口腔薄膜市場規模
| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 30.1億ドル |
| 市場規模 (2029) | USD 47.5億ドル |
| CAGR(2024 - 2029) | 9.56 % |
| 最も成長が速い市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大の市場 | 北米 |
主なプレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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口腔薄膜市場分析
口腔薄膜市場規模は2024年に30.1億米ドルと推定され、2029年までに47.5億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に9.56％のCAGRで成長します。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発生は市場に影響を与えた。統合失調症や片頭痛に苦しむ人は、新型コロナウイルス感染症による死亡リスクが高かった。たとえば、2021年1月に発行されたJAMA精神医学ジャーナルによると、統合失調症スペクトラム障害と診断された成人は、新型コロナウイルス感染症による死亡リスクの増加と関連していた。さらに、2021年12月に発表されたマンチェスター大学の健康データによると、統合失調症などの精神障害のある人は、新型コロナウイルス感染症で死亡する可能性が5倍、入院する可能性が3倍高かった。同報告書はまた、新型コロナウイルス感染症患者の中で、精神病性障害または双極性障害を患っている人の感染率が最も高く、入院に至った割合がそれぞれ35.8％と37.3％だったのに対し、重度の精神疾患を持たない人では16.6％だったとしている。したがって、このような症状に対する効果的な治療法の 1 つである口腔用希釈剤の需要は、パンデミックの初期に増加しました。ウイルスの後期型の出現により需要はさらに増加し続け、予測期間中もその傾向が続く可能性があります。
対象疾患の負担の増大と薄膜に関連する利点が、市場の主な推進力となっています。たとえば、パーキンソン病財団 2021 によると、世界中で 1,000 万人以上の人がパーキンソン病とともに生きています。同じ報告書は、2021 年に米国で約 100 万人がパーキンソン病を抱えて暮らしているとも述べています。さらに、パーキンソン病のリスクは年齢とともに増加するため、世界中で高齢化人口が増加しています。市場にプラスの影響を与えることも期待されています。さらに、2021年のパーキンソン病財団の報告書によると、2030年までにパーキンソン病に苦しむ人は120万人増加すると予想されています。口腔用シン剤はパーキンソン病の効果的な治療法の 1 つと考えられています。したがって、パーキンソン病の有病率の増加により、口腔用薄剤の需要が促進され、それによって市場の成長が急増すると予想されます。
経口薄膜を介した薬物送達にはいくつかの利点があり、これらは市場の成長を促進する主要な要因でもあります。これらのフィルムの主な利点は、用量の柔軟性と投与の容易さです。また、即効性があり、経口および/または舌下吸収によって薬剤が循環系に直接侵入する可能性があります。これにより、この薬物送達システムが用量当たりの活性化合物のより多くの割合を送達できるようになり、薬物が胃の過酷な条件にさらされることが防止されます。 「口腔薄膜の現在の概要というタイトルの研究記事によると、 2021 年 2 月に発表された、経口薄膜には他の利点もあります。これらは、特に嚥下障害、高齢者、小児、または寝たきりの患者に対して、患者自身またはその家族によって簡単に投与できます。また、アレルギー発作、喘息、口腔内疾患など、緊急の介入が必要な症状にも迅速に効果を発揮します。したがって、上記の要因により、調査対象の市場は予測期間中に成長すると予想されます。
需要の増加に伴い、さまざまな企業がポートフォリオを拡大するために経口薄膜を開発しています。 2021 年 9 月、IntelGenx は、Exeltis Healthcare S.L が、5-HT1 受容体アゴニストでありメルク社の活性薬剤である安息香酸リザトリプタンの経口薄膜製剤である RIZAPORT を発売したと発表しました。社のマクサルト。これは、片頭痛患者全体の約 9.56% と推定される片頭痛関連の吐き気に苦しむ患者や、嚥下障害に苦しむ患者にとって特に重要です。同様に、2022 年 5 月に、Rapid Dose Therapeutics は、QuickStripVax 経口溶解性フィルムの開発と商品化を加速することを目的とした契約を発表しました。この契約により、RD Therapeuticsとして運営されているOakland Healthが、新しく設立されたRDT子会社の5.0%の株式を取得し、QuickStripVaxの背後にあるIPに由来する製品を販売する独占的な世界的ライセンスが付与されることになる。このような製品の発売は、予測期間中の市場の成長を促進します。
一方、経口薄膜の技術的限界は、近い将来市場の成長を妨げる可能性があります。
口腔用薄膜の市場動向
舌下フィルム部門は予測期間中に著しい成長が見込まれる
舌下投与では、薄いフィルムを舌の下に置く。薬物は溶解し、組織を通して血液中に吸収される。舌下投与は、粘膜を通過する高い透過性を示す薬物の送達を目的としており、急性疾患の治療に一般的に利用されている。対象となる疾患（様々な神経疾患やその他の疾患を含む）の負担の増加、経口薄膜に関連する研究開発活動、製品の上市、市場参入企業による共同的・戦略的イニシアティブなどの要因が、予測期間にわたって舌下フィルムセグメントの成長を促進すると予想される。
また、様々な薬剤用の舌下フィルムを開発するための様々な研究が進んでいることも、同分野の成長を後押ししている。例えば、2021年2月に発表された「Development and characterization of sublingual films for enhanced bioavailability of selegiline hydrochloride（塩酸セレギリンのバイオアベイラビリティ向上のための舌下フィルムの開発と特性評価）と題するFuture Science Journal誌の論文では、塩酸セレギリンフィルムが舌下ドラッグデリバリーの潜在的な機会を提供する可能性があると結論付けられている。このような研究から得られた良好な結果は、将来、より多くの薬剤の開発に役立つ可能性がある。
このセグメントの成長は、さまざまな地域でのリーチを拡大するための市場プレイヤー間の提携や合意などの戦略的イニシアティブによっても後押しされている。例えば、2021年9月、Sunovion Pharmaceuticals Inc.は製薬会社のBIALと契約を締結した。この契約により、サノビオンはBIALにアポモルヒネ舌下フィルム（APL-130277）の欧州における独占的商業ライセンス権を付与した。アポモルヒネ舌下フィルムは、パーキンソン病（PD）患者の急性かつ間欠的なOFFエピソードの治療薬として、KYNMOBIとして承認されています。
さらに、さまざまな市場プレーヤーがさまざまな地域で新製品を発売していることも、市場の成長を後押ししている。例えば、2022年4月、BioXcel Therapeutics社は、成人の統合失調症または双極Ⅰ型障害またはⅡ型障害に伴う興奮の急性期治療薬として、IGALMI（デクスメデトミジン）舌下フィルムのFDAによる承認を発表した。 上記の要因から、経口薄膜市場の舌下フィルムセグメントは予測期間中に成長すると予想される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
北米は予測期間中に大きな成長が見込まれる
予測期間中、北米が口腔用薄膜フィルム市場全体を支配すると予想されている。この成長は、対象疾患の症例の増加、いくつかの利点による経口薄膜フィルムの使用の増加、主要企業による製品発売などの要因によるものである。例えば、2022年1月に発表されたJAMAの論文によると、米国では2021年に女性の17.1%、男性の5.6%が片頭痛の症状があると報告している。さらに、2022年9月に発行された片頭痛研究財団の雑誌によると、毎年3900万人以上のアメリカ人が片頭痛に苦しんでおり、女性は男性よりも片頭痛になる可能性が3倍高い。さらに、カナダ政府が2020年7月に発表した報告書と当社の分析によると、統合失調症はカナダ人の約1.0％が罹患する精神病性障害である。したがって、このような事例は、この地域におけるかなりの市場成長を示している。
主要製品の発売、市場プレイヤーやメーカーの高集中度、主要プレイヤー間の買収や提携、この地域における対象疾患の症例の増加などは、経口薄膜市場の成長を促進する要因の一部である。さらに、進行中の臨床試験も市場の成長を後押ししている。例えば、clinicaltrials.govによると、「造血幹細胞移植を受ける患者における経口薄膜（OTF）コレカルシフェロールを用いたビタミンD補充と題された試験は、米国で2021年6月に開始され、2023年6月までに完了する予定である。臨床試験の良好な結果が新製品の開発につながり、市場の成長を後押しする可能性がある。
2022年2月、Aquestive Therapeutics社は、AQST-109エピネフリン経口フィルムの治験薬申請（IND）をFDAが承認したことを発表し、2022年9月には、Pharmanovia社とLibervant（ジアゼパム） Buccal Filmの全世界におけるライセンスおよび供給契約を締結したことを発表した。したがって、前述の要因から、予測期間中、調査対象市場の成長は北米地域で予測される。
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経口薄膜産業概要
口腔用薄膜フィルム市場は適度な競争があり、複数の市場プレーヤーで構成されている。各社は市場シェアを最大化するため、迅速な製品開発と上市に取り組んでいる。競争環境には、Aquestive Therapeutics Inc.、IntelGenx Corp.、C.L.Pharm.、CURE Pharmaceutical、ZIM Laboratories Limitedなど、市場シェアを持ち知名度の高い国際企業や地元企業の分析が含まれる。
口腔用薄膜市場のリーダー
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ZIM Laboratories Limited
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Aquestive Therapeutics, Inc.
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IntelGenx Corp.
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C.L.Pharm
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CURE Pharmaceutical
*免責事項:主要選手の並び順不同
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口腔薄膜市場ニュース
- 2022年10月、IntelGenxCorp.は、同社のBuprenorphine Buccal Filmが米国FDAのジェネリック医薬品ユーザーフィー法（以下「GDUFA）を取得したと発表した。Buprenorphine Buccal FilmはBelbucaのジェネリック医薬品であり、重度の継続的な疼痛管理に使用されるオピオイドで、長期的な治療が可能である。
- 2022年8月、AquestiveTherapeutics社は、間欠的で定型的な頻回発作エピソードの急性期治療薬として、Libervant（ジアゼパム） Buccal FilmのFDA（米国食品医薬品局）認可を取得した。
口腔用薄膜市場レポート-目次
1. 導入
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場ダイナミクス
4.1 市場概況
4.2 市場の推進力
4.2.1 対象疾患の負担の増大
4.2.2 薄膜による利点
4.3 市場の制約
4.3.1 口腔用薄膜の技術的限界
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション (金額別の市場規模 – 百万米ドル)
5.1 製品別
5.1.1 舌下フィルム
5.1.2 その他の製品
5.2 適応疾患別
5.2.1 オピオイド依存症
5.2.2 吐き気と嘔吐
5.2.3 その他の疾患の適応症
5.3 流通チャネル別
5.3.1 病院薬局
5.3.2 小売薬局
5.3.3 その他の流通チャネル
5.4 地理
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 ヨーロッパの残りの部分
5.4.3 アジア太平洋地域
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 残りのアジア太平洋地域
5.4.4 中東とアフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 残りの中東とアフリカ
5.4.5 南アメリカ
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南アメリカの残りの地域
6. 競争環境
6.1 会社概要
6.1.1 Aquestive Therapeutics Inc.
6.1.2 IntelGenx Corp.
6.1.3 LTS ローマン セラピー システムズ AG
6.1.4 Viatris
6.1.5 NAL Pharma
6.1.6 ZIM Laboratories Limited
6.1.7 Sunovion Pharmaceuticals, Inc
6.1.8 Cure Pharmaceutical
6.1.9 C.L.Pharm
7. 市場機会と将来のトレンド
口腔用薄膜産業セグメント
その範囲通り、経口薄膜（OTF）は薬物送達を目的とした薄く柔軟なフィルムである。薄膜は経口投与され、口腔内で直ちに溶解するか、粘膜に貼付される。経粘膜フィルムの場合、活性物質はまず消化管を通過することなく、口腔粘膜から直接血流に入る。経口薄膜フィルム市場は、製品別（舌下フィルム、その他製品）、適応疾患別（オピオイド依存症、吐き気・嘔吐、その他適応疾患）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、その他流通チャネル）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
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口腔用薄膜市場に関する調査FAQ
口腔用薄膜市場の規模はどのくらいですか?
口腔薄膜市場規模は、2024年に30億1,000万米ドルに達し、9.56%のCAGRで成長し、2029年までに47億5,000万米ドルに達すると予想されています。
現在の口腔薄膜市場規模はどれくらいですか?
2024 年の口腔薄膜市場規模は 30 億 1,000 万米ドルに達すると予想されています。
口腔薄膜市場の主要プレーヤーは誰ですか?
ZIM Laboratories Limited、Aquestive Therapeutics, Inc.、IntelGenx Corp.、C.L.Pharm、CURE Pharmaceuticalは、口腔薄膜市場で活動している主要企業です。
口腔薄膜市場で最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間 (2024 ～ 2029 年) にわたって最も高い CAGR で成長すると推定されています。
口腔薄膜市場で最大のシェアを持っている地域はどこですか?
2024年には、北米が口腔薄膜市場で最大の市場シェアを占めます。
この口腔薄膜市場は何年をカバーしており、2023年の市場規模はどれくらいですか?
2023 年の口腔薄膜市場規模は 27 億 5,000 万米ドルと推定されています。このレポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の口腔薄膜市場の歴史的市場規模をカバーしています。また、レポートは、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の口腔薄膜市場規模も予測します。
経口薄膜産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reports が作成した、2024 年の口腔薄膜市場シェア、規模、収益成長率の統計。口腔薄膜分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。
口腔用薄膜 レポートスナップショット
