| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 6.39 Billion |
| 市場規模 (2029) | USD 12.46 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 14.29 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 低い |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
核酸ベースの治療薬市場分析
核酸ベースの治療薬市場規模は、2024年にはUSD 5.59 billionと推定され、2029年にはUSD 10.90 billionに達すると予測され、予測期間中（2024〜2029）には14.29%のCAGRで成長すると予測される。
核酸ベースの治療薬は、新型コロナウイルス感染症治療薬の開発に効果的に使用されたため、過去 2 年間でその需要が増加しました。 2022 年 2 月に MDPI が発表した記事によると、低分子干渉 RNA (siRNA)、アンチセンス オリゴヌクレオチド (ASO)、マイクロ RNA (miRNA) などの核酸ベースの技術が、新型コロナウイルス感染症と戦う上で最も有望であるとされています。。これらの治療薬は転写中および転写後のウイルス遺伝子発現を抑制することができ、大きな増殖の機会をもたらします。 MDPI に掲載された記事によると、2022 年 8 月に 400 件を超える RNA 標的医薬品開発プロジェクトが世界中で実施され、そのうち 3 分の 2 は治験前新薬 (pre-IND) 段階にあり、3 分の 1 は初期臨床段階にあります。臨床試験（第I相または第II相）、約3％が第III相で、一部は新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬として規制当局の承認を待っている。したがって、RNA治療薬の開発の増加に伴い、調査対象の市場は予測期間中に成長すると予想されます。
遺伝病の急増、ヘルスケア分野への投資の増加、製薬業界の革新的な生物製剤への急速な移行などの要因により、予測期間中の市場の成長が促進されると予想されます。
がん、嚢胞性線維症、鎌状赤血球貧血、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、サラセミアなどの遺伝性疾患の有病率の増加が、特定の遺伝子の異常な発現を修正することで疾患を治療するための核酸ベースの治療薬の需要を促進する重要な要因となっています。たとえば、2022 年 7 月に発表された嚢胞性線維症財団のデータによると、米国では 40,000 人の子供と成人が嚢胞性線維症 (CF) を患っています。同情報源によると、2022 年には 94 か国で 105,000 人がこの疾患と診断されると推定されています。したがって、人口における嚢胞性線維症の負担の高さは市場にプラスの影響を与えると予想されます。
慢性疾患、遺伝性疾患、その他の疾患の罹患率の高さにより、核酸治療薬への投資件数が増加しており、市場の成長がさらに拡大すると予想されます。たとえば、2023 年 3 月、Switch Therapeutics は、Insight Partners と UCB Ventures が共同主導したシリーズ A 資金調達ラウンドで 5,200 万米ドルを調達しました。同社はこれらの資金を、中枢神経系疾患の治療のための siRNA 治療薬候補の選択と開発、および RNAi 技術の進歩に使用しました。市場関係者は、核酸ベースの治療の製品ポートフォリオを拡大するために、核酸ベースの治療の研究開発に投資しています。たとえば、2023 年 1 月、Agilent Technologies Inc. は核酸ベースの治療薬に 7 億 2,500 万米ドルを投資しました。この投資により、医薬品原薬 (API) を生産する製造能力が 2 倍になります。
企業'コラボレーション、パートナーシップ、新製品の発売、その他の取り組みへの注目の高まりにより、市場での新しい治療薬の入手可能性が増加し、市場の成長を促進する可能性があります。たとえば、2023 年 2 月、CMT Research Foundation は Nanite Inc. と提携し、シャルコー マリー トゥース病におけるアンチセンス オリゴヌクレオチドの治療効果を強化しました。 2022 年 10 月、Neuway Pharma GmbH と Wacker は、EnPC (Engineered Protein Capsules) タンパク質ベースの薬物送達技術を使用して、中枢神経系障害の治療のための RNA ベースの治療薬を特定および製造する研究プロジェクトを開始しました。
したがって、遺伝病の高い負担、投資の増加、新製品の発売により、調査対象の市場は予測期間中に成長すると予想されます。ただし、核酸ベースの治療研究のコストが高いため、市場の成長が妨げられる可能性があります。
核酸ベースの治療薬市場の動向
アンチセンスオリゴヌクレオチド(ASO)セグメントは、予測期間にわたって大幅な成長を目撃すると予想されます
アンチセンスオリゴヌクレオチド(ASO)は、特定のメッセンジャーRNA(mRNA)配列に結合できる短い一本鎖DNAまたはRNA分子であり、標的mRNAの分解またはタンパク質への翻訳の阻害につながります。この特性により、ASOは遺伝性疾患、感染症、癌などのさまざまな疾患に対する有望な治療戦略になります。これらは、疾患の進行に寄与する異常なタンパク質または酵素の産生に関与する遺伝子など、特定の疾患の原因となる遺伝子を標的とすることができます。
承認されたASO療法の例としては、脊髄性筋萎縮症の治療のためのスピンラザ(ヌシネルセン)、デュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療のためのExondys51(エテプリルセン)、遺伝性トランスサイレチン媒介性アミロイドーシスの治療のためのオンパトロ(パティシラン)、遺伝性トランスサイレチン媒介性アミロイドーシスの治療のためのテグセディ(イノテルセン)などがあります。
ASOセグメントは、アンチセンスオリゴヌクレオチド薬の高い需要、主要企業による研究開発活動の増加、および新製品の発売により、予測期間にわたって大幅な成長が見込まれます。
希少疾患および遺伝性疾患の新規治療薬の研究開発を加速するためのパートナーシップ、コラボレーション、買収、その他のイニシアチブなどのさまざまなビジネス戦略を採用するという企業の注目の高まりは、セグメントの成長を促進すると予想されます。たとえば、2022年9月、Vanda Pharmaceuticals Inc.とOliPassCorporationは、修飾ペプチド核酸に基づく一連のアンチセンスオリゴヌクレオチド(ASO)分子を共同開発するための研究開発協力契約を締結しました。2021年2月、米国FDAは、DMD遺伝子の変異が確認された患者のデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)の治療のために、サレプタのアモンディス45(カシメルセン)注射を承認しました。
したがって、このセグメントは、市場でのいくつかのアンチセンスオリゴヌクレオチド製品の入手可能性、企業活動の増加、および新製品の発売により、予測期間にわたって成長すると予想されます。
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北米は予測期間にわたって大きな市場シェアを持つと予想されます
北米は、さまざまな核酸ベースの治療法に関する研究の増加、遺伝性疾患やその他の慢性疾患の有病率の増加、およびこの地域での研究開発投資の増加により、市場のかなりのシェアを保持すると予想されます。
人口の間で自己免疫疾患の有病率の上昇は、核酸ベースの治療法の需要を増加させ、市場の成長を促進する可能性があります。たとえば、2022年6月の自己免疫協会によると、自己免疫疾患は約80〜150の固有の慢性疾患で構成され、年間3,100万人以上のアメリカ人が罹患しています。これは、対象集団における自己免疫疾患の高い負担を示しています。2023年2月に臨床リウマチジャーナルに掲載された記事によると、カナダでは全身性自己免疫性リウマチ性疾患(SARD)の負担が大きく、住民1,000人あたり2〜5例が罹患しています。
がんの負担の増加により、がん細胞の進行を阻害する効果的で新しい薬の需要が高まっています。これにより、この地域での核酸ベースの医薬品の需要が高まっています。たとえば、がんの事実と数字2023によると、2023年に国内で約190万人の新しいがん症例が診断されると推定されています。2022年6月にカナダ政府が更新した統計によると、カナダでは2022年末までに約233,900人ががんと診断されると推定され、肺がん、乳がん、前立腺がん、結腸直腸がんがカナダの対象集団の中で最も診断されたがんであると予測されています。
革新的な製品の発売と承認、パートナーシップ、買収、拡張、およびコラボレーションは、この地域の市場の成長を促進すると予想されます。たとえば、2022年9月、次世代製造カナダ(NGen)は、OmniaBio Inc.とパートナーのExCellThera、MorphoCell Technologies、Aspect Biosystems、Canadian Advanced Therapies Training Institute(CATTI)が主導する3,480万米ドルのプロジェクトに1,050万米ドルを投資しました。2021年12月、ノバルティスAGは、低密度リポタンパク質コレステロール(悪玉コレステロールまたはLDL-Cとしても知られる)を、初回投与後、3カ月後に年2回、3カ月後に1回投与する、最初で唯一の低分子干渉RNA(siRNA)療法であるLeqvio(インクリシラン)の承認をFDAから取得しました。
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核酸ベースの治療薬産業の概要
核酸ベースの治療薬市場は、世界的および地域的に多くの大小のプレーヤーが存在するため、適度に細分化されています。両社は、さまざまな慢性、遺伝、感染症の治療のための核酸ベースの治療法の研究開発に取り組んでいます。市場の主要企業には、サイレンスセラピューティクスPLC、イオニスファーマシューティカルズインク、サレプタセラピューティクス、ノバルティスファーマAG、アルナイラムファーマシューティカルズインク、バイオジェンインクなどがあります。
核酸ベースの治療薬市場のリーダー
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Silence Therapeutics plc
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.
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Novartis Pharma AG
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Sarepta Therapeutics, Inc.
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Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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核酸ベースの治療薬市場ニュース
- 2023年3月、イオニス製薬は、SOD1-ALSに対するトフェルセンの承認を加速する可能性について、食品医薬品局(FDA)の諮問委員会から全会一致の投票を受けました。Tofersenは、スーパーオキシドジスムターゼ1(SOD1)メッセンジャーRNAの分解を媒介してSOD1タンパク質合成を減少させるアンチセンスオリゴヌクレオチドです。
- 2023年2月、ミエロイドセラピューティクス社はオーストラリアのニューサウスウェールズ州(NSW)政府と協力して、RNA免疫療法に焦点を当てた最先端のGMP製造施設を開発しました。新しい施設は、マイセロイドのRNA治療薬の商業化とNSW州でのRNAエコシステムの構築を加速します。
核酸ベースの治療薬産業セグメンテーション
レポートの範囲によると、核酸治療薬は、さまざまな疾患の治療に使用される核酸または関連する化合物に基づいています。それらには、アプタマー、アンチセンスオリゴヌクレオチド(ASO)、および低分子干渉RNA(siRNA)が含まれ、疾患に関連する特定の遺伝子の機能の正確な抑制が治療上望ましいと考えられる状況でしばしば調査されます。ASOおよびsiRNAは、mRNAのタンパク質への翻訳および核DNAのmRNAへの転写を改変することなく妨害することにより、遺伝子を効率的にサイレンシングします。
核酸ベースの治療薬市場は、製品タイプ(RNA干渉[RNAi]および短鎖干渉RNA[siRNA]、アンチセンスオリゴヌクレオチド(ASO)およびその他の製品タイプ)、アプリケーション(自己免疫疾患、感染症、遺伝性疾患、癌、およびその他のアプリケーション)、エンドユーザー(病院および診療所、学術および研究機関)、および地理(北アメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカおよび南アメリカ。市場レポートはまた、主要な世界地域の17か国の推定市場規模と傾向をカバーしています。レポートは、上記のセグメントの値(百万米ドル)を提供します。
| 製品タイプ別 | RNA干渉[RNAi]と短鎖干渉RNA[siRNA] | ||
| アンチセンスオリゴヌクレオチド (ASO) | |||
| その他の製品タイプ | |||
| 用途別 | 自己免疫疾患 | ||
| 感染症 | |||
| 遺伝性疾患 | |||
| 癌 | |||
| その他の用途 | |||
| エンドユーザー別 | 病院と診療所 | ||
| 学術研究機関 | |||
| 地理別 | 北米 | アメリカ | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| ヨーロッパの残りの部分 | |||
| アジア太平洋地域 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| 残りのアジア太平洋地域 | |||
| 中東とアフリカ | GCC | ||
| 南アフリカ | |||
| 残りの中東とアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南アメリカの残りの地域 | |||
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核酸ベースの治療薬の市場調査に関するFAQ
核酸ベースの治療薬市場の規模はどれくらいですか?
核酸ベースの治療薬の市場規模は、2024年に55億9,000万米ドルに達し、CAGR 14.29%で成長し、2029年までに109億米ドルに達すると予想されています。
現在の核酸ベースの治療薬の市場規模はどれくらいですか?
2024 年の核酸ベースの治療薬市場規模は 55 億 9,000 万米ドルに達すると予想されています。
核酸ベースの治療薬市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Silence Therapeutics plc、Ionis Pharmaceuticals, Inc.、Novartis Pharma AG、Sarepta Therapeutics, Inc.、Alnylam Pharmaceuticals, Inc.は、核酸ベースの治療薬市場で活動している主要企業です。
核酸ベースの治療薬市場で最も急速に成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間（2024年から2029年）にわたって最も高いCAGRで成長すると推定されています。
核酸ベースの治療薬市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024年には、北米が核酸ベースの治療薬市場で最大の市場シェアを占めます。
この核酸ベースの治療薬市場は何年をカバーしており、2023年の市場規模はどれくらいですか?
2023 年の核酸ベースの治療薬市場規模は 48 億 9,000 万米ドルと推定されています。このレポートは、核酸ベースの治療薬市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年までカバーしています。また、レポートは、核酸ベースの治療薬市場の年間規模を2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年と予測しています。。
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