北米向けコンパニオン診断デバイス 市場規模

北米コンパニオン診断機器市場の分析

北米のコンパニオン診断薬市場は予測期間に18.5%のCAGRが見込まれる

COVID-19はコンパニオン診断機器市場の成長に影響を与えている。例えば、Systematic Reviews in Pharmacyが2022年5月に発表した論文によると、血清学的抗体検査がSARS-CoV-2ワクチン接種のコンパニオン診断薬として使用され、COVID-19の予防接種スケジュールが強化された。加えて、同出典によると、SARS-CoV-2ワクチン接種コンパニオン診断薬は、特定の検査の組み合わせによるモニタリングを通じて、長期にわたる確実な免疫防御、ひいてはCOVID-19に対する医療上の安全性など、いくつかの利点を提供している。このことは、パンデミックの間、コンパニオン診断薬の需要を増加させました。さらに、新たな、あるいは治療抵抗性の変異体が出現したことにより、急性感染症に対抗するための代替療法や迅速なコンパニオン診断薬、また変異体が健康に与える短期的・長期的な影響を理解するための需要が増加しています。このように、研究対象市場は著しい成長を遂げており、予測期間中も成長が見込まれている

個別化医薬品や標的治療に対する需要と意識の高まり、副作用事例の増加、機器の技術的進歩などの要因が、予測期間中の市場成長を後押しすると予想される

個別化された医薬品へのアクセスを改善するために、共同研究、パートナーシップ、その他のような様々な主要戦略を採用することに注力する企業の増加や、標的療法に関する人々の意識の高まりは、コンパニオン診断検査の採用を増加させると予想される。その結果、市場の成長が促進されると予想される。例えば、2021年5月、カナダのホフマン・ラ・ロシュ・リミテッドは、ブリティッシュ・コロンビア州でリアルワールド・エビデンス（RWE）フレームワークを共同構築するため、BC CancerおよびCanadian Personalized Healthcare Innovation Network（CPHIN）と共同イニシアティブを締結した。PREDiCTイニシアチブは、RWEを生成・評価し、個別化がん治療に対する新しい持続可能な償還経路を形成するために使用することができる

さらに、標的治療の研究開発の急増もコンパニオン診断検査・機器の需要を高め、市場成長に寄与すると予想される。例えば、2021年5月、米国FDAは、上皮成長因子受容体（EGFR）エクソン20挿入変異を有する非小細胞肺がん成人患者を治療するための標的治療薬としてRybrevant（amivantamab）を承認した

さらに、技術的に先進的な製品の開発における企業活動の活発化、新製品の上市と承認の増加も、予測期間における同地域の市場成長を後押しすると予想される。例えば、2021年7月、Labcorp社は、ルマクラス（ソトラシブ）による治療の対象となる非小細胞肺がん（NSCLC）患者を同定するコンパニオン診断薬であるtherascreen KRAS PCR Mutation Analysisを発売した。同様に、2021年5月、QIAGEN N.V.は、ルマクラスト承認による治療の対象となり得る非小細胞肺がん（NSCLC）患者の同定を支援するコンパニオン診断薬として、therascreen KRAS RGQ PCRキットのコンパニオン診断薬（CDx）請求範囲の拡大を米国で開始しました

したがって、前述の要因により、調査対象市場は予測期間中に成長すると予想される。しかし、医薬品開発および関連臨床試験のコストが高いことが、予測期間中のコンパニオン診断薬市場の成長を阻害する可能性が高い