マーケットトレンド の 北米幹細胞 産業
がん領域は治療応用分野で有利な成長が期待される
米国がん協会によると、2022年には、米国で新たにがんに罹患する患者数は191万8030人、死亡者数は60万9360人と推定されている。また、男性では前立腺がんが、女性では乳がんが主要ながん部位であることも報告されている。このような疾病の負担増加は、市場の成長を促進すると予想される。骨髄移植（幹細胞移植）は、白血病、多発性骨髄腫、神経芽細胞腫、リンパ腫など、いくつかの種類のがんの治療法である。がん治療では、自家幹細胞移植と同種幹細胞移植の両方が行われます。白血病、リンパ腫、多発性骨髄腫、精巣癌、神経芽細胞腫の場合は自家移植が好まれる
市場参入企業による戦略的イニシアティブも、このセグメントの成長を後押ししている。例えば、2021年4月、バーテックス・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッドは、VX-880の米国食品医薬品局（FDA）ファスト・トラック指定を受け、重度の低血糖と低血糖自覚障害を伴う1型糖尿病（T1D）患者を対象にVX-880の臨床試験を開始した。VX-880は、インスリンを産生する完全分化した膵島細胞を用いた1型糖尿病治療薬として、世界で初めて幹細胞由来の治療薬を開発した。このような迅速な承認手続きは、市場の成長を促進すると予想される
このように、上記の要因により、この市場セグメントは予測期間中に成長を示すと予想される
この市場を形作る主な傾向を理解する
米国が市場で大きなシェアを占める見込み
米国は、細胞治療開発を促進するための強力な規制の枠組みの存在、業界の主要プレイヤーの存在、米国での研究活動を支援する主要大学の存在により、幹細胞市場で最大のシェアを維持すると推定される。同地域で市場が高成長している要因としては、慢性疾患の有病率の増加、再生医療導入の増加、細胞治療開発に関する臨床研究件数の増加などが挙げられる
米国では、細胞ベースの治療法の開発・拡大のための市場関係者の投資が増加しており、同市場の牽引役となることが期待されている。例えば、2022年1月、自律型細胞療法製造企業であるCellino Biotech社は、8000万米ドルのシリーズA資金調達ラウンドを行った。Cellino社は、2025年に最初の自律型ヒト細胞ファウンドリーを建設することを意図して、幹細胞を用いた治療法へのアクセスを拡大することを計画している。病気の治療に幹細胞技術が応用されることで、世界中で幹細胞技術の採用率が高まっている。このため、この分野の新規治療法の開発に対する市場関係者の投資が増加している
さらに、疾患の治療における幹細胞治療製品の成果が改善されれば、製品開発の増加につながり、これがこの市場の成長を促進すると予想される。例えば、2022年4月、心血管疾患および肺疾患の治療のための細胞および細胞由来治療薬の開発者であるBioCardia, Inc.は、COVID-19による急性呼吸困難から回復した患者の治療のためのNK1R+間葉系幹細胞に関する米国食品医薬品局（FDA）の治験薬（IND）の承認を発表した
したがって、主要な市場参入企業による投資や研究イニシアチブの高まり、細胞治療の好結果は、米国におけるこの市場の成長を促進すると予想される要因である
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