伝学に由来することが特定されています。さらに、「希少疾患 勢いの維持と題された研究によると、 2022年3月に発表された論文によると、製薬会社は2021年に希少疾患の研究に総額229億ドルを支出し、これは2020年から28％増加した。このように、希少疾患の有病率の上昇と研究開発支出の増加により、革新的な希少疾病用医薬品の機会が生まれている。したがって、分析期間（2022年から2027年）にわたって市場の成長を促進すると予想されます

さらに、希少疾病用医薬品の承認と生産に対する政府の有利な政策が市場の成長を支えています。広く認知されている希少疾病用医薬品法 (ODA) を制定している国には、米国、日本、オーストラリア、ヨーロッパなどがあります。国民の約99％が健康保険に加入している日本は、最近、患者、支払者、医療提供者が希少疾病に対して成功するためのより多くの機会を提供するために、希少疾病用医薬品の基準を患者数5万人未満から患者18万人未満に拡大した。ヨーロッパでは、欧州医薬品庁 (EMA) が希少疾患の医薬品の開発と認可の促進に関連する中心的な組織です。過去 5 年間、欧州連合全体で承認数は一貫して高かった

さらに、希少疾患の新しい治療法の開発における研究開発活動の増加も市場の成長を促進しています。たとえば、2021 年 12 月の ClinicalTrails.gov によると、「希少疾患患者の口腔健康関連の生活の質 定性的アプローチ (RaroDentAXE3)というタイトルの研究が発表されました。 Assistance Publique - Hôpitaux de Parisの調査のもと、2022年12月までに完了する予定です。したがって、希少疾患に関する研究数の増加により、予測期間中の市場の成長が促進されると予想されます

したがって、前述のすべての要因は、予測期間中に市場の成長を促進すると予想されます。ただし、臨床試験とマーケティングの患者プールが限られているため、市場の成長が抑制されています