マーケットトレンド の 北米向け経口糖尿病治療薬 産業
ビグアナイドセグメントが2023年に大きな市場シェアを占める
ビグアナイド薬セグメントは、規制当局の承認が増加し、手頃な価格の医薬品を入手しやすくするために財政的に容易になったため、2023年に大きな成長を目撃すると予想された
ビグアナイド系薬剤であるメトホルミンは、主に2型糖尿病の管理に使用される。また、インスリン抵抗性のような症状に対しても適応外で処方される。導入以来、メトホルミンは多くの患者の治療に成功してきた。メトホルミンはIDFによって第一選択薬として承認されており、そのリスク・ベネフィット・プロファイルは高く評価されている
その実績から、メトホルミンは世界的に最も処方されている経口糖尿病治療薬であり、全処方量の45〜50%を占め、年間1億5千万人以上の患者を治療している。メトホルミンの優位性は、確立された安全性プロファイル、強固な臨床効果、高い患者アドヒアランス、手頃な価格、広く入手可能といった複合的な要因によるものである
規制当局の承認は、市場の成長を後押しする上で極めて重要な役割を果たしている。例えば、米国FDAは2023年6月、10歳以上の小児2型糖尿病患者を対象にジャーディアンス(エンパグリフロジン)とシンジャルディ(エンパグリフロジンとメトホルミンの併用)を承認し、小児糖尿病治療に大きな進展をもたらした
同様に、2024年2月、カナダの保健大臣は、国民皆保険制度に向けた政府の進捗状況を発表した。このイニシアチブが州と合意されれば、カナダ人、特に糖尿病患者は、年間約100カナダドル(73米ドル)の費用で、メトホルミンをはじめとする糖尿病の一次治療を受けられるようになる。スルホニル尿素薬やSGLT-2阻害薬のような2型糖尿病の他の一般的な治療薬は、年間100カナダドル(73米ドル)から1,000カナダドル(733.5米ドル)以上である。このイニシアチブは、購入しやすい価格にすることで、糖尿病患者の健康を改善するだけでなく、市場の成長も促すことを目的としている
北米の経口糖尿病治療薬市場は、メトホルミンを筆頭とするビグアナイド薬セグメントが支配的である。臨床的有効性、手頃な価格、規制当局の強力なサポートが相まって、同市場での持続的な存在感と成長が確実なものとなっている
米国が大きな市場シェアを占めると予想される
北米の経口抗糖尿病薬市場では、米国が大きなシェアを占めており、主要市場プレイヤーの強固なプレゼンスと規制当局の強力なバックアップによって支えられている
製薬企業は、糖尿病を治療し、慢性的な体重管理などの関連問題に対処する薬剤の開発にますます注力している。例えば、2023年6月、リリーは、同社初の非ペプチド経口GLP-1受容体作動薬であるオルフォグリプロンの探索を発表した。この薬剤は、ACHIEVE第3相臨床プログラムで2型糖尿病を、ATTAIN第3相臨床プログラムで慢性体重管理を対象に研究されていた。また、第2相臨床試験では、オルフォグリプロンの2型糖尿病治療における有効性をプラセボおよびデュラグルチドと比較した
同様に、2023年11月、米国の規制機関は、広く処方されている糖尿病治療薬モンジャロの新規用途を承認し、体重減少薬として承認した
米国は、継続的な技術革新と規制当局の支援により、市場シェアを維持する態勢を整えている。糖尿病と慢性的な体重管理のような関連疾患の両方に対応する薬剤の開発が進んでいることは、この市場のダイナミックな性質を強調している