| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| 市場規模 (2024) | USD 11.52 Billion |
| 市場規模 (2029) | USD 15.87 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 6.63 % |
| 市場集中度 | 中くらい |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
北米の分子診断市場分析
北米の分子診断市場規模はUSD 10.80 billion（2024）と推定され、2029までにはUSD 14.89 billionに達し、予測期間中（2024〜2029）に6.63%のCAGRで成長すると予測されている。
新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) は調査対象の市場に大きな影響を与えました。分子診断は、ここ数年、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）を検出するために広く使用されてきました。さまざまな市場関係者が、感染症の迅速診断に対する需要の高まりに応えるため、革新的なポイントオブケア分子診断を発売しています。たとえば、2022年7月、簡単な分子診断ソリューションの世界的プロバイダーであるBioGXは、自社のpixlプラットフォーム上でポイントオブケア（POC）のCEマークを取得した3遺伝子多重新型コロナウイルス感染症検査を開始しました。また、2021 年 4 月、Thermo Fisher Scientific Inc. は、高感度 PCR 検査を迅速に拡張するためのツールである TaqPath COVID-19 ハイスループット コンボ キットを備えた振幅ソリューションについて、FDA から緊急使用許可 (EUA) を取得しました。現在、新型コロナウイルス感染症の感染者数の減少により、分子診断市場の成長はわずかに補助されています。ただし、調査対象の市場は、この地域の複数の用途における分子診断に対する高い需要と分子診断製品の技術進歩により、予測期間にわたって安定した成長を報告すると予想されます。
この市場は主に、ポイントオブケア診断に対する需要の増加、薬理ゲノミクスの最近の進歩、細菌およびウイルスの流行の大規模発生によって牽引されています。
分子診断検査は正確かつ迅速である必要があり、さらに感染負荷を測定できなければなりません。米国における感染症とがんの症例の増加により、従来の診断方法から分子診断に移行する傾向が生じています。たとえば、米国小児科学会が発表したデータによると、2022年3月時点で、米国では100万人以上が長期にわたるB型肝炎感染症に罹患しており、乳児のときにB型肝炎に感染した人の90％は、一生のうちに肝臓がんなどの重度の慢性疾患を発症する可能性。分子検査と薬理ゲノミクスを併用することで、これらの疾患を早期に特定することが容易になり、市場の成長を促進すると期待されています。
in situ ハイブリダイゼーションは、保存された組織切片または細胞調製物中の特定の mRNA 配列を特定して検出するために使用される、分子診断分野で成長中の技術です。いくつかの市場関係者による発売により、分子診断用製品の入手可能性が高まることが期待されます。たとえば、2021 年 4 月に、BIO-TECHNE は、DNA コピー数と構造変異を発色検出するための NOVEL DNASCOPE In Situ ハイブリダイゼーション アッセイを発売しました。 RNAscope テクノロジーは、無傷の細胞および組織内で単一細胞の解像度で単一分子の遺伝子発現を直接視覚化できる高度な in situ ハイブリダイゼーション (ISH) アッセイです。技術の進歩と製品の発売により、遺伝病スクリーニングやがん検出などのさまざまな用途での in situ ハイブリダイゼーションの使用が促進されると予想されます。
市場関係者による戦略的取り組みも市場の成長を推進しています。たとえば、2021 年 2 月、Bio-Rad Laboratories Inc. は、マルチターゲット Reliance SARS-CoV-2、FluA、FluB、RT-PCR、および Reliance SARS-CoV-2 RT-PCR アッセイ キットについて FDA から EUA 承認を取得しました。。マルチターゲット アッセイ キットは、単一の多重反応で SARS-CoV-2、インフルエンザ A、およびインフルエンザ B を同時に検出および区別します。このような発売は、予測期間中の市場の成長にも貢献すると予想されます。
したがって、感染症の負担の高さ、製品発売の増加につながる分子診断の需要の高まりなどの前述の要因により、調査対象の市場は分析期間中に成長すると予想されます。ただし、厳格な規制の枠組みは市場の成長を妨げる可能性があります。
北米の分子診断薬市場動向
予測期間中、がん領域が大きな市場シェアを占める見込み
腫瘍学は腫瘍や癌の診断と治療を扱う。この分野の高成長は、世界中で様々な種類の癌の負担が増加していることに起因している。がんは罹患率および死亡率の主要原因のひとつである。
米国癌協会（American Cancer Society）の癌統計2022によると、2022年には米国で新たに191万8030人の癌患者が発生すると予測されている。乳がんは290,560人、白血病は60,650人、リンパ腫は89,010人が2022年に米国で新たに発症すると推定されている。また、2021年11月のカナダがん統計報告書によると、カナダ人の5人に2人が生涯にがんと診断される可能性があると推定されている。それによると、2021年には推定229,200人のカナダ人ががんと診断されると予測されている。このように、癌の負担の増加や癌の早期発見に対する人々の意識の高まりは、予測期間中に分子診断薬の利用を増加させると推定される。
同地域の市場プレーヤーが採用する腫瘍学目的の分子診断薬製品拡大のための戦略的イニシアチブは、市場成長を促進すると予想される。例えば、2022年11月、ロシュはELAHEREの対象となる卵巣がん患者を同定する初のIHCベースのコンパニオン診断薬として、VENTANA FOLR1 (FOLR1-2.1) RxDxアッセイのFDA承認を取得した。このような進歩や承認は、予測期間中の同分野の成長を後押しすると予想される。
したがって、がんの有病率の高さ、がん検出における分子診断薬の利点、市場参入企業が採用する戦略的イニシアティブなどの要因により、予測期間中、同分野の拡大が期待される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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予測期間中、米国が大きな市場シェアを占める見込み
米国は、がんや感染症の罹患率の上昇、医療インフラの充実、利用可能な技術に関する人々や医療業界関係者の認識、同地域における業界プレイヤーの強い存在感などの要因により、大きな市場シェアを占めると予想される。
同国では、様々な疾患に関する調査研究に分子診断薬が使用されており、これが市場成長を促進すると予想されている。例えば、米国国立衛生研究所（NIH）の2022年最新情報によると、米国における遺伝子検査に対する研究支出は2021年に2億1200万米ドル、新興感染症に対する研究支出は2021年に46億6600万米ドルであった。このように、様々な疾患の研究への高い支出は、in-situハイブリダイゼーション、シークエンシング、PCRなどの分子診断学を使用しており、予測期間中に同国の市場成長を増強すると予想される。
また、市場プレイヤーの戦略的イニシアティブも市場セグメントの成長を促進する。例えば、2022年6月、医療診断企業の1つであるVisby Medical社は1億3500万米ドルの資金調達を行った。この資金調達により、Visby Medicalは生産能力を拡大し、提供する製品数を増やし、PCR診断を消費者の家庭に届けることを計画した。
また2022年12月には、米国の新興企業Alercell社が2023年1月にLENA Q51(R)を発売すると報告した。これはDNAの塩基配列決定に基づく白血病診断検査で、白血病患者の最大51の遺伝子変異を検出する。同国における分子診断薬製品の技術革新と分子診断薬への資金提供による拡大は、予測期間中の同国市場の成長を促進すると予想される。
そのため、HIV、肝炎、ヒトパピローマウイルス、複数の種類のがんなどの様々な感染症の診断におけるPCRの有用性の高さと、同国におけるこうした疾患の有病率の高さが、予測期間中の米国における分子診断薬市場の成長を促進すると予想される。
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北米分子診断薬産業概要
北米の分子診断市場は、この地域に多くのローカル企業やグローバルレベルの企業が存在するため、競争は中程度である。調査対象となった国際的な企業には、Abbott Laboratories、Agilent Technologies、Becton, Dickinson and Company、Danaher Corporation (Cepheid Inc.)、EXACT Sciences Corporation、F. Hoffmann-la Roche Ltd、Hologic Corporation、Illumina Inc.、Myriad Genetics Inc.、Qiagenが含まれる。
北米分子診断薬市場のリーダーたち
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Abbott Laboratories
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Agilent Technologies
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Danaher Corporation (Cepheid Inc)
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F. Hoffmann-la Roche Ltd
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Hologic Corporation
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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北米分子診断市場ニュース
- 2022年11月、ロシュはコバス5800システムで使用するコバスHIV-1アッセイについて、米国FDAの市販前承認を取得した。このアッセイは、感染症の診断において臨床医を支援するPCR検査ソリューションを提供する。
- 2022年6月、ブルカーコーポレーションはハイスループット定量分析用のDART-EVOQトリプル四重極質量分析計を発売し、ラボ内外の質量分析をPoint-of-Need（PoN）提供まで拡大した。
北米の分子診断薬産業セグメンテーション
本レポートの範囲にあるように、分子診断検査はDNAまたはRNAの特定の配列（一塩基多型（SNP）、欠失、再配列、挿入、その他を含む）を検出するものであり、これらの配列は疾患と関連している場合と関連していない場合がある。北米の分子診断市場は、技術別（In-situ Hybridization、チップとマイクロアレイ、質量分析、シーケンス、PCR、その他の技術）、用途別（感染症、腫瘍学、薬理ゲノム学、微生物学、遺伝子疾患スクリーニング、ヒト白血球抗原タイピング、血液スクリーニング）、製品（機器、試薬、その他の製品）、エンドユーザー（病院、研究所、その他のエンドユーザー）、地域（米国、カナダ、メキシコ）。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
| テクノロジー別 | 現場ハイブリダイゼーション |
| チップとマイクロアレイ | |
| 質量分析 (MS) | |
| シーケンス | |
| PCR | |
| その他の技術 | |
| 用途別 | 感染症 |
| 腫瘍学 | |
| 薬理ゲノミクス | |
| 微生物学 | |
| 遺伝病スクリーニング | |
| ヒト白血球抗原タイピング | |
| 血液検査 | |
| 製品別 | 楽器 |
| 試薬 | |
| その他の製品 | |
| エンドユーザー別 | 病院 |
| 研究室 | |
| その他のエンドユーザー | |
| 地理 | アメリカ |
| カナダ | |
| メキシコ |
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北米の分子診断薬市場に関する調査FAQ
北米の分子診断市場の規模はどれくらいですか?
北米の分子診断市場規模は、2024年に108億米ドルに達し、CAGR 6.63%で成長し、2029年までに148億9,000万米ドルに達すると予想されています。
現在の北米の分子診断市場の規模はどれくらいですか?
2024年の北米分子診断市場規模は108億米ドルに達すると予想されています。
北米分子診断市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Abbott Laboratories、Agilent Technologies、Danaher Corporation (Cepheid Inc)、F. Hoffmann-la Roche Ltd、Hologic Corporationは、北米の分子診断市場で活動している主要企業です。
この北米分子診断市場は何年をカバーしており、2023年の市場規模はどれくらいですか?
2023 年の北米分子診断市場規模は 101 億 3,000 万米ドルと推定されています。このレポートは、北米分子診断市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年までカバーしています。レポートはまた、北米分子診断市場の年間市場規模を2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年と予測しています。。
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Mordor Intelligence™ 業界レポートによって作成された、2024 年の北米分子診断市場のシェア、規模、収益成長率の統計。北米分子診断分析には、2029 年までの市場予測と歴史的概要が含まれています。この業界分析のサンプルを、無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。
