北米の臨床試験市場規模
調査期間 | 2019 - 2029 |
推定の基準年 | 2023 |
予測データ期間 | 2024 - 2029 |
歴史データ期間 | 2019 - 2022 |
CAGR | 8.10 % |
市場集中度 | 低い |
主なプレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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北米臨床試験市場分析
北米の臨床試験市場は予測期間中に8.1%のCAGRを記録すると予想されている。
COVID-19パンデミックの出現は、世界経済と医療制度に悪影響を及ぼした。世界中が封鎖されたことで、医薬品、医療機器、バイオテクノロジー製品のサプライチェーンに影響が及んだ。その一方で、研究開発が注目されるようになった。世界中の政府機関や医療関係者は、COVID-19の予防法、診断法、治療法の開発支援に力を入れるようになった。 このため、COVID-19の投薬に焦点を当てた臨床試験の数が増加し、市場の成長に大きく貢献した。
北米地域における臨床試験数の増加、製薬業界の研究開発費の高騰、疾病の有病率の上昇により、市場は急速な成長を見せるだろう。
北米地域の人口増加は、時間の経過とともに増加する様々な疾患プロファイルを持っていることが判明しており、これは新しいまたは希少疾患の臨床試験を後押しすると予想される。そのため、特定の疾患を抱える患者数は、バイオ医薬品企業が疾患セグメントの臨床試験に多くの投資を行う刺激となる。
米国国立医学図書館によると、2022年9月現在、米国ではがんを適応症とするさまざまな相の臨床試験が約13,323件実施されている。製薬会社の研究開発(RD)費もここ数年着実に増加している。この主な理由は、多くの特許切れにあり、特許切れの結果、多くの製薬会社は新薬を開発するしかなくなる。そのため、各製薬会社は臨床試験を通じて医薬品の開発を加速させるために研究開発費を増やし、ひいては市場全体を拡大させている。
北米臨床試験市場の動向
フェーズIIIは、予測期間中に成長が期待される最大のセグメントである
市場はフェーズIIIが支配的で、フェーズIが最も急成長すると予想されている。
フェーズIIIは、新しい介入の有効性と臨床における価値を評価する上で最も重要な段階の一つである。治験薬(IND)申請件数の増加により、調査対象市場における第I相試験も安定した成長が見込まれる。北米諸国における創薬促進のための政府の取り組みと継続的な技術革新が市場成長を促進すると予想される。
National Clinical Trials Registry(NCT)によると、2022年9月現在、米国ではさまざまな疾患を対象とした第3相開発中のアクティブな臨床試験が約3,300件行われている。カナダでは、約1,478件の活発な第III相臨床試験が調査されている。したがって、上記の要因により、このセグメントは今後数年間で成長を示すと予想される。
第III相臨床試験の結果は、大規模集団における治療の安全性と有効性の決定に役立つ。このような試験は、最終的に治療法の商業化につながる承認プロセスの助けとなる。このように、第III相臨床試験は、予測期間における研究市場の成長に重要な役割を果たしている。
予測期間中、米国が市場で大きなシェアを占める見込み
米国が市場をリードしているのは、新治療に関する研究活動の増加、製薬部門に対する予算の増加、臨床研究に対する意識の高まりといった要因によるものである。医療への関心の高まり、医療費の増加、整備された医療インフラの存在が、米国の主な推進要因となっている。
米国はこの地域で実施された臨床試験の数が最も多い。米国国立医学図書館によると、2022年9月28日現在、米国では156,478件以上の臨床試験が登録されている。同国で実施される臨床試験の多さは、予測期間中の市場成長に好影響を与えると予想される。
また、米国における主要な市場参入企業による臨床試験は、市場の成長を後押しする可能性が高い。米国国立医学図書館によると、2022年9月28日現在、イーライリリーは米国で1,093件を超える臨床試験を主導スポンサーとして行っている。同様に、ノバルティスは約1,449件の臨床試験をリード・スポンサーとして後援している。ファイザーは約1,927件の臨床試験を、ホフマン・ラ・ロシュは816件以上の臨床試験を米国で実施した。同国における主要企業の関心の高さは、予測期間中の研究市場の成長を促進すると予想される。
様々な著名な疾患や障害における新規治療薬に対する需要の高まりも、米国における臨床試験数を増加させている。例えば、2022年9月には、がん研究のための42,122件以上の臨床試験が国内で登録された。心臓疾患では約6,375件の臨床試験が登録され、呼吸器疾患では1,950件以上の臨床試験が登録された。国内での臨床試験の多さは、予測期間中の市場成長にプラスの影響を与えると予想される。
このように、上記の要因から、予測期間中、米国はこの地域で大きな市場シェアを占めると予想される。
北米臨床試験産業概要
北米の臨床試験市場は細分化された競争市場であり、複数の大手企業で構成されている。大手製薬企業は、主要地域における市場成長の機会を得るため、特に新興国において研究開発に莫大な投資を行っている。製薬企業とCROの戦略的パートナーシップは、市場の成長に大きな影響を与えると予想される。
北米臨床試験市場のリーダー
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Novo Nordisk AS
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ICON Plc
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Eli Lilly and Company
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IQVIA
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Clinipace
*免責事項:主要選手の並び順不同
北米臨床試験市場ニュース
- 2022年9月、IVERIC bio, Inc.が、第3相試験ISEE2008(GATHER2)を終了した地理的萎縮症患者を対象に、avacincaptad pegol(補体C5阻害剤)の硝子体内投与の安全性を評価するOpen-label Extension(OLE)第3相試験を開始した。
- 2022年9月、イリノイ大学シカゴ校は、ダウン症またはトリソミー21:FBI21における血流および血圧を調査する臨床試験を実施した。
北米臨床試験市場レポート-目次
1. 導入
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場力学
4.1 市場概況
4.2 市場の推進力
4.2.1 臨床試験の需要
4.2.2 製薬業界の高額な研究開発費
4.2.3 病気の蔓延の増加
4.3 市場の制約
4.3.1 臨床研究のための熟練した労働力の不足
4.3.2 厳しい規制
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション
5.1 フェーズ別
5.1.1 フェーズI
5.1.2 フェーズ II
5.1.3 フェーズⅢ
5.1.4 フェーズ IV
5.2 意図的に
5.2.1 治療研究
5.2.1.1 ランダム化対照試験
5.2.1.1.1 二重盲検試験 ランダム化試験
5.2.1.1.2 単一盲検試験 ランダム化試験
5.2.1.1.3 非盲検ランダム化試験
5.2.1.2 適応型臨床試験
5.2.1.3 非ランダム化対照試験
5.2.2 観察研究
5.2.2.1 コホート研究
5.2.2.2 症例対照研究
5.2.2.3 横断的研究
5.2.2.4 生態調査
5.3 地理
5.3.1 アメリカ
5.3.2 カナダ
5.3.3 メキシコ
6. 競争環境
6.1 会社概要
6.1.1 Clinipace
6.1.2 Eli Lilly and Company
6.1.3 F. Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.4 ICON PLC
6.1.5 IQVIA
6.1.6 Laboratory Corporation of America
6.1.7 Novo Nordisk AS
6.1.8 PAREXEL International Corporation
6.1.9 Pfizer Inc.
6.1.10 Pharmaceutical Product Development LLC
7. 市場機会と将来のトレンド
北米臨床試験産業のセグメント化
報告書の範囲にあるように、臨床試験とは臨床研究の下で実施され、規制されたプロトコールに従った実験である。これらの実験は主に、新しく開発された医薬品の安全性と有効性に関するデータを得るために行われる。臨床試験データは、医薬品の承認や市場導入のために必須である。これらの臨床試験は3段階(I、II、III、IV)で実施され、様々な要因によって異なる。このプロセスは費用がかかるだけでなく時間もかかり、すべての段階で専門知識が必要とされる。北米臨床試験市場は、フェーズ別(フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV)、デザイン別(治療研究、観察研究)、地域別(米国、カナダ、メキシコ)に区分されています。本レポートでは、上記のセグメントについて、百万米ドル(USドル)単位の金額を提示しています。
フェーズ別 | ||
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意図的に | ||||||||||||||
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地理 | ||
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北米臨床試験市場調査FAQ
現在の北米臨床試験市場規模はどれくらいですか?
北米臨床試験市場は、予測期間(8.10%年から2029年)中に8.10%のCAGRを記録すると予測されています
北米臨床試験市場の主要企業は誰ですか?
Novo Nordisk AS、ICON Plc、Eli Lilly and Company、IQVIA、Clinipaceは、北米臨床試験市場で活動する主要企業です。
この北米臨床試験市場は何年を対象としていますか?
このレポートは、北米臨床試験市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年までカバーしています。また、レポートは北米臨床試験市場の年間規模も予測しています:2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年です。。
北米臨床試験産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reports が作成した、2024 年の北米臨床試験市場シェア、規模、収益成長率の統計。北米臨床試験分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。