北米の分子診断学 市場規模

北米の分子診断市場分析

北米の分子診断市場規模は6.63%年に108億米ドルと推定され、2029年までに148億9000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に6.63％のCAGRで成長します

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) は調査対象の市場に大きな影響を与えました。分子診断は、ここ数年、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）を検出するために広く使用されてきました。さまざまな市場関係者が、感染症の迅速診断に対する需要の高まりに応えるため、革新的なポイントオブケア分子診断を発売しています。たとえば、2022年7月、簡単な分子診断ソリューションの世界的プロバイダーであるBioGXは、自社のpixlプラットフォーム上でポイントオブケア（POC）のCEマークを取得した3遺伝子多重新型コロナウイルス感染症検査を開始しました。また、2021 年 4 月、Thermo Fisher Scientific Inc. は、高感度 PCR 検査を迅速に拡張するためのツールである TaqPath COVID-19 ハイスループット コンボ キットを備えた振幅ソリューションについて、FDA から緊急使用許可 (EUA) を取得しました。現在、新型コロナウイルス感染症の感染者数の減少により、分子診断市場の成長はわずかに補助されています。ただし、調査対象の市場は、この地域の複数の用途における分子診断に対する高い需要と分子診断製品の技術進歩により、予測期間にわたって安定した成長を報告すると予想されます

この市場は主に、ポイントオブケア診断に対する需要の増加、薬理ゲノミクスの最近の進歩、細菌およびウイルスの流行の大規模発生によって牽引されています

分子診断検査は正確かつ迅速である必要があり、さらに感染負荷を測定できなければなりません。米国における感染症とがんの症例の増加により、従来の診断方法から分子診断に移行する傾向が生じています。たとえば、米国小児科学会が発表したデータによると、2022年3月時点で、米国では100万人以上が長期にわたるB型肝炎感染症に罹患しており、乳児のときにB型肝炎に感染した人の90％は、一生のうちに肝臓がんなどの重度の慢性疾患を発症する可能性。分子検査と薬理ゲノミクスを併用することで、これらの疾患を早期に特定することが容易になり、市場の成長を促進すると期待されています

in situ ハイブリダイゼーションは、保存された組織切片または細胞調製物中の特定の mRNA 配列を特定して検出するために使用される、分子診断分野で成長中の技術です。いくつかの市場関係者による発売により、分子診断用製品の入手可能性が高まることが期待されます。たとえば、2021 年 4 月に、BIO-TECHNE は、DNA コピー数と構造変異を発色検出するための NOVEL DNASCOPE In Situ ハイブリダイゼーション アッセイを発売しました。 RNAscope テクノロジーは、無傷の細胞および組織内で単一細胞の解像度で単一分子の遺伝子発現を直接視覚化できる高度な in situ ハイブリダイゼーション (ISH) アッセイです。技術の進歩と製品の発売により、遺伝病スクリーニングやがん検出などのさまざまな用途での in situ ハイブリダイゼーションの使用が促進されると予想されます

市場関係者による戦略的取り組みも市場の成長を推進しています。たとえば、2021 年 2 月、Bio-Rad Laboratories Inc. は、マルチターゲット Reliance SARS-CoV-2、FluA、FluB、RT-PCR、および Reliance SARS-CoV-2 RT-PCR アッセイ キットについて FDA から EUA 承認を取得しました。。マルチターゲット アッセイ キットは、単一の多重反応で SARS-CoV-2、インフルエンザ A、およびインフルエンザ B を同時に検出および区別します。このような発売は、予測期間中の市場の成長にも貢献すると予想されます

したがって、感染症の負担の高さ、製品発売の増加につながる分子診断の需要の高まりなどの前述の要因により、調査対象の市場は分析期間中に成長すると予想されます。ただし、厳格な規制の枠組みは市場の成長を妨げる可能性があります