調査期間 | 2019 - 2029 |
推定の基準年 | 2023 |
CAGR | 13.50 % |
最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
最大市場 | 北米 |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
非侵襲的出生前検査市場の分析
非侵襲的出生前検査(NIPT)市場規模は、2023のUSD 3.03 billionから、2028までにUSD 5.71 billionへと、予測期間中に13.50%のCAGRで成長すると予測される。
COVID-19のパンデミックは、COVID-19ウイルスの蔓延を防ぐために非侵襲的出生前スクリーニングサービスを抑制したため、非侵襲的出生前検査市場に影響を与えた。COVID-19患者へのサービス提供に対する病院への多大なプレッシャーも、病院や診断センターが非侵襲的出生前スクリーニング(NIPS)サービスを提供することを阻害する要因の一つであった。2022年3月にJournal of Clinical Medicine誌に発表された研究によると、ポーランドでは、出生前検査プログラムに登録された患者数が前年に比べて減少した。ポーランドでは、統合スクリーニング検査数は新生児数とともに減少し、トリプル検査の割合は増加した。侵襲的診断検査の数も大幅に減少した。したがって、COVID-19は市場の成長に大きな影響を与えた。
市場成長の推進要因としては、妊娠後期の増加による染色体異常児の増加、早期かつ非侵襲的な胎児診断に対する需要の増加、有利な償還政策などが挙げられる。世界中で死産例が増加していることも、早期疾患診断に大きな成長機会をもたらすと予想される。例えば、2022年4月、National Library of Medicineに掲載された研究調査によると、新生児の約0.4%から0.9%に染色体異常があり、約半数に異常な表現型があるという。同じ情報源によると、約5,000人から16,000人に1人の割合で、3番目に多い常染色体トリソミーがあるという。したがって、このような死産のケースに伴い、検査需要が増加し、それが予測期間中の市場全体の成長を助けると予想される。
さらに、非侵襲的出生前検査は、他の出生前検査と比較して、非侵襲的な性質、より良い精度、手順の短時間などの利点があり、予測期間中のNIPT市場の成長を早めることが予想される。さらに、公的機関による啓発プログラムも市場成長を後押しする要因の一つである。例えば、2022年4月、米国食品医薬品局は、誤解を招く結果、不適切な使用、結果の不適切な解釈(NIPT)のリスクについて国民に注意を喚起した。
しかし、熟練した専門家の不足、厳しい規制、倫理的な懸念が市場成長の妨げになると予想される。
非侵襲的出生前検査市場の動向
ダウン症セグメントが非侵襲的出生前検査市場を支配
ダウン症は、トリソミー21、トリソミーG、47,XX,+21、47,XY,+21とも呼ばれる染色体異常である。ダウン症には、特定の先天異常、学習障害、顔面の奇形が含まれる。ダウン症の子供には、心臓の欠陥や視力・聴力の問題もある。2021年4月に更新された米国疾病管理予防センターのデータによると、ダウン症は米国で診断される最も一般的な染色体疾患である。毎年、米国では約6,000人の赤ちゃんがダウン症で生まれています。これは、700人に1人の割合でダウン症が発症していることを意味する。したがって、ダウン症の罹患率の増加は、予測期間中に調査された市場の成長のための有利な機会を創出すると予想される。
非侵襲的出生前検査は、ダウン症を検出するために母親の血液中を循環する無細胞DNA(cfDNA)を分析することからなる。 ダウン症を検出するためのNIPTが日常的な出生前ケアに導入されることに成功したことで、患者が十分な情報を得た上で決断を下せるよう、リスク、利点、限界を理解することが重要になった。非侵襲的出生前検査は、母体血清スクリーニング(MSS)のような既存の出生前検査よりも臨床的にいくつかの利点を提供する。2022年1月に発表されたStanislav Birkoらの研究によると、ダウン症のスクリーニングのために、非侵襲的出生前検査(NIPT)は、妊娠9週目という早い時期に実施することができ、流産のリスクはなく、ダウン症(トリソミー21)の存在を高い感度(99.9%)と特異度(98%)で検出することができる。その結果、これらの技術に対する需要が増加し、多くの発展途上国で採用されるようになり、同分野の成長を促進すると予想される。
このように、上記の要因は予測期間中の市場成長を増加させると予想される。
予測期間中、北米が市場を支配する見込み
予測期間中、北米は非侵襲的出生前検査(NIPT)市場で主導的地位を占めると予想される。早産率の高さ、妊産婦死亡率の高さ、染色体異常の発生率の上昇は、この地域での検査の採用と需要を増加させる可能性が高い。さまざまな調査研究が、出生前ケアに関する認知の有効性に関する洞察を提供している。例えば、2022年8月にNational Library of Medicineに掲載された調査研究では、妊産婦ケアの進歩により胎児奇形に対する認識が高まり、悪阻はハイリスク分娩への準備を改善することが期待されると述べられている。したがって、妊婦は最適な結果を得るために妊婦健診の推奨事項を遵守する必要がある。したがって、胎児の染色体異常に対する意識の高まりから、予測期間中、北米が非侵襲的出生前検査(NIPT)市場を支配すると予想される。
さらに、診断率の高さ、人々の間における広範な導入と認知度、新しく技術的に進歩した検査の導入も、北米の市場成長に寄与している。例えば、ユアジーン社は2021年5月、21、18、13トリソミーのスクリーニングと胎児の性別判定を提供する現行のIONA検査に加えて、妊婦が性染色体異数性(SCA)と常染色体異数性(AA)の胎児を宿しているかどうかを測定する非侵襲的出生前検査(NIPT)サービスであるIONA Careを開始した。したがって、このような製品の発売は、予測期間中の市場成長を増加させると予想される。
したがって、上記の要因は予測期間中に調査された市場の成長にプラスの影響を与えるだろう。
非侵襲的出生前検査業界の概要
非侵襲的出生前検査 市場は非常に競争が激しく、ほとんどのプレイヤーが市場シェアの最大化を目指して競い合っている。強力な競争、急速な技術進歩、政府政策の度重なる変更、価格が市場に立ちはだかる主な要因である。主な市場プレイヤーは、BGI、Eurofins Scientific、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Invitae Corporation、Illumina Inc.、Natera Inc.、Qiagen、Laboratory Corp。
非侵襲的出生前検査市場のリーダーたち
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BGI
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CENTOGENE AG
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Eurofins Scientific
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PerkinElmer Inc.
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F. Hoffmann-La Roche Ltd
- *免責事項:主要選手の並び順不同
非侵襲的出生前検査市場ニュース
- 2022年8月:Natera Inc.はQ-Subプロセスの一環として、同社のpanorama非侵襲的出生前検査(NIPT)についてFDAに予備申請を行った。同社は2022年6月、胎児染色体異数性および22q11.2欠失症候群の予備申請を行った。
- 2022年7月:Genetic Technologies LimitedはEasyDNA社を買収し、同社は欧州におけるキャリア検査と非侵襲的出生前検査(NIPT)のウェブサイトでの提供を拡大した。
非侵襲的出生前検査産業のセグメント化
報告書の範囲によると、非侵襲的出生前検査(NIPT)は、非侵襲的出生前スクリーニング(NIPS)とも呼ばれ、胎児が特定の遺伝子異常を持って生まれるリスクを判定する方法である。この検査は、妊婦の血液中を循環する小さなDNA断片を分析します。NIPTはこのDNAに含まれる遺伝情報を分析し、多くの異常をスクリーニングする。
非侵襲的出生前検査市場は、コンポーネント(機器、キットおよび試薬、サービス)、アプリケーション(ダウン症候群、エドワーズ症候群、パタウ症候群、ターナー症候群、その他のアプリケーション)、エンドユーザー(病院、診断ラボ)、地域(北米、欧州、アジア太平洋地域、中東およびアフリカ、南米)で区分されます。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの市場規模および予測を米ドル建てで提供しています。
コンポーネント別 | 楽器 | ||
キットと試薬 | |||
サービス | |||
用途別 | ダウン症(21トリソミー) | ||
エドワーズ症候群 (18 トリソミー) | |||
パトー症候群 (13 トリソミー) | |||
ターナー症候群 | |||
その他の用途 | |||
エンドユーザー別 | 病院 | ||
診断研究所 | |||
地理 | 北米 | アメリカ | |
カナダ | |||
メキシコ | |||
ヨーロッパ | ドイツ | ||
イギリス | |||
フランス | |||
イタリア | |||
スペイン | |||
ヨーロッパの残りの部分 | |||
アジア太平洋地域 | 中国 | ||
日本 | |||
インド | |||
オーストラリア | |||
韓国 | |||
残りのアジア太平洋地域 | |||
中東とアフリカ | GCC | ||
南アフリカ | |||
残りの中東およびアフリカ | |||
南アメリカ | ブラジル | ||
アルゼンチン | |||
南アメリカの残りの地域 |
非侵襲的出生前検査市場に関する調査FAQ
現在の非侵襲的出生前検査市場規模は?
非侵襲的出生前検査市場は予測期間中(2024〜2029年)に13.5%のCAGRを記録すると予測
非侵襲的出生前検査市場の主要企業は?
BGI、CENTOGENE AG、Eurofins Scientific、PerkinElmer Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.が、非侵襲的出生前検査市場で事業を展開している主要企業である。
非侵襲的出生前検査市場で最も急成長している地域は?
アジア太平洋地域は、予測期間(2024-2029年)に最も高いCAGRで成長すると推定される。
非侵襲的出生前検査市場で最大のシェアを占める地域は?
2024年には、北米が非侵襲的出生前検査市場で最大の市場シェアを占める。
この非侵襲的出生前検査市場は何年をカバーするのか?
本レポートでは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の非侵襲的出生前検査市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の非侵襲的出生前検査市場規模を予測しています。
NIPT技術とアプリケーションの新たなトレンドとは?
NIPT技術とアプリケーションの新たなトレンドは、a) 遺伝子検査パネルの拡大の可能性 b) 妊娠時期の早期検査 c) デジタルヘルスプラットフォームとの統合である。
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非侵襲的出生前検査(NIPT)市場は、コンポーネント、アプリケーション、エンドユーザー、地域によって区分される。この市場は、胎児の染色体異常を検出するための早期かつ非侵襲的な診断方法に対する需要の増加により、大幅な成長を遂げている。この成長はさらに、そのような異常の高いリスクと相関する母親の平均年齢の上昇によって支えられている。NIPT検査企業は、その正確性、安全性、非侵襲性で知られる検査ソリューションを強化し、プレゼンスを拡大しており、従来の方法よりも望ましいものとなっている。
医療インフラの改善と医療支出の増加が顕著な中国やインドのような新興市場では、拡大機会が特に有望である。加えて、有利な償還シナリオやNIPTの利点に対する認知度の向上も市場のメリットとなっている。熟練した専門家の必要性や倫理的な懸念といった課題に直面しているものの、非侵襲的出生前検査の市場規模およびシェアは継続的な成長が見込まれている。この成長の原動力は、主要企業による技術の進歩と戦略的イニシアティブである。
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